PAGE生產企業(yè)自檢自控制度一、總則（一）目的本制度旨在建立健全生產企業(yè)自檢自控體系，確保產品質量符合相關法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，規(guī)范生產過程，提高企業(yè)質量管理水平，保障消費者權益，增強企業(yè)市場競爭力。（二）適用范圍本制度適用于本生產企業(yè)內所有產品的生產過程及相關活動，涵蓋原材料采購、生產加工、成品檢驗、儲存運輸等各個環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標準及相關政策要求，確保企業(yè)生產經營活動合法合規(guī)。2.全面性原則：涵蓋生產全過程，對所有影響產品質量的因素進行全面控制，不留死角。3.科學性原則：運用科學的方法和手段，進行質量檢驗、數據分析和風險評估，確保制度的有效性和可操作性。4.預防性原則：強調預防為主，通過提前識別和控制潛在風險，避免質量問題的發(fā)生，而不是單純的事后檢驗。5.持續(xù)改進原則：不斷總結經驗教訓，持續(xù)優(yōu)化自檢自控體系，適應市場變化和企業(yè)發(fā)展的需要。二、職責分工（一）質量管理部門1.負責制定和完善自檢自控制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。2.組織開展原材料、半成品及成品的質量檢驗工作，確保產品質量符合標準。3.定期對生產過程進行質量巡檢，及時發(fā)現和糾正質量問題。4.收集、分析質量數據，建立質量檔案，為質量決策提供依據。5.負責與外部質量監(jiān)督機構的溝通協調，配合相關質量檢查工作。（二）生產部門嚴格按照操作規(guī)程組織生產，確保生產過程的穩(wěn)定性和一致性。1.負責生產設備的日常維護和保養(yǎng)，保證設備正常運行，不影響產品質量。2.對生產過程中的質量問題及時反饋給質量管理部門，并配合進行原因分析和整改措施的實施。3.負責生產現場的5S管理，保持工作環(huán)境整潔、有序，防止產品受到污染。（三）采購部門1.選擇合格的原材料供應商，確保所采購的原材料符合質量要求。2.與供應商簽訂質量協議，明確雙方的質量責任和義務。3.對采購的原材料進行進貨檢驗，合格后方可投入生產使用。（四）其他部門各部門應按照各自職責，積極配合質量管理工作，共同確保產品質量。例如，研發(fā)部門要確保產品設計符合質量要求；銷售部門要及時反饋客戶對產品質量的意見和建議等。三、原材料采購檢驗控制（一）供應商選擇與評估1.建立供應商評估標準，從供應商的資質、信譽、生產能力、質量控制水平等方面進行綜合評估。2.定期對供應商進行實地考察，了解其生產經營狀況和質量管理體系運行情況。3.收集供應商的相關資質證明文件，如營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、產品質量認證證書等，并進行審核存檔。（二）采購合同簽訂在采購合同中明確質量條款，包括原材料的規(guī)格、型號、質量標準、驗收方式、違約責任等內容。確保供應商按照合同要求提供符合質量標準的原材料。（三）進貨檢驗1.制定詳細的進貨檢驗計劃，明確檢驗項目、檢驗方法、檢驗頻次等。2.按照檢驗計劃對采購的原材料進行嚴格檢驗，包括外觀、尺寸、性能、化學成分等方面的檢驗。3.對檢驗合格的原材料出具檢驗報告，并辦理入庫手續(xù)；對檢驗不合格的原材料，及時通知供應商進行處理，嚴禁不合格原材料投入生產。四、生產過程質量控制（一）工藝文件制定與執(zhí)行1.根據產品特點和質量要求，制定科學合理的生產工藝文件，包括工藝流程、操作規(guī)程、質量控制要點等。2.組織生產人員進行工藝培訓，確保其熟悉并嚴格按照工藝文件進行操作。3.定期對工藝文件進行評審和修訂，確保工藝文件的有效性和適應性。（二）生產設備管理1.建立生產設備臺賬，記錄設備的基本信息、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄等。2.制定設備維護保養(yǎng)計劃，定期對設備進行巡檢、保養(yǎng)和維修，確保設備處于良好的運行狀態(tài)。3.對關鍵生產設備進行定期校準和驗證，保證設備的精度和可靠性，防止因設備故障導致產品質量問題。（三）過程檢驗與巡檢1.在生產過程中設置關鍵工序控制點，對關鍵工序的產品進行重點檢驗。檢驗內容包括半成品的質量特性、工藝執(zhí)行情況等。2.