第1篇一、前言為確保疫苗供應(yīng)安全、有效，保障人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國實(shí)際情況，特制定本疫苗應(yīng)急預(yù)案。二、編制依據(jù)1.《中華人民共和國傳染病防治法》2.《疫苗管理法》3.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》4.《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》5.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)相關(guān)文件三、適用范圍本預(yù)案適用于我國境內(nèi)發(fā)生的疫苗供應(yīng)安全事件、疫苗質(zhì)量問題事件以及其他可能影響疫苗供應(yīng)安全的突發(fā)事件。四、組織體系1.領(lǐng)導(dǎo)小組成立疫苗應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)疫苗應(yīng)急工作的組織、協(xié)調(diào)和指揮。領(lǐng)導(dǎo)小組由以下人員組成：（1）組長(zhǎng)：衛(wèi)生健康委員會(huì)主任（2）副組長(zhǎng)：衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人（3）成員：相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、專家、技術(shù)人員等2.工作機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)疫苗應(yīng)急工作的日常管理和協(xié)調(diào)。辦公室設(shè)以下職能組：（1）應(yīng)急指揮組：負(fù)責(zé)應(yīng)急工作的指揮調(diào)度、信息報(bào)送和應(yīng)急處置。（2）物資保障組：負(fù)責(zé)疫苗、藥品、醫(yī)療器械等物資的儲(chǔ)備、調(diào)配和供應(yīng)。（3）技術(shù)支持組：負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量檢測(cè)、評(píng)估和應(yīng)急技術(shù)研究。（4）宣傳培訓(xùn)組：負(fù)責(zé)應(yīng)急知識(shí)的宣傳、培訓(xùn)和輿論引導(dǎo)。五、應(yīng)急響應(yīng)1.預(yù)警（1）監(jiān)測(cè)：密切關(guān)注疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)疫苗供應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)。（2）報(bào)告：發(fā)現(xiàn)疫苗供應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，立即向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。2.預(yù)案啟動(dòng)（1）啟動(dòng)條件：根據(jù)疫苗供應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急預(yù)案。（2）啟動(dòng)程序：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接到報(bào)告后，立即向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)實(shí)際情況決定啟動(dòng)預(yù)案。3.應(yīng)急處置（1）調(diào)查評(píng)估：對(duì)疫苗供應(yīng)安全事件進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，查明原因，制定整改措施。（2）應(yīng)急處置：根據(jù)疫苗供應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，采取以下措施：①一級(jí)響應(yīng)：立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，全力保障疫苗供應(yīng)安全，確保人民群眾身體健康和生命安全。②二級(jí)響應(yīng)：加強(qiáng)疫苗供應(yīng)安全管理，確保疫苗質(zhì)量，保障人民群眾基本用藥需求。③三級(jí)響應(yīng)：加強(qiáng)疫苗供應(yīng)監(jiān)測(cè)，提高疫苗供應(yīng)安全保障能力。4.信息發(fā)布（1）信息發(fā)布原則：及時(shí)、準(zhǔn)確、公開、透明。（2）信息發(fā)布內(nèi)容：疫苗供應(yīng)安全事件基本情況、應(yīng)急處置措施、疫苗質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果等。六、后期處置1.整改落實(shí)對(duì)疫苗供應(yīng)安全事件進(jìn)行調(diào)查處理，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行問責(zé)，確保整改措施落實(shí)到位。2.責(zé)任追究對(duì)疫苗供應(yīng)安全事件中的違法行為，依法予以查處。3.經(jīng)驗(yàn)總結(jié)對(duì)疫苗供應(yīng)安全事件進(jìn)行總結(jié)，完善應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)急處置能力。七、保障措施1.人員保障加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)，提高應(yīng)急人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和應(yīng)急處置能力。2.物資保障儲(chǔ)備足夠的疫苗、藥品、醫(yī)療器械等物資，確保應(yīng)急需求。3.資金保障設(shè)立疫苗應(yīng)急專項(xiàng)資金，確保應(yīng)急工作順利開展。4.技術(shù)保障加強(qiáng)疫苗質(zhì)量檢測(cè)、評(píng)估和應(yīng)急技術(shù)研究，提高應(yīng)急處置能力。八、附則1.本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。