2025年中職藥品生產(chǎn)技術(shù)（藥品制劑技術(shù)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.藥品制劑技術(shù)中，關(guān)于藥物劑型的分類，以下哪種分類方式是根據(jù)分散系統(tǒng)來(lái)劃分的（）A.經(jīng)胃腸道給藥劑型B.注射給藥劑型C.溶液型劑型D.呼吸道給藥劑型2.制備液體制劑時(shí)，最常用的溶劑是（）A.乙醇B.甘油C.水D.丙二醇3.乳劑的類型主要取決于（）A.乳化劑的種類B.分散相的濃度C.制備溫度D.攪拌速度4.下列關(guān)于混懸劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.屬于非均相液體制劑B.藥物微粒一般在0.5～10μm之間C.混懸劑具有良好的穩(wěn)定性D.常用的助懸劑有甘油等5.片劑制備過(guò)程中，制粒的目的不包括（）A.增加物料的流動(dòng)性B.避免粉末分層C.減少片子松裂D.加快藥物溶出6.濕法制粒壓片工藝中，干燥的溫度一般不宜過(guò)高，主要原因是（）A.防止物料變色B.防止物料分解C.防止顆粒過(guò)硬D.以上都是7.膠囊劑中，明膠空心膠囊的規(guī)格中，0號(hào)膠囊的容積（）A.最大B.最小C.適中D.與其他規(guī)格相同8.軟膠囊的囊材組成中，增塑劑一般選用（）A.二氧化鈦B.山梨醇C.阿拉伯膠D.明膠9.滴丸劑的制備方法主要是（）A.壓制法B.滴制法C.熱熔法D.溶劑法10.栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)，以下屬于水溶性基質(zhì)的是（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇D.羊毛脂11.注射劑的pH值一般控制在（）A.2～7B.4～9C.7～10D.10～1212.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.脂多糖C.磷脂D.核酸13.注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑常用（）A.氯化鈉B.葡萄糖C.硼酸D.以上都是14.關(guān)于氣霧劑的說(shuō)法，正確的是（）A.只能吸入給藥B.藥物呈細(xì)小霧滴能直達(dá)作用部位C.生產(chǎn)成本低D.不需要耐壓容器15.粉霧劑的特點(diǎn)不包括（）A.藥物吸收迅速B.可直接到達(dá)作用部位C.穩(wěn)定性好D.制備工藝簡(jiǎn)單16.透皮貼劑的藥物透過(guò)皮膚吸收進(jìn)入體循環(huán)的主要途徑是（）A.角質(zhì)層B.毛囊C.皮脂腺D.汗腺17.以下哪種劑型不屬于固體劑型（）A.片劑B.顆粒劑C.氣霧劑D.膠囊劑18.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件是（）A.溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.溫度25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±10%C.溫度30℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%D.溫度37℃±2℃，相對(duì)濕度70%±5%19.藥品制劑技術(shù)中，GMP的中文全稱是（）A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范20.關(guān)于藥品制劑技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.向高效、速效、長(zhǎng)效方向發(fā)展B.向三效（高效、速效、長(zhǎng)效）、三?。▌┝啃?、毒性小、副作用小）、五方便（生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、攜帶、使用方便）方向發(fā)展C.劑型固定化D.采用現(xiàn)代生物技術(shù)制備藥物制劑第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分，共10分。請(qǐng)將答案填寫在題中的橫線上。1.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為均相液體制劑和____________________。2.片劑的質(zhì)量要求包括外觀、硬度、脆碎度、____________________等。3.膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊、____________________和腸溶膠囊。4.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括裝量、澄明度、無(wú)菌、熱原、____________________等。5.