PAGE生產(chǎn)過程記錄管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司生產(chǎn)過程管理，規(guī)范生產(chǎn)過程記錄行為，確保生產(chǎn)過程的可追溯性、穩(wěn)定性和合規(guī)性，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有產(chǎn)品的生產(chǎn)過程記錄管理，包括原材料采購、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗(yàn)、成品入庫等環(huán)節(jié)。（三）職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施生產(chǎn)過程記錄工作，確保各項(xiàng)生產(chǎn)操作記錄準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程記錄進(jìn)行審核和監(jiān)督，確保記錄符合質(zhì)量管理要求。3.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，配合做好生產(chǎn)過程記錄工作，提供必要的支持和信息。（四）基本原則1.真實(shí)性原則生產(chǎn)過程記錄應(yīng)如實(shí)反映生產(chǎn)活動(dòng)的實(shí)際情況，不得虛假記錄。2.完整性原則記錄應(yīng)涵蓋生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括但不限于原材料信息、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、操作步驟、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，確保記錄無遺漏。3.及時(shí)性原則生產(chǎn)過程記錄應(yīng)在生產(chǎn)活動(dòng)發(fā)生后及時(shí)填寫，不得拖延或事后補(bǔ)記。4.可追溯性原則通過生產(chǎn)過程記錄，能夠清晰地追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史、原材料來源、生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)操作及質(zhì)量狀況等。二、記錄內(nèi)容及要求（一）原材料記錄1.采購記錄記錄原材料的名稱、規(guī)格型號(hào)、供應(yīng)商名稱、采購日期、采購數(shù)量、采購價(jià)格等信息。保存原材料的采購發(fā)票、合同等相關(guān)憑證，作為采購記錄的附件。2.檢驗(yàn)記錄對(duì)采購的原材料進(jìn)行檢驗(yàn)，記錄檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員等信息。檢驗(yàn)合格的原材料應(yīng)標(biāo)注合格標(biāo)識(shí)，并記錄標(biāo)識(shí)信息；檢驗(yàn)不合格的原材料應(yīng)記錄處理情況，如退貨、讓步接收等。（二）生產(chǎn)過程記錄1.設(shè)備運(yùn)行記錄記錄生產(chǎn)設(shè)備的名稱、型號(hào)、運(yùn)行日期、運(yùn)行時(shí)間、開機(jī)參數(shù)、停機(jī)原因等信息。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，記錄維護(hù)保養(yǎng)日期、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)人員等信息。2.生產(chǎn)操作記錄按照生產(chǎn)工藝要求，記錄每道工序的操作步驟、操作時(shí)間、操作人員等信息。記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)，如溫度、壓力、速度、流量等，并確保記錄的準(zhǔn)確性和一致性。3.物料流轉(zhuǎn)記錄記錄原材料、半成品、成品在生產(chǎn)車間內(nèi)的流轉(zhuǎn)情況，包括流轉(zhuǎn)時(shí)間、流轉(zhuǎn)數(shù)量、流轉(zhuǎn)去向等信息。對(duì)物料的交接進(jìn)行詳細(xì)記錄，明確交接雙方的責(zé)任。（三）質(zhì)量檢驗(yàn)記錄1.首件檢驗(yàn)記錄在每批產(chǎn)品生產(chǎn)開始時(shí)，對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，記錄首件檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員等信息。首件檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)行批量生產(chǎn)，首件檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)工藝或設(shè)備，重新進(jìn)行首件檢驗(yàn)。2.巡檢記錄生產(chǎn)過程中，質(zhì)量檢驗(yàn)人員按照規(guī)定的頻次對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行巡檢，記錄巡檢日期、巡檢時(shí)間、巡檢部位、發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及處理情況等信息。對(duì)巡檢中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，并跟蹤整改效果。3.成品檢驗(yàn)記錄對(duì)生產(chǎn)完成的成品進(jìn)行全面檢驗(yàn)，記錄成品檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員等信息。成品檢驗(yàn)合格后方可入庫，檢驗(yàn)不合格的成品應(yīng)記錄不合格原因及處理情況，如返工、報(bào)廢等。（四）人員培訓(xùn)記錄1.培訓(xùn)計(jì)劃制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間等信息。2.培訓(xùn)實(shí)施記錄記錄每次培訓(xùn)的日期、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)講師、培訓(xùn)內(nèi)容、參加培訓(xùn)人員等信息。3.培訓(xùn)考核記錄對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，記錄考核日期、考核方式、考核成績(jī)、考核結(jié)果等信息。（五）環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄1.