2025年化妝品考試題庫及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及實施細則，普通化妝品備案資料提交后，技術審評機構應在幾個工作日內完成核查？A.3個工作日B.5個工作日C.7個工作日D.10個工作日答案：B2.以下哪類原料不屬于化妝品禁用原料？A.斑蝥素（Cantharidin）B.氫醌（Hydroquinone）C.煙酰胺（Nicotinamide）D.汞及其化合物答案：C3.兒童化妝品標簽必須標注的特殊信息是？A.醫(yī)師推薦用語B.“適用于敏感肌”C.“兒童化妝品”標志（小金盾）D.具體適用年齡段答案：C4.化妝品生產企業(yè)潔凈區(qū)空氣潔凈度級別劃分依據(jù)是？A.懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)B.溫度和濕度C.通風次數(shù)D.車間面積答案：A5.宣稱“淡化細紋”的化妝品，其功效評價應優(yōu)先采用哪種方式？A.消費者使用測試B.實驗室儀器檢測C.人體功效評價試驗D.體外模型試驗答案：C6.化妝品防腐劑“甲基異噻唑啉酮（MIT）”的最大使用濃度限制是？A.0.01%B.0.1%C.0.3%D.0.5%答案：A7.以下哪種情形不屬于化妝品不良反應？A.使用后出現(xiàn)紅斑B.長期使用導致皮膚屏障功能下降C.產品包裝破損導致的污染傷害D.使用后出現(xiàn)瘙癢答案：C8.化妝品新原料備案后，備案人應在投入使用后幾年內持續(xù)收集安全性信息？A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C9.特殊化妝品注冊證有效期為？A.3年B.5年C.8年D.10年答案：B10.化妝品標簽中“成分表”的成分排序依據(jù)是？A.安全性高低B.功效重要性C.含量由多到少（含量≥1%的）D.原料采購成本答案：C11.以下哪項不屬于化妝品生產企業(yè)質量管理文件？A.供應商評估記錄B.產品廣告設計方案C.關鍵生產工序記錄D.不合格品處理記錄答案：B12.用于眼部的化妝品，其微生物指標中金黃色葡萄球菌的限值是？A.不得檢出B.≤10CFU/gC.≤100CFU/gD.≤1000CFU/g答案：A13.化妝品功效宣稱“抗皺”對應的評價指標不包括？A.皮膚彈性測試B.皺紋數(shù)量變化C.膠原蛋白含量檢測D.消費者滿意度調查答案：D14.進口普通化妝品的備案主體應為？A.境外生產企業(yè)B.境內責任人C.跨境電商平臺D.進口報關企業(yè)答案：B15.以下哪種原料屬于限用著色劑？A.二氧化鈦（CI77891）B.酸性紅92（CI45410）C.煙酰胺（CI94090）D.透明質酸鈉（CI沒有編號）答案：B16.化妝品生產過程中，灌裝工序的環(huán)境潔凈度級別應為？A.非潔凈區(qū)B.D級C.C級D.B級答案：B17.化妝品不良反應監(jiān)測報告應在發(fā)現(xiàn)后幾個工作日內提交至監(jiān)測系統(tǒng)？A.3個工作日B.5個工作日C.7個工作日D.10個工作日答案：B18.以下哪項不屬于化妝品標簽禁止標注的內容？A.“經皮膚科醫(yī)生測試”B.“治愈痤瘡”C.“國家免檢產品”D.“3天見效”答案：A19.化妝品新原料分類中，“具有較高風險”的原料需進行？A.備案B.注冊C.自我聲明D.簡易評審答案：B20.化妝品成品留樣的保存期限應為？A.產品保質期后1個月B.產品保質期后6個月C.產品保質期后1年D.至少2年答案：B二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.化妝品標簽必須標注的內容包括（）A.產品名稱B.生產企業(yè)名稱及地址C.可能引起不良反應的成分D.化妝品生產許可證編號答案：ABD2.以下屬于化妝品禁用物質的有（）A.石棉B.鉛及其化合物C.維生素C（抗壞血酸）D.二噁烷（dioxane）答案：ABD3.兒童化妝品的特殊要求包括（）A.配方設計應簡單B.不得使用尼泊金酯類防腐劑C.需進行兒童適用安全性評價D.標簽標注“小金盾”標志答案：ACD4.化妝品功效宣稱評價的方式包括（）A.人體功效評價試驗B.消費者使用測試C.實驗室儀器檢測D.文獻資料或研究數(shù)據(jù)答案：ABCD5.化妝品生產企業(yè)潔凈區(qū)管理要求包括（）A.定期進行潔凈度檢測B.人員進入需換潔凈服C.物料進入需清潔消毒D.可以使用普通塑料袋包裝原料答案：ABC6.以下屬于化妝品防曬劑的有（）A.奧克立林（Octocrylene）B.煙酰胺（Nicotinamide）C.阿伏苯宗（Avobenzone）D.二氧化鈦（TitaniumDioxide）答案：ACD7.化妝品不良反應報告的內容應包括（）A.產品信息B.不良反應表現(xiàn)C.使用者基本情況D.處理措施及結果答案：ABCD8.化妝品新原料注冊/備案需提交的資料包括（）A.原料基本信息B.安全性評估資料C.生產工藝資料D.功效宣稱依據(jù)答案：ABC9.以下屬于化妝品微生物指標的有（）A.菌落總數(shù)B.霉菌和酵母菌C.銅綠假單胞菌D.沙門氏菌答案：ABC（注：化妝品常規(guī)檢測不包括沙門氏菌）10.化妝品廣告禁止出現(xiàn)的內容包括（）A.“100%無刺激”B.“獲得諾貝爾獎技術”C.“適合所有膚質”D.“經國家認證的美白特效”答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分）1.所有化妝品都需要進行動物實驗。（）答案：×（注：我國已禁止普通化妝品動物實驗，特殊化妝品僅在必要時進行）2.