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文檔簡介

貼劑工崗前流程考核試卷含答案貼劑工崗前流程考核試卷含答案考生姓名:答題日期:判卷人:得分:題型單項選擇題多選題填空題判斷題主觀題案例題得分本次考核旨在檢驗學員對貼劑工崗前流程的掌握程度,包括原料處理、制膏、成型、包裝等環(huán)節(jié)的操作流程及注意事項,確保學員具備實際工作所需的技能和知識。

一、單項選擇題(本題共30小題,每小題0.5分,共15分,在每小題給出的四個選項中,只有一項是符合題目要求的)

1.貼劑的制備過程中,以下哪種成分通常作為基質(zhì)?()

A.乙醇

B.硅油

C.水溶性高分子

D.水分

2.貼劑生產(chǎn)中,對環(huán)境溫度的要求一般應控制在()℃以內(nèi)。

A.10-20

B.15-25

C.20-30

D.25-35

3.貼劑生產(chǎn)前,應先對原料進行()處理。

A.粉碎

B.過濾

C.溶解

D.混合

4.貼劑制備中,常用的溶劑是()。

A.乙醇

B.丙酮

C.甘油

D.乙醚

5.貼劑生產(chǎn)過程中,制膏工序的溫度控制在()℃左右。

A.40-50

B.50-60

C.60-70

D.70-80

6.貼劑成型工序中,常用的模具材料是()。

A.金屬

B.塑料

C.玻璃

D.紙張

7.貼劑生產(chǎn)中,對于易揮發(fā)物質(zhì)的操作應在()環(huán)境下進行。

A.高溫

B.低溫

C.避光

D.高濕

8.貼劑生產(chǎn)過程中,膏體混合均勻的時間一般為()分鐘。

A.5-10

B.10-15

C.15-20

D.20-25

9.貼劑包裝前,應對包裝材料進行()檢查。

A.檢查外觀

B.檢查尺寸

C.檢查重量

D.檢查密封性

10.貼劑生產(chǎn)中,膏體的冷卻時間一般需要()分鐘。

A.5-10

B.10-15

C.15-20

D.20-25

11.貼劑生產(chǎn)過程中,對于膏體的切割操作應在()狀態(tài)下進行。

A.靜態(tài)

B.動態(tài)

C.恒溫

D.恒濕

12.貼劑生產(chǎn)中,膏體的涂布速度一般為()cm/s。

A.10-20

B.20-30

C.30-40

D.40-50

13.貼劑生產(chǎn)過程中,膏體的涂布厚度應控制在()μm左右。

A.10-20

B.20-30

C.30-40

D.40-50

14.貼劑生產(chǎn)中,膏體的干燥溫度一般控制在()℃左右。

A.40-50

B.50-60

C.60-70

D.70-80

15.貼劑生產(chǎn)過程中,膏體的固化時間一般為()分鐘。

A.5-10

B.10-15

C.15-20

D.20-25

16.貼劑生產(chǎn)中,膏體的壓印操作應在()環(huán)境下進行。

A.高溫

B.低溫

C.避光

D.高濕

17.貼劑生產(chǎn)過程中,膏體的剝離力測試應在()狀態(tài)下進行。

A.靜態(tài)

B.動態(tài)

C.恒溫

D.恒濕

18.貼劑生產(chǎn)中,膏體的粘著力測試應在()狀態(tài)下進行。

A.靜態(tài)

B.動態(tài)

C.恒溫

D.恒濕

19.貼劑生產(chǎn)過程中,膏體的釋放速率測試應在()狀態(tài)下進行。

A.靜態(tài)

B.動態(tài)

C.恒溫

D.恒濕

20.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐水性能測試應在()狀態(tài)下進行。

A.靜態(tài)

B.動態(tài)

