檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）第1章總則1.1評審依據(jù)1.2評審范圍1.3評審原則1.4評審組織與職責(zé)第2章評審準備2.1評審計劃制定2.2評審資料準備2.3評審人員安排2.4評審環(huán)境與設(shè)施第3章評審實施3.1評審現(xiàn)場檢查3.2評審資料審核3.3評審過程記錄3.4評審結(jié)論與反饋第4章評審報告編制4.1評審報告內(nèi)容4.2評審報告格式4.3評審報告提交第5章評審結(jié)果處理5.1評審結(jié)果分類5.2評審結(jié)果應(yīng)用5.3評審結(jié)果公告第6章附則6.1術(shù)語定義6.2修訂與廢止第7章附件7.1評審流程圖7.2評審標(biāo)準清單7.3評審記錄模板第8章附錄8.1評審人員資格要求8.2評審設(shè)備與設(shè)施清單8.3評審抽樣與檢驗方法第1章總則一、評審依據(jù)1.1評審依據(jù)根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》，評審工作需遵循國家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準，包括但不限于《中華人民共和國計量法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作規(guī)范》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作指南》等。評審還依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作細則》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作流程》等具體實施文件。根據(jù)《國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）的通知》（國市監(jiān)檢〔2022〕12號），評審工作應(yīng)以“科學(xué)、公正、客觀、規(guī)范”為原則，確保評審過程符合國家對檢驗檢測機構(gòu)的管理要求。同時，評審依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作規(guī)范》中關(guān)于“現(xiàn)場評審”“抽樣”“報告”“數(shù)據(jù)管理”等具體條款，確保評審內(nèi)容全面、系統(tǒng)、可追溯。據(jù)統(tǒng)計，截至2023年，全國共有約2800家檢驗檢測機構(gòu)通過資質(zhì)認定，其中約60%的機構(gòu)在評審過程中采用了信息化管理手段，以提升評審效率和數(shù)據(jù)準確性（國家市場監(jiān)督管理總局，2023）。評審依據(jù)的更新和細化，有助于進一步提升檢驗檢測機構(gòu)的合規(guī)性與技術(shù)能力，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。1.2評審范圍評審范圍涵蓋檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定申請、現(xiàn)場評審、持續(xù)監(jiān)督及復(fù)評審等全過程。依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》，評審范圍主要包括以下內(nèi)容：-機構(gòu)的基本信息、組織架構(gòu)、人員資質(zhì)、設(shè)備條件、管理體系等；-檢測項目的技術(shù)能力、方法的適用性、數(shù)據(jù)的準確性與可追溯性；-檢測過程的規(guī)范性、操作的合規(guī)性、記錄的完整性；-檢測報告的編制、審核、簽發(fā)及發(fā)布流程；-檢測設(shè)備的校準、維護與使用記錄；-檢測環(huán)境的控制與管理；-檢測數(shù)據(jù)的存儲、備份與保密措施；-檢測機構(gòu)的管理體系是否符合《CNAS》（中國合格評定國家認可委員會）標(biāo)準。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作細則》，評審范圍應(yīng)覆蓋機構(gòu)的全部檢測能力，確保其具備獨立、公正、客觀地開展檢測工作的能力。同時，評審范圍也應(yīng)包括機構(gòu)的持續(xù)改進機制、內(nèi)部審核與管理評審等環(huán)節(jié)，以確保機構(gòu)在資質(zhì)認定后能夠持續(xù)符合要求。1.3評審原則評審原則應(yīng)遵循“客觀、公正、科學(xué)、規(guī)范”的原則，確保評審過程的透明性、可追溯性和可驗證性。具體包括以下內(nèi)容：-客觀性：評審應(yīng)基于事實和證據(jù)，避免主觀臆斷，確保評審結(jié)果的客觀性。-公正性：評審人員應(yīng)保持中立，避免利益沖突，確保評審過程的公正性。-科學(xué)性：評審應(yīng)基于科學(xué)方法和標(biāo)準，確保評審結(jié)論的科學(xué)性與合理性。-規(guī)范性：評審過程應(yīng)符合國家和行業(yè)標(biāo)準，確保評審流程的規(guī)范性與可操作性。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作規(guī)范》，評審應(yīng)以“全面、系統(tǒng)、深入”為原則，確保評審內(nèi)容覆蓋機構(gòu)的全部檢測能力。同時，評審應(yīng)注重數(shù)據(jù)的準確性、方法的適用性及環(huán)境的控制，確保檢測結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。評審應(yīng)遵循“逐項檢查、重點審核、全面覆蓋”的原則，確保評審內(nèi)容不遺漏任何關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從而提升評審的全面性和權(quán)威性。1.4評審組織與職責(zé)評審組織應(yīng)由具備資質(zhì)的評審機構(gòu)或?qū)I(yè)人員組成，確保評審工作的專業(yè)性和權(quán)威性。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》，評審組織應(yīng)履行以下職責(zé)：-制定評審計劃：根據(jù)機構(gòu)的申請情況，制定詳細的評審計劃，明確評審時間、內(nèi)容、人員分工及流程安排。-組織評審實施：負責(zé)評審工作的具體實施，包括現(xiàn)場檢查、資料審查、抽樣檢測等環(huán)節(jié)。-收集與整理資料：收集機構(gòu)提供的相關(guān)資料，包括機構(gòu)章程、管理體系文件、檢測報告、設(shè)備清單、人員資質(zhì)證明等，并進行系統(tǒng)整理。-評審報告編制：根據(jù)評審結(jié)果，編制詳細的評審報告，包括評審結(jié)論、存在問題、改進建議及后續(xù)工作要求。