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ERCP日間手術(shù)管理專家共識(shí)2026ERCP作為膽胰疾病的重要微創(chuàng)診治技術(shù),在世界范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用[1]。近年來(lái),歐美國(guó)家已逐步將常規(guī)ERCP納入日間手術(shù)管理,患者約24h完成住院、手術(shù)操作、術(shù)后觀察、康復(fù)出院等相關(guān)流程。該模式可大幅縮短患者住院時(shí)間并降低醫(yī)療費(fèi)用,極大壓縮醫(yī)療資源的占用以提高醫(yī)保的使用效率。然而,國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于ERCP診療患者采取住院管理方式。在我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)保支付狀態(tài)下,逐步將常規(guī)ERCP診療歸入日間手術(shù)管理具有可行性、必要性和緊迫性[23]。首先,ERCP作為一種微創(chuàng)操作,部分患者術(shù)后恢復(fù)快,并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)低,滿足日間手術(shù)的篩選標(biāo)準(zhǔn)。其次,日間手術(shù)管理模式的推廣能夠優(yōu)化患者就醫(yī)體驗(yàn),縮短術(shù)前等待時(shí)間,并大幅減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),節(jié)約醫(yī)保資源,提升醫(yī)療資源的使用效率。此外,隨著麻醉技術(shù)的進(jìn)步及圍手術(shù)期管理的不斷規(guī)范,ERCP日間手術(shù)的安全性和可控性也將得到進(jìn)一步保障。目前,國(guó)內(nèi)尚無(wú)專門針對(duì)ERCP日間手術(shù)管理的指南或共識(shí),現(xiàn)有的ERCP指導(dǎo)類文獻(xiàn)中也很少提及日間手術(shù)的管理[47]。多學(xué)科專家工作組,結(jié)合最新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),制訂《ERCP日間手術(shù)管理中國(guó)專家共識(shí)(2025版)》(以下簡(jiǎn)稱本共識(shí)),內(nèi)容涵蓋優(yōu)先推薦人群、術(shù)前準(zhǔn)備、麻醉評(píng)估、患者退出與排除標(biāo)準(zhǔn)、手術(shù)全過(guò)程管理、術(shù)后觀察及預(yù)后隨訪等關(guān)鍵環(huán)節(jié),期望通過(guò)規(guī)范化的實(shí)踐指導(dǎo),提升ERCP日間手術(shù)的實(shí)施治療,提高醫(yī)療服務(wù)效率與患者滿意度。
一、共識(shí)制訂方法本共識(shí)由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)胰腺病專業(yè)委員會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)內(nèi)鏡外科學(xué)組、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)外科醫(yī)師分會(huì)內(nèi)鏡外科專家工作組聯(lián)合發(fā)起,由蘭州大學(xué)第一醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)研究中心提供方法學(xué)支持。本共識(shí)在國(guó)際實(shí)踐指南注冊(cè)與透明化平臺(tái)進(jìn)行前瞻性注冊(cè),注冊(cè)號(hào)為PREPARE-2023CN947。共識(shí)使用者與目標(biāo)人群本共識(shí)普遍適用于開展ERCP工作的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本共識(shí)供從事ERCP診療工作的醫(yī)務(wù)人員、ERCP培訓(xùn)中心的學(xué)員及助手、日間病房相關(guān)醫(yī)護(hù)人員等使用。共識(shí)推薦意見的目標(biāo)人群為擬接受日間ERCP治療患者。本共識(shí)意見僅圍繞日間ERCP診療相關(guān)技術(shù)流程和患者安全管理展開。因不同地域行政管理、收費(fèi)報(bào)銷、時(shí)間認(rèn)定等標(biāo)準(zhǔn)存在顯著差異,故本共識(shí)未探討上述內(nèi)容。共識(shí)工作組組建與利益沖突管理本共識(shí)成立消化內(nèi)鏡、內(nèi)鏡外科、影像、護(hù)理及循證醫(yī)學(xué)等多學(xué)科專家在內(nèi)的制訂工作組,主要分為:指導(dǎo)委員會(huì)、秘書組、證據(jù)組、共識(shí)組和外審組。工作組成員均填寫利益聲明表,不存在與本共識(shí)直接相關(guān)的利益沖突。證據(jù)檢索與評(píng)價(jià)圍繞擬定的大綱,證據(jù)組對(duì)以下資料庫(kù)進(jìn)行檢索:中文數(shù)據(jù)庫(kù)(包括中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)和中國(guó)知網(wǎng))。(2)英文數(shù)據(jù)庫(kù)(包括PubMed、Embase和CochraneLibrary),主要納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)、Meta分析及各類中英文原始研究(包括RCT、隊(duì)列研究等)。