C.恒溫

D.恒濕

21.貼劑生產(chǎn)過程中,膏體的耐熱性能測試應在()℃下進行。

A.40-50

B.50-60

C.60-70

D.70-80

22.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐寒性能測試應在()℃下進行。

A.-10-0

B.0-10

C.10-20

D.20-30

23.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐光性能測試應在()小時下進行。

A.24

B.48

C.72

D.96

24.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐酸堿性能測試應在()小時內(nèi)進行。

A.24

B.48

C.72

D.96

25.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐溶劑性能測試應在()小時內(nèi)進行。

A.24

B.48

C.72

D.96

26.貼劑生產(chǎn)中,膏體的生物相容性測試應在()天內(nèi)進行。

A.7

B.14

C.21

D.28

27.貼劑生產(chǎn)中,膏體的無菌性能測試應在()天內(nèi)進行。

A.7

B.14

C.21

D.28

28.貼劑生產(chǎn)中,膏體的穩(wěn)定性測試應在()個月內(nèi)進行。

A.1

B.2

C.3

D.6

29.貼劑生產(chǎn)中,膏體的釋放性能測試應在()小時內(nèi)進行。

A.24

B.48

C.72

D.96

30.貼劑生產(chǎn)中,膏體的安全性測試應在()天內(nèi)進行。

A.7

B.14

C.21

D.28

二、多選題(本題共20小題,每小題1分,共20分,在每小題給出的選項中,至少有一項是符合題目要求的)

1.貼劑制備過程中,以下哪些是常見的基質(zhì)成分?()

A.甘油

B.硅油

C.水溶性高分子

D.乙醇

E.硬脂酸

2.貼劑生產(chǎn)過程中,環(huán)境控制要求包括哪些方面?()

A.溫度控制

B.濕度控制

C.灰塵控制

D.光照控制

E.噪音控制

3.在貼劑原料處理過程中,可能涉及的步驟包括?()

A.粉碎

B.過濾

C.溶解

D.粘合

E.混合

4.貼劑制備中,常用的溶劑有哪些?()

A.乙醇

B.丙酮

C.甘油

D.乙醚

E.水分

5.貼劑成型工序中,可能使用的設(shè)備有哪些?()

A.模壓機

B.滾筒機

C.切割機

D.熱壓機

E.滾涂機

6.貼劑包裝材料應具備哪些特性?()

A.無毒

B.防潮

C.防菌

D.耐高溫

E.易降解

7.貼劑生產(chǎn)過程中,膏體冷卻的目的是什么?()

A.降低膏體溫度

B.提高膏體穩(wěn)定性

C.促進膏體固化

D.防止膏體粘附設(shè)備

E.提高膏體粘著力

8.貼劑生產(chǎn)中,膏體涂布時需要注意哪些事項?()

A.控制涂布速度

B.確保涂布均勻

C.避免氣泡產(chǎn)生

D.防止膏體干燥

E.優(yōu)化涂布工藝

9.貼劑生產(chǎn)過程中,膏體剝離力的測試方法有哪些?()

A.撕裂試驗

B.切割試驗

C.壓力試驗

D.溫度試驗

E.時間試驗

10.貼劑生產(chǎn)中,膏體粘著力的測試方法有哪些?()

A.撕裂試驗

B.切割試驗

C.壓力試驗

D.溫度試驗

E.時間試驗

11.貼劑生產(chǎn)中,膏體釋放速率的測試方法有哪些?()

A.恒溫試驗

B.變溫試驗

C.恒濕試驗

D.變濕試驗

E.動態(tài)試驗

12.貼劑生產(chǎn)中,膏體耐水性能的測試方法有哪些?()

A.浸泡試驗

B.洗滌試驗

C.濕度試驗

D.溶劑試驗

E.時間試驗

13.貼劑生產(chǎn)中,膏體耐熱性能的測試方法有哪些?()

A.加熱試驗

B.高溫試驗

C.熱老化試驗

D.溫度循環(huán)試驗

E.時間試驗

14.貼劑生產(chǎn)中,膏體耐寒性能的測試方法有哪些?()