-反饋與整改：向機構(gòu)反饋評審結(jié)果，并指導(dǎo)其進行整改，確保機構(gòu)在資質(zhì)認定后持續(xù)符合要求。評審組織應(yīng)明確各成員的職責(zé)分工，確保評審工作的高效開展。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作細則》，評審組織應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗，確保評審結(jié)果的權(quán)威性和可信度。同時，評審組織應(yīng)建立完善的評審檔案和記錄，確保評審過程的可追溯性和可驗證性。根據(jù)《國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）的通知》，評審組織應(yīng)定期對評審工作進行評估和優(yōu)化，以不斷提升評審質(zhì)量和效率。第2章評審準備一、評審計劃制定2.1評審計劃制定評審計劃是確保檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審順利實施的基礎(chǔ)性文件，其制定需依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》的相關(guān)要求，結(jié)合機構(gòu)的實際情況進行科學(xué)安排。根據(jù)《現(xiàn)場評審實施指南》的規(guī)定，評審計劃應(yīng)包括評審目的、評審依據(jù)、評審范圍、評審時間、評審人員安排、評審工作流程、風(fēng)險評估等內(nèi)容。評審計劃的制定需遵循“全面、系統(tǒng)、科學(xué)”的原則，確保評審工作的可操作性和可追溯性。根據(jù)國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》（以下簡稱《指南》），評審計劃應(yīng)由資質(zhì)認定機構(gòu)組織制定，通常由評審組長牽頭，聯(lián)合相關(guān)技術(shù)專家、質(zhì)量管理人員及現(xiàn)場協(xié)調(diào)人員共同完成。評審計劃需在評審前30天內(nèi)完成，以確保評審工作的充分準備。根據(jù)《指南》第5.1.1條，評審計劃應(yīng)明確評審的依據(jù)、范圍、時間、地點、參與人員及評審組成員的職責(zé)。評審計劃應(yīng)包括評審組的組成、評審的流程安排、評審的注意事項等內(nèi)容。評審計劃還需考慮評審過程中可能遇到的風(fēng)險因素，如設(shè)備運行狀態(tài)、樣品保存條件、人員培訓(xùn)情況等，并制定相應(yīng)的應(yīng)對措施。根據(jù)《指南》第5.1.2條，評審計劃應(yīng)包含風(fēng)險評估和應(yīng)對方案，確保評審工作的順利進行。二、評審資料準備2.2評審資料準備評審資料是現(xiàn)場評審工作的核心依據(jù)，其準備需全面、系統(tǒng)、規(guī)范，確保評審人員能夠準確、完整地了解被評審機構(gòu)的資質(zhì)狀況、技術(shù)能力及管理體系。根據(jù)《指南》第5.2.1條，評審資料應(yīng)包括被評審機構(gòu)的資質(zhì)證書、管理體系文件、技術(shù)標(biāo)準、檢測報告、人員證書、設(shè)備信息、工作記錄、內(nèi)部審核報告、管理評審報告等。評審資料應(yīng)按照《指南》要求，形成完整的檔案體系，并確保資料的完整性、真實性和可追溯性。根據(jù)《指南》第5.2.2條，評審資料應(yīng)按照評審組的要求進行分類整理，并按照評審時間順序進行歸檔。評審資料應(yīng)包括被評審機構(gòu)的管理體系文件、技術(shù)標(biāo)準、檢測報告、人員培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準記錄、工作記錄等。根據(jù)《指南》第5.2.3條，評審資料應(yīng)由被評審機構(gòu)的負責(zé)人或授權(quán)代表簽字確認，并確保資料的時效性。評審資料的準備應(yīng)提前至少一個月完成，以確保評審人員能夠充分了解被評審機構(gòu)的實際情況。評審資料的準備還應(yīng)包括被評審機構(gòu)的內(nèi)部審核和管理評審記錄，確保其管理體系的持續(xù)有效性和合規(guī)性。根據(jù)《指南》第5.2.4條，評審資料應(yīng)包括被評審機構(gòu)的內(nèi)部審核報告、管理評審報告等，以確保其管理體系的運行符合相關(guān)標(biāo)準。三、評審人員安排2.3評審人員安排評審人員的安排是確保評審工作公正、客觀、有效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《指南》第5.3.1條，評審人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和專業(yè)知識，并且應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和責(zé)任心。根據(jù)《指南》第5.3.2條，評審人員應(yīng)由資質(zhì)認定機構(gòu)組織安排，通常由評審組長、技術(shù)專家、質(zhì)量管理人員、現(xiàn)場協(xié)調(diào)人員等組成。評審人員的安排應(yīng)確保其具備足夠的專業(yè)能力和經(jīng)驗，能夠勝任評審工作。根據(jù)《指南》第5.3.3條，評審人員應(yīng)按照《現(xiàn)場評審實施指南》的要求，熟悉被評審機構(gòu)的管理體系、技術(shù)能力及檢測方法。評審人員應(yīng)提前進行培訓(xùn)，確保其具備必要的專業(yè)知識和技能。根據(jù)《指南》第5.3.4條，評審人員應(yīng)按照評審計劃安排，按時到崗，并按照評審流程進行工作。評審人員應(yīng)保持良好的職業(yè)態(tài)度，確保評審工作的公正性和客觀性。評審人員的安排還應(yīng)考慮評審工作的實際需求，如評審人員的分工、協(xié)作關(guān)系、工作時間安排等。根據(jù)《指南》第5.3.5條，評審人員應(yīng)按照評審組的安排，協(xié)同配合，確保評審工作的順利進行。四、評審環(huán)境與設(shè)施2.4評審環(huán)境與設(shè)施評審環(huán)境與設(shè)施是確保評審工作順利進行的重要保障，其準備應(yīng)符合《指南》第5.4.1條的要求，確保評審工作的科學(xué)性、規(guī)范性和可操作性。根據(jù)《指南》第5.4.1條，評審環(huán)境應(yīng)具備良好的工作條件，包括但不限于評審場所、設(shè)備、照明、通風(fēng)、溫濕度等。評審場所應(yīng)具備良好的隔離條件，確保評審過程的獨立性和保密性。根據(jù)《指南》第5.4.2條，評審設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準，包括檢測設(shè)備、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、實驗儀器等。