指南相關(guān)網(wǎng)站,包括美國(guó)胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)、歐洲胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)、美國(guó)胃腸病協(xié)會(huì)等,主要納入ERCP和日間手術(shù)相關(guān)的指南和共識(shí)。補(bǔ)充檢索百度學(xué)術(shù)、Google學(xué)術(shù)。追溯納入研究的參考文獻(xiàn),并咨詢相關(guān)領(lǐng)域?qū)<?。最新檢索時(shí)間為2024年9月30日,并選擇相應(yīng)的評(píng)價(jià)工具對(duì)納入研究進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)。(四)推薦意見形成結(jié)合目前研究現(xiàn)狀和專家經(jīng)驗(yàn),綜合考慮我國(guó)患者偏好與價(jià)值觀、成本、可及性和利弊平衡等因素的基礎(chǔ)上,形成初步的推薦意見和推薦依據(jù)。42位共識(shí)組專家于2024年12月6日采用德爾菲法調(diào)研,共收集到12條反饋意見,推薦意見均達(dá)成共識(shí)(共識(shí)度>80%)。秘書組就達(dá)成共識(shí)的推薦意見,遵循國(guó)際實(shí)踐指南報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)[8]撰寫全文,提交外審,對(duì)共識(shí)進(jìn)行修訂和完善,確定終稿。推薦意見傳播、實(shí)施與更新工作組將通過(guò)以下方式進(jìn)行傳播和推廣:(1)組織學(xué)術(shù)會(huì)議發(fā)布共識(shí),并通過(guò)微信、網(wǎng)絡(luò)和其他媒體進(jìn)行介紹和推廣。在專業(yè)期刊發(fā)表解讀類文章,確保相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)務(wù)人員充分了解并正確應(yīng)用推薦意見。未來(lái)將根據(jù)需求及證據(jù)更新情況對(duì)本共識(shí)進(jìn)行更新或形成指南。
二、ERCP日間管理醫(yī)療單位要求推薦意見1:建議在三級(jí)甲等醫(yī)院開展日間ERCP管理,開展科室或內(nèi)鏡中心應(yīng)擁有成熟的ERCP團(tuán)隊(duì)。(共識(shí)度100.00%)推薦意見2:進(jìn)行ERCP日間手術(shù)及管理的內(nèi)鏡團(tuán)隊(duì)需要≥5年的ERCP獨(dú)立從業(yè)操作經(jīng)歷及并發(fā)癥處理經(jīng)驗(yàn),內(nèi)鏡操作醫(yī)師團(tuán)隊(duì)需要具備≥1000例的ERCP操作經(jīng)驗(yàn)。(共識(shí)度100.00%)推薦意見3:ERCP日間管理需有專職消化內(nèi)科、普通外科或膽胰內(nèi)鏡醫(yī)師進(jìn)行全程評(píng)估、診療和應(yīng)急處理,包括并不僅限于術(shù)前全面評(píng)估、術(shù)中操作、術(shù)后隨訪評(píng)估及應(yīng)急處置。(共識(shí)度100.00%)推薦意見4:日間管理病區(qū)或普通病房日間管理床位可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)靈活設(shè)置,除常規(guī)護(hù)理單元,還需配備ERCP團(tuán)隊(duì)人員進(jìn)行術(shù)前和術(shù)后管理、療效、并發(fā)癥、離院評(píng)估。(共識(shí)度100.00%)ERCP作為一種復(fù)雜且高風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)鏡操作,為確保其在日間管理中的安全性和有效性,實(shí)施機(jī)構(gòu)需滿足嚴(yán)格要求。建議日間ERCP管理優(yōu)先在三級(jí)甲等醫(yī)院開展,此類醫(yī)院通常配備相對(duì)完善的多學(xué)科支持系統(tǒng)和豐富的臨床資源,能夠建立完善的協(xié)作體系。實(shí)施團(tuán)隊(duì)需由成熟的ERCP專業(yè)人員組成[913],包括具有≥5年ERCP獨(dú)立從業(yè)經(jīng)歷及并發(fā)癥處理經(jīng)驗(yàn)的ERCP操作醫(yī)師、專職護(hù)理人員及技術(shù)支持人員,以確??焖賾?yīng)對(duì)復(fù)雜病例和突發(fā)狀況。開展手術(shù)時(shí)可在日間病區(qū)集中管理(集中模式),也可在各病區(qū)的日間床位單獨(dú)管理(分散模式),具體選擇可根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況靈活制訂[12]。由于ERCP操作具有較長(zhǎng)學(xué)習(xí)曲線和較高風(fēng)險(xiǎn),內(nèi)鏡醫(yī)師的臨床經(jīng)驗(yàn)至關(guān)重要。1項(xiàng)2021年發(fā)表的系統(tǒng)評(píng)價(jià)顯示[14]:內(nèi)鏡實(shí)習(xí)醫(yī)師完成200次ERCP手術(shù)訓(xùn)練可達(dá)81.8%的插管成功率。相比普通ERCP操作,日間手術(shù)對(duì)操作者的技術(shù)水平和效率提出更高要求。