PAGE受托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督制度一、總則（一）目的為加強對受托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，確保受托生產(chǎn)活動符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程的合規(guī)性，特制定本監(jiān)督制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司委托其他企業(yè)進行產(chǎn)品生產(chǎn)的所有活動，包括但不限于受托生產(chǎn)合同的簽訂、執(zhí)行、產(chǎn)品交付等全過程。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)政策規(guī)定開展監(jiān)督工作，確保受托生產(chǎn)活動合法合規(guī)。2.全面覆蓋原則：對受托生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)備、物料、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等各個環(huán)節(jié)進行全面監(jiān)督，不留監(jiān)督死角。3.風(fēng)險防控原則：識別和評估受托生產(chǎn)過程中的潛在風(fēng)險，采取有效措施進行防控，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。4.持續(xù)改進原則：根據(jù)監(jiān)督結(jié)果，不斷完善監(jiān)督制度和方法，持續(xù)提升受托生產(chǎn)管理水平。二、受托生產(chǎn)企業(yè)選擇與合同管理（一）受托生產(chǎn)企業(yè)選擇1.資質(zhì)審查對受托生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認證等相關(guān)資質(zhì)證書進行嚴格審查，確保其具備合法的生產(chǎn)經(jīng)營資格。核實受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍是否涵蓋本公司委托生產(chǎn)的產(chǎn)品類別。2.生產(chǎn)能力評估考察受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備狀況，包括設(shè)備的先進性、適用性、完好率等，確保其能夠滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝要求。評估受托生產(chǎn)企業(yè)的人員配備情況，如技術(shù)人員、生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員等的數(shù)量和資質(zhì)，是否能夠保證生產(chǎn)活動的正常開展。了解受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地條件，包括場地面積、布局合理性、環(huán)境衛(wèi)生等，是否符合產(chǎn)品生產(chǎn)的要求。3.質(zhì)量管理體系考察審查受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程等，確保其質(zhì)量管理體系健全有效。實地考察受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制部門，了解其質(zhì)量檢驗設(shè)備、檢驗方法、人員資質(zhì)等情況，評估其質(zhì)量控制能力。查閱受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量記錄，如原材料檢驗記錄、生產(chǎn)過程檢驗記錄、成品檢驗記錄等，檢查其質(zhì)量記錄的完整性和真實性。（二）受托生產(chǎn)合同簽訂1.合同條款明確在受托生產(chǎn)合同中，明確委托方和受托方的權(quán)利義務(wù)，包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝要求、交貨期限、驗收方式等內(nèi)容。規(guī)定受托生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照本公司提供的生產(chǎn)工藝文件和操作規(guī)程進行生產(chǎn)，不得擅自更改生產(chǎn)工藝。明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，如因受托生產(chǎn)企業(yè)原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不合格，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.知識產(chǎn)權(quán)保護條款在合同中明確產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)歸屬，確保本公司對委托生產(chǎn)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)得到有效保護。約定受托生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中不得侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)，否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.保密條款要求受托生產(chǎn)企業(yè)對本公司提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等予以保密，不得向任何第三方披露。明確保密期限和違約責(zé)任，如受托生產(chǎn)企業(yè)違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。三、生產(chǎn)過程監(jiān)督（一）人員管理監(jiān)督1.