2025年大學藥物制劑（制劑學）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在題后的括號內(nèi)。1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗方法包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗C.藥物的降解速度與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)D.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性答案：C2.對于易水解的藥物，下列哪種措施可延緩其水解（）A.加入表面活性劑B.改變?nèi)軇〤.制成干燥固體D.調(diào)節(jié)pH值答案：C3.藥物制劑中藥物的化學降解途徑不包括（）A.水解B.氧化C.異構(gòu)化D.聚合答案：D4.下列哪種藥物最容易發(fā)生氧化降解（）A.鹽酸普魯卡因B.青霉素GC.腎上腺素D.維生素C答案：C5.藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義不包括（）A.保證藥物制劑在儲存期間的質(zhì)量B.預(yù)測藥物制劑的有效期C.為藥物制劑的生產(chǎn)、包裝、儲存等提供科學依據(jù)D.提高藥物的療效答案：D6.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.輔料答案：D7.下列哪種藥物在堿性條件下容易發(fā)生水解（）A.苯巴比妥B.維生素B1C.地西泮D.氯丙嗪答案：B8.藥物制劑的有效期是指（）A.藥物制劑從制備到使用的時間B.藥物制劑在規(guī)定條件下質(zhì)量符合規(guī)定要求的時間C.藥物制劑在儲存期間的質(zhì)量變化情況D.藥物制劑的穩(wěn)定性答案：B9.對于易氧化的藥物，下列哪種包裝材料可起到較好的保護作用（）A.玻璃容器B.塑料容器C.金屬容器D.紙容器答案：A10.下列哪種藥物在光照條件下容易發(fā)生降解（）A.硝苯地平B.阿莫西林C.布洛芬D.對乙酰氨基酚答案：A11.藥物制劑穩(wěn)定性試驗中，加速試驗的條件是（）A.溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.溫度30℃±2℃，相對濕度65%±5%C.溫度25℃±2℃，相對濕度60%±5%D.溫度20℃±2℃，相對濕度50%±5%答案：A12.長期試驗的目的是（）A.考察藥物制劑在實際儲存條件下的穩(wěn)定性B.確定藥物制劑的有效期C.為藥物制劑的生產(chǎn)、包裝、儲存等提供科學依據(jù)D.以上都是答案：D13.下列哪種藥物在酸性條件下容易發(fā)生水解（）A.硫酸阿托品B.鹽酸氯丙嗪C.維生素B6D.地塞米松磷酸鈉答案：A14.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，常用的測定方法不包括（）A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法C.紅外光譜法D.電位滴定法答案：D15.對于易水解的藥物，下列哪種輔料可起到延緩水解的作用（）A.乳糖B.淀粉C.聚乙二醇D.枸櫞酸鹽答案：D16.下列哪種藥物在高溫條件下容易發(fā)生降解（）A.諾氟沙星B.氨芐西林C.頭孢氨芐D.以上都是答案：D17.藥物制劑穩(wěn)定性試驗中，影響因素試驗的條件不包括（）A.高溫試驗B.高濕度試驗C.強光照射試驗D.加速試驗答案：D18.下列哪種藥物在堿性溶液中容易發(fā)生氧化（）A.鹽酸氯丙嗪B.異煙肼C.維生素CD.苯巴比妥答案：B19.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，穩(wěn)定性的重點考察項目不包括（）A.外觀B.含量C.溶解度D.有關(guān)物質(zhì)答案：C20.下列哪種藥物在儲存過程中容易發(fā)生變色現(xiàn)象（）A.維生素B2B.硫酸亞鐵C.亞硫酸氫鈉D.以上都是答案：D第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：請在每題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。1.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括______、______和______。2.藥物的降解速度與溫度的關(guān)系符合______方程。3.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素主要有______、______和______。4.藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法包括______、______和______。5.對于易水解的藥物，可采取______、______等措施延緩其水解。答案：1.化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學穩(wěn)定性；2.阿侖尼烏斯；3.溫度、濕度、光線；4.影響因素試驗、加速試驗、長期試驗；5.制成干燥固體、調(diào)節(jié)pH值（二）簡答題（共20分）答題要求：簡要回答問題，條理清晰。1.簡述藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義。2.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。3.簡述藥物制劑穩(wěn)定性試驗的內(nèi)容。4.簡述延緩藥物水解的方法。5.簡述延緩藥物氧化的方法。答案：1.保證藥物制劑在儲存期間的質(zhì)量，預(yù)測藥物制劑的有效期，為藥物制劑的生產(chǎn)、包裝、儲存等提供科學依據(jù)。2.化學結(jié)構(gòu)、劑型因素、處方因素、環(huán)境因素等。3.影響因素試驗、加速試驗、長期試驗。4.制成干燥固體、調(diào)節(jié)pH值、改變?nèi)軇?、加入表面活性劑等?.避光、調(diào)節(jié)pH值、加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等。（三）論述題（共15分）答題要求：論述問題，觀點明確，論據(jù)充分，條理清晰。試述藥物制劑穩(wěn)定性研究中加速試驗和長期試驗的目的及條件。答案：加速試驗?zāi)康氖窃谳^短時間內(nèi)考察藥物制劑在不同條件下的穩(wěn)定性，為藥物制劑的生產(chǎn)、包裝、儲存等提供依據(jù)。條件是溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%。長期試驗?zāi)康氖强疾焖幬镏苿┰趯嶋H儲存條件下的穩(wěn)定性，確定藥物制劑的有效期。條件是溫度25℃±2℃，相對濕度60%±10%。（四）案例分析題（共10分）答題要求：分析案例，回答問題，要有理有據(jù)。某藥物制劑在儲存過程中出現(xiàn)變色、沉淀等現(xiàn)象，經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)藥物含量下降，有關(guān)物質(zhì)增加。請分析可能的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：可能原因：藥物發(fā)生氧化、水解等降解反應(yīng)。解決措施：檢查包裝材料是否合適，是否需要更換；分析制劑的處方，看是否需要調(diào)整輔料；根據(jù)藥物性質(zhì)，調(diào)整儲存條件，如避光、控制溫度和濕度等；考慮加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等穩(wěn)定劑。（五）綜合設(shè)計題（共5分）答題要求：根據(jù)題目要求，綜合運用所學知識，設(shè)計合