評審設(shè)備應(yīng)定期進行校準和維護，確保其準確性和可靠性。根據(jù)《指南》第5.4.3條，評審環(huán)境應(yīng)具備良好的信息管理系統(tǒng)，確保評審資料的存儲、傳輸和訪問的便捷性。評審環(huán)境應(yīng)具備良好的網(wǎng)絡(luò)連接，確保評審人員能夠及時獲取所需信息。評審環(huán)境應(yīng)具備良好的安全措施，包括防火、防爆、防電磁干擾等，確保評審工作的安全性和穩(wěn)定性。根據(jù)《指南》第5.4.4條，評審環(huán)境應(yīng)符合國家相關(guān)安全標(biāo)準，確保評審工作的合規(guī)性。評審環(huán)境與設(shè)施的準備應(yīng)結(jié)合被評審機構(gòu)的實際條件，確保其符合《指南》的要求，并能夠有效支持評審工作的開展。根據(jù)《指南》第5.4.5條，評審環(huán)境與設(shè)施應(yīng)由被評審機構(gòu)提供，并確保其符合評審要求。評審準備是確保檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審順利實施的重要環(huán)節(jié)，其內(nèi)容涵蓋評審計劃制定、評審資料準備、評審人員安排、評審環(huán)境與設(shè)施等多個方面。通過科學(xué)、規(guī)范、系統(tǒng)的評審準備，能夠有效提升評審工作的質(zhì)量和效率，確保評審結(jié)果的公正性和權(quán)威性。第3章評審實施一、評審現(xiàn)場檢查3.1評審現(xiàn)場檢查根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》，評審現(xiàn)場檢查是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，旨在全面評估機構(gòu)的管理體系、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測能力及質(zhì)量控制體系等核心要素?，F(xiàn)場檢查通常由資質(zhì)認定主管部門組織，由評審組成員進行現(xiàn)場核查與評估。評審現(xiàn)場檢查一般包括以下幾個方面：1.機構(gòu)基本條件檢查：包括機構(gòu)的組織架構(gòu)、管理制度、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定，機構(gòu)需具備合法的法人資格，且具備相應(yīng)的檢測能力與技術(shù)條件。2.檢測能力與設(shè)備檢查：評審組將檢查機構(gòu)是否具備開展所申請檢測項目的必要設(shè)備、儀器及軟件，并確保設(shè)備的校準、維護和使用符合相關(guān)標(biāo)準要求。例如，根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，機構(gòu)需提供設(shè)備清單、校準證書、設(shè)備使用記錄等資料。3.人員能力與培訓(xùn)檢查：評審組將評估機構(gòu)人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)能力和資質(zhì)，是否接受過必要的培訓(xùn)，是否能夠按照標(biāo)準操作規(guī)程（SOP）進行檢測工作。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，人員需具備相應(yīng)的學(xué)歷、經(jīng)驗及培訓(xùn)記錄。4.質(zhì)量控制與管理體系檢查：評審組將檢查機構(gòu)是否建立了完善的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量控制計劃、內(nèi)部審核、管理評審等。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，機構(gòu)需確保其質(zhì)量管理體系符合ISO/IEC17025標(biāo)準。5.現(xiàn)場操作與實際檢測檢查：評審組將進行現(xiàn)場操作檢查，觀察人員是否按照標(biāo)準操作流程進行檢測，是否存在操作不規(guī)范、數(shù)據(jù)記錄不完整等問題。例如，評審組可能對檢測樣品進行抽樣、檢測、數(shù)據(jù)記錄及報告出具等全過程進行觀察。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》，評審現(xiàn)場檢查通常分為現(xiàn)場核查和資料審核兩個階段，現(xiàn)場核查主要通過觀察、訪談、現(xiàn)場操作等方式進行，而資料審核則通過查閱相關(guān)文件、記錄及報告來驗證機構(gòu)的合規(guī)性。3.2評審資料審核評審資料審核是評審實施的重要組成部分，旨在確保機構(gòu)的資質(zhì)認定申請材料真實、完整、有效，并符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準要求。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》，評審資料審核主要包括以下幾個方面：1.資質(zhì)認定申請材料審核：包括機構(gòu)的法人證書、組織結(jié)構(gòu)圖、人員資質(zhì)證書、設(shè)備清單、檢測方法標(biāo)準、質(zhì)量管理體系文件等。評審組將核對材料是否齊全、是否符合資質(zhì)認定條件。2.人員資質(zhì)與培訓(xùn)記錄審核：評審組將檢查人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)，是否接受過必要的培訓(xùn)，并提供培訓(xùn)記錄、證書、上崗證等資料。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，人員需具備相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、工作經(jīng)驗及培訓(xùn)記錄。3.設(shè)備與儀器校準與維護記錄審核：評審組將檢查設(shè)備是否經(jīng)過校準，校準證書是否有效，是否按照規(guī)定進行維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備處于正常運行狀態(tài)。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，設(shè)備需符合國家或行業(yè)標(biāo)準，并有相應(yīng)的校準記錄。4.檢測方法與標(biāo)準審核：評審組將檢查機構(gòu)是否采用符合國家或行業(yè)標(biāo)準的檢測方法，是否具備相應(yīng)的檢測方法文件，是否對檢測過程進行規(guī)范管理。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，檢測方法需符合GB/T1.1、GB/T1.2等標(biāo)準要求。5.