2025年醫(yī)療用品管理題庫及答案一、單項選擇題1.根據(jù)2025年最新版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療用品分類管理規(guī)范》，下列哪類醫(yī)療用品需納入“高風(fēng)險重點監(jiān)管目錄”？A.普通醫(yī)用紗布B.一次性使用無菌注射器C.血壓計袖帶D.康復(fù)訓(xùn)練用彈力帶答案：B解析：《規(guī)范》明確將直接接觸人體無菌組織、血液或植入體內(nèi)的一次性使用無菌醫(yī)療用品（如注射器、手術(shù)縫線）列為高風(fēng)險重點監(jiān)管類別，需實施全流程追溯。2.醫(yī)療用品采購驗收環(huán)節(jié)中，不屬于“三查七對”核心內(nèi)容的是？A.查生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)B.對產(chǎn)品規(guī)格型號C.查運(yùn)輸溫度記錄D.對采購合同編號答案：D解析：“三查”指查資質(zhì)（生產(chǎn)/經(jīng)營許可證）、查質(zhì)量（檢驗報告、滅菌標(biāo)識）、查運(yùn)輸（溫濕度記錄）；“七對”指對名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、效期、批號、滅菌日期，合同編號非必查項。3.某醫(yī)院2025年啟用智能耗材柜管理高值耗材，其核心功能應(yīng)優(yōu)先滿足？A.實時庫存預(yù)警B.掃碼自動核銷C.溫濕度監(jiān)測D.供應(yīng)商信息查詢答案：B解析：高值耗材管理的關(guān)鍵是使用環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)追溯，智能柜需通過掃碼（或RFID）自動關(guān)聯(lián)患者信息、手術(shù)記錄，實現(xiàn)“一物一碼一用”，避免漏記或錯記。4.關(guān)于醫(yī)療用品效期管理，2025年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械效期管理指南》規(guī)定，近效期定義為？A.距失效期≤3個月B.距失效期≤6個月C.距失效期≤9個月D.距失效期≤12個月答案：B解析：指南調(diào)整近效期標(biāo)準(zhǔn)為“距失效期≤6個月”（原標(biāo)準(zhǔn)為3個月），以預(yù)留更充足的調(diào)配和使用時間，減少過期損耗。5.下列哪種情況無需啟動醫(yī)療用品不良事件上報程序？A.某批次手術(shù)縫合線使用中出現(xiàn)斷裂B.患者使用某品牌醫(yī)用膠布后皮膚紅腫C.護(hù)士誤將未拆封的體溫計摔碎D.輸注用輸液器軟管出現(xiàn)漏液答案：C解析：不良事件指因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的傷害或潛在風(fēng)險，護(hù)士操作失誤（如非產(chǎn)品原因的摔碎）不屬于上報范圍，需通過操作培訓(xùn)改進(jìn)。二、多項選擇題1.2025年《醫(yī)療用品存儲環(huán)境管理規(guī)范》要求，常溫庫（0-30℃）需重點監(jiān)測的環(huán)境指標(biāo)包括？A.相對濕度（35%-75%）B.光照強(qiáng)度（≤200勒克斯）C.每日溫濕度記錄頻次（≥2次）D.防蟲防鼠設(shè)施有效性答案：ACD解析：規(guī)范明確常溫庫濕度范圍35%-75%，溫濕度記錄每日至少2次（8:00、16:00），需配備防蟲防鼠裝置；光照強(qiáng)度僅對需避光存儲的特殊物品（如部分生物制劑）有要求，非常溫庫通用指標(biāo)。2.高值醫(yī)用耗材“四可”管理要求包括？A.來源可查B.去向可追C.責(zé)任可究D.質(zhì)量可控答案：ABCD解析：國家衛(wèi)健委2025年《高值醫(yī)用耗材精細(xì)化管理通知》提出“四可”標(biāo)準(zhǔn)：來源可查（追溯至生產(chǎn)企業(yè)）、去向可追（關(guān)聯(lián)患者/手術(shù)）、責(zé)任可究（明確使用環(huán)節(jié)責(zé)任人）、質(zhì)量可控（全周期質(zhì)量監(jiān)測）。