2025年化妝品考試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共15題，每題2分，共30分）1.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，特殊化妝品與普通化妝品的分類依據(jù)是（）。A.產(chǎn)品包裝形式B.產(chǎn)品功效宣稱風(fēng)險(xiǎn)程度C.生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模D.銷售渠道類型答案：B2.化妝品原料中，“已使用的化妝品原料目錄”（2024年版）未收錄的新原料，若用于普通化妝品，需（）。A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批B.向省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.由企業(yè)自行開展安全評估并提交報(bào)告D.無需額外程序，直接使用答案：C3.化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為（）。A.3年B.5年C.10年D.長期有效答案：B4.化妝品標(biāo)簽中禁止標(biāo)注的內(nèi)容不包括（）。A.“100%天然成分”B.“經(jīng)XX醫(yī)院臨床驗(yàn)證”C.“適合所有膚質(zhì)”D.“非特殊用途化妝品”答案：D5.根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》，宣稱“控油”功效的產(chǎn)品，需提供的最低評價(jià)依據(jù)是（）。A.文獻(xiàn)資料B.消費(fèi)者使用測試C.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)D.人體功效評價(jià)試驗(yàn)答案：B6.化妝品新原料備案后，備案人需在（）內(nèi)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交年度使用報(bào)告。A.6個(gè)月B.1年C.2年D.3年答案：B7.兒童化妝品的標(biāo)簽必須標(biāo)注的特殊信息是（）。A.“兒童專用”B.“無淚配方”C.“經(jīng)兒科醫(yī)生推薦”D.“限3歲以上兒童使用”答案：A8.化妝品不良反應(yīng)是指（）。A.因使用化妝品導(dǎo)致的所有皮膚不適B.正常使用化妝品過程中產(chǎn)生的與預(yù)期效果無關(guān)的有害反應(yīng)C.因產(chǎn)品過期導(dǎo)致的皮膚損傷D.因消費(fèi)者自身疾病引發(fā)的皮膚問題答案：B9.進(jìn)口普通化妝品的備案主體應(yīng)為（）。A.境外生產(chǎn)企業(yè)B.境內(nèi)責(zé)任人C.進(jìn)口代理商D.境外品牌方答案：B10.化妝品中防腐劑“羥苯甲酯”的最大使用濃度為（）。A.0.1%B.0.4%C.1.0%D.2.0%答案：C11.化妝品廣告中禁止出現(xiàn)的表述是（）。A.“經(jīng)檢測，90%用戶滿意度”B.“本產(chǎn)品不含激素”C.“3天見效，無效退款”D.“成分來源可追溯”答案：C12.化妝品微生物指標(biāo)中，菌落總數(shù)的限值為（）。A.≤100CFU/gB.≤500CFU/gC.≤1000CFU/gD.≤5000CFU/g答案：C13.化妝品生產(chǎn)車間中，灌裝工序應(yīng)在（）潔凈度的環(huán)境中進(jìn)行。A.10萬級B.30萬級C.萬級D.百萬級答案：A14.宣稱“美白”功效的化妝品，其功效宣稱評價(jià)必須包含（）。A.消費(fèi)者使用測試B.人體功效評價(jià)試驗(yàn)C.體外試驗(yàn)D.文獻(xiàn)資料答案：B15.化妝品注冊人、備案人對化妝品的（）承擔(dān)全部責(zé)任。A.生產(chǎn)成本B.包裝設(shè)計(jì)C.質(zhì)量安全和功效宣稱D.市場定價(jià)答案：C二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分）1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》適用于（）。A.牙膏B.香皂（作為化妝品管理的）C.育發(fā)類特殊化妝品D.消毒用洗手液答案：ABC2.化妝品原料分為（）。A.禁用原料B.限用原料C.準(zhǔn)用原料D.已使用原料答案：ABD3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)需遵守的規(guī)范包括（）。A.《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》D.《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》答案：AC4.化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容有（）。A.產(chǎn)品名稱B.注冊/備案號C.所有原料成分（按含量降序排列）D.代言人信息答案：ABC5.化妝品功效宣稱需提供的證明材料包括（）。A.產(chǎn)品配方B.功效評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告C.原料功效依據(jù)D.消費(fèi)者投訴記錄答案：ABC6.兒童化妝品的特殊規(guī)定包括（）。A.應(yīng)當(dāng)以“小金盾”作為標(biāo)志B.配方設(shè)計(jì)應(yīng)簡單，原則上不得使用功效宣稱以外的原料C.必須進(jìn)行人體斑貼試驗(yàn)D.標(biāo)簽需標(biāo)注“應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”答案：ABD7.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的責(zé)任主體包括（）。A.注冊人、備案人B.受托生產(chǎn)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.化妝品經(jīng)營者答案：ABD8.進(jìn)口化妝品備案需提交的資料包括（）。A.產(chǎn)品安全評估資料B.境外生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明C.境內(nèi)責(zé)任人信息D.廣告宣傳文案答案：ABC9.屬于化妝品禁用原料的情形有（）。A.原料具有致癌性B.原料未在“已使用的化妝品原料目錄”中且未完成新原料備案C.