2026年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范題含答案一、單選題（共10題，每題1分）1.藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時，相對濕度應(yīng)保持在多少范圍內(nèi)？A.20%-40%B.35%-75%C.40%-60%D.50%-70%2.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須核實患者身份和處方真?zhèn)?，該環(huán)節(jié)屬于GSP中的哪項要求？A.藥品追溯管理B.藥品召回管理C.處方審核管理D.藥品儲存管理3.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時，應(yīng)按照什么順序進行揀選和復(fù)核？A.先進先出B.先到期先出C.隨機揀選D.按批次揀選4.藥品零售企業(yè)對患者用藥咨詢，應(yīng)遵循的原則是？A.誘導(dǎo)購買B.只提供藥品說明書內(nèi)容C.結(jié)合患者病情提供合理用藥建議D.推薦利潤高的藥品5.藥品儲存時，藥品與地面距離應(yīng)至少保持多少？A.10厘米B.15厘米C.20厘米D.25厘米6.藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，發(fā)現(xiàn)外包裝破損，應(yīng)如何處理？A.直接入庫B.通知供應(yīng)商退貨C.報廢處理D.減少入庫數(shù)量7.藥品零售企業(yè)特殊管理藥品（如麻醉藥品）的儲存，應(yīng)采取什么措施？A.與普通藥品混放B.設(shè)置專用冷藏設(shè)備C.安裝監(jiān)控攝像頭D.由非藥學人員管理8.藥品批發(fā)企業(yè)藥品運輸過程中，應(yīng)確保車輛清潔衛(wèi)生，該要求屬于GSP的哪項內(nèi)容？A.藥品銷售管理B.藥品運輸管理C.藥品儲存管理D.藥品追溯管理9.藥品零售企業(yè)藥品陳列時，應(yīng)確保哪些藥品不得陳列？A.近效期藥品B.非本企業(yè)經(jīng)營的藥品C.利潤高的藥品D.促銷藥品10.藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收時，應(yīng)如何記錄驗收結(jié)果？A.口頭告知相關(guān)人員B.僅記錄批號和數(shù)量C.詳細記錄并簽字確認D.留存電子記錄即可二、多選題（共10題，每題2分）1.藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存時，應(yīng)采取哪些措施防止交叉污染？A.設(shè)置隔離區(qū)域B.使用專用工具C.定期清潔貨架D.與普通藥品混放2.藥品零售企業(yè)處方審核時，應(yīng)重點核查哪些內(nèi)容？A.處方真?zhèn)蜝.用藥劑量合理性C.患者身份信息D.處方醫(yī)師簽名3.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時，應(yīng)檢查哪些內(nèi)容？A.藥品批號和有效期B.包裝完整性C.運輸條件符合要求D.出庫單與實物一致4.藥品零售企業(yè)藥品陳列時，應(yīng)遵循哪些原則？A.按劑型分類陳列B.易變質(zhì)藥品放在陰涼處C.按價格高低排序D.特殊管理藥品專柜存放5.藥品批發(fā)企業(yè)藥品運輸過程中，應(yīng)確保哪些條件？A.車輛清潔衛(wèi)生B.遵循溫濕度要求C.安裝GPS定位D.駕駛員具備資質(zhì)6.藥品零售企業(yè)藥品召回時，應(yīng)采取哪些措施？A.通知患者停用藥品B.撤下貨架藥品C.銷毀問題藥品D.記錄召回過程7.藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收時，應(yīng)核對哪些信息？A.藥品名稱B.生產(chǎn)批號C.生產(chǎn)日期D.有效期8.藥品零售企業(yè)藥品儲存時，應(yīng)采取哪些措施防止蟲害？A.定期檢查倉庫B.使用防蟲劑C.保持通風干燥D.與食品混放9.藥品批發(fā)企業(yè)藥品退貨時，應(yīng)如何處理？A.核對退貨原因B.做好記錄并隔離存放C.直接入庫其他倉庫D.通知供應(yīng)商處理10.藥品零售企業(yè)藥品銷售時，應(yīng)遵循哪些原則？A.不得銷售過期藥品B.不得推薦非處方藥給處方藥患者C.提供用藥指導(dǎo)D.誘導(dǎo)患者多購買三、判斷題（共10題，每題1分）1.藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存時，可以與其他企業(yè)藥品混放。2.藥品零售企業(yè)處方藥銷售時，可以口頭審核處方。3.藥品批發(fā)企業(yè)藥品運輸過程中，可以無需溫濕度監(jiān)控。4.藥品零售企業(yè)藥品陳列時，可以夸大藥品療效。5.藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收時，可以僅憑供應(yīng)商資質(zhì)驗收。6.藥品零售企業(yè)特殊管理藥品可以由非藥學人員保管。7.