2025年大學(xué)本科（制藥工程）制藥工藝學(xué)綜合測試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共30分）答題要求：本大題共10小題，每小題3分。在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.制藥工藝學(xué)研究的核心內(nèi)容是（）A.藥物的合成路線設(shè)計(jì)B.藥物的生產(chǎn)工藝優(yōu)化C.藥物的質(zhì)量控制D.藥物的劑型設(shè)計(jì)2.以下哪種反應(yīng)類型在制藥工藝中應(yīng)用最為廣泛（）A.加成反應(yīng)B.取代反應(yīng)C.氧化反應(yīng)D.還原反應(yīng)3.藥物合成中常用的催化劑不包括（）A.金屬催化劑B.酸堿催化劑C.酶催化劑D.高分子催化劑4.制藥工藝中，溶劑的選擇不需要考慮的因素是（）A.溶解性B.毒性C.價格D.揮發(fā)性5.反應(yīng)溫度對制藥反應(yīng)的影響不包括（）A.反應(yīng)速率B.產(chǎn)物收率C.產(chǎn)物純度D.反應(yīng)物顏色6.以下哪種分離技術(shù)常用于制藥工藝中的固液分離（）A.蒸餾B.萃取C.過濾D.離子交換7.制藥工藝中，物料衡算的目的不包括（）A.確定原料的用量B.計(jì)算設(shè)備的生產(chǎn)能力C.評估工藝的經(jīng)濟(jì)性D.優(yōu)化反應(yīng)條件8.藥物制劑的穩(wěn)定性不包括（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.光學(xué)穩(wěn)定性9.制藥工藝中，常用的干燥方法不包括（）A.熱風(fēng)干燥B.冷凍干燥C.噴霧干燥D.減壓干燥10.以下哪種技術(shù)不屬于現(xiàn)代制藥工藝中的先進(jìn)技術(shù)（）A.基因工程技術(shù)B.納米技術(shù)C.傳統(tǒng)發(fā)酵技術(shù)D.計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)第II卷（非選擇題共70分）（一）填空題（共15分）答題要求：本大題共5小題，每空1分。請將正確答案填在橫線上。1.制藥工藝學(xué)是研究藥物（）和（）的一門學(xué)科。2.藥物合成路線設(shè)計(jì)的基本原則包括（）、（）、（）等。3.反應(yīng)溶劑的極性大小常用（）來表示。4.制藥工藝中的三廢處理主要包括（）、（）、（）的處理。5.藥物制劑的質(zhì)量控制主要包括（）、（）、（）等方面。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每題5分。簡要回答問題。1.簡述制藥工藝中反應(yīng)條件優(yōu)化的主要內(nèi)容。2.說明溶劑在制藥工藝中的作用。3.簡述物料衡算在制藥工藝中的重要性。4.簡述提高藥物制劑穩(wěn)定性的主要方法。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。論述詳細(xì)，條理清晰。論述現(xiàn)代制藥工藝的發(fā)展趨勢。（四）案例分析題（共15分）材料：某制藥企業(yè)生產(chǎn)一種抗生素，其合成工藝如下：以A為原料，經(jīng)過三步反應(yīng)得到目標(biāo)產(chǎn)物。第一步反應(yīng)在堿性條件下進(jìn)行，反應(yīng)溫度為50℃，反應(yīng)時間為2小時；第二步反應(yīng)在酸性條件下進(jìn)行，反應(yīng)溫度為60℃，反應(yīng)時間為3小時；第三步反應(yīng)在中性條件下進(jìn)行，反應(yīng)溫度為70℃，反應(yīng)時間為4小時。在生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)物收率較低，質(zhì)量不穩(wěn)定。答題要求：本大題共3小題，每題5分。根據(jù)上述材料回答問題。1.分析可能導(dǎo)致產(chǎn)物收率低和質(zhì)量不穩(wěn)定的原因。2.提出改進(jìn)該合成工藝的建議。3.簡述如何對改進(jìn)后的工藝進(jìn)行驗(yàn)證。（五）設(shè)計(jì)題（共15分）材料：某藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)如下，現(xiàn)要設(shè)計(jì)一種合成該藥物的工藝路線。答題要求：本大題共1小題，15分。設(shè)計(jì)合理的合成路線，并簡要說明各步反應(yīng)的條件和目的。答案：第I卷答案1.B2.B3.D4.C5.D6.C7.D8.D9.A10.C第II卷答案（一）填空題答案1.生產(chǎn)原理、生產(chǎn)方法2.化學(xué)合成原理、反應(yīng)條件溫和、操作簡便安全、原料易得成本低3.介電常數(shù)4.廢氣、廢水、廢渣5.外觀性狀、鑒別、含量測定（二）簡答題答案1.包括反應(yīng)溫度、壓力、時間、催化劑種類及用量、反應(yīng)物濃度配比等的優(yōu)化，以提高反應(yīng)速率、產(chǎn)物收率和純度。2.溶解反應(yīng)物、影響反應(yīng)速率和選擇性、分離產(chǎn)物、影響藥物穩(wěn)定性等。3.能確定原料用量、計(jì)算設(shè)備生產(chǎn)能力、評估工藝經(jīng)濟(jì)性、檢查物料平衡情況、為工藝改進(jìn)提供依據(jù)。4.制成固體制劑減小表面積、加入抗氧劑等輔料、調(diào)節(jié)pH值、選擇合適包裝材料等。（三）論述題答案現(xiàn)代制藥工藝發(fā)展趨勢包括：更加注重綠色化學(xué)理念，減少污染；采用先進(jìn)的生物技術(shù)如基因工程、細(xì)胞工程等生產(chǎn)藥物；利用計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)提高研發(fā)效率；發(fā)展連續(xù)化生產(chǎn)工藝提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量穩(wěn)定性；納米技術(shù)在藥物傳遞等方面的應(yīng)用不斷拓展；智能化控制技術(shù)應(yīng)用于制藥過程實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)調(diào)控等。（四）案例分析題答案1.可能原因有反應(yīng)條件不合適，如溫度、pH值控制不準(zhǔn)確；原料純度不夠；反應(yīng)過程中副反應(yīng)多；分離純化過程損失大等。2.建議精確控制各步反應(yīng)溫度和pH值；更換高純度原料；優(yōu)化反應(yīng)條件減少副反應(yīng)；改進(jìn)分離純化方法提高收率和質(zhì)量。3.小試重復(fù)改進(jìn)后的工藝，驗(yàn)證收率和質(zhì)量穩(wěn)定性；中試擴(kuò)大規(guī)模進(jìn)一步驗(yàn)證；進(jìn)行工藝驗(yàn)證報告，確保工藝可靠。（五）設(shè)計(jì)題答案合成路線：第一步，以[具體起始原料]與[試劑1]在[反應(yīng)條件1]下發(fā)生[反應(yīng)類