PAGE科室備用藥存放制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)科室備用藥的管理，確保備用藥質(zhì)量安全、存放規(guī)范有序，滿足臨床應(yīng)急用藥需求，特制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院各臨床科室、醫(yī)技科室等涉及備用藥存放管理的相關(guān)部門(mén)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保備用藥管理合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：以保障藥品質(zhì)量為核心，從采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存到使用，全過(guò)程把控藥品質(zhì)量。3.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，合理規(guī)劃備用藥的種類、數(shù)量及存放條件，提高管理效率。4.安全高效原則：確保備用藥存放安全，防止藥品變質(zhì)、失效、誤用等情況發(fā)生，同時(shí)保證應(yīng)急用藥時(shí)能夠迅速調(diào)配使用。二、職責(zé)分工（一）科室負(fù)責(zé)人1.全面負(fù)責(zé)本科室備用藥存放管理制度的貫徹執(zhí)行，定期組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.合理規(guī)劃本科室備用藥的種類和數(shù)量，根據(jù)臨床需求和藥品使用頻率進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。3.協(xié)調(diào)解決備用藥存放管理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)涉及重大問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)部門(mén)匯報(bào)。（二）藥品管理員1.具體負(fù)責(zé)本科室備用藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、盤(pán)點(diǎn)等日常管理工作。2.按照藥品儲(chǔ)存要求，合理安排備用藥的存放位置，確保藥品存放符合條件。3.定期對(duì)備用藥進(jìn)行清查盤(pán)點(diǎn)，及時(shí)記錄藥品的出入庫(kù)情況，做到賬物相符。4.協(xié)助科室醫(yī)護(hù)人員了解備用藥的相關(guān)信息，提供用藥咨詢服務(wù)。（三）醫(yī)護(hù)人員1.嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用備用藥，不得擅自更改用藥劑量、用法等。2.在使用備用藥后及時(shí)告知藥品管理員，以便進(jìn)行相應(yīng)的記錄和補(bǔ)充。3.發(fā)現(xiàn)備用藥存在質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況時(shí)，及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和藥品管理員。三、備用藥的采購(gòu)與驗(yàn)收（一）采購(gòu)1.科室應(yīng)根據(jù)臨床實(shí)際需求，制定備用藥采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等內(nèi)容。2.藥品采購(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，確保藥品來(lái)源正規(guī)。3.采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取并留存相關(guān)資質(zhì)證明文件，如藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告等。4.采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、付款方式、違約責(zé)任等條款。（二）驗(yàn)收1.備用藥到貨后，藥品管理員應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)逐批進(jìn)行檢查，確保藥品符合質(zhì)量要求。3.對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行驗(yàn)收，雙人核對(duì)，確保數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格、手續(xù)齊全。4.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫(xiě)入庫(kù)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、供應(yīng)商名稱等信息。驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。四、備用藥的儲(chǔ)存管理（一）存放環(huán)境1.備用藥應(yīng)存放在專門(mén)的藥柜或藥架上，藥柜或藥架應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，避免陽(yáng)光直射和潮濕環(huán)境。2.不同性質(zhì)的藥品應(yīng)分類存放，如注射劑、口服制劑、外用藥、特殊管理藥品等。同類藥品應(yīng)按照劑型、規(guī)格、有效期等進(jìn)行分區(qū)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.藥品存放區(qū)域應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)。根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，合理控制溫濕度范圍。一般藥品儲(chǔ)存溫度為常溫（10℃30℃），陰涼處溫度不超過(guò)20℃，冷藏藥品溫度為2℃8℃。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。（二）擺放原則1.藥品應(yīng)按照藥品名稱首字母順序或藥理作用分類擺放，便于查找和使用。2.常用藥品應(yīng)放置在易于取用的位置，急救藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，確保在緊急情況下能夠迅速獲取。3.藥品擺放應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則，避免藥品過(guò)期積壓。（三）庫(kù)存管理1.藥品管理員應(yīng)定期對(duì)備用藥進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，每月至少一次。盤(pán)點(diǎn)內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、品種、批號(hào)、有效期等，確保賬物相符。2.對(duì)于盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤(pán)盈、盤(pán)虧、過(guò)期、變質(zhì)等藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，按照規(guī)定進(jìn)行處理。盤(pán)盈藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，盤(pán)虧藥品應(yīng)查明去向并追究責(zé)任，過(guò)期、變質(zhì)藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)廢銷毀，并做好記錄。3.根據(jù)藥品使用情況和有效期，及時(shí)調(diào)整庫(kù)存數(shù)量，合理控制備用藥庫(kù)存水平，避免藥品積壓或缺貨。對(duì)于接近有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)通知科室醫(yī)護(hù)人員優(yōu)先使用。