雖然目前尚無(wú)研究明確規(guī)定開展日間ERCP所需的最低病例數(shù)量,但綜合文獻(xiàn)和專家組的經(jīng)驗(yàn)[15],本共識(shí)建議日間ERCP的內(nèi)鏡醫(yī)師團(tuán)隊(duì)需累計(jì)完成≥1000例ERCP手術(shù),其中包含一定比例的高難度和復(fù)雜病例,以確保技術(shù)嫻熟并具備應(yīng)對(duì)復(fù)雜情況能力,各醫(yī)學(xué)中心可結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)一步細(xì)化相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。專職消化內(nèi)科、普通外科或膽胰內(nèi)鏡醫(yī)師應(yīng)全程參與日間ERCP的實(shí)施和管理,包括術(shù)前評(píng)估、術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)控以及術(shù)后隨訪評(píng)估與應(yīng)急處理,重點(diǎn)關(guān)注高?;颊叩男g(shù)前預(yù)防和術(shù)后并發(fā)癥的早期監(jiān)測(cè)[16]。為優(yōu)化管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)具體條件靈活設(shè)置日間管理病區(qū)或在普通病房?jī)?nèi)增設(shè)日間管理床位,既滿足患者常規(guī)監(jiān)護(hù)和護(hù)理需求,又可確保ERCP團(tuán)隊(duì)成員能夠?qū)崟r(shí)跟蹤術(shù)后恢復(fù)情況,并快速處理潛在問(wèn)題[1012]。
三、ERCP日間管理術(shù)前準(zhǔn)備推薦意見5:術(shù)前患者總體評(píng)估應(yīng)由ERCP日間管理團(tuán)隊(duì)成員完成,在接診時(shí)完成初步篩選,術(shù)前決定是否納入日間管理。(共識(shí)度97.37%)推薦意見6:術(shù)前面診、檢查、檢驗(yàn)與住院患者相同,建議在術(shù)前72h內(nèi)完成。(共識(shí)度92.11%)推薦意見7:術(shù)前檢查完成后需要由日間手術(shù)麻醉醫(yī)師進(jìn)行麻醉前評(píng)估。(共識(shí)度100.00%)術(shù)前準(zhǔn)備是確保ERCP日間手術(shù)安全和療效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。術(shù)前評(píng)估應(yīng)由ERCP管理團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé),確保過(guò)程專業(yè)、系統(tǒng)且全面。在患者初次接診時(shí),應(yīng)完成總體評(píng)估,初步篩選適合日間管理患者,并在術(shù)前最終確認(rèn)是否納入日間管理。術(shù)前問(wèn)診、體格檢查、常規(guī)檢驗(yàn)和影像學(xué)檢查與住院ERCP診療操作的要求一致[7,17]。必要時(shí)可增加相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室和影像學(xué)檢查,以進(jìn)一步評(píng)估患者的膽胰疾病、合并癥狀況及心肺功能。上述術(shù)前準(zhǔn)備建議在ERCP術(shù)前72h內(nèi)完成,以保證檢查結(jié)果的時(shí)效性和準(zhǔn)確性。心電圖、胸部X線片、血常規(guī)、凝血功能、血液生化和傳染病篩查等為常規(guī)的重要檢驗(yàn)和影像學(xué)指標(biāo),有合并疾病或常規(guī)檢查異?;颊吒鶕?jù)術(shù)前評(píng)估情況適當(dāng)增加檢驗(yàn)、檢查項(xiàng)目,以全面了解患者的整體健康狀態(tài)和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。影像學(xué)評(píng)估,如腹部超聲、CT、MRI或MRCP檢查,有助于明確膽胰管解剖特點(diǎn)、病變部位及性質(zhì),為制訂精確的手術(shù)方案和操作策略提供支持。更多關(guān)于術(shù)前準(zhǔn)備的具體內(nèi)容可參考相關(guān)指南和研究[1013]。條件允許時(shí),可設(shè)立術(shù)前麻醉評(píng)估門診,在完成術(shù)前檢查后,由日間手術(shù)麻醉醫(yī)師進(jìn)行全面麻醉評(píng)估,包括患者身體狀況、麻醉史、藥物過(guò)敏史和麻醉風(fēng)險(xiǎn),以便術(shù)前決定是否納入日間管理。與患者及家屬充分溝通是評(píng)估的關(guān)鍵,確?;颊邔?duì)麻醉和手術(shù)過(guò)程有清晰理解,并就可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)達(dá)成共識(shí)。由于肥胖、高齡、潛在心肺功能異常、肝腎功能不全、合并多種慢性疾病的患者,在手術(shù)過(guò)程中更易發(fā)生麻醉和手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥,因此需要在術(shù)前制訂個(gè)性化麻醉方案,以降低術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率[1819]。
