PAGE中藥問診配藥制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范中藥問診配藥流程，確保中藥調(diào)配的準(zhǔn)確性、安全性和有效性，保障患者用藥權(quán)益，提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及中藥問診配藥的部門和人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、問診管理1.問診流程患者接待：患者前來就診時，接待人員應(yīng)熱情、禮貌地引導(dǎo)患者至中醫(yī)師處，并協(xié)助填寫基本信息。中醫(yī)師問診：中醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)詢問患者的癥狀、病史、過敏史、家族病史等信息，進(jìn)行全面的中醫(yī)辯證診斷。問診過程中應(yīng)認(rèn)真傾聽患者敘述，做好記錄。診斷結(jié)果告知：中醫(yī)師根據(jù)問診情況，明確診斷結(jié)果，并向患者解釋病情、治療原則和注意事項(xiàng)。2.問診記錄要求內(nèi)容完整：問診記錄應(yīng)包括患者基本信息、癥狀表現(xiàn)、病史、診斷結(jié)果等，確保信息準(zhǔn)確、完整。書寫規(guī)范：記錄應(yīng)使用規(guī)范的醫(yī)學(xué)術(shù)語，字跡清晰，不得涂改。如有修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。保存期限：問診記錄應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定妥善保存，保存期限不得少于[X]年。三、中藥調(diào)配1.調(diào)配人員資質(zhì)專業(yè)要求：從事中藥調(diào)配工作的人員應(yīng)具備中藥學(xué)專業(yè)知識，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的從業(yè)資格證書。健康要求：調(diào)配人員應(yīng)身體健康，每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静』蚱渌贿m宜從事中藥調(diào)配工作的疾病人員，不得從事此項(xiàng)工作。2.調(diào)配前準(zhǔn)備處方審核：調(diào)配人員收到中醫(yī)師開具的中藥處方后，應(yīng)首先進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。對存在疑問的處方，應(yīng)及時與中醫(yī)師溝通確認(rèn)。藥品準(zhǔn)備：根據(jù)處方要求，準(zhǔn)確選取所需的中藥飲片。對所選藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品無變質(zhì)、霉變、蟲蛀等問題。按照調(diào)配順序擺放藥品，便于操作。3.調(diào)配操作規(guī)范稱量準(zhǔn)確：使用經(jīng)校驗(yàn)合格的稱量器具，按照處方要求準(zhǔn)確稱量中藥飲片。每味藥的稱量誤差應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)。飲片炮制：對需要炮制的中藥飲片，應(yīng)按照規(guī)定的炮制方法進(jìn)行炮制，確保炮制質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。調(diào)配順序：按照處方中各味藥的順序依次調(diào)配，先煎、后下、包煎、烊化等特殊要求的藥品應(yīng)分別注明，并按照規(guī)定處理。核對簽名：調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對所配藥品的名稱、數(shù)量、規(guī)格等，確認(rèn)無誤后簽名。4.中藥臨方炮制管理炮制人員資質(zhì)：從事中藥臨方炮制工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的炮制技能和知識，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。炮制設(shè)備與場地：應(yīng)具備符合要求的炮制設(shè)備和場地，確保炮制過程符合衛(wèi)生、安全要求。炮制規(guī)范：嚴(yán)格按照國家和地方有關(guān)中藥炮制規(guī)范進(jìn)行操作，保證炮制質(zhì)量。炮制過程應(yīng)做好記錄，包括炮制方法、時間、操作人員等信息。四、復(fù)核與包裝1.復(fù)核人員資質(zhì)復(fù)核人員應(yīng)具備豐富的中藥專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉中藥調(diào)配流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.復(fù)核內(nèi)容藥品核對：對調(diào)配好的中藥進(jìn)行逐味核對，檢查藥品的名稱、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等是否與處方一致。炮制與特殊處理：檢查需炮制的藥品是否符合炮制要求，特殊處理的藥品是否按規(guī)定處理。用藥合理性：復(fù)核人員應(yīng)對處方用藥的合理性進(jìn)行審核，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與中醫(yī)師溝通。3.包裝要求包裝材料選擇：選用符合藥品包裝要求的材料，確保藥品在儲存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。包裝標(biāo)識：包裝上應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、數(shù)量、用法用量、注意事項(xiàng)等信息，字跡清晰、準(zhǔn)確。包裝規(guī)格：根據(jù)患者服用方便和藥品性質(zhì)，選擇合適的包裝規(guī)格，如袋裝、瓶裝等。五、發(fā)藥與用藥指導(dǎo)1.發(fā)藥流程核對發(fā)放：發(fā)藥人員根據(jù)復(fù)核后的藥品，再次核對患者姓名、藥品名稱、數(shù)量等信息，無誤后將藥品發(fā)放給患者。發(fā)放記錄：做好發(fā)藥記錄，包括發(fā)藥時間、患者姓名、藥品名稱、數(shù)量等內(nèi)容。2.用藥指導(dǎo)用法用量說明：向患者詳細(xì)說明中藥的用法用量，包括服用時間、服用方法等。對于特殊劑型或有特殊要求的藥品，應(yīng)重點(diǎn)交代。注意事項(xiàng)告知：告知患者用藥過程中的注意事項(xiàng)，如飲食禁忌、不良反應(yīng)等。提醒患者如有不適及時就醫(yī)。用藥疑問解答：耐心解答患者關(guān)于用藥的疑問，確?；颊哒_理解和使用中藥。六、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)1.儲存環(huán)境要求倉庫條件：中藥飲片倉庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。分類儲存：按照中藥飲片的特性、功效、來源等進(jìn)行分類儲存，避免相互串味、污染。特殊藥品儲存：對毒性中藥飲片、麻醉中藥等特殊藥品，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫（柜）儲存，雙人雙鎖管理。2.養(yǎng)護(hù)措施定期檢查：定期對庫存中藥飲片進(jìn)行檢查，查看藥品的質(zhì)量狀況，如發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、霉變、蟲蛀等問題，應(yīng)及時處理。養(yǎng)護(hù)記錄：做好養(yǎng)護(hù)記錄，包括檢查時間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理措施等信息。溫濕度調(diào)控：根據(jù)倉庫溫濕度情況，采取適當(dāng)?shù)恼{(diào)控措施，確保溫濕度符合要求。七、質(zhì)量控制與監(jiān)督1.質(zhì)量管理制度建立健全中藥質(zhì)量管理制度，明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任，確保中藥質(zhì)量控制貫穿于問診、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥等全過程。2.質(zhì)量檢驗(yàn)定期抽檢：定期對庫存中藥飲片和調(diào)配好的中藥進(jìn)行質(zhì)量抽檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、性狀、鑒別、含量測定等。不合格處理：對抽檢不合格的藥品，應(yīng)立即停止使用，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、銷毀等。同時，對不合格藥品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。3.內(nèi)部監(jiān)督自查自糾：定期開展中藥問診配藥制度執(zhí)行情況的自查自糾工作，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。監(jiān)督檢查：設(shè)立專門的質(zhì)量監(jiān)督崗位或人員，對中藥問診配藥全過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保制度執(zhí)行到位。4.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，及時整改存在的問題。關(guān)注行業(yè)動態(tài)和相關(guān)法律法規(guī)的變化，不斷完善中藥問診配藥制度。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定中藥問診配藥人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高人員的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥專業(yè)知識、法律法規(guī)、操作規(guī)程、職業(yè)道德等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)