2.本預(yù)案由衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。3.本預(yù)案如與國家法律法規(guī)相抵觸，以國家法律法規(guī)為準(zhǔn)。4.各級(jí)衛(wèi)生健康部門可根據(jù)本預(yù)案，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定具體實(shí)施方案。5.本預(yù)案如需修改，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出修改意見，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后，報(bào)衛(wèi)生健康委員會(huì)備案。第2篇一、前言為確保疫苗在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、接種等環(huán)節(jié)的安全，提高疫苗接種效率，降低疫苗損耗，保障人民群眾的生命健康，特制定本疫苗應(yīng)急預(yù)案。二、適用范圍本預(yù)案適用于我國境內(nèi)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)等相關(guān)部門和單位在疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存、接種過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)事件。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.領(lǐng)導(dǎo)小組成立疫苗應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)疫苗應(yīng)急工作的組織、協(xié)調(diào)和指揮。組長(zhǎng)：XXX（衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人）副組長(zhǎng)：XXX（疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人）成員：XXX（相關(guān)單位負(fù)責(zé)人）2.工作小組設(shè)立疫苗應(yīng)急處理工作小組，負(fù)責(zé)具體實(shí)施疫苗應(yīng)急工作。組長(zhǎng)：XXX（疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人）副組長(zhǎng)：XXX（醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人）成員：XXX（相關(guān)單位負(fù)責(zé)人）3.職責(zé)（1）領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)1）組織、協(xié)調(diào)、指揮疫苗應(yīng)急工作；2）制定疫苗應(yīng)急處理方案；3）審批疫苗應(yīng)急物資和設(shè)備；4）監(jiān)督、檢查疫苗應(yīng)急工作落實(shí)情況；5）及時(shí)向政府及相關(guān)部門報(bào)告疫苗應(yīng)急工作情況。（2）工作小組職責(zé)1）負(fù)責(zé)疫苗應(yīng)急物資和設(shè)備的采購、儲(chǔ)備；2）組織疫苗應(yīng)急演練；3）協(xié)調(diào)各部門、各單位開展疫苗應(yīng)急工作；4）及時(shí)收集、整理疫苗應(yīng)急信息；5）對(duì)疫苗應(yīng)急工作進(jìn)行總結(jié)、評(píng)估。四、疫苗應(yīng)急響應(yīng)程序1.疫苗應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別根據(jù)疫苗突發(fā)事件的影響范圍、嚴(yán)重程度和緊急程度，將疫苗應(yīng)急響應(yīng)分為四個(gè)級(jí)別：一級(jí)響應(yīng)、二級(jí)響應(yīng)、三級(jí)響應(yīng)和四級(jí)響應(yīng)。（1）一級(jí)響應(yīng)：疫苗重大突發(fā)事件，如疫苗嚴(yán)重質(zhì)量問題、疫苗短缺等；（2）二級(jí)響應(yīng)：疫苗較大突發(fā)事件，如疫苗局部質(zhì)量問題、疫苗局部短缺等；（3）三級(jí)響應(yīng)：疫苗一般突發(fā)事件，如疫苗局部質(zhì)量問題、疫苗局部短缺等；（4）四級(jí)響應(yīng)：疫苗輕微突發(fā)事件，如疫苗局部質(zhì)量問題、疫苗局部短缺等。2.疫苗應(yīng)急響應(yīng)流程（1）信息報(bào)告1）各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)等相關(guān)部門和單位在發(fā)現(xiàn)疫苗突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告；2）領(lǐng)導(dǎo)小組接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織相關(guān)人員進(jìn)行分析、評(píng)估，確定應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別；3）領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別，啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急響應(yīng)程序。（2）應(yīng)急響應(yīng)1）啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序后，領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即召開應(yīng)急會(huì)議，研究制定疫苗應(yīng)急處理方案；2）工作小組根據(jù)應(yīng)急處理方案，組織相關(guān)部門和單位開展疫苗應(yīng)急工作；3）各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)等相關(guān)部門和單位應(yīng)按照應(yīng)急處理方案，落實(shí)各項(xiàng)工作措施。