四、患者知情同意推薦意見8:患者擁有完整知情同意權(quán),有權(quán)決定是否歸入日間手術(shù)治療管理體系,進(jìn)入日間手術(shù)管理的患者可在全程任何時(shí)段自由選擇是否退出并進(jìn)入常規(guī)住院治療流程。(共識(shí)度100.00%)ERCP日間手術(shù)的知情同意過(guò)程應(yīng)以患者為中心,強(qiáng)調(diào)其知情權(quán)和選擇權(quán)[910]。醫(yī)務(wù)人員需詳細(xì)向患者及家屬解釋日間手術(shù)目的、流程及術(shù)后管理,進(jìn)行術(shù)前宣傳教育,并耐心解答患者疑問(wèn)。對(duì)于術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥,應(yīng)明確告知患者及家屬相關(guān)注意事項(xiàng)、自我觀察方法以及應(yīng)急處理措施,確?;颊呒凹覍俪浞掷斫釫RCP日間管理的優(yōu)缺點(diǎn)及流程[2021]。鑒于患者的個(gè)體差異,建議知情同意書內(nèi)容根據(jù)患者具體情況適當(dāng)調(diào)整。可制訂專門的ERCP日間手術(shù)管理知情同意書,內(nèi)容除包含常規(guī)ERCP知情同意書規(guī)范告知條款外,還可增加有關(guān)日間手術(shù)管理的相關(guān)內(nèi)容。對(duì)于部分相對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)患者,還應(yīng)重點(diǎn)說(shuō)明手術(shù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)及術(shù)后監(jiān)護(hù)安排。日間手術(shù)可能引發(fā)部分患者的緊張或焦慮情緒,術(shù)前心理評(píng)估和干預(yù)同樣不可或缺。通過(guò)有效的心理疏導(dǎo),增強(qiáng)患者信心,提高患者在日間手術(shù)管理過(guò)程中更好的配合度。同時(shí),ERCP日間手術(shù)管理體系應(yīng)保持靈活性,充分尊重患者選擇?;颊邭w入日間手術(shù)管理后有權(quán)在全流程的任何時(shí)段選擇是否退出日間管理并轉(zhuǎn)入常規(guī)住院治療流程。為保證規(guī)范和可追溯性,所有溝通內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)記錄并簽字確認(rèn),以便必要時(shí)查閱或核對(duì)。
五、ERCP日間管理優(yōu)先推薦推薦意見9:建議以下患者在ERCP日間管理中優(yōu)先考慮單發(fā)長(zhǎng)徑<1cm或數(shù)量<3枚細(xì)小的單純肝外膽管結(jié)石,伴有膽管擴(kuò)張的原發(fā)性非困難性肝外膽管結(jié)石。復(fù)發(fā)性非困難肝外膽管結(jié)石。非感染性肝外膽管良惡性梗阻常規(guī)膽管引流,更換塑料膽管支架(包括非復(fù)雜性肝移植吻合口良性狹窄)。慢性胰腺炎(含兒童)清理胰管或更換支架。多次ERCP史患者。ERCP難度分級(jí)為1~2級(jí)或部分3級(jí)適合日間管理的操作。(共識(shí)度97.37%)ERCP作為膽胰疾病重要微創(chuàng)手段,部分患者適合納入日間手術(shù)管理,優(yōu)先考慮的人群應(yīng)以診斷明確、手術(shù)操作不復(fù)雜、并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)低以及依從性高(即對(duì)手術(shù)流程和注意事項(xiàng)有較好理解)為主要特征[22]。優(yōu)先推薦單發(fā)長(zhǎng)徑<1cm或數(shù)量<3枚細(xì)小的單純肝外膽管結(jié)石,伴有膽管擴(kuò)張的原發(fā)性非困難性肝外膽管結(jié)石,復(fù)發(fā)性非困難肝外膽管結(jié)石,無(wú)合并感染的肝外膽管良惡性膽管梗阻擬行單純引流患者,更換塑料膽管支架,慢性胰腺炎(含兒童)清理胰管或更換支架,多次ERCP史患者,以及ERCP難度分級(jí)為1~2級(jí)或部分3級(jí)適合日間管理的操作。多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外研究結(jié)果顯示:日間ERCP模式在治療膽胰疾病方面安全有效,適用于膽道結(jié)石、膽道炎癥、梗阻性黃疸和輕型膽源性胰腺炎等病種,其優(yōu)勢(shì)包括縮短住院時(shí)間、降低醫(yī)療成本,提升患者滿意度,且不增加醫(yī)療資源消耗[2328]。對(duì)于老年患者,1項(xiàng)2016年發(fā)表的研究結(jié)果顯示(納入228例患者):與年齡<65歲的患者比較,年齡≥65歲的患者在疾病分布、ERCP操作類型、住院時(shí)間、總費(fèi)用、疾病轉(zhuǎn)歸及并發(fā)癥等指標(biāo),差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組患者的術(shù)后好轉(zhuǎn)率均可達(dá)98.1%[23]。多項(xiàng)研究結(jié)果顯示:年齡本身并不妨礙ERCP的應(yīng)用[2931]。對(duì)于極高齡患者,目前尚無(wú)研究探索日間ERCP模式的效果與安全性。整體而言,日間ERCP模式對(duì)老年患者安全有效,但綜合考慮老年患者常同時(shí)患多種合并癥、且手術(shù)耐受力相對(duì)較低,仍需多學(xué)科團(tuán)隊(duì)全面評(píng)估后慎重納入日間ERCP管理。