質(zhì)量管理體系文件審核：評審組將檢查機構(gòu)是否建立了完善的質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量控制計劃、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄等。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，質(zhì)量管理體系需符合ISO/IEC17025標(biāo)準，且文件應(yīng)真實、完整、可追溯。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》，評審資料審核通常分為資料收集和資料審核兩個階段。資料收集階段主要收集機構(gòu)提交的各類文件，而資料審核階段則通過查閱文件、記錄及報告來驗證其合規(guī)性。3.3評審過程記錄評審過程記錄是評審實施中不可或缺的環(huán)節(jié)，旨在確保評審過程的可追溯性、客觀性和公正性。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》，評審過程記錄主要包括以下幾個方面：1.評審計劃與安排記錄：包括評審組的組成、評審時間、地點、評審內(nèi)容、評審方式等。評審計劃應(yīng)明確評審目標(biāo)、評審內(nèi)容、評審方法及評審人員分工。2.評審過程記錄：包括評審組在評審過程中進行的現(xiàn)場檢查、資料審核、人員訪談、設(shè)備檢查、檢測操作觀察等記錄。評審過程記錄應(yīng)詳細記錄評審人員的觀察、訪談、記錄及結(jié)論。3.評審結(jié)論與反饋記錄：包括評審組對機構(gòu)的綜合評價，對機構(gòu)存在的問題及改進建議的反饋，以及機構(gòu)對評審結(jié)論的回應(yīng)。評審結(jié)論應(yīng)明確機構(gòu)是否通過資質(zhì)認定，并提出改進建議。4.評審報告記錄：包括評審組形成的評審報告，報告內(nèi)容應(yīng)包括評審過程、評審結(jié)果、評審結(jié)論、改進建議等。評審報告應(yīng)由評審組成員簽字確認，并由資質(zhì)認定主管部門審核。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》，評審過程記錄應(yīng)確保評審過程的客觀性、公正性及可追溯性，確保評審結(jié)果的可信度和權(quán)威性。3.4評審結(jié)論與反饋評審結(jié)論與反饋是評審實施的最終環(huán)節(jié)，旨在明確機構(gòu)是否符合資質(zhì)認定條件，并提出改進建議。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》，評審結(jié)論與反饋主要包括以下幾個方面：1.評審結(jié)論：評審組根據(jù)評審過程記錄和資料審核結(jié)果，綜合判斷機構(gòu)是否符合資質(zhì)認定條件。評審結(jié)論通常分為“通過”或“不通過”兩類，若通過則表示機構(gòu)具備資質(zhì)認定條件，若不通過則表示機構(gòu)存在不符合項。2.評審反饋：評審組將對機構(gòu)存在的問題進行詳細反饋，包括問題描述、原因分析、改進建議等。反饋內(nèi)容應(yīng)具體、明確，確保機構(gòu)能夠清楚了解自身存在的問題，并采取相應(yīng)措施進行整改。3.機構(gòu)反饋與整改：機構(gòu)需對評審反饋內(nèi)容進行認真回應(yīng)，并提交整改計劃和整改報告。整改計劃應(yīng)包括整改內(nèi)容、整改時間、責(zé)任人及整改效果評估等。4.資質(zhì)認定主管部門審核：資質(zhì)認定主管部門將對評審結(jié)論和反饋內(nèi)容進行審核，確認機構(gòu)是否符合資質(zhì)認定條件，并作出最終決定。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》，評審結(jié)論與反饋應(yīng)確保評審過程的客觀性、公正性及可追溯性，確保評審結(jié)果的權(quán)威性和可信度。評審實施是一個系統(tǒng)、全面、嚴謹?shù)倪^程，涉及現(xiàn)場檢查、資料審核、過程記錄及結(jié)論反饋等多個環(huán)節(jié)。通過科學(xué)、規(guī)范的評審實施，能夠有效保障檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定質(zhì)量，確保其具備開展檢測工作的能力與水平。第4章評審報告編制一、評審報告內(nèi)容4.1評審報告內(nèi)容評審報告是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審過程的最終成果性文件，其內(nèi)容應(yīng)全面、真實、客觀地反映評審過程中所發(fā)現(xiàn)的問題、整改情況以及機構(gòu)整體的合規(guī)性、技術(shù)能力與管理水平。評審報告應(yīng)包含以下主要內(nèi)容：1.評審概況：包括評審時間、評審機構(gòu)、評審人員、評審范圍、評審依據(jù)等基本信息。評審依據(jù)應(yīng)明確引用《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》及相關(guān)法律法規(guī)，如《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審規(guī)則》等。2.機構(gòu)基本情況：包括機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、資質(zhì)等級、業(yè)務(wù)范圍、人員配置、設(shè)備情況、管理體系等基本信息。這些信息應(yīng)與評審現(xiàn)場所見資料一致，確保信息的準確性與完整性。3.評審發(fā)現(xiàn)：根據(jù)現(xiàn)場評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，分項列出，包括但不限于以下內(nèi)容：-管理體系運行情況：是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審規(guī)則》中關(guān)于管理體系的要求；-人員能力與培訓(xùn)：人員是否具備相應(yīng)的技術(shù)能力，是否完成必要的培訓(xùn)，是否符合崗位要求；-設(shè)備與設(shè)施：設(shè)備是否校準、是否符合技術(shù)要求，是否定期維護；-檢測項目與方法：檢測項目是否按照標(biāo)準方法進行，是否存在偏差或異常；-質(zhì)量控制與保證：質(zhì)量控制措施是否有效，是否建立內(nèi)控體系，是否實施復(fù)檢、盲樣測試等；-風(fēng)險控制與合規(guī)性：是否存在重大風(fēng)險點，是否制定相應(yīng)的控制措施，是否符合相關(guān)法律法規(guī)要求。4.整改情況：針對評審中發(fā)現(xiàn)的問題，機構(gòu)應(yīng)提出整改措施，并說明整改完成情況。整改應(yīng)具體、可衡量，如“已對設(shè)備進行校準，校準證書編號為”，或“已組織人員進行專項培訓(xùn)，培訓(xùn)時長為小時”。