2026年醫(yī)療設備全生命周期質(zhì)量追溯系統(tǒng)開發(fā)協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國合同法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，就乙方向甲方提供醫(yī)療設備全生命周期質(zhì)量追溯系統(tǒng)開發(fā)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、項目概述

1、項目名稱：2026年醫(yī)療設備全生命周期質(zhì)量追溯系統(tǒng)開發(fā)協(xié)議。

2、項目內(nèi)容：乙方負責設計、開發(fā)、測試、部署并維護一套醫(yī)療設備全生命周期質(zhì)量追溯系統(tǒng)，該系統(tǒng)應具備設備信息管理、使用記錄追蹤、質(zhì)量監(jiān)測預警、維修保養(yǎng)管理、合規(guī)性報告等功能，實現(xiàn)醫(yī)療設備從采購、安裝、使用、維護到報廢的全流程數(shù)字化管理。

3、系統(tǒng)要求：系統(tǒng)應滿足國家及行業(yè)相關醫(yī)療器械追溯標準，具備高度安全性、穩(wěn)定性、可擴展性，并支持移動端及PC端操作，用戶界面友好，操作便捷。

二、雙方權利義務

（一）甲方的權利和義務

1、甲方有權要求乙方按照合同約定提供符合要求的系統(tǒng)開發(fā)服務，并對乙方的開發(fā)進度、技術方案、成果質(zhì)量進行監(jiān)督和驗收。

2、甲方應向乙方提供必要的醫(yī)療設備相關數(shù)據(jù)、業(yè)務流程資料及行業(yè)規(guī)范，并確保所提供資料的真實性、完整性，配合乙方完成系統(tǒng)需求調(diào)研和功能測試。

3、甲方應指定專門的項目對接人員，負責與乙方溝通協(xié)調(diào)，及時反饋需求變更或技術問題。

4、甲方應按照合同約定支付系統(tǒng)開發(fā)費用，并承擔因自身原因?qū)е碌难诱`或額外費用。

5、甲方有權在系統(tǒng)部署后6個月內(nèi)提出優(yōu)化建議，乙方應根據(jù)合理建議進行改進，但改進費用由雙方另行協(xié)商。

（二）乙方的權利和義務

1、乙方應組建專業(yè)的開發(fā)團隊，配備項目經(jīng)理、軟件工程師、測試工程師等，確保項目按計劃推進。

2、乙方需提供詳細的項目開發(fā)計劃，包括需求分析、系統(tǒng)設計、編碼實現(xiàn)、測試驗收等階段時間節(jié)點，并定期向甲方匯報進度。

3、乙方開發(fā)的系統(tǒng)必須符合國家信息安全等級保護要求，并取得醫(yī)療器械軟件注冊備案證明（如適用）。

4、乙方應提供系統(tǒng)源代碼及操作手冊，并確保系統(tǒng)上線后3年內(nèi)提供免費技術支持，每年進行一次免費升級。

5、乙方應建立設備追溯數(shù)據(jù)庫，確保數(shù)據(jù)存儲安全，并遵守《個人信息保護法》等相關法律法規(guī)，不得泄露甲方或第三方敏感信息。

6、如甲方提出合理功能擴展需求，乙方應在合同約定范圍內(nèi)提供技術支持，但超出原定范圍的費用由甲方承擔。

三、開發(fā)費用及支付方式

1、項目總費用為人民幣_______元（大寫：__________________元整），包含系統(tǒng)開發(fā)、測試、部署及首年維護費用。

2、費用分階段支付：

（1）合同簽訂后7日內(nèi)，甲方支付總費用的30%，即人民幣_______元；

（2）系統(tǒng)完成初步測試并經(jīng)甲方驗收合格后7日內(nèi)，甲方支付總費用的40%，即人民幣_______元；

（3）系統(tǒng)正式上線并運行3個月后，甲方支付剩余30%，即人民幣_______元。

3、乙方需提供等額正規(guī)發(fā)票，甲方在收到發(fā)票后15個工作日內(nèi)完成支付。

四、知識產(chǎn)權歸屬

1、系統(tǒng)源代碼、設計文檔、數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)等所有知識產(chǎn)權歸甲方所有，乙方不得向第三方轉(zhuǎn)讓或用于其他項目。

2、乙方保留系統(tǒng)開發(fā)過程中產(chǎn)生的技術成果（如算法模型、開發(fā)工具）的自主使用權，但不得損害甲方利益。

五、驗收標準及流程

1、驗收依據(jù)：本合同、項目需求文檔、系統(tǒng)設計文檔及相關行業(yè)規(guī)范。

2、驗收流程：乙方完成系統(tǒng)開發(fā)后，向甲方提交驗收申請，甲方在收到申請后10個工作日內(nèi)組織測試，測試通過后簽署驗收報告。

3、如甲方在驗收中發(fā)現(xiàn)重大缺陷，乙方應在15個工作日內(nèi)免費修復，逾期未修復的，甲方有權要求減少相應費用或解除合同。

六、保密條款

1、雙方應對合同內(nèi)容及項目涉及的技術信息、商業(yè)數(shù)據(jù)嚴格保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。

2、保密期限為合同終止后5年，或直至相關技術信息公開為止。

七、違約責任

1、若乙方未按期交付系統(tǒng)，每逾期一日，應按當期應付未付款的千分之五向甲方支付違約金，逾期超過30日，甲方有權解除合同并要求賠償損失。

2、若甲方未按時支付費用，每逾期一日，應按當期應付未付款的千分之五向乙方支付違約金，逾期超過60日，乙方有權暫停服務或解除合同。

3、因乙方系統(tǒng)存在設計缺陷或技術漏洞導致設備運行異?；驍?shù)據(jù)丟失，乙方應承擔全部賠償責任，賠償金額上限為合同總費用的兩倍。

八、爭議解決

1、本合同履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應首先通過書面形式協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同簽訂地（甲方所在地）人民法院訴訟解決。

2、爭議期間，雙方應暫停履行爭議部分義務，但不影響其他部分的執(zhí)行。

九、合同終止

1、合同在項目驗收合格、費用結(jié)清后自動終止。

2、如一方嚴重違約導致合同無法繼續(xù)履行，守約方有權單方解除合同，并要求違約方承擔相應責任。

十、其他事項

1、本合同未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

2、本合同一式陸份，甲方執(zhí)叁份，乙方執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：