六、ERCP日間管理患者排除及退出標(biāo)準(zhǔn)推薦意見10:患者身體條件、疾病及合并癥等特殊情況不適合日間ERCP手術(shù)管理包括(1)麻醉不耐受。(2)ASA評(píng)分≥Ⅲ級(jí)。(3)處于慢性疾病失代償性狀態(tài)。(4)惡性腫瘤需要行RFA或光動(dòng)力治療。(5)存在中度以上貧血,PLT計(jì)數(shù)明顯降低或合并其他嚴(yán)重合并癥。(6)消化道重建、消化道梗阻。(7)凝血功能障礙或正在接受抗凝治療。(8)合并全身或局限性急性感染影響ERCP操作或術(shù)后恢復(fù)。(9)消化道出血。(10)孕產(chǎn)婦及部分兒童。(11)不明原因膽胰管梗阻需進(jìn)一步明確診治策略。(12)器官移植術(shù)后≤3個(gè)月。(13)外科術(shù)后并發(fā)癥初次治療。(14)ERCP術(shù)中發(fā)現(xiàn)可疑惡性病變需要進(jìn)一步確診。(共識(shí)度100.00%)日間ERCP手術(shù)管理適用于身體條件穩(wěn)定且無(wú)嚴(yán)重合并癥的患者。麻醉不耐受,可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或并發(fā)癥如過(guò)敏、呼吸抑制或心血管事件患者需要術(shù)后密切監(jiān)護(hù),而日間手術(shù)無(wú)法提供足夠時(shí)間和資源支持。某些特定患者群體,如ASA評(píng)分≥Ⅲ級(jí),中度以上貧血,PLT計(jì)數(shù)顯著降低,或合并其他嚴(yán)重合并癥(如全身或局限性急性感染),以及處于慢性疾病失代償性狀態(tài)(如控制不佳的高血壓、糖尿病、急慢性心力衰竭、呼吸功能和肝腎功能不全等),手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)顯著增加,不適合日間ERCP手術(shù)管理[2,2225]?;加心δ苷系K或正在接受抗凝治療患者亦因出血風(fēng)險(xiǎn)較高,應(yīng)優(yōu)先選擇住院治療。器官移植術(shù)后早期患者因免疫功能尚未穩(wěn)定,感染和排斥風(fēng)險(xiǎn)較高。術(shù)后并發(fā)癥可能更加嚴(yán)重且難以控制,不適宜進(jìn)行日間管理。孕產(chǎn)婦因麻醉風(fēng)險(xiǎn)較高、生理變化顯著,手術(shù)、出血及潛在并發(fā)癥的可能性增加,同時(shí)需考慮胎兒監(jiān)護(hù)問(wèn)題,為確保母體和胎兒安全,不建議開展日間ERCP管理。ERCP可有效診斷和治療兒童膽胰疾病,且長(zhǎng)期隨訪(中位時(shí)間18年)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥[32]。但部分患兒(如年齡過(guò)小、患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、營(yíng)養(yǎng)不良或發(fā)育遲緩)因其特殊的解剖和生理特點(diǎn)增加了麻醉和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),對(duì)術(shù)后監(jiān)護(hù)的需求更高,建議住院治療。此外,針對(duì)以下情況患者,因診斷或治療復(fù)雜性高,術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)增加,宜排除在日間ERCP管理范圍外,選擇住院觀察和治療:需要行RFA或光動(dòng)力治療的惡性腫瘤患者;伴有消化道重建、梗阻和出血患者、不明原因膽胰管梗阻、外科術(shù)后并發(fā)癥初次治療、ERCP術(shù)中發(fā)現(xiàn)可疑惡性病變需進(jìn)一步確診患者。由于解剖結(jié)構(gòu)改變或梗阻加重,上述患者通常需要更復(fù)雜的操作和術(shù)后恢復(fù)管理[22,2425]。推薦意見11:ERCP膽管治療不適合進(jìn)行日間ERCP手術(shù)管理的情況包括(1)結(jié)石長(zhǎng)徑>2cm取出困難。(2)合并急性化膿性膽管炎、膽囊炎。(3)惡性梗阻非單純引流。(4)膽總管囊腫需要明確診斷。(5)行任何種類會(huì)師技術(shù)。(6)特殊類型膽囊結(jié)石(如Mirizzi綜合征)。(7)肝內(nèi)膽管結(jié)石。(8)任何行膽管碎石不僅限于機(jī)械碎石、激光碎石、液電碎石等。(9)其他接診ERCP團(tuán)隊(duì)或經(jīng)術(shù)者評(píng)估后不適宜日間ERCP手術(shù)管理的患者。(共識(shí)度97.37%)大結(jié)石的取石或膽管碎石操作較復(fù)雜,通常需要較長(zhǎng)時(shí)間操作或多次手術(shù),且術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)較高。因此,對(duì)于結(jié)石長(zhǎng)徑>2cm取出困難患者,或任何膽管碎石(不僅限于機(jī)械碎石、激光碎石、液電碎石等),應(yīng)避免在日間手術(shù)中進(jìn)行相關(guān)操作[2526]。急性化膿性膽管炎或膽囊炎患者因病情危重,還有可能引發(fā)膿毒血癥等嚴(yán)重并發(fā)癥,術(shù)后需密切監(jiān)測(cè),不適合日間手術(shù)管理。對(duì)于惡性梗阻非單純引流的患者,常需復(fù)雜的治療方式(如腫瘤切除或復(fù)雜的膽道重建手術(shù)),術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)高,需住院觀察。對(duì)于膽總管囊腫患者,術(shù)前診斷不明確可能需要額外的影像學(xué)或手術(shù)探查,日間手術(shù)不利于術(shù)后進(jìn)一步評(píng)估和處理。行膽道重建或會(huì)師術(shù)后的患者因存在膽道吻合口狹窄或漏等高風(fēng)險(xiǎn)并發(fā)癥,需長(zhǎng)期術(shù)后監(jiān)控,不適宜納入日間手術(shù)管理。此外,特殊類型膽囊結(jié)石(如Mirizzi綜合征)和肝內(nèi)膽管結(jié)石患者,由于解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜,手術(shù)操作難度大,術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)顯著增加,日間管理模式難以為其提供充分的術(shù)后支持和安全保障[2,45,12]。