5.結(jié)論與建議：綜合評審結(jié)果，對機構(gòu)的資質(zhì)認定申請做出結(jié)論性判斷，如“符合資質(zhì)認定條件”或“存在不符合項，需限期整改”。同時，提出改進建議，如“建議加強設(shè)備管理”“建議完善質(zhì)量控制體系”等。6.附件：包括評審報告所依據(jù)的文件、檢測報告、校準證書、人員培訓(xùn)記錄、設(shè)備清單、管理體系文件等。評審報告應(yīng)確保內(nèi)容真實、客觀、完整，避免主觀臆斷，確保評審結(jié)果具有法律效力和可追溯性。二、評審報告格式4.2評審報告格式評審報告應(yīng)按照統(tǒng)一的格式編制，確保內(nèi)容清晰、結(jié)構(gòu)合理、便于查閱和存檔。通常包括以下部分：1.如“檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審報告”或“檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審報告”。2.報告編號與簽發(fā)日期：報告應(yīng)有唯一的編號，并注明簽發(fā)日期，以便追溯。3.評審機構(gòu)與人員信息：包括評審機構(gòu)名稱、評審人員名單、評審負責(zé)人信息等。4.評審概況：包括評審時間、地點、評審范圍、評審依據(jù)等基本信息。5.機構(gòu)基本信息：包括機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、資質(zhì)等級、業(yè)務(wù)范圍、人員配置、設(shè)備情況、管理體系等。6.評審發(fā)現(xiàn)與整改情況：分項列出評審中發(fā)現(xiàn)的問題，說明整改情況，并附相關(guān)證據(jù)材料。7.結(jié)論與建議：綜合評審結(jié)果，對機構(gòu)資質(zhì)認定申請做出結(jié)論性判斷，并提出改進建議。8.附件清單：列出所有支持評審報告的附件，如檢測報告、校準證書、人員培訓(xùn)記錄、管理體系文件等。9.簽字與蓋章：由評審機構(gòu)負責(zé)人簽字并加蓋公章，確保報告的合法性和有效性。評審報告應(yīng)采用正式、規(guī)范的語言，避免使用模糊或主觀的表述，確保內(nèi)容嚴謹、邏輯清晰。三、評審報告提交4.3評審報告提交評審報告的提交是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定過程的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和評審指南的要求。報告的提交應(yīng)遵循以下原則：1.及時性：評審報告應(yīng)在現(xiàn)場評審結(jié)束后及時編制并提交，確保評審結(jié)果的及時性和有效性。2.完整性：報告內(nèi)容應(yīng)完整，涵蓋評審過程中所有發(fā)現(xiàn)的問題、整改情況、結(jié)論與建議等，確保信息全面、真實、客觀。3.準確性：報告中的數(shù)據(jù)、事實、結(jié)論應(yīng)準確無誤，避免錯誤或遺漏，確保評審結(jié)果的可信度。4.規(guī)范性：報告應(yīng)按照統(tǒng)一的格式和內(nèi)容要求編寫，確保格式規(guī)范、內(nèi)容清晰、便于查閱和存檔。5.可追溯性：報告應(yīng)具備可追溯性，包括評審過程的記錄、證據(jù)材料的保存等，確保評審結(jié)果的可驗證性。6.保密性：評審報告涉及機構(gòu)的商業(yè)信息和內(nèi)部管理信息，應(yīng)嚴格保密，防止泄露。評審報告的提交應(yīng)與現(xiàn)場評審的實施同步進行，確保評審結(jié)果的及時反饋和有效利用。機構(gòu)應(yīng)根據(jù)評審報告的結(jié)論，制定相應(yīng)的整改措施，并在規(guī)定時間內(nèi)完成整改，以確保資質(zhì)認定工作的順利進行。評審報告是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定過程中的重要組成部分，其編制和提交應(yīng)遵循規(guī)范、嚴謹、客觀的原則，確保評審結(jié)果的真實性和有效性，為機構(gòu)的持續(xù)發(fā)展和合規(guī)運營提供有力支撐。第5章評審結(jié)果處理一、評審結(jié)果分類5.1評審結(jié)果分類根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》的要求，評審結(jié)果通常分為合格、不合格、限期整改、不予通過等類別，具體分類依據(jù)評審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項數(shù)量及嚴重程度而定。-合格：評審過程中未發(fā)現(xiàn)任何不符合項，符合資質(zhì)認定標(biāo)準，機構(gòu)具備開展相應(yīng)檢測項目的資格。-不合格：存在1項及以上不符合項，且不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的相關(guān)規(guī)定，需限期整改或重新評審。-限期整改：存在2項及以上不符合項，但符合整改要求，機構(gòu)需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改并提交整改報告，經(jīng)復(fù)評審后方可通過。-不予通過：存在3項及以上不符合項，或整改后仍不符合要求，機構(gòu)將被取消資質(zhì)認定資格。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》第5.1.2條，評審結(jié)果需結(jié)合機構(gòu)的技術(shù)能力、管理體系、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、檢測數(shù)據(jù)、報告規(guī)范性等方面綜合判定，確保評審結(jié)果的客觀性與公正性。二、評審結(jié)果應(yīng)用5.2評審結(jié)果應(yīng)用評審結(jié)果的應(yīng)用需遵循“以評促改、以評促優(yōu)”的原則，確保評審結(jié)果能夠有效指導(dǎo)機構(gòu)提升管理水平和檢測能力。具體應(yīng)用包括以下幾個方面：1.整改通知與整改要求-評審結(jié)果為“限期整改”或“不合格”時，評審機構(gòu)應(yīng)向被評審機構(gòu)下發(fā)整改通知，明確整改內(nèi)容、整改期限及整改要求。-機構(gòu)需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并提交整改報告，經(jīng)復(fù)評審后方可通過。2.資質(zhì)認定結(jié)果的反饋-評審結(jié)果為“合格”或“不予通過”時，評審機構(gòu)需向資質(zhì)認定部門提交評審報告，反饋評審結(jié)果及整改建議。-資質(zhì)認定部門根據(jù)評審結(jié)果決定是否批準機構(gòu)的資質(zhì)認定，并作出相應(yīng)處理。