3.一次性使用醫(yī)療用品使用前核查內(nèi)容包括？A.包裝是否完整無破損B.滅菌標(biāo)識是否清晰（如化學(xué)指示卡變色）C.最小使用單元是否標(biāo)注“一次性使用”D.是否在醫(yī)院采購目錄內(nèi)答案：ABC解析：使用前核查重點為產(chǎn)品本身質(zhì)量（包裝、滅菌標(biāo)識、一次性標(biāo)識），采購目錄屬于入庫前審核內(nèi)容，使用環(huán)節(jié)無需重復(fù)核查。4.醫(yī)療用品信息化管理系統(tǒng)需具備的基礎(chǔ)功能模塊有？A.采購訂單管理B.效期預(yù)警提醒C.不良事件上報D.供應(yīng)商信用評價答案：ABD解析：信息化系統(tǒng)基礎(chǔ)模塊包括采購（訂單、驗收）、庫存（效期、盤點）、使用（核銷、追溯）、供應(yīng)商管理（資質(zhì)、信用）；不良事件上報屬于監(jiān)管平臺對接功能，非系統(tǒng)基礎(chǔ)模塊。5.下列哪些行為違反《醫(yī)療用品復(fù)用管理規(guī)定》？A.對未開封的一次性注射器進(jìn)行二次消毒后使用B.復(fù)用腹腔鏡手術(shù)器械（按規(guī)范清洗滅菌）C.將使用過的一次性輸液器針頭重新套回保護(hù)帽D.對可重復(fù)使用的血壓計袖帶按周期清洗消毒答案：AC解析：規(guī)定明確禁止任何形式的一次性使用醫(yī)療用品復(fù)用（包括未開封產(chǎn)品的二次消毒），針頭回套可能導(dǎo)致銳器傷，屬于違規(guī)操作；可重復(fù)使用器械需按規(guī)范處理，袖帶清洗消毒為常規(guī)操作。三、判斷題（正確√，錯誤×）1.醫(yī)療用品倉庫中，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)需使用不同顏色標(biāo)識，其中不合格區(qū)應(yīng)為紅色。（√）解析：《醫(yī)療用品倉儲管理規(guī)范》規(guī)定“三區(qū)”標(biāo)識：待驗區(qū)（黃色）、合格區(qū)（綠色）、不合格區(qū)（紅色）。2.急救車備用醫(yī)療用品可簡化驗收流程，僅核對數(shù)量即可。（×）解析：急救用品需執(zhí)行“雙人雙核對”，除數(shù)量外，必須核查效期、包裝完整性，避免因緊急情況使用過期或破損產(chǎn)品。3.醫(yī)療用品報廢處理時，一次性使用無菌物品需先毀形（如剪斷輸液器），再按醫(yī)療廢物處理。（√）解析：《醫(yī)療廢物管理條例》要求一次性無菌物品報廢前需破壞使用功能（毀形），防止流入非法渠道。4.信息化系統(tǒng)中，高值耗材的“唯一標(biāo)識（UDI）”可由醫(yī)院自行編制，無需與國家數(shù)據(jù)庫對接。（×）解析：2025年全面實施UDI全國統(tǒng)一編碼，醫(yī)院系統(tǒng)需與國家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫對接，確保編碼可追溯至生產(chǎn)端。5.普通醫(yī)用口罩（非醫(yī)用外科口罩）不屬于醫(yī)療用品管理范疇，可由科室自行采購。（×）解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療用品分類目錄》明確“直接接觸患者或用于診療環(huán)境”的防護(hù)用品（包括普通醫(yī)用口罩）均納入醫(yī)療用品管理，需通過醫(yī)院統(tǒng)一采購渠道。四、簡答題1.簡述2025年醫(yī)療用品“三色效期標(biāo)識”的具體應(yīng)用規(guī)則。答案：“三色效期標(biāo)識”是通過顏色區(qū)分庫存醫(yī)療用品的剩余效期，便于優(yōu)先使用近效期產(chǎn)品。