A.冷凍試驗

B.冷藏試驗

C.冷老化試驗

D.溫度循環(huán)試驗

E.時間試驗

15.貼劑生產(chǎn)中,膏體耐光性能的測試方法有哪些?()

A.自然光照試驗

B.輪轉(zhuǎn)式光照試驗

C.光照老化試驗

D.溫度循環(huán)試驗

E.時間試驗

16.貼劑生產(chǎn)中,膏體耐酸堿性能的測試方法有哪些?()

A.酸堿度測試

B.溶解性測試

C.穩(wěn)定性測試

D.老化試驗

E.時間試驗

17.貼劑生產(chǎn)中,膏體耐溶劑性能的測試方法有哪些?()

A.溶劑浸泡試驗

B.溶劑溶解性測試

C.穩(wěn)定性測試

D.老化試驗

E.時間試驗

18.貼劑生產(chǎn)中,膏體生物相容性的測試方法有哪些?()

A.皮膚刺激性測試

B.免疫原性測試

C.毒理學測試

D.生物降解性測試

E.時間試驗

19.貼劑生產(chǎn)中,膏體無菌性能的測試方法有哪些?()

A.高壓蒸汽滅菌

B.紫外線滅菌

C.醋酸消毒

D.碘伏消毒

E.時間試驗

20.貼劑生產(chǎn)中,膏體穩(wěn)定性的測試方法有哪些?()

A.保質(zhì)期測試

B.溶解度測試

C.穩(wěn)定性試驗

D.老化試驗

E.時間試驗

三、填空題(本題共25小題,每小題1分,共25分,請將正確答案填到題目空白處)

1.貼劑生產(chǎn)的第一步是_________。

2.貼劑的基質(zhì)通常分為_________和_________兩大類。

3.貼劑生產(chǎn)中常用的溶劑包括_________、_________和_________等。

4.貼劑成型工序中,膏體的厚度一般控制在_________μm左右。

5.貼劑包裝前,應對包裝材料進行_________、_________和_________等檢查。

6.貼劑生產(chǎn)過程中,膏體的冷卻時間通常需要_________分鐘。

7.貼劑生產(chǎn)中,膏體的涂布速度一般為_________cm/s。

8.貼劑生產(chǎn)中,膏體的固化溫度一般控制在_________℃左右。

9.貼劑生產(chǎn)中,膏體的剝離力測試應在_________狀態(tài)下進行。

10.貼劑生產(chǎn)中,膏體的粘著力測試應在_________狀態(tài)下進行。

11.貼劑生產(chǎn)中,膏體的釋放速率測試應在_________狀態(tài)下進行。

12.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐水性能測試應在_________狀態(tài)下進行。

13.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐熱性能測試應在_________℃下進行。

14.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐寒性能測試應在_________℃下進行。

15.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐光性能測試應在_________小時下進行。

16.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐酸堿性能測試應在_________小時內(nèi)進行。

17.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐溶劑性能測試應在_________小時內(nèi)進行。

18.貼劑生產(chǎn)中,膏體的生物相容性測試應在_________天內(nèi)進行。

19.貼劑生產(chǎn)中,膏體的無菌性能測試應在_________天內(nèi)進行。

20.貼劑生產(chǎn)中,膏體的穩(wěn)定性測試應在_________個月內(nèi)進行。

21.貼劑生產(chǎn)中,膏體的釋放性能測試應在_________小時內(nèi)進行。

22.貼劑生產(chǎn)中,膏體的安全性測試應在_________天內(nèi)進行。

23.貼劑生產(chǎn)過程中,環(huán)境溫度的要求一般應控制在_________℃以內(nèi)。

24.貼劑生產(chǎn)中,膏體的干燥溫度一般控制在_________℃左右。

25.貼劑生產(chǎn)中,膏體的固化時間一般為_________分鐘。

四、判斷題(本題共20小題,每題0.5分,共10分,正確的請在答題括號中畫√,錯誤的畫×)