人員資質(zhì)審查定期審查受托生產(chǎn)企業(yè)參與生產(chǎn)活動的人員資質(zhì)，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)技能和工作經(jīng)驗。要求受托生產(chǎn)企業(yè)對新入職員工進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括本公司的產(chǎn)品質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程等。2.人員培訓(xùn)監(jiān)督監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的人員培訓(xùn)計劃執(zhí)行情況，檢查培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果，確保員工培訓(xùn)達到預(yù)期效果。定期對受托生產(chǎn)企業(yè)的員工進行抽查考核，了解其對產(chǎn)品質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝等知識的掌握情況。（二）設(shè)備管理監(jiān)督1.設(shè)備維護保養(yǎng)監(jiān)督要求受托生產(chǎn)企業(yè)建立設(shè)備維護保養(yǎng)制度，定期對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備維護保養(yǎng)記錄，檢查設(shè)備維護保養(yǎng)計劃的執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)和解決設(shè)備故障隱患。2.設(shè)備更新改造監(jiān)督關(guān)注受托生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備更新改造情況，確保其更新改造后的設(shè)備能夠滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審查受托生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備更新改造的可行性報告和預(yù)算，監(jiān)督其設(shè)備更新改造的實施過程。（三）物料管理監(jiān)督1.原材料采購監(jiān)督要求受托生產(chǎn)企業(yè)建立原材料采購管理制度，對原材料供應(yīng)商進行評估和選擇，確保原材料質(zhì)量符合要求。監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的原材料采購合同，檢查合同條款是否明確原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、驗收方式等內(nèi)容。定期對受托生產(chǎn)企業(yè)的原材料進行抽查檢驗，核實原材料質(zhì)量是否符合本公司要求。2.物料儲存與發(fā)放監(jiān)督檢查受托生產(chǎn)企業(yè)的物料儲存條件，確保原材料、半成品、成品等物料儲存環(huán)境符合要求，防止物料變質(zhì)、損壞。監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的物料發(fā)放流程，確保物料發(fā)放準(zhǔn)確無誤，并有相應(yīng)的記錄。（四）生產(chǎn)過程控制監(jiān)督1.工藝執(zhí)行監(jiān)督定期檢查受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程，監(jiān)督其是否嚴格按照本公司提供的生產(chǎn)工藝文件和操作規(guī)程進行生產(chǎn)。要求受托生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊過程進行重點監(jiān)控，并有相應(yīng)的記錄。2.質(zhì)量檢驗監(jiān)督：監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗制度執(zhí)行情況，檢查其質(zhì)量檢驗記錄，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合本公司要求。定期對受托生產(chǎn)企業(yè)的成品進行抽樣檢驗，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格，應(yīng)及時要求受托生產(chǎn)企業(yè)采取整改措施。四、質(zhì)量控制監(jiān)督（一）質(zhì)量體系運行監(jiān)督1.質(zhì)量管理文件審查定期審查受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理文件，確保其質(zhì)量管理體系文件的有效性和適應(yīng)性。檢查質(zhì)量管理文件的修訂記錄，核實其是否根據(jù)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本公司要求及時進行修訂。2.內(nèi)部審核與管理評審監(jiān)督監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部審核計劃的執(zhí)行情況，檢查內(nèi)部審核報告，了解其內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況。關(guān)注受托生產(chǎn)企業(yè)管理評審活動，檢查管理評審報告，評估其管理評審對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的有效性。（二）質(zhì)量檢驗監(jiān)督1.檢驗機構(gòu)與人員監(jiān)督檢查受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)設(shè)置是否合理，人員配備是否滿足檢驗工作需要。審查質(zhì)量檢驗人員的資質(zhì)證書，確保其具備相應(yīng)的檢驗技能和資格。2.檢驗設(shè)備與方法監(jiān)督核實受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗設(shè)備是否定期校準(zhǔn)和維護，確保檢驗設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。