藥物制劑穩(wěn)定性包括化學(xué)穩(wěn)定性、____________________和物理穩(wěn)定性。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分，共20分。請(qǐng)簡(jiǎn)要回答問(wèn)題。1.簡(jiǎn)述影響藥物溶解度的因素。2.簡(jiǎn)述片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法。3.簡(jiǎn)述膠囊劑的質(zhì)量要求。4.簡(jiǎn)述注射劑的給藥途徑。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述問(wèn)題。論述藥物制劑新技術(shù)在現(xiàn)代制藥工業(yè)中的應(yīng)用及發(fā)展前景。（四）案例分析題（共10分）答題要求：本大題共1小題，10分。請(qǐng)閱讀案例，分析并回答問(wèn)題。案例：某藥廠生產(chǎn)一種抗生素注射劑，在市場(chǎng)上銷售一段時(shí)間后，出現(xiàn)了部分患者用藥后出現(xiàn)局部紅腫、疼痛等不良反應(yīng)。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該注射劑在生產(chǎn)過(guò)程中，某一環(huán)節(jié)的溫度控制不當(dāng)，導(dǎo)致藥物發(fā)生了分解。問(wèn)題：請(qǐng)分析該案例中藥物制劑穩(wěn)定性出現(xiàn)問(wèn)題的原因，并提出改進(jìn)措施。（五）綜合應(yīng)用題（共5分）答題要求：本大題共1小題，5分。請(qǐng)根據(jù)題目要求，綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)進(jìn)行解答。題目：設(shè)計(jì)一種簡(jiǎn)單的口服液體制劑的制備工藝，說(shuō)明主要操作步驟和注意事項(xiàng)。答案：1.C2.C3.A4.C5.D6.D7.A8.B9.B10.C11.B12.B13.D14.B15.D16.A17.C18.A19.B20.C填空題答案：1.非均相液體制劑2.崩解時(shí)限、溶出度3.緩釋膠囊4.酸堿度5.生物學(xué)穩(wěn)定性簡(jiǎn)答題答案：1.影響藥物溶解度的因素有：藥物的性質(zhì)、溶劑的性質(zhì)、溫度、粒子大小、晶型、溶劑化物、pH值、同離子效應(yīng)、加入第三種物質(zhì)等。2.片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法：裂片（換用彈性小、塑性大的輔料，選用適宜制粒方法，選用適宜壓片機(jī)和操作參數(shù)等）、松片（增加壓力等）、黏沖（控制顆粒含水量，選用抗黏沖輔料，保持環(huán)境干燥等）、片重差異超限（保證物料流動(dòng)性好，控制顆粒均勻度等）、崩解遲緩（選用優(yōu)良崩解劑，改進(jìn)制粒方法等）、溶出超限（選用優(yōu)良輔料，改進(jìn)制劑工藝等）。3.膠囊劑的質(zhì)量要求：外觀應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭；內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻；裝量差異應(yīng)符合規(guī)定；崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定；微生物限度應(yīng)符合規(guī)定。4.注射劑的給藥途徑：皮內(nèi)注射、皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、脊椎腔注射、動(dòng)脈注射等。論述題答案：藥物制劑新技術(shù)在現(xiàn)代制藥工業(yè)中的應(yīng)用廣泛。如納米技術(shù)可使藥物更好地被吸收；固體分散技術(shù)能提高藥物溶出度；包合技術(shù)可改善藥物穩(wěn)定性等。發(fā)展前景也十分廣闊，隨著科技進(jìn)步，會(huì)不斷有新的制劑技術(shù)出現(xiàn)，能更好地滿足臨床需求，提高藥物療效和安全性，推動(dòng)制藥工業(yè)向更高水平發(fā)展。案例分析題答案：原因是生產(chǎn)過(guò)程中溫度控制不當(dāng)導(dǎo)致藥物分解，影響了制劑穩(wěn)定性。改進(jìn)措施：嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程中的溫度參數(shù)，增加溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備；對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化，確保各環(huán)節(jié)穩(wěn)定；加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)，增加對(duì)藥物穩(wěn)定性的檢測(cè)頻率