PAGE中藥存儲(chǔ)保管制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范中藥的存儲(chǔ)保管行為，確保中藥質(zhì)量穩(wěn)定，防止中藥變質(zhì)、損壞、丟失等情況發(fā)生，保障臨床用藥安全、有效。2.適用范圍本制度適用于公司/組織內(nèi)所有涉及中藥存儲(chǔ)保管的部門和崗位，包括中藥倉庫、調(diào)劑室、制劑室等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、中藥存儲(chǔ)保管的基本要求1.倉庫環(huán)境中藥倉庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠，溫度、濕度應(yīng)符合中藥儲(chǔ)存要求。一般溫度控制在[具體溫度范圍]，相對(duì)濕度控制在[具體濕度范圍]。倉庫應(yīng)具備良好的照明、消防、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。2.分類存放中藥應(yīng)按照其來源、性質(zhì)、功效、劑型等進(jìn)行分類存放。如植物類、動(dòng)物類、礦物類中藥應(yīng)分開存放；易串味的中藥應(yīng)單獨(dú)存放；毒性中藥應(yīng)專柜加鎖保管。同一類中藥應(yīng)按照批次、生產(chǎn)日期等進(jìn)行有序排列，便于查找和管理。3.標(biāo)識(shí)清晰中藥存放區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌，標(biāo)明中藥的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)等信息。對(duì)于毒性中藥、易燃易爆炸中藥等特殊藥品，應(yīng)設(shè)置專門的警示標(biāo)識(shí)。三、中藥入庫管理1.驗(yàn)收要求中藥入庫前必須進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，確保其質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、外觀性狀、檢驗(yàn)報(bào)告書等。驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄，并簽字確認(rèn)。2.入庫流程驗(yàn)收合格的中藥應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單，注明藥品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、入庫日期等信息。入庫單應(yīng)一式多聯(lián)，分別由倉庫保管、財(cái)務(wù)、采購等部門留存，作為記賬、核算的依據(jù)。中藥入庫后應(yīng)及時(shí)上架存放，按照分類存放要求進(jìn)行擺放，并做好標(biāo)識(shí)。四、中藥在庫養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)中藥的特性、儲(chǔ)存條件、庫存數(shù)量等制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)記錄等。2.養(yǎng)護(hù)措施定期對(duì)中藥進(jìn)行檢查，查看其外觀性狀是否有變化，如是否有霉變、蟲蛀、泛油、變色等情況。對(duì)于易受潮、易霉變的中藥，應(yīng)采取防潮、防霉措施，如通風(fēng)、晾曬、烘干、密封等。對(duì)于易生蟲的中藥，應(yīng)采取防蟲措施，如噴灑殺蟲劑、放置驅(qū)蟲物品等。定期對(duì)倉庫的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，根據(jù)溫濕度變化及時(shí)采取相應(yīng)的調(diào)控措施。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、處理措施等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。五、中藥出庫管理1.出庫要求中藥出庫應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則，確保發(fā)出的中藥質(zhì)量合格。出庫人員應(yīng)按照出庫單的要求進(jìn)行發(fā)貨，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保無誤后簽字放行。2.出庫流程倉庫管理人員根據(jù)業(yè)務(wù)部門開具的出庫單進(jìn)行備貨，將貨物搬運(yùn)至發(fā)貨區(qū)。發(fā)貨人員對(duì)出庫中藥進(jìn)行再次核對(duì)，確認(rèn)無誤后在出庫單上簽字，并將中藥交付給提貨人。出庫單應(yīng)及時(shí)傳遞給財(cái)務(wù)部門，作為記賬、核算的依據(jù)。六、特殊中藥的存儲(chǔ)保管1.毒性中藥毒性中藥必須專柜加鎖保管，雙人雙鎖管理，做到賬、物、卡相符。毒性中藥的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保安全。調(diào)配毒性中藥時(shí)，必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，劑量不得超過《中國藥典》規(guī)定的限量。2.易燃易爆炸中藥易燃易爆炸中藥應(yīng)單獨(dú)存放于安全可靠的倉庫內(nèi)，遠(yuǎn)離火源、熱源，保持通風(fēng)良好。倉庫應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)，配備相應(yīng)的消防器材和防護(hù)設(shè)備。易燃易爆炸中藥的儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)安全操作規(guī)程，確保安全。七、中藥存儲(chǔ)保管的人員管理1.人員資質(zhì)從事中藥存儲(chǔ)保管工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后上崗。倉庫管理人員應(yīng)熟悉中藥的特性、儲(chǔ)存要求、養(yǎng)護(hù)方法等，掌握相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.培訓(xùn)教育公司/組織應(yīng)定期對(duì)中藥存儲(chǔ)保管人員進(jìn)行培訓(xùn)教育，提高其業(yè)務(wù)水平和安全意識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、操作規(guī)程、安全知識(shí)等。培訓(xùn)教育應(yīng)做好記錄，并存檔備查。3.崗位職責(zé)明確中藥存儲(chǔ)保管各崗位的職責(zé)，確保工作有序開展。倉庫管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)中藥的入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等工作，保證中藥質(zhì)量安全。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，確保入庫中藥質(zhì)量合格。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真做好中藥的養(yǎng)護(hù)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。八、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查公司/組織應(yīng)定期對(duì)中藥存儲(chǔ)保管制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以整改。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括倉庫環(huán)境、分類存放、標(biāo)識(shí)管理、入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫管理等方面。檢查人員應(yīng)做好檢查記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，并跟蹤整改情況。2.考核評(píng)價(jià)建立中藥存儲(chǔ)保管工作考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)相關(guān)部門和人員的工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。考核評(píng)價(jià)內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、工作質(zhì)量、工作效率、安全管理等方面。根