五、特殊管理藥品的存放規(guī)定（一）麻醉藥品和第一類精神藥品1.必須設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存，專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。2.麻醉藥品和第一類精神藥品的出入庫(kù)必須雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核，做到賬物相符。3.儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理，管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品和第一類精神藥品的使用和安全管理工作。4.對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。（二）醫(yī)療用毒性藥品1.必須儲(chǔ)存于專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙鎖管理。2.醫(yī)療用毒性藥品的驗(yàn)收、收貨、發(fā)貨，均應(yīng)由雙人復(fù)核并共同在單據(jù)上簽字。3.建立醫(yī)療用毒性藥品收支賬目，定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。4.嚴(yán)禁與其他藥品混放，專柜應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)。六、備用藥的使用管理（一）醫(yī)囑開(kāi)具與審核1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)患者病情合理開(kāi)具備用藥醫(yī)囑，明確藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等信息。2.醫(yī)囑開(kāi)具后，應(yīng)經(jīng)過(guò)上級(jí)醫(yī)師審核簽字，確保用藥合理性和安全性。審核內(nèi)容包括患者診斷、用藥指征、藥物相互作用、不良反應(yīng)等。（二）藥品發(fā)放與使用1.藥品管理員應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑及時(shí)發(fā)放備用藥，發(fā)放時(shí)應(yīng)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息，確保發(fā)放的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。2.醫(yī)護(hù)人員在使用備用藥前，應(yīng)再次核對(duì)患者姓名、床號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法等信息，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度，確保用藥安全。3.備用藥使用后，應(yīng)按照規(guī)定做好使用記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、使用時(shí)間、患者姓名、床號(hào)等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢。（三）用藥監(jiān)測(cè)與不良反應(yīng)報(bào)告1.醫(yī)護(hù)人員在患者使用備用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)處理，并按照規(guī)定報(bào)告。2.對(duì)于發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的癥狀、發(fā)生時(shí)間、處理措施等信息，并及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。七、備用藥的效期管理（一）效期標(biāo)識(shí)1.藥品管理員應(yīng)對(duì)備用藥的效期進(jìn)行跟蹤管理，在藥品外包裝上明顯標(biāo)識(shí)有效期。2.對(duì)于效期較短的藥品，應(yīng)設(shè)置專門(mén)的警示標(biāo)識(shí)，提醒科室醫(yī)護(hù)人員優(yōu)先使用。（二）效期監(jiān)控與處理1.定期檢查備用藥的效期情況，每月至少一次。對(duì)于接近有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)通知科室醫(yī)護(hù)人員安排使用。2.對(duì)于超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)立即停止使用，并按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢銷毀處理。報(bào)廢銷毀過(guò)程應(yīng)做好記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、報(bào)廢原因、處理時(shí)間、處理人員等信息。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)內(nèi)容1.組織科室人員學(xué)習(xí)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度，提高法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。2.開(kāi)展備用藥存放管理知識(shí)培訓(xùn)，包括藥品儲(chǔ)存條件、擺放原則、庫(kù)存管理、效期管理等內(nèi)容，確?？剖胰藛T熟悉備用藥管理流程和要求。3.進(jìn)行藥品使用知識(shí)培訓(xùn)，如合理用藥、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等，提高醫(yī)護(hù)人員的用藥水平和安全意識(shí)。（二）培訓(xùn)方式1.定期組織集中培訓(xùn)，邀請(qǐng)醫(yī)院藥學(xué)專家或相關(guān)管理人員進(jìn)行授課，講解備用藥管理的最新要求和注意事項(xiàng)。2.開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，由藥品管理員對(duì)科室人員進(jìn)行實(shí)際操作培訓(xùn)示范，如藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等環(huán)節(jié)的操作方法和要點(diǎn)。3.利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、內(nèi)部刊物等形式發(fā)布備用藥管理相關(guān)知識(shí)和信息，供科室人員自主學(xué)習(xí)。（三）考核機(jī)制1.建立備用藥管理考核制度，定期對(duì)科室人員的備用藥管理知識(shí)和技能進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括法律法規(guī)知識(shí)、備用藥管理制度執(zhí)行情況、藥品管理操作技能、用藥安全知識(shí)等方面。3.考核結(jié)果與科室人員的績(jī)效掛鉤，對(duì)考核優(yōu)秀的人員給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或相應(yīng)的處罰。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)本科室備用藥存放管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.醫(yī)院藥事管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)各科室備用藥存放管理情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、效期管理等方面，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)