PAGE藥房藥品出入庫(kù)制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥房藥品出入庫(kù)管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，特制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于本藥房所有藥品的出入庫(kù)管理。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品入庫(kù)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)藥房庫(kù)存情況、臨床用藥需求及藥品銷售趨勢(shì)，定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行，確保采購(gòu)計(jì)劃的合理性和準(zhǔn)確性。（二）供應(yīng)商選擇1.嚴(yán)格選擇合法合規(guī)的藥品供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核評(píng)估，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。2.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)文件、供貨情況、質(zhì)量信譽(yù)等，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，淘汰不合格供應(yīng)商。（三）藥品驗(yàn)收1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同、隨貨同行單及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。2.驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無(wú)破損、污染、變質(zhì)等情況。對(duì)需進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)按規(guī)定抽樣送檢。3.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫拒收?qǐng)?bào)告，注明拒收原因，及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。（四）入庫(kù)手續(xù)1.驗(yàn)收合格的藥品，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，將藥品按規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)、貨位。2.填寫藥品入庫(kù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、入庫(kù)日期、供應(yīng)商等信息。入庫(kù)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存期限符合相關(guān)規(guī)定。三、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存庫(kù)區(qū)，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。不同儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)分別存放，不得混放。2.常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間；陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃；冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。3.藥品應(yīng)按規(guī)定的垛間距、墻距、頂距、燈距等要求存放，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。（二）庫(kù)存養(yǎng)護(hù)1.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存條件、包裝等。2.對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品等應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，建立養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)情況及處理結(jié)果。3.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即采取措施，如暫停發(fā)貨、隔離存放、報(bào)告上級(jí)等，并及時(shí)進(jìn)行處理。（三）庫(kù)存盤點(diǎn)1.定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，確保賬、物、卡相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析，查明原因，提出處理意見(jiàn)，報(bào)藥房負(fù)責(zé)人審批后進(jìn)行處理。四、藥品出庫(kù)管理（一）調(diào)配處方1.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。2.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。3.調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)核對(duì)人員再次核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后簽字確認(rèn)，方可發(fā)放給患者。（二）出庫(kù)復(fù)核1.藥品發(fā)放前，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等。2.檢查藥品的外觀質(zhì)量及包裝是否完好，核對(duì)無(wú)誤后在藥品出庫(kù)單上簽字。3.對(duì)拆零藥品，應(yīng)在拆零專柜或拆零場(chǎng)所進(jìn)行調(diào)配，做好拆零記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、拆零日期、調(diào)配人員等信息。（三）出庫(kù)手續(xù)辦理1.藥品經(jīng)復(fù)核無(wú)誤后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)辦理出庫(kù)手續(xù)，在藥品出庫(kù)單上加蓋出庫(kù)專用章，并將藥品發(fā)放給相應(yīng)的部門或人員。2.填寫藥品出庫(kù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出庫(kù)日期、領(lǐng)用部門或人員等信息。出庫(kù)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存期限符合相關(guān)規(guī)定。五、特殊藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品1.嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行管理。2.設(shè)立專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理。3.建立麻醉藥品和精神藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度。4.對(duì)麻醉藥品和精神藥品的出入庫(kù)實(shí)行專用賬冊(cè)登記，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。（二）醫(yī)療用毒性藥品1.依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，對(duì)醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行管理。2.醫(yī)療用毒性藥品必須儲(chǔ)存在設(shè)有必要安全設(shè)施的單獨(dú)倉(cāng)間內(nèi)（鐵門、鐵柵窗）或?qū)９窦渔i并由專人保管。3.建立醫(yī)療用毒性藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用等管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核制度。4.醫(yī)療用毒性藥品的出入庫(kù)應(yīng)建立專用賬冊(cè)，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫(kù)日期、領(lǐng)用部門或人員等信息。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。六、藥品退貨管理（一）退貨原因1.因藥品質(zhì)量問(wèn)題、有效期臨近、臨床需求變更等原因，可辦理藥品退貨手續(xù)。2.退貨藥品應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)后，方可辦理退貨。（二）退貨流程1.采購(gòu)人員與供應(yīng)商協(xié)商退貨事宜，取得供應(yīng)商同意退貨的書面確認(rèn)。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)退貨通知，對(duì)退貨藥品進(jìn)行核對(duì)、清點(diǎn)，確認(rèn)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等信息。3.填寫藥品退貨記錄，記錄內(nèi)容包括退貨藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、退貨日期、供應(yīng)商等信息。4.將退貨藥品妥善包裝，注明退貨原因，及時(shí)發(fā)運(yùn)給供應(yīng)商。退貨藥品發(fā)運(yùn)后，應(yīng)跟蹤退貨藥品的處理情況，并做好記錄。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)藥品出入庫(kù)管理情況進(jìn)行檢查，確保制度的有效執(zhí)行。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品出入庫(kù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的檢查，如實(shí)提供藥品出入庫(kù)管理的資料和情況。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)整改，確保藥品出入庫(kù)管理符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定藥品出入庫(kù)管理培訓(xùn)計(jì)劃，并定期組織實(shí)施。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、制度規(guī)范、操作技能等。2.培訓(xùn)對(duì)象包括藥房管理人員、采購(gòu)人員、驗(yàn)收人員、倉(cāng)庫(kù)管理人員、調(diào)配人員等相關(guān)崗位人員。（二）培訓(xùn)方式1.采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)，提高培訓(xùn)效果。2.邀請(qǐng)專家進(jìn)行講座，組織內(nèi)部經(jīng)驗(yàn)交流分享