推薦意見12:ERCP胰腺治療不適合進(jìn)行日間ERCP手術(shù)管理的情況包括(1)胰腺假性囊腫。(2)急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性發(fā)作或需行胰管結(jié)石碎石。(3)胰腺腫瘤初次治療。(4)聯(lián)合實(shí)施EUS穿刺或其他治療。(5)外傷性胰瘺。(共識(shí)度94.74%)胰腺疾病的治療通常較為復(fù)雜,在選擇適合ERCP治療患者時(shí),以下情況患者不建議納入日間管理[2,5]。胰腺假性囊腫或外傷性胰瘺患者可能伴有感染、出血或囊腫破裂等風(fēng)險(xiǎn),需結(jié)合影像學(xué)檢查引導(dǎo)下引流或其他干預(yù)措施,住院治療能夠更全面地監(jiān)測(cè)術(shù)后可能發(fā)生的并發(fā)癥,并及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)處理。急性胰腺炎或慢性胰腺炎急性發(fā)作患者,病情變化迅速,術(shù)后易發(fā)生胰腺炎加重、胰管損傷或其他嚴(yán)重并發(fā)癥,不適宜在日間手術(shù)中完成操作[28]。胰腺腫瘤初次治療的患者常需要綜合評(píng)估,并可能涉及復(fù)雜的診斷性和治療性操作,如腫瘤活組織病理學(xué)檢查、支架置入等。此類操作術(shù)后可能需要持續(xù)監(jiān)測(cè)和治療調(diào)整,住院治療更能滿足需求。對(duì)于聯(lián)合施行EUS穿刺或其他治療患者,由于操作技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)較高,術(shù)后可能發(fā)生出血、感染或穿刺相關(guān)并發(fā)癥,需加強(qiáng)術(shù)后監(jiān)測(cè)。住院管理能夠提供更充分的術(shù)前準(zhǔn)備、更精確的術(shù)中操作保障,以及更安全的術(shù)后監(jiān)護(hù)環(huán)境。
七、日間ERCP患者的手術(shù)全過(guò)程管理推薦意見13:在實(shí)施ERCP日間手術(shù)管理時(shí),操作間、恢復(fù)室、觀察病房的設(shè)置應(yīng)滿足所需條件,以確?;颊甙踩托g(shù)后管理的安全效能。(共識(shí)度97.37%)ERCP作為一種復(fù)雜的微創(chuàng)介入操作,在實(shí)施日間手術(shù)時(shí),操作間、恢復(fù)室和觀察病房的設(shè)置應(yīng)配備完善的設(shè)施和應(yīng)急機(jī)制,以應(yīng)對(duì)各種突發(fā)狀況[1012]。操作間應(yīng)配備先進(jìn)的內(nèi)鏡設(shè)備和實(shí)時(shí)影像學(xué)檢查引導(dǎo)系統(tǒng),以提供清晰的解剖視圖,幫助內(nèi)鏡醫(yī)師提高手術(shù)精度,從而降低并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。(2)恢復(fù)室應(yīng)配備急救設(shè)備,并與急診科或ICU密切協(xié)作,確保能夠迅速應(yīng)對(duì)ERCP手術(shù)操作過(guò)程中或術(shù)后可能發(fā)生的心肺功能障礙、出血、感染、穿孔或急性胰腺炎等并發(fā)癥,以及其他多種緊急情況,以便在突發(fā)情況下提供及時(shí)有效的急救干預(yù)。術(shù)后觀察病房應(yīng)配備完善的監(jiān)護(hù)和評(píng)估系統(tǒng),確?;颊咴谛g(shù)后得到及時(shí)監(jiān)護(hù),及時(shí)評(píng)估手術(shù)效果及并發(fā)癥狀況。病房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)有明確的監(jiān)護(hù)安排和輪班機(jī)制,確保全天候的患者觀察和管理。推薦意見14:對(duì)于日間ERCP手術(shù)患者,建議根據(jù)具體病情、手術(shù)的復(fù)雜程度、是否患有合并癥,以及高風(fēng)險(xiǎn)程度選擇適當(dāng)?shù)穆樽矸绞剑瑫r(shí)實(shí)施嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)措施,麻醉鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛方案及管理應(yīng)由專業(yè)的麻醉團(tuán)隊(duì)承擔(dān)。(共識(shí)度97.37%)麻醉用藥對(duì)全身有廣泛影響,麻醉選擇應(yīng)綜合考慮手術(shù)類型、持續(xù)時(shí)間、患者個(gè)體差異等因素,并平衡安全、質(zhì)量和成本效益,其中安全是最基本且最重要的因素。目前日間ERCP相關(guān)研究中,常見的麻醉方案包括靜脈全身麻醉或局部麻醉聯(lián)合鎮(zhèn)靜[2328]。1項(xiàng)566例患者的研究結(jié)果顯示:與丙泊酚2mg/kg聯(lián)合芬太尼100μg比較,丙泊酚2mg/kg聯(lián)合地佐辛5mg/kg在ERCP日間手術(shù)中能保持更穩(wěn)定的血流動(dòng)力學(xué),顯著縮短蘇醒時(shí)間[(5.1±1.1)min比(5.6±2.5)min,P<0.05)],且惡心、嘔吐發(fā)生率較低,住院時(shí)間較短[33]。