車間環(huán)境監(jiān)測(cè)定期對(duì)生產(chǎn)車間的溫度、濕度、潔凈度等環(huán)境參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，記錄監(jiān)測(cè)日期、監(jiān)測(cè)時(shí)間、監(jiān)測(cè)部位、監(jiān)測(cè)結(jié)果等信息。2.廢氣、廢水監(jiān)測(cè)按照環(huán)保要求，對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢氣、廢水進(jìn)行監(jiān)測(cè)，記錄監(jiān)測(cè)日期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)結(jié)果、監(jiān)測(cè)單位等信息。三、記錄的填寫與保存（一）記錄填寫要求1.字跡清晰記錄應(yīng)使用黑色或藍(lán)色中性筆填寫，字跡清晰、工整，不得潦草、模糊。2.內(nèi)容完整按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求填寫記錄，確保記錄信息完整、準(zhǔn)確，不得遺漏重要信息。3.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確記錄中的數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)可靠，不得隨意涂改、偽造。如需修改，應(yīng)采用規(guī)范的修改方法，在修改處簽字并注明修改日期。（二）記錄保存方式1.紙質(zhì)記錄部分重要的生產(chǎn)過程記錄應(yīng)保存紙質(zhì)文檔，如原材料檢驗(yàn)報(bào)告、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、人員培訓(xùn)記錄等。紙質(zhì)記錄應(yīng)分類存放，便于查閱和管理。2.電子記錄對(duì)于大量的數(shù)據(jù)記錄，如生產(chǎn)操作記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄等，可采用電子文檔形式保存。電子記錄應(yīng)進(jìn)行備份，并確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。3.存儲(chǔ)期限生產(chǎn)過程記錄的保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，一般情況下，產(chǎn)品質(zhì)量追溯期內(nèi)的記錄應(yīng)妥善保存，追溯期結(jié)束后，經(jīng)批準(zhǔn)方可銷毀。（三）記錄查閱與借閱1.查閱權(quán)限公司內(nèi)部人員因工作需要查閱生產(chǎn)過程記錄時(shí)，應(yīng)填寫查閱申請(qǐng)表，經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到指定地點(diǎn)查閱。查閱過程中應(yīng)愛護(hù)記錄，不得損壞、丟失。2.借閱權(quán)限因特殊原因需要借閱生產(chǎn)過程記錄時(shí)，應(yīng)填寫借閱申請(qǐng)表，經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，辦理借閱手續(xù)。借閱期限不得超過規(guī)定時(shí)間，借閱人應(yīng)妥善保管記錄，不得轉(zhuǎn)借他人或擅自復(fù)印、傳播記錄內(nèi)容。四、審核與監(jiān)督（一）審核流程1.生產(chǎn)部門審核生產(chǎn)過程記錄填寫完成后，由生產(chǎn)班組長或車間主管進(jìn)行初步審核，檢查記錄的完整性和準(zhǔn)確性，確保記錄符合生產(chǎn)實(shí)際情況。2.質(zhì)量部門審核質(zhì)量部門對(duì)生產(chǎn)過程記錄進(jìn)行進(jìn)一步審核，重點(diǎn)審核記錄是否符合質(zhì)量管理要求，質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確、可靠。審核過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)反饋給生產(chǎn)部門進(jìn)行整改。3.其他相關(guān)部門審核根據(jù)實(shí)際需要，其他相關(guān)部門如采購部門、設(shè)備管理部門等可對(duì)涉及本部門工作的生產(chǎn)過程記錄進(jìn)行審核，確保記錄與本部門工作的銜接和一致性。（二）監(jiān)督檢查1.定期檢查公司定期組織對(duì)生產(chǎn)過程記錄管理情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括記錄的填寫質(zhì)量、保存情況、查閱與借閱管理等。檢查結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改要求，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.不定期抽查質(zhì)量部門和其他相關(guān)部門可根據(jù)工作需要，不定期對(duì)生產(chǎn)過程記錄進(jìn)行抽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正記錄管理中存在的問題。五、異常情況處理（一）記錄缺失或損壞1.發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程記錄缺失或損壞時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告所在部門負(fù)責(zé)人，并采取措施進(jìn)行查找或補(bǔ)救。2.對(duì)于能夠找回的記錄，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充完整；對(duì)于無法找回的記錄，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)說明，并經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，采取其他方式進(jìn)行替代或補(bǔ)充，確保生產(chǎn)過程的可追溯性不受影響。（二）記錄錯(cuò)誤或不符合要求1.發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程記錄存在錯(cuò)誤或不符合要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知記錄填寫人進(jìn)行更正。更正后的記錄應(yīng)再次進(jìn)行審核，確保記錄的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。2.對(duì)于因記錄錯(cuò)誤或不符合要求導(dǎo)致的質(zhì)量問題或生產(chǎn)事故，