（3）應(yīng)急結(jié)束1）疫苗突發(fā)事件得到有效控制，疫苗供應(yīng)恢復(fù)正常；2）領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)實(shí)際情況，決定結(jié)束應(yīng)急響應(yīng)。五、疫苗應(yīng)急物資和設(shè)備1.物資（1）疫苗：各類疫苗，包括疫苗原液、疫苗包裝材料等；（2）疫苗運(yùn)輸工具：冷藏車、疫苗專用運(yùn)輸箱等；（3）疫苗儲(chǔ)存設(shè)備：冷庫、冰箱、冰柜等；（4）疫苗接種設(shè)備：注射器、針頭、疫苗專用接種器等；（5）疫苗檢測(cè)設(shè)備：疫苗檢測(cè)儀器、試劑等。2.設(shè)備（1）疫苗應(yīng)急指揮中心：用于應(yīng)急指揮、調(diào)度、信息收集等；（2）疫苗應(yīng)急演練場(chǎng)地：用于疫苗應(yīng)急演練；（3）疫苗應(yīng)急物資儲(chǔ)備庫：用于疫苗應(yīng)急物資的儲(chǔ)備。六、疫苗應(yīng)急演練1.演練目的（1）檢驗(yàn)疫苗應(yīng)急響應(yīng)程序的有效性；（2）提高相關(guān)部門和單位應(yīng)對(duì)疫苗突發(fā)事件的應(yīng)急能力；（3）鍛煉應(yīng)急隊(duì)伍，提高應(yīng)急人員的業(yè)務(wù)水平。2.演練內(nèi)容（1）疫苗突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)；（2）疫苗應(yīng)急物資和設(shè)備調(diào)配；（3）疫苗接種工作；（4）疫苗信息報(bào)告；（5）疫苗應(yīng)急演練總結(jié)。3.演練組織（1）領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮演練；（2）工作小組負(fù)責(zé)具體實(shí)施演練；（3）相關(guān)部門和單位參與演練。七、疫苗應(yīng)急信息報(bào)告1.信息報(bào)告內(nèi)容（1）疫苗突發(fā)事件的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及范圍；（2）疫苗突發(fā)事件的原因、影響；（3）疫苗應(yīng)急響應(yīng)措施及實(shí)施情況；（4）疫苗應(yīng)急物資和設(shè)備調(diào)配情況；（5）疫苗接種工作情況。2.信息報(bào)告渠道（1）各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)等相關(guān)部門和單位應(yīng)通過電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)等方式向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告；（2）領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)及時(shí)向政府及相關(guān)部門報(bào)告疫苗應(yīng)急工作情況。八、疫苗應(yīng)急總結(jié)評(píng)估1.總結(jié)評(píng)估目的（1）總結(jié)疫苗應(yīng)急工作經(jīng)驗(yàn)；（2）分析疫苗應(yīng)急工作中存在的問題；（3）提出改進(jìn)措施，提高疫苗應(yīng)急能力。2.總結(jié)評(píng)估內(nèi)容（1）疫苗應(yīng)急響應(yīng)程序的有效性；（2）疫苗應(yīng)急物資和設(shè)備配備情況；（3）疫苗應(yīng)急演練效果；（4）疫苗應(yīng)急信息報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性；（5）疫苗接種工作的效率。3.總結(jié)評(píng)估方法（1）查閱疫苗應(yīng)急工作記錄；（2）召開疫苗應(yīng)急工作總結(jié)會(huì)議；（3）對(duì)疫苗應(yīng)急工作進(jìn)行評(píng)估。九、附則1.本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施；2.本預(yù)案由領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋；3.各相關(guān)部門和單位應(yīng)根據(jù)本預(yù)案制定具體實(shí)施方案。本預(yù)案范本僅供參考，各單位可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善。第3篇一、前言為確保疫苗接種工作的順利進(jìn)行，提高疫苗接種效率，保障人民群眾的生命安全和身體健康，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)和相關(guān)部門的法律法規(guī)及政策要求，結(jié)合我國實(shí)際情況，特制定本疫苗應(yīng)急預(yù)案。二、編制依據(jù)1.《中華人民共和國傳染病防治法》2.《中華人民共和國疫苗管理法》3.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》4.《國家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》5.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》6.《疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》7.《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》8.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理預(yù)案》9.《疫苗接種工作實(shí)施方案》三、適用范圍本預(yù)案適用于我國各級(jí)衛(wèi)生健康部門、疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗經(jīng)營企業(yè)、接種單位等在疫苗生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)發(fā)生的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。四、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)疫苗應(yīng)急預(yù)案的組織實(shí)施，協(xié)調(diào)各部門、各單位共同應(yīng)對(duì)疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件。