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時，可以不核對批號和有效期。8.藥品零售企業(yè)藥品儲存時，可以與其他貨物混放。9.藥品批發(fā)企業(yè)藥品退貨時，可以直接入庫其他倉庫。10.藥品零售企業(yè)藥品銷售時，可以隨意搭配藥品組合銷售。四、簡答題（共5題，每題5分）1.簡述藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收的流程。2.簡述藥品零售企業(yè)處方審核的要點。3.簡述藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的溫濕度要求。4.簡述藥品零售企業(yè)藥品陳列的注意事項。5.簡述藥品批發(fā)企業(yè)藥品運輸?shù)囊c。五、論述題（共2題，每題10分）1.結(jié)合實際，論述藥品批發(fā)企業(yè)如何落實藥品追溯管理。2.結(jié)合實際，論述藥品零售企業(yè)如何防范藥品質(zhì)量風險。答案及解析一、單選題答案1.B2.C3.A4.C5.B6.B7.C8.B9.B10.C解析：-1.藥品儲存的相對濕度應(yīng)保持在35%-75%，過高或過低都會影響藥品質(zhì)量。-2.處方審核管理要求藥師核實患者身份和處方真?zhèn)?，確保用藥安全。-3.藥品出庫應(yīng)遵循“先進先出”原則，防止藥品過期。-4.合理用藥建議需結(jié)合患者病情，不能誘導(dǎo)購買。-5.藥品與地面距離至少保持15厘米，便于通風防潮。-6.外包裝破損的藥品可能受污染，應(yīng)通知供應(yīng)商退貨。-7.特殊管理藥品需專柜存放，由藥學人員管理。-8.藥品運輸管理要求車輛清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。-9.非本企業(yè)經(jīng)營的藥品不得陳列，防止混淆。-10.藥品驗收需詳細記錄并簽字確認，確?？勺匪?。二、多選題答案1.A,B,C2.A,B,C3.A,B,C,D4.A,B,D5.A,B,D6.A,B,C7.A,B,C,D8.A,B,C9.A,B,D10.A,B,C解析：-1.防止交叉污染需隔離存放、使用專用工具、定期清潔。-2.處方審核需核查真?zhèn)巍┝亢侠硇?、患者身份?3.出庫需核對批號、包裝、運輸條件和出庫單。-4.藥品陳列需分類、易變質(zhì)藥品陰涼存放、特殊藥品專柜。-5.運輸需車輛清潔、溫濕度監(jiān)控、駕駛員資質(zhì)。-6.召回需通知患者、撤下藥品、記錄過程。-7.驗收需核對名稱、批號、生產(chǎn)日期和有效期。-8.防止蟲害需定期檢查、使用防蟲劑、保持干燥。-9.退貨需核對原因、隔離存放、通知供應(yīng)商。-10.銷售需確保不過期、不推薦非處方藥給處方藥患者、提供用藥指導(dǎo)。三、判斷題答案1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×解析：-1.藥品需分類存放，不得與其他企業(yè)藥品混放。-2.處方藥銷售必須審核處方，不得口頭審核。-3.藥品運輸需溫濕度監(jiān)控，不得無監(jiān)控。-4.藥品陳列不得夸大療效，需真實準確。-5.驗收需核對實物與資質(zhì)，不得僅憑資質(zhì)驗收。-6.特殊管理藥品需藥學人員保管，不得由非藥學人員管理。-7.出庫需核對批號和有效期，不得遺漏。-8.藥品需專庫儲存，不得與其他貨物混放。-9.退貨需隔離存放，不得直接入庫其他倉庫。-10.銷售不得隨意搭配藥品，需合理用藥。四、簡答題答案1.藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收流程：-接收藥品：核對送貨單與實物是否一致。-外觀檢查：檢查包裝完整性、標簽清晰度。-內(nèi)部檢查：核對批號、生產(chǎn)日期、有效期。-抽樣檢驗：按規(guī)定比例抽樣送檢。-記錄驗收：詳細記錄驗收結(jié)果并簽字。-不合格處理：隔離存放并通知供應(yīng)商。2.藥品零售企業(yè)處方審核要點：-核實處方：檢查醫(yī)師簽名、患者信息、藥品名稱。-劑量合理性：確保用藥劑量符合說明書。-用藥禁忌：核對患者是否過敏或禁用。-處方真?zhèn)危捍_認處方未超過有效期。3.藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存溫濕度要求：-常溫：10℃-30℃，相對濕度35%-75%。-冷藏：2℃-8℃，相對濕度85%-95%。-冷凍：-15℃以下，相對濕度75%-90%。4.藥品零售企業(yè)藥品陳列注意事項：-分類陳列：處方藥與非處方藥分開。-易變質(zhì)藥品：陰涼處存放，避免陽光直射。-特殊管理藥品：專柜存放，專人管理。5.藥品批發(fā)企業(yè)藥品運輸要點：-車輛清潔：定期清潔運輸車輛，防止污染。-溫濕度監(jiān)控：冷藏藥品需全程監(jiān)控。-駕駛員資質(zhì)：駕駛員需具備藥品運輸知識。五、論述題答案1.藥品批發(fā)企業(yè)如何落實藥品追溯管理：-建立追溯系統(tǒng)：采用信息化系統(tǒng)記錄藥品流向。-實時上傳數(shù)據(jù)：驗收、出庫、運輸各環(huán)節(jié)上傳數(shù)據(jù)。-跨部門協(xié)