原料為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用組分D.原料為天然植物提取物答案：ABC10.化妝品安全評估的內(nèi)容包括（）。A.原料安全性B.產(chǎn)品配方安全性C.生產(chǎn)工藝安全性D.包裝材料安全性答案：ABCD三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.染發(fā)類化妝品屬于普通化妝品。（）答案：×2.化妝品新原料備案后，備案人無需持續(xù)跟蹤原料使用情況。（）答案：×3.化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)在屆滿前3個(gè)月申請。（）答案：√4.化妝品標(biāo)簽可以使用“醫(yī)學(xué)級”“藥妝”等表述。（）答案：×5.宣稱“保濕”功效的產(chǎn)品，僅需提供文獻(xiàn)資料即可完成功效宣稱評價(jià)。（）答案：×6.兒童化妝品可以添加香精，但需標(biāo)注具體成分。（）答案：√7.化妝品不良反應(yīng)發(fā)生后，注冊人應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)向省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（）答案：√8.進(jìn)口普通化妝品應(yīng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。（）答案：×（注：應(yīng)向國家藥監(jiān)局備案，但實(shí)際操作中可能通過政務(wù)平臺(tái)提交，此處以法規(guī)原文為準(zhǔn)）9.化妝品中防腐劑的使用可以超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的范圍，只要企業(yè)自行評估安全即可。（）答案：×10.化妝品注冊人可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)，但質(zhì)量安全責(zé)任仍由注冊人承擔(dān)。（）答案：√四、簡答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡述特殊化妝品與普通化妝品的區(qū)別。答案：特殊化妝品是指具有較高風(fēng)險(xiǎn)的化妝品，包括染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及宣稱新功效的化妝品（2分）。其上市前需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批，取得注冊證（2分）；普通化妝品則需在上市前向備案部門備案（2分）。2.化妝品原料安全使用的基本要求有哪些？答案：（1）不得使用禁用原料；（2）限用原料需符合使用范圍和最大濃度要求；（3）新原料需完成注冊或備案；（4）已使用原料需在“已使用的化妝品原料目錄”中；（5）原料需符合質(zhì)量規(guī)格要求；（6）需開展原料安全性評估（每點(diǎn)1分，共6分）。3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)潔凈車間的管理要點(diǎn)包括哪些？答案：（1）定期監(jiān)測潔凈度（溫度、濕度、塵埃粒子數(shù)等）；（2）人員進(jìn)入需穿戴潔凈服、消毒；（3）設(shè)備、容器需清潔消毒；（4）物料傳遞需通過緩沖間；（5）制定清潔消毒規(guī)程并記錄；（6）定期更換空氣過濾系統(tǒng)（每點(diǎn)1分，共6分）。4.化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的內(nèi)容有哪些？答案：（1）明示或暗示具有醫(yī)療作用；（2）虛假、夸大或絕對化表述（如“100%有效”）；（3）違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容；（4）法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容；（5）未經(jīng)驗(yàn)證的功效宣稱；（6）使用“藥妝”“醫(yī)學(xué)級”等易混淆術(shù)語（每點(diǎn)1分，共6分）。5.化妝品功效宣稱評價(jià)的主要方式有哪些？答案：（1）人體功效評價(jià)試驗(yàn)（如人體斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)）；（2）消費(fèi)者使用測試；（3）實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（如體外細(xì)胞試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)）；（4）文獻(xiàn)資料（需與產(chǎn)品相關(guān)且具有科學(xué)性）；（5）組合方式（根據(jù)功效風(fēng)險(xiǎn)選擇多種評價(jià)方式）（每點(diǎn)1分，共6分）。五、案例分析題（共1題，20分）某化妝品企業(yè)推出一款“抗皺精華液”，標(biāo)簽標(biāo)注“7天淡化90%皺紋，無效退款”，宣稱添加“高濃度視黃醇（1.5%）”，但未在標(biāo)簽中注明視黃醇的具體含量。經(jīng)調(diào)查，該產(chǎn)品未進(jìn)行人體功效評價(jià)試驗(yàn)，僅參考了一篇2010年的文獻(xiàn)；視黃醇的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限用濃度為1.0%（以視黃醇當(dāng)量計(jì)）；企業(yè)未對產(chǎn)品開展安全評估，僅由研發(fā)人員口頭確認(rèn)“安全”。問題：指出該企業(yè)的違規(guī)行為，并提出整改措施。答案：違規(guī)行為：（1）標(biāo)簽違規(guī)：標(biāo)注“7天淡化90%皺紋，無效退款”屬于虛假、絕對化宣傳（2分）；未標(biāo)注視黃醇的具體含量（2分）。（2）功效宣稱無依據(jù)：抗皺屬于較高風(fēng)險(xiǎn)功效，需提供人體功效評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告，僅參考文獻(xiàn)不符合要求（3分）。（3）原料使用超標(biāo)：視黃醇添加量1.5%超過《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限用濃度1.0%（3分）。（4）未履行安全評估義務(wù)：未開展產(chǎn)品安全評估，僅