此外,麻醉過(guò)程中鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛需求應(yīng)根據(jù)患者的耐受能力由專業(yè)麻醉團(tuán)隊(duì)進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整,并進(jìn)行嚴(yán)格的生命體征監(jiān)測(cè)和術(shù)后疼痛管理,監(jiān)測(cè)內(nèi)容應(yīng)包括麻醉效果、麻醉深度、血壓、心率、脈搏氧飽和度、呼吸頻率、蘇醒時(shí)間、麻醉藥物總用量及圍手術(shù)期疼痛等多個(gè)方面,以確保麻醉的有效性和安全性,盡可能減少圍手術(shù)期的不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生率[34]。具體操作細(xì)節(jié)可參考2023年中華醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉學(xué)分會(huì)發(fā)布的《日間手術(shù)麻醉指南》或相關(guān)指導(dǎo)文件[911,18]。未來(lái)應(yīng)開展更多高質(zhì)量研究,進(jìn)一步探討日間ERCP患者的麻醉方式選擇、圍手術(shù)期疼痛管理及麻醉后監(jiān)測(cè)治療等問(wèn)題。推薦意見15:ERCP日間手術(shù)患者的術(shù)前準(zhǔn)備、手術(shù)規(guī)劃以及評(píng)估主要由ERCP團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)完成,應(yīng)包括以下幾個(gè)方面:完善的術(shù)前檢查,適合的飲食管理(術(shù)前禁食8h),術(shù)前慢病有效控制不影響ERCP治療。(共識(shí)度97.37%)在日間管理過(guò)程中,ERCP團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)特別注意患者的術(shù)前準(zhǔn)備、手術(shù)規(guī)劃及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估[56,1011,16]。首先,應(yīng)進(jìn)行全面的術(shù)前檢查,重點(diǎn)識(shí)別潛在的心肺功能問(wèn)題以及肝膽胰系統(tǒng)疾病,確?;颊呱眢w狀況適合日間管理,并評(píng)估手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)而優(yōu)化手術(shù)和麻醉方案,具體細(xì)節(jié)可參考本共識(shí)第三部分。飲食管理是術(shù)前準(zhǔn)備的關(guān)鍵環(huán)節(jié),常規(guī)術(shù)前禁食8h。對(duì)于存在上消化道排空障礙患者,術(shù)前應(yīng)采用隔夜禁食策略,避免術(shù)前2h內(nèi)飲用高碳水化合物飲品,以確保胃腸道清空,減少手術(shù)期間嘔吐和誤吸風(fēng)險(xiǎn)[35]。對(duì)于患有心律失常、高血壓、糖尿病或冠心病等疾病患者,應(yīng)在ERCP術(shù)前邀請(qǐng)相關(guān)科室進(jìn)行會(huì)診,并采取積極措施,嚴(yán)格評(píng)估和準(zhǔn)備,疾病得到良好控制,以保證手術(shù)順利進(jìn)行。推薦意見16:對(duì)于接受ERCP日間手術(shù)的患者,術(shù)中出現(xiàn)以下情況應(yīng)及時(shí)退出日間管理。(1)術(shù)中出現(xiàn)并發(fā)癥。(2)術(shù)中出現(xiàn)止血困難。(3)術(shù)中操作造成明顯十二指腸乳頭水腫,影響造影劑排空。(4)術(shù)中導(dǎo)絲或器械多次進(jìn)入胰管并伴隨腹部疼痛。(5)BismuthⅢ型或Ⅳ型膽管狹窄造影后造影劑引流不暢。(6)術(shù)者個(gè)人評(píng)價(jià)后認(rèn)為應(yīng)該退出。(共識(shí)度94.74%)為確?;颊甙踩?,必須對(duì)手術(shù)過(guò)程中可能出現(xiàn)的意外情況保持高度警惕。如果術(shù)中發(fā)生膽管或十二指腸穿孔、感染等并發(fā)癥,應(yīng)立即退出日間管理并采取相應(yīng)治療和觀察,以防病情加重[36]。若發(fā)生出血且常規(guī)內(nèi)鏡止血方法失敗,需行放射或外科手術(shù)介入者,應(yīng)及時(shí)停止操作,退出日間管理,轉(zhuǎn)入住院管理流程進(jìn)行相應(yīng)的治療和密切觀察等。操作過(guò)程中引起的十二指腸乳頭水腫可能影響膽管和胰管的正常引流,增加術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。如果水腫明顯,影響造影劑排空,患者可能出現(xiàn)腹痛、發(fā)熱等癥狀,應(yīng)及時(shí)退出日間管理。術(shù)中若多次進(jìn)入胰管可能導(dǎo)致胰腺導(dǎo)管黏膜損傷,引發(fā)炎癥反應(yīng),出現(xiàn)腹部疼痛,增加術(shù)后胰腺炎或其他并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)[3637],應(yīng)及時(shí)退出日間管理,轉(zhuǎn)為住院治療并密切監(jiān)測(cè)生命體征和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),防止病情惡化。對(duì)于BismuthⅢ型或Ⅳ型膽管狹窄患者,膽道解剖復(fù)雜,若造影后造影劑引流不暢,可能導(dǎo)致膽汁潴留、繼發(fā)感染和肝功能惡化[38]。鑒于日間管理的觀察時(shí)間和干預(yù)有限,此類患者需及時(shí)退出并轉(zhuǎn)為住院治療,以降低術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。