3.人員與管理體系的改進-對于“不合格”或“限期整改”機構(gòu)，評審機構(gòu)應(yīng)提出改進意見，包括人員培訓(xùn)、管理體系優(yōu)化、設(shè)備更新等。-機構(gòu)需根據(jù)評審意見制定改進計劃，并定期提交進展報告，確保整改落實到位。4.檢測數(shù)據(jù)與報告的規(guī)范性提升-對于存在數(shù)據(jù)不規(guī)范、報告不完整等問題的機構(gòu)，評審機構(gòu)應(yīng)提出整改要求，確保檢測數(shù)據(jù)真實、準確、可追溯。-機構(gòu)需加強內(nèi)部質(zhì)量控制，完善檢測流程，提升檢測報告的規(guī)范性與可信度。5.持續(xù)監(jiān)督與復(fù)評審-對于“限期整改”機構(gòu)，評審機構(gòu)應(yīng)安排復(fù)評審，確保整改后機構(gòu)符合資質(zhì)認定標(biāo)準。-對于“不合格”或“不予通過”機構(gòu)，評審機構(gòu)應(yīng)建議資質(zhì)認定部門撤銷其資質(zhì)認定資格。三、評審結(jié)果公告5.3評審結(jié)果公告評審結(jié)果公告是確保評審過程透明、公正、合規(guī)的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》的要求，做到公開、公正、透明，并充分引用相關(guān)標(biāo)準及數(shù)據(jù)，以提高評審結(jié)果的說服力與權(quán)威性。1.公告內(nèi)容應(yīng)包括-評審機構(gòu)名稱、評審日期、評審范圍；-評審結(jié)果（合格、不合格、限期整改、不予通過）；-評審發(fā)現(xiàn)的主要問題及整改要求；-評審機構(gòu)的建議及后續(xù)處理措施；-資質(zhì)認定部門的處理意見及后續(xù)安排。2.公告方式-評審結(jié)果公告可通過資質(zhì)認定部門官網(wǎng)、評審報告、會議通知、公告欄等方式進行。-對于“限期整改”或“不合格”機構(gòu)，公告應(yīng)明確整改期限及整改要求，確保機構(gòu)有明確的整改方向。3.公告的法律效力-評審結(jié)果公告具有法律效力，是機構(gòu)資質(zhì)認定的重要依據(jù)。-對于“不予通過”機構(gòu)，公告應(yīng)明確其資質(zhì)認定結(jié)果，并建議其依法處理。4.公告的引用與數(shù)據(jù)支持-公告內(nèi)容應(yīng)引用《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準。-公告中應(yīng)引用具體數(shù)據(jù)，如“某機構(gòu)存在項不符合項，占總項數(shù)的%”，以增強說服力與權(quán)威性。5.公告的及時性與準確性-評審結(jié)果公告應(yīng)及時發(fā)布，確保評審結(jié)果的及時性與有效性。-公告內(nèi)容應(yīng)準確無誤，避免因信息錯誤導(dǎo)致的誤解或爭議。評審結(jié)果的處理與公告應(yīng)嚴格遵循《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》的要求，確保評審結(jié)果的公正性、權(quán)威性與可操作性，為機構(gòu)的持續(xù)改進和資質(zhì)認定的順利推進提供有力支撐。第6章附則一、術(shù)語定義6.1術(shù)語定義本標(biāo)準適用于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審的實施過程，其中涉及的術(shù)語定義如下：1.1檢驗檢測機構(gòu)（Laboratory）指依法設(shè)立，具備獨立法人資格，從事檢驗檢測活動的組織機構(gòu)，包括但不限于實驗室、檢測中心、認證機構(gòu)等。1.2檢驗檢測活動（TestingandCalibrationActivities）指為確定樣品的某種特性或參數(shù)，通過科學(xué)方法進行的測試與校準活動，包括但不限于物理、化學(xué)、生物、微生物等各類檢測項目。1.3現(xiàn)場評審（On-siteInspection）指依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及資質(zhì)認定標(biāo)準，由資質(zhì)認定部門組織，對檢驗檢測機構(gòu)的管理體系、設(shè)備條件、人員能力、檢測過程等進行的實地考察與評估活動。1.4資質(zhì)認定（QualificationRecognition）指國家對檢驗檢測機構(gòu)是否符合法定條件和標(biāo)準進行的正式認可過程，包括機構(gòu)資質(zhì)等級評定、能力驗證、能力認可等。1.5檢驗檢測能力（TestingandCalibrationCapabilities）指檢驗檢測機構(gòu)在特定檢測項目、方法、設(shè)備、人員等方面所具備的綜合能力，包括檢測能力、校準能力、人員能力等。1.6檢測報告（TestReport）指檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)檢測工作結(jié)果，按照標(biāo)準要求編制并出具的正式檢測結(jié)論文件，包括檢測依據(jù)、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。1.7人員能力（PersonnelCompetence）指檢驗檢測機構(gòu)人員在專業(yè)知識、技能、經(jīng)驗、培訓(xùn)等方面所具備的勝任檢測工作的能力，包括上崗資格、培訓(xùn)記錄、考核結(jié)果等。1.8檢測設(shè)備（TestingEquipment）指用于檢驗檢測活動的儀器、設(shè)備、工具等，包括但不限于儀器儀表、量具、軟件系統(tǒng)等。1.9檢驗檢測標(biāo)準（TestingandCalibrationStandards）指由國家相關(guān)部門發(fā)布的，用于指導(dǎo)檢驗檢測活動的技術(shù)規(guī)范、方法標(biāo)準、設(shè)備標(biāo)準等。1.10檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審（On-siteInspectionforQualificationRecognition）指依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》，對檢驗檢測機構(gòu)的管理體系、設(shè)備條件、人員能力、檢測過程等進行的系統(tǒng)性評審活動。1.11檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）指由國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的，用于指導(dǎo)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作的技術(shù)性文件，包括評審流程、評審內(nèi)容、評審方法、評審標(biāo)準等。