具體規(guī)則：-綠色標(biāo)識：剩余效期＞6個月（含），正常使用；-黃色標(biāo)識：剩余效期≤6個月且＞3個月，需重點關(guān)注，優(yōu)先調(diào)配至使用量較大科室；-紅色標(biāo)識：剩余效期≤3個月，需立即啟動“近效期預(yù)警”，聯(lián)系供應(yīng)商協(xié)調(diào)退換或在確保安全前提下加速使用（僅限非高風(fēng)險類）。2.列舉高值醫(yī)用耗材使用環(huán)節(jié)的“五確認(rèn)”流程。答案：高值耗材使用環(huán)節(jié)需執(zhí)行“五確認(rèn)”，確保追溯準(zhǔn)確：（1）確認(rèn)患者信息：使用前核對患者姓名、住院號，與手術(shù)/治療計劃一致；（2）確認(rèn)耗材信息：核對耗材名稱、規(guī)格、批號、UDI編碼，與手術(shù)所需匹配；（3）確認(rèn)資質(zhì)信息：檢查耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商資質(zhì)（系統(tǒng)自動關(guān)聯(lián)）；（4）確認(rèn)責(zé)任人：記錄使用護(hù)士、手術(shù)醫(yī)生姓名及工號；（5）確認(rèn)核銷時間：使用后30分鐘內(nèi)完成系統(tǒng)核銷，同步上傳至醫(yī)院管理平臺。3.醫(yī)療用品不良事件報告的“速報”與“定期報”有何區(qū)別？答案：（1）速報：發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重傷害事件（如導(dǎo)致患者死亡、危及生命、永久功能喪失）后，需在24小時內(nèi)向所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門提交初步報告，并在7個工作日內(nèi)補(bǔ)充詳細(xì)分析；（2）定期報：對一般不良事件（如輕微過敏、操作不便），需每月匯總一次，于次月5日前通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)提交，重點分析事件趨勢及改進(jìn)措施。五、案例分析題案例：某三甲醫(yī)院2025年3月開展醫(yī)療用品專項檢查，發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）急診科急救車內(nèi)1盒一次性使用無菌手術(shù)衣（共10件），其中2件包裝破損，效期至2025年5月；（2）骨科倉庫中存放的髖關(guān)節(jié)置換假體（高值耗材），系統(tǒng)顯示已入庫3個月，但未關(guān)聯(lián)任何患者使用記錄；（3）中藥房存儲的醫(yī)用酒精（75%），存儲區(qū)域溫度32℃（庫房溫濕度記錄顯示近一周持續(xù)＞30℃）。問題：針對上述問題，應(yīng)如何處理并完善管理？答案：處理措施及改進(jìn)建議：（1）手術(shù)衣問題：-立即停用破損包裝的2件手術(shù)衣，按醫(yī)療廢物毀形處理；-剩余8件需重新核查包裝密封性，若無法確認(rèn)無菌狀態(tài)，一并報廢；-追溯破損原因（如運(yùn)輸不當(dāng)或存儲擠壓），要求供應(yīng)商加強(qiáng)包裝防護(hù)，對急救車管理人員進(jìn)行“入庫前全檢”培訓(xùn)。（2）髖關(guān)節(jié)假體問題：-核查系統(tǒng)記錄，確認(rèn)是否存在漏核銷情況（如手術(shù)未及時登記）；-若為未使用的庫存，需啟動高值耗材“庫存周轉(zhuǎn)預(yù)警”（高值耗材原則上應(yīng)在入庫后2個月內(nèi)使用），聯(lián)系臨床科室確認(rèn)手術(shù)計劃，避免長期積壓導(dǎo)致過期；-完善智能柜管理，要求使用后30分鐘內(nèi)掃碼核銷，系統(tǒng)自動推送未核銷提醒至科室負(fù)責(zé)人。（3）醫(yī)用酒精存儲問題：-立即將酒精轉(zhuǎn)移至陰涼庫（溫度≤25℃），避免高溫導(dǎo)致?lián)]發(fā)或燃爆風(fēng)險；-檢查庫房空調(diào)制冷系統(tǒng)，修復(fù)故障并校準(zhǔn)溫濕度監(jiān)控設(shè)備；-修訂《化學(xué)類醫(yī)療用品存儲規(guī)范》，明確酒精