此外,基于操作者的臨床經(jīng)驗(yàn),若術(shù)中判斷患者可能面臨未預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)或術(shù)后恢復(fù)不良,應(yīng)根據(jù)具體情況決定退出日間管理。術(shù)者的主觀判斷在確?;颊甙踩矫嬷陵P(guān)重要,需綜合考慮術(shù)中情況和患者個(gè)體因素[9,16,19]。推薦意見17:對(duì)于接受ERCP日間手術(shù)患者,術(shù)后出現(xiàn)以下情況應(yīng)及時(shí)退出日間管理。(1)術(shù)后即刻出現(xiàn)腹肌緊張。(2)術(shù)后出現(xiàn)劇烈腹痛。(3)術(shù)后12h內(nèi)腹痛呈進(jìn)行性加重且伴有淀粉酶異常。(4)術(shù)后表現(xiàn)出嚴(yán)重惡心、嘔吐、心悸、氣短等癥狀。(5)術(shù)后出現(xiàn)嘔血、便血。(6)術(shù)后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱。(7)術(shù)后出現(xiàn)診斷明確或可疑的穿孔等并發(fā)癥。(8)術(shù)后出現(xiàn)不明原因精神異常。(9)術(shù)后出現(xiàn)生命體征不穩(wěn)定。(共識(shí)度97.37%)對(duì)于接受ERCP日間手術(shù)的患者,術(shù)后觀察階段的癥狀監(jiān)測(cè)至關(guān)重要。結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn),本共識(shí)指出以下幾種情況需要立即退出日間管理并采取進(jìn)一步措施[10,16,19,23]。(1)如果患者術(shù)后即刻出現(xiàn)腹肌緊張或劇烈腹痛,可能提示腹腔內(nèi)炎癥、出血或穿孔,應(yīng)立即退出日間管理,并進(jìn)行影像學(xué)檢查和密切監(jiān)測(cè),快速評(píng)估腹部癥狀變化,盡早明確病因并進(jìn)行治療。術(shù)后12h內(nèi),若腹痛呈進(jìn)行性加重且伴有淀粉酶異常,提示可能存在胰腺炎或其他并發(fā)癥。出現(xiàn)嚴(yán)重惡心、嘔吐、心悸、氣短等癥狀,可能提示膽道或胰腺異常引流,或心血管、肺部并發(fā)癥,應(yīng)及時(shí)診斷和評(píng)估,并采取相應(yīng)的干預(yù)措施,以防病情加重。消化道出血是ERCP術(shù)后常見并發(fā)癥,尤其在切開十二指腸乳頭或大范圍操作后,若出現(xiàn)嘔血或便血,應(yīng)立即退出日間管理,并盡早采取止血、輸血等措施[36]。術(shù)后寒戰(zhàn)、高熱常提示感染,可能源自膽道或胰腺感染,需高度警惕并退出日間管理,必要時(shí)進(jìn)行血培養(yǎng)并開始抗感染治療。術(shù)后若出現(xiàn)穿孔等并發(fā)癥,無(wú)論是否診斷明確,均應(yīng)積極治療并退出日間管理。若患者術(shù)后出現(xiàn)不明原因精神異常,可能與術(shù)后感染、低血糖、電解質(zhì)紊亂或其他全身性問(wèn)題有關(guān),應(yīng)進(jìn)一步評(píng)估其原因,確保充分的觀察和治療,以免病情進(jìn)展。若術(shù)后生命體征不穩(wěn)定,或重要實(shí)驗(yàn)室檢查異常(如淀粉酶嚴(yán)重異?;蜓仫@著下降),應(yīng)及時(shí)退出日間管理并采取積極的對(duì)癥治療。推薦意見18:對(duì)于ERCP日間手術(shù)患者,建議術(shù)后觀察應(yīng)包括(1)心電圖、血氧、血壓等生命體征監(jiān)測(cè)。(2)患者腹部及其他部位的體征及癥狀。(3)常規(guī)檢測(cè)血常規(guī)及血淀粉酶或血脂肪酶,檢驗(yàn)窗監(jiān)測(cè)時(shí)間為術(shù)后4~12h,必要時(shí)術(shù)后24h復(fù)查。(共識(shí)度94.74%)推薦意見19:ERCP日間手術(shù)后患者應(yīng)隔夜評(píng)估或術(shù)后24h由手術(shù)醫(yī)師或團(tuán)隊(duì)評(píng)估后出院。(共識(shí)度92.11%)ERCP日間手術(shù)后的充分監(jiān)測(cè)和評(píng)估對(duì)患者安全至關(guān)重要。結(jié)合現(xiàn)有研究和臨床經(jīng)驗(yàn),建議在術(shù)后觀察和出院評(píng)估中采取以下措施[1112,1617]:(1)術(shù)后心電圖、血氧、血壓監(jiān)測(cè)可以實(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)患者生命體征變化,尤其是心率、血壓和呼吸等指標(biāo)。迷走神經(jīng)反射或麻醉藥物的影響可能導(dǎo)致血壓不穩(wěn)定或心率異常。密切監(jiān)測(cè)有助于及早識(shí)別心血管不良反應(yīng),確保患者在生命體征平穩(wěn)的狀態(tài)下安全出院。腹部及其他部位的異常癥狀常是術(shù)后并發(fā)癥的早期警示信號(hào),通過(guò)腹部體格檢查,可發(fā)現(xiàn)腹肌緊張、壓痛等異常體征;結(jié)合患者主訴及伴隨癥狀(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、黃疸、惡心、嘔吐等),術(shù)后引流情況和實(shí)驗(yàn)室檢查,能夠綜合評(píng)估并早期識(shí)別潛在問(wèn)題。術(shù)后4~12h是檢測(cè)急性胰腺炎等并發(fā)癥的關(guān)鍵窗口期。血常規(guī)檢查有助于發(fā)現(xiàn)感染或出血跡象,而血淀粉酶或脂肪酶的異常升高是急性胰腺炎的重要指標(biāo)[36]。在日間手術(shù)管理中,建議在此期間
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