化妝品成分表中，含量小于1%的成分可以按任意順序排列。（）答案：√3.兒童化妝品可以宣稱“防過敏”。（）答案：×（注：禁止宣稱醫(yī)療效果或變相醫(yī)療效果）4.化妝品生產企業(yè)可以將未經驗收的新車間用于試生產。（）答案：×5.進口化妝品的中文標簽可以在境內加貼。（）答案：√6.化妝品防腐劑“苯氧乙醇”的最大使用濃度為1.0%。（）答案：√7.宣稱“保濕”的化妝品無需進行功效評價。（）答案：×（注：所有功效宣稱均需有科學依據(jù)）8.化妝品新原料備案后即可直接用于所有類型化妝品。（）答案：×（注：需符合備案時的使用范圍和限制條件）9.化妝品不良反應僅指使用后立即出現(xiàn)的急性反應。（）答案：×（包括慢性反應）10.化妝品生產企業(yè)的質量負責人可以由生產部門負責人兼任。（）答案：×（需專職）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述化妝品注冊與備案的區(qū)別。答案：注冊適用于特殊化妝品（如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)等），需經國務院藥品監(jiān)督管理部門技術審評，通過后取得注冊證；備案適用于普通化妝品，由企業(yè)通過信息服務平臺提交資料，經形式核查后完成備案。注冊程序更嚴格，技術要求更高，備案側重事后監(jiān)管。2.列舉5種常見的化妝品功效成分及其主要功效。答案：（1）煙酰胺：美白、控油、修復屏障；（2）透明質酸（玻尿酸）：保濕、促進皮膚水合；（3）視黃醇（維生素A醇）：抗皺、促進膠原提供；（4）熊果苷：抑制酪氨酸酶，美白；（5）神經酰胺：修復皮膚屏障、保濕。3.簡述化妝品生產企業(yè)潔凈區(qū)的環(huán)境控制要求。答案：潔凈區(qū)需控制懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)，根據(jù)生產工序劃分不同潔凈級別（如D級、C級）；溫度應控制在18-26℃，相對濕度45-65%；需定期進行塵埃粒子、沉降菌/浮游菌檢測；人員需穿戴潔凈服、口罩、手套，避免交叉污染；物料進入前需清潔消毒，使用不脫落纖維的包裝材料。4.化妝品標簽“成分表”標注的具體要求有哪些？答案：（1）采用國際化妝品原料命名（INCI）中文譯名；（2）成分按含量由多到少排列，含量≥1%的成分按降序排列，含量＜1%的成分可任意順序排列在1%成分之后；（3）復配原料需標注所有成分；（4）香精標注為“香精（料）”；（5）著色劑標注CI號（如CI15985）。5.簡述化妝品安全性評價的主要內容。答案：包括原料安全性評價、產品配方安全性評價、生產過程安全性控制、使用方式安全性評估。具體需進行毒理學試驗（如急性經口毒性、急性經皮毒性、皮膚刺激性/腐蝕性、眼刺激性/腐蝕性、皮膚變態(tài)反應等），必要時進行慢性毒性、致癌性等試驗；需評估原料雜質、微生物污染、包裝材料遷移物等潛在風險；需結合產品使用人群（如兒童、敏感?。┖褪褂梅绞剑ㄈ珩v留型、沖洗型）綜合判斷。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某企業(yè)生產的“XX美白面膜”標簽標注“7天徹底消除黃褐斑”，并在廣告中宣稱“經三甲醫(yī)院臨床驗證，有效率99%”。經查，該產品為普通化妝品，未進行人體功效評價試驗，廣告中提及的“臨床驗證”無相關研究報告支持。問題：該企業(yè)存在哪些違法行為？應如何處理？答案：違法行為包括：（1）標簽宣稱“徹底消除黃褐斑”屬于醫(yī)療效果宣稱，違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十二條“禁止標注明示或暗示具有醫(yī)療作用的內容”；（2）廣告中“經三甲醫(yī)院臨床驗證”屬于虛假宣傳，違反《廣告法》和《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十三條“化妝品廣告不得含有虛假或者引人誤解的內容”；（3）普通化妝品宣稱“美白”未進行必要的功效評價，違反《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》第五條“化妝品注冊人、備案人應當對功效宣稱進行評價”。處理措施：（1）由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，處20萬元以上100萬元以下罰款；（2）情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)、由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產許可證；（3）廣告違法行為由市場監(jiān)督管理部門處廣告費用5倍以上10倍以下罰款，廣告費用無法計算或明顯偏低的，處100萬元以上200萬元以下罰款；（4）沒收違法所得。案例2：某化妝品生產企業(yè)在生產一批保濕乳液時，發(fā)現(xiàn)某批次原料“甘油”的微生物檢測結果不符合規(guī)定（菌落總數(shù)超標），但為趕生產進度，企業(yè)仍將該批原料投入使用，最終導致成品微生物指標不合格。問題：該企業(yè)違反了哪些生產質量管理規(guī)范？應采取哪些糾正措施？答案：違反的規(guī)范：（1）《化妝品生產質量管理規(guī)范》第三十七條“企業(yè)應當建立原料驗收制度，對原料的安全性、合法性、質量進行審核，不符合要求的原料不得投入使用”；（2）第四十五條“企業(yè)應當對生產過程進行有效控制，確保每批產品符合質量安全要求”；（3）第五十二條“企業(yè)應當建立不合格品管理制