質量管理人員定期對生產現場進行巡檢，檢查生產過程是否符合工藝要求，操作人員是否遵守操作規(guī)程，及時發(fā)現并糾正違規(guī)行為和質量問題。3.做好過程檢驗和巡檢記錄，詳細記錄檢驗時間、檢驗項目、檢驗結果、發(fā)現的問題及處理情況等，以便追溯和分析質量問題。（四）不合格品控制1.制定不合格品管理制度，明確不合格品的標識、隔離、評審、處置等流程。2.對生產過程中發(fā)現的不合格品，立即進行標識和隔離，防止其混入合格品中。3.組織相關人員對不合格品進行評審，根據不合格品的性質和嚴重程度，確定處置方式，如返工、返修、報廢等。4.對不合格品的處置情況進行記錄，分析不合格品產生的原因，采取相應的糾正措施，防止類似問題再次發(fā)生。五、成品檢驗與試驗（一）成品檢驗計劃根據產品標準和客戶要求，制定詳細的成品檢驗計劃，明確檢驗項目、檢驗方法、抽樣方案、檢驗頻次等。（二）成品檢驗實施1.按照成品檢驗計劃對成品進行全面檢驗，檢驗內容包括外觀、尺寸、性能、包裝等方面。2.采用合適的檢驗方法和檢測設備，確保檢驗結果的準確性和可靠性。3.對檢驗合格的成品出具檢驗報告，并在成品上加蓋合格標識；對檢驗不合格的成品，按照不合格品控制程序進行處理。（三）成品試驗對于某些對產品性能要求較高的產品，按照相關標準和客戶要求進行成品試驗，如性能測試、可靠性試驗等。試驗過程要嚴格按照試驗規(guī)范進行操作，記錄試驗數據和結果，對試驗合格的產品方可放行。六、質量記錄與檔案管理（一）質量記錄要求1.明確質量記錄的種類、格式和內容，確保質量記錄能夠真實、準確地反映產品質量形成過程和質量控制情況。2.質量記錄應及時、完整、清晰地填寫，不得隨意涂改和偽造。（二）質量記錄填寫與保存1.生產過程中的各項質量記錄由相關操作人員和檢驗人員按照規(guī)定及時填寫。2.質量記錄應妥善保存，保存期限應符合法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求，以便在需要時能夠進行追溯和查詢。3.建立質量記錄檔案管理制度，對質量記錄進行分類、編號、歸檔，便于查找和管理。（三）質量檔案建立1.質量檔案應涵蓋企業(yè)質量管理的各個方面，包括原材料質量檔案、生產過程質量檔案、成品質量檔案、質量檢驗報告、質量事故處理記錄等。2.質量檔案應定期進行整理和更新，確保檔案內容的完整性和準確性。通過對質量檔案的分析，總結質量管理經驗教訓，為質量改進提供依據。七、內部審核與管理評審（一）內部審核1.制定內部審核計劃，定期對企業(yè)的質量管理體系進行內部審核。審核范圍應覆蓋質量管理體系的所有要素和生產經營活動的各個環(huán)節(jié)。2.組建內部審核小組，審核人員應具備相應的專業(yè)知識和審核經驗。3.內部審核應按照審核程序進行，采用文件審查、現場觀察、人員訪談、數據分析等方法，對質量管理體系的運行情況進行全面檢查。4.對內部審核中發(fā)現的不符合項，應及時分析原因，制定糾正措施，并跟蹤整改情況，確保不符合項得到有效整改，質量管理體系持續(xù)有效運行。（二）管理評審1.企業(yè)最高管理者應定期組織管理評審，評審周期一般為一年。管理評審應全面評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。2.管理評審輸入應包括內部審核結果、客戶反饋、質量目標完成情況、產品質量狀況、過程績效、改進措施實施情況等方面的信息。3.通過管理評審，總結質量管理工作中的經驗教訓，識別質量管理體系存在的問題和潛在風險，制定相應的改進措施和質量方針、目標調整方案，推動企業(yè)質量管理水平不斷提升。八、培訓與教育（一）質量意識培訓1.定期組織全體員工參加質量意識培訓，提高員工對質量重要性的認識，增強員工的質量責任感。2.質量意識培訓內容應包括質量管理理念、質量法律法規(guī)、企業(yè)質量方針和目標等方面，使員工深刻理解質量與企業(yè)發(fā)展、個人利益的關系。（二）專業(yè)技能培訓1.根據不同崗位的需求，制定相應的專業(yè)技能培訓計劃，對員工進行崗位技能培訓。培訓內容包括生產工藝、操作規(guī)程、質量檢驗方法、設備操作與維護等方面。2.鼓勵員工參加外部培訓和學習交流活動，不斷提升員工的專業(yè)技能水平。3.對新入職員工進行崗前培訓，使其熟悉企業(yè)的質量管理體系和工作環(huán)境，掌握基本的質量知識和操作技能，經考核合格后方可上崗。（三）培訓效果評估1.建立培訓效果評估機制，對培訓效果進行定期評估。評估方式可采用考試、實際操作考核、問卷調查、現場觀察等多種形式。2.根據培訓效果評估結果，總結培