組長(zhǎng)：衛(wèi)生健康委員會(huì)主任副組長(zhǎng)：疾控局局長(zhǎng)、衛(wèi)生監(jiān)督局局長(zhǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等成員：相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、專家等2.指揮部指揮部負(fù)責(zé)疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置工作，下設(shè)以下幾個(gè)小組：（1）應(yīng)急指揮小組：負(fù)責(zé)應(yīng)急處置工作的全面指揮和協(xié)調(diào)。（2）醫(yī)療救治小組：負(fù)責(zé)疫苗接種異常反應(yīng)的救治工作。（3）物資保障小組：負(fù)責(zé)疫苗、藥品、防護(hù)用品等物資的調(diào)配和供應(yīng)。（4）信息宣傳小組：負(fù)責(zé)應(yīng)急處置信息的收集、發(fā)布和宣傳。（5）后勤保障小組：負(fù)責(zé)應(yīng)急處置的后勤保障工作。3.各級(jí)單位職責(zé)（1）衛(wèi)生健康部門：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置工作。（2）疾控機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)疫苗異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、調(diào)查、評(píng)估和報(bào)告。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)疫苗接種異常反應(yīng)的救治工作。（4）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗經(jīng)營企業(yè)：負(fù)責(zé)疫苗的質(zhì)量管理和應(yīng)急處置。（5）接種單位：負(fù)責(zé)疫苗接種工作的組織實(shí)施和應(yīng)急處置。五、預(yù)防措施1.疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)（1）嚴(yán)格執(zhí)行疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保疫苗質(zhì)量。（2）加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，減少疫苗污染和變質(zhì)。（3）建立疫苗生產(chǎn)追溯體系，確保疫苗可追溯。2.疫苗流通環(huán)節(jié)（1）嚴(yán)格執(zhí)行疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范，確保疫苗在流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量。（2）加強(qiáng)疫苗流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法疫苗。（3）建立疫苗流通追溯體系，確保疫苗可追溯。3.疫苗接種環(huán)節(jié)（1）加強(qiáng)接種人員的培訓(xùn)，提高接種技術(shù)水平。（2）嚴(yán)格執(zhí)行疫苗接種操作規(guī)范，確保疫苗接種安全。（3）加強(qiáng)疫苗接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。六、應(yīng)急處置流程1.疫苗接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告（1）接種單位應(yīng)建立健全疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。（2）接種人員在接種過程中發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告接種單位。（3）接種單位應(yīng)將異常反應(yīng)信息及時(shí)報(bào)告疾控機(jī)構(gòu)。2.疫苗接種異常反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)估（1）疾控機(jī)構(gòu)接到異常反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查。（2）調(diào)查內(nèi)容包括：接種時(shí)間、疫苗品種、接種劑量、接種人員、異常反應(yīng)癥狀等。（3）評(píng)估異常反應(yīng)與疫苗接種的關(guān)系，判斷是否為疫苗接種異常反應(yīng)。3.疫苗接種異常反應(yīng)的救治（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立疫苗接種異常反應(yīng)救治綠色通道。（2）對(duì)疑似疫苗接種異常反應(yīng)患者，應(yīng)立即進(jìn)行救治。（3）救治過程中，應(yīng)遵循診療規(guī)范，確?；颊呱踩?。4.疫苗接種異常反應(yīng)的信息發(fā)布和宣傳（1）信息宣傳小組負(fù)責(zé)疫苗接種異常反應(yīng)信息的收集、整理和發(fā)布。（2）通過媒體、網(wǎng)絡(luò)等渠道，及時(shí)發(fā)布疫苗接種異常反應(yīng)信息。（3）加強(qiáng)對(duì)疫苗接種異常反應(yīng)的宣傳，提高公眾對(duì)疫苗接種異常反應(yīng)的認(rèn)識(shí)。七、應(yīng)急保障措施1.物資保障（1）儲(chǔ)備充足的疫苗、藥品、防護(hù)用品等物資。（2）建立物資調(diào)配機(jī)制，確保應(yīng)急處置過程中物資供應(yīng)。2.人員保障（1）加強(qiáng)疫苗接種人員的培訓(xùn)，提高應(yīng)急處置能力。（2）組建應(yīng)急處置隊(duì)伍，確保應(yīng)急處置工作高效有序。3.技術(shù)保障（1）加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的技術(shù)監(jiān)管。（2）建立疫苗異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)估系統(tǒng)，提高應(yīng)急處置