檢查質(zhì)量檢驗方法是否符合本公司要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，是否能夠有效檢測產(chǎn)品質(zhì)量。3.檢驗記錄與報告監(jiān)督監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗記錄，檢查記錄是否完整、準(zhǔn)確、清晰，是否能夠追溯產(chǎn)品質(zhì)量情況。審查質(zhì)量檢驗報告，確保報告內(nèi)容真實、準(zhǔn)確，結(jié)論明確，符合相關(guān)規(guī)定要求。（三）不合格品管理監(jiān)督1.不合格品識別與隔離監(jiān)督監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)對不合格品進行及時識別和隔離，防止不合格品流入下道工序或交付給客戶。檢查不合格品隔離區(qū)域的設(shè)置和管理情況，確保不合格品得到妥善存放。2.不合格品評審與處置監(jiān)督審查受托生產(chǎn)企業(yè)對不合格品的評審記錄，了解不合格品的性質(zhì)和嚴重程度，評估評審結(jié)果的合理性。監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)對不合格品的處置措施執(zhí)行情況，如返工、返修、報廢等，確保不合格品得到有效處理。五、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查方式1.定期檢查制定定期檢查計劃，每[X]月或每[X]季度對受托生產(chǎn)企業(yè)進行全面檢查，檢查內(nèi)容包括人員管理、設(shè)備管理、物料管理、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量控制等方面。定期檢查可采用現(xiàn)場檢查、文件審查、人員訪談等方式進行，確保檢查結(jié)果真實可靠。2.不定期抽查根據(jù)生產(chǎn)情況和風(fēng)險評估結(jié)果，不定期對受托生產(chǎn)企業(yè)進行抽查，重點檢查關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制環(huán)節(jié)等。不定期抽查可采用突擊檢查、專項檢查等方式進行，及時發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過程中的問題。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.制度執(zhí)行情況檢查檢查受托生產(chǎn)企業(yè)各項管理制度的執(zhí)行情況，如人員培訓(xùn)制度、設(shè)備維護保養(yǎng)制度、質(zhì)量檢驗制度等。核實受托生產(chǎn)企業(yè)是否按照制度要求開展相關(guān)工作，是否有相應(yīng)的記錄和檔案。2.產(chǎn)品質(zhì)量檢查對受托生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進行抽樣檢驗，檢查產(chǎn)品質(zhì)量是否符合本公司要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。分析產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，查找質(zhì)量波動原因，評估受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制能力。3.生產(chǎn)過程合規(guī)性檢查檢查受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程是否符合本公司提供的生產(chǎn)工藝文件和操作規(guī)程要求。核實生產(chǎn)過程中的各項記錄是否真實、完整、可追溯，是否存在違規(guī)操作行為。（三）考核評價1.建立考核指標(biāo)體系根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果，建立受托生產(chǎn)企業(yè)考核指標(biāo)體系，包括產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)進度指標(biāo)、合規(guī)性指標(biāo)等。明確各項考核指標(biāo)的權(quán)重和評分標(biāo)準(zhǔn)，確?？己嗽u價結(jié)果客觀公正。2.考核評價方式定期對受托生產(chǎn)企業(yè)進行考核評價，考核評價結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格四個等級?？己嗽u價可采用評分制或綜合評價制，根據(jù)考核指標(biāo)體系對受托生產(chǎn)企業(yè)進行打分或綜合評價。3.考核結(jié)果應(yīng)用將考核評價結(jié)果與受托生產(chǎn)企業(yè)的合同執(zhí)行情況、合作關(guān)系等掛鉤，對考核評價優(yōu)秀的受托生產(chǎn)企業(yè)給予獎勵或優(yōu)先合作機會。對考核評價不合格的受托生產(chǎn)企業(yè)，要求其限期整改，如整改后仍不符合要求，可終止受托生產(chǎn)合同。六、信息溝通與反饋（一）建立溝通機制1.定期溝通會議每月或每季度組織召開受托生產(chǎn)企業(yè)溝通會議，由本公司相關(guān)部門負責(zé)人和受托生產(chǎn)企業(yè)代表參加。在溝通會議上，通報監(jiān)督檢查情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)進度情況等，共同商討解決生產(chǎn)過程中存在的問題。2.日常信息交流建立日常信息交流渠道，如電話、郵件、即時通訊工具等，方便本公司與受托生產(chǎn)企業(yè)及時溝通生產(chǎn)過程中的相關(guān)信息。要求受托生產(chǎn)企業(yè)定期向本公司匯報生產(chǎn)情況、質(zhì)量情況等，本公司及時反饋相關(guān)意見和要求。（二）問題反饋與處理1.問題反饋在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時向受托