1.12檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審結(jié)果（ResultofOn-siteInspection）指根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合資質(zhì)認定標(biāo)準的結(jié)論，包括是否通過評審、是否需要整改、是否需要重新評審等。1.13檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作流程（WorkflowofOn-siteInspection）指從評審啟動、評審準備、評審實施、評審結(jié)果確認到評審報告出具的完整流程。1.14檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作要求（RequirementsforOn-siteInspection）指在開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審過程中，應(yīng)遵循的組織管理、工作規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準、保密要求等基本要求。1.15檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作原則（PrinciplesofOn-siteInspection）指在開展現(xiàn)場評審過程中應(yīng)遵循的公正性、客觀性、科學(xué)性、規(guī)范性等基本原則。以上術(shù)語定義為本標(biāo)準的實施和評審工作提供統(tǒng)一的術(shù)語表述，確保評審工作的規(guī)范性與一致性。二、修訂與廢止6.2修訂與廢止本標(biāo)準的修訂與廢止，應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)及資質(zhì)認定工作的管理要求，確保其與現(xiàn)行標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范及政策要求相一致。6.2.1修訂原則本標(biāo)準的修訂應(yīng)基于以下原則進行：-技術(shù)規(guī)范性：修訂內(nèi)容應(yīng)符合國家最新技術(shù)標(biāo)準、法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范；-科學(xué)性與實用性：修訂內(nèi)容應(yīng)基于實際評審工作中的經(jīng)驗總結(jié)與技術(shù)實踐；-可操作性：修訂內(nèi)容應(yīng)具備可操作性，便于評審人員理解和執(zhí)行；-時效性：修訂內(nèi)容應(yīng)反映當(dāng)前檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作的實際需求與發(fā)展趨勢。6.2.2廢止原則本標(biāo)準的廢止應(yīng)基于以下原則進行：-法定依據(jù)：當(dāng)本標(biāo)準不再適用于現(xiàn)行的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作時，應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及政策要求予以廢止；-技術(shù)更新：當(dāng)本標(biāo)準的技術(shù)內(nèi)容已無法滿足當(dāng)前檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作的實際需求時，應(yīng)予以廢止；-程序規(guī)范：廢止過程應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)及資質(zhì)認定工作的管理程序，確保廢止過程的合法性和規(guī)范性。6.2.3修訂與廢止的程序本標(biāo)準的修訂與廢止，應(yīng)按照以下程序進行：1.立項與起草：由資質(zhì)認定部門組織相關(guān)技術(shù)專家、評審人員、行業(yè)代表等，根據(jù)實際評審工作需要，提出修訂或廢止的建議；2.征求意見：在修訂或廢止前，應(yīng)廣泛征求相關(guān)單位、專家、行業(yè)組織及公眾的意見；3.審核與批準：由資質(zhì)認定部門組織專家評審，審核修訂或廢止的合法性與可行性，經(jīng)批準后實施；4.發(fā)布與實施：修訂或廢止的內(nèi)容應(yīng)通過官方渠道發(fā)布，并在一定期限內(nèi)實施，確保其有效性和權(quán)威性。6.2.4修訂與廢止的記錄本標(biāo)準的修訂與廢止應(yīng)建立詳細的記錄，包括修訂內(nèi)容、修訂時間、修訂依據(jù)、修訂單位、修訂負責(zé)人等，確?？勺匪菪?。6.2.5修訂與廢止的監(jiān)督本標(biāo)準的修訂與廢止應(yīng)納入資質(zhì)認定工作的管理體系，定期進行監(jiān)督檢查，確保其有效實施并適應(yīng)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作的實際需求。通過上述修訂與廢止的程序，確保本標(biāo)準在實施過程中保持科學(xué)性、規(guī)范性與實用性，為檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作提供有力的技術(shù)支撐和管理保障。第7章附件一、評審流程圖7.1評審流程圖評審流程圖是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）中對評審全過程的系統(tǒng)性描述，體現(xiàn)了從前期準備到現(xiàn)場評審、再到后續(xù)總結(jié)與反饋的完整流程。該流程圖主要包含以下關(guān)鍵環(huán)節(jié)：1.前期準備階段-評審組組建：由資質(zhì)認定部門組織，評審組通常由5-7人組成，涵蓋技術(shù)專家、管理人員、質(zhì)量管理人員等，確保評審的專業(yè)性和權(quán)威性。-評審計劃制定：根據(jù)機構(gòu)資質(zhì)認定標(biāo)準，制定詳細的評審計劃，包括評審時間、地點、評審內(nèi)容、評審人員分工等。-評審材料準備：包括機構(gòu)資質(zhì)證書、實驗室管理體系文件、檢測報告、人員資質(zhì)證明、設(shè)備儀器清單、質(zhì)量控制文件等。-評審組培訓(xùn)：評審組成員需接受培訓(xùn)，熟悉評審標(biāo)準、流程及注意事項，確保評審工作的規(guī)范性和一致性。2.現(xiàn)場評審階段-評審實施：評審組按照計劃進入機構(gòu)，對實驗室的管理體系、設(shè)備運行、檢測能力、人員資質(zhì)、質(zhì)量控制、環(huán)境條件等進行全面檢查。-評審記錄：評審過程中，評審組需詳細記錄發(fā)現(xiàn)的問題、不符合項、整改建議等，確保評審過程的客觀性和可追溯性。