1.貼劑生產(chǎn)過程中,所有原料在加入前都必須經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢驗。()

2.貼劑基質(zhì)的選擇對貼劑的粘附性和穩(wěn)定性至關(guān)重要。()

3.貼劑生產(chǎn)中,溶劑的使用量越多越好,可以加快生產(chǎn)速度。(×)

4.貼劑成型過程中,模具的溫度越高,成型的效果越好。(×)

5.貼劑包裝完成后,可以直接暴露在陽光下進行儲存。(×)

6.貼劑生產(chǎn)中,膏體的冷卻時間可以隨意調(diào)整,不影響產(chǎn)品質(zhì)量。(×)

7.貼劑生產(chǎn)過程中,膏體的涂布厚度越厚,貼劑的粘著力越強。(×)

8.貼劑生產(chǎn)中,膏體的剝離力和粘著力測試可以在同一臺設(shè)備上進行。(√)

9.貼劑生產(chǎn)中,膏體的釋放速率測試通常采用恒溫恒濕環(huán)境。(√)

10.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐水性能測試可以通過浸泡試驗來評估。(√)

11.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐熱性能測試通常在高溫下進行一定時間。(√)

12.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐寒性能測試通常在低溫下進行一定時間。(√)

13.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐光性能測試可以通過光照老化試驗來評估。(√)

14.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐酸堿性能測試可以通過溶解性測試來評估。(√)

15.貼劑生產(chǎn)中,膏體的耐溶劑性能測試可以通過溶劑浸泡試驗來評估。(√)

16.貼劑生產(chǎn)中,膏體的生物相容性測試可以通過皮膚刺激性測試來評估。(√)

17.貼劑生產(chǎn)中,膏體的無菌性能測試可以通過高壓蒸汽滅菌來評估。(√)

18.貼劑生產(chǎn)中,膏體的穩(wěn)定性測試通常在保質(zhì)期內(nèi)進行。(√)

19.貼劑生產(chǎn)中,膏體的安全性測試包括毒理學測試和過敏試驗。(√)

20.貼劑生產(chǎn)過程中,環(huán)境控制是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。(√)

五、主觀題(本題共4小題,每題5分,共20分)

1.請簡述貼劑工在原料處理環(huán)節(jié)中需要遵循的主要步驟和注意事項。

2.論述貼劑工在制膏工序中,如何保證膏體的均勻性和穩(wěn)定性。

3.結(jié)合實際生產(chǎn)情況,分析貼劑工在成型工序中可能遇到的問題及解決方法。

4.請談談貼劑工在包裝環(huán)節(jié)中,如何確保包裝材料的質(zhì)量和產(chǎn)品的安全性。

六、案例題(本題共2小題,每題5分,共10分)

1.某貼劑生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)一批生產(chǎn)的貼劑在儲存一段時間后出現(xiàn)膏體軟化現(xiàn)象,導致剝離力下降。請分析可能的原因,并提出解決方案。

2.一位貼劑工在操作過程中,不慎將異物混入了膏體中,導致部分成品出現(xiàn)異常。請描述該貼劑工應采取的應急處理措施,以及如何避免此類事件再次發(fā)生。

標準答案

一、單項選擇題

1.C

2.B

3.A

4.A

5.B

6.B

7.C

8.A

9.D

10.A

11.B

12.C

13.A

14.A

15.A

16.C

17.B

18.A

19.B

20.A

21.B

22.A

23.B

24.A

25.A

二、多選題

1.ABC

2.ABCD

3.ABE

4.ABC

5.ABCDE

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCDE

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCDE

12.ABCD

13.ABCDE

14.ABCD

15.ABCDE

16.ABCD

17.ABCDE

18.ABCD

19.ABCDE

20.ABCDE

三、填空題

1.原料處理

2.水溶性基質(zhì);油性基質(zhì)

3.乙醇;

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