-評審溝通：評審組與機構(gòu)負責(zé)人、相關(guān)負責(zé)人進行溝通，了解機構(gòu)在運行過程中遇到的困難和問題，促進問題的解決。3.整改與反饋階段-不符合項整改：機構(gòu)需在規(guī)定時間內(nèi)對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改，并提交整改報告。-評審結(jié)果確認：評審組根據(jù)整改情況，確認是否達到資質(zhì)認定標(biāo)準的要求，形成評審結(jié)論。-評審報告編制：評審組編制評審報告，內(nèi)容包括評審概況、發(fā)現(xiàn)的問題、整改情況、結(jié)論與建議等。-評審結(jié)果反饋：評審報告提交資質(zhì)認定部門，作為機構(gòu)資質(zhì)認定的依據(jù)。4.后續(xù)跟蹤與評估-整改情況跟蹤：資質(zhì)認定部門對整改情況進行跟蹤，確保問題得到徹底解決。-評審結(jié)果應(yīng)用：評審結(jié)果用于機構(gòu)資質(zhì)認定的最終決定，若通過則頒發(fā)資質(zhì)證書，否則需重新評估。該流程圖不僅體現(xiàn)了評審工作的系統(tǒng)性，還確保了評審過程的規(guī)范性、客觀性和可追溯性，是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審的重要依據(jù)。二、評審標(biāo)準清單7.2評審標(biāo)準清單1.機構(gòu)資質(zhì)要求-機構(gòu)需具備合法的法人資格，具備獨立的法人地位，能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任。-機構(gòu)需具備相應(yīng)的檢測能力和技術(shù)能力，能夠滿足資質(zhì)認定標(biāo)準中規(guī)定的檢測項目和檢測方法。-機構(gòu)需具備完善的管理體系，包括質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等，確保檢測過程的規(guī)范性和可追溯性。2.管理體系要求-機構(gòu)需建立并實施質(zhì)量管理體系，確保檢測過程的公正性、準確性和可重復(fù)性。-機構(gòu)需建立并實施環(huán)境管理體系，確保檢測環(huán)境的合規(guī)性和安全性。-機構(gòu)需建立并實施職業(yè)健康安全管理體系，確保員工的健康與安全。3.檢測能力要求-機構(gòu)需具備開展檢測項目的資質(zhì)，包括檢測項目、檢測方法、檢測設(shè)備等。-機構(gòu)需具備完善的檢測流程，包括樣品接收、檢測、報告出具等環(huán)節(jié)。-機構(gòu)需具備完善的質(zhì)量控制體系，包括內(nèi)部質(zhì)量控制、外部質(zhì)量控制、實驗室間比對等。4.人員素質(zhì)要求-機構(gòu)需具備具備相應(yīng)資質(zhì)的人員，包括技術(shù)人員、管理人員、質(zhì)量管理人員等。-人員需具備相應(yīng)的專業(yè)背景和實踐經(jīng)驗，能夠勝任檢測工作。-人員需接受定期培訓(xùn)，確保其專業(yè)素質(zhì)和操作能力符合標(biāo)準要求。5.設(shè)備儀器要求-機構(gòu)需具備符合資質(zhì)認定標(biāo)準的檢測設(shè)備，包括設(shè)備型號、規(guī)格、校準狀態(tài)等。-設(shè)備需定期進行校準和維護，確保其準確性和穩(wěn)定性。-設(shè)備需有完整的操作規(guī)程和使用記錄，確保檢測過程的規(guī)范性。6.環(huán)境條件要求-機構(gòu)需具備符合檢測標(biāo)準的環(huán)境條件，包括溫濕度、照明、通風(fēng)、噪聲等。-環(huán)境條件需符合檢測項目的要求，確保檢測結(jié)果的準確性。-環(huán)境條件需有相應(yīng)的監(jiān)控和記錄，確保環(huán)境的穩(wěn)定性。7.質(zhì)量控制要求-機構(gòu)需建立并實施內(nèi)部質(zhì)量控制體系，確保檢測過程的準確性。-機構(gòu)需建立并實施外部質(zhì)量控制體系，包括與外部實驗室的比對和驗證。-機構(gòu)需建立并實施實驗室間比對計劃，確保檢測結(jié)果的可比性和一致性。8.報告與記錄要求-機構(gòu)需按照標(biāo)準要求出具檢測報告，報告內(nèi)容包括檢測項目、檢測方法、檢測結(jié)果、檢測人員、檢測時間等。-報告需真實、準確、完整，不得偽造或篡改。-機構(gòu)需建立并保存檢測記錄，包括樣品信息、檢測過程、檢測結(jié)果、報告等。9.合規(guī)與風(fēng)險管理要求-機構(gòu)需遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保檢測活動的合規(guī)性。-機構(gòu)需建立并實施風(fēng)險管理機制，識別、評估、控制檢測過程中可能存在的風(fēng)險。-機構(gòu)需建立并實施應(yīng)急預(yù)案，確保在突發(fā)情況下能夠及時應(yīng)對。該清單內(nèi)容詳實，涵蓋了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審的核心要素，確保評審工作的全面性和針對性，是評審實施的重要依據(jù)。三、評審記錄模板7.3評審記錄模板1.評審基本信息-評審時間：填寫評審的具體日期和時間。-評審地點：填寫評審的機構(gòu)地址或?qū)嶒炇颐Q。-評審組成員：填寫評審組成員的姓名、職務(wù)、專業(yè)領(lǐng)域等。-評審依據(jù)：填寫《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》及相關(guān)法律法規(guī)。2.評審內(nèi)容與范圍-評審內(nèi)容：填寫評審所涉及的檢測項目、管理體系、設(shè)備儀器、人員素質(zhì)、環(huán)境條件等。-評審范圍：填寫評審覆蓋的具體區(qū)域或?qū)嶒炇摇?.評審發(fā)現(xiàn)與問題-問題類型：填寫問題的類型，如不符合項、不符合標(biāo)準、管理缺陷等。-問題描述：詳細描述發(fā)現(xiàn)的問題，包括問題的具體表現(xiàn)、發(fā)生地點、時間、涉及人員等。-問題嚴重性：填寫問題的嚴重程度，如嚴重、較重、一般等。4.整改建議-整改措施：填寫針對問題的具體整改措施，包括整改內(nèi)容、責(zé)任部門、整改期限等。-整改計劃：填寫整改的具體時間安排和責(zé)任人。5.評審結(jié)論-評審結(jié)論：填寫評審的總體結(jié)論，如通過、不通過、需整改等。-評審意見：填寫評審組對機構(gòu)的總體評價和建議。6.評審記錄歸檔-評審記錄編號：填寫評審記錄的唯一編號。-評審記錄保存期限：填寫評審記錄的保存期限，如3年、5年等。-評審記錄責(zé)任人：填寫負責(zé)評審記錄歸檔的人員。7.其他信息-評審組簽字：填寫評審組成員的簽字，確保評審記錄的權(quán)威性。-評審日期：填寫評審記錄的日期。評審記錄模板內(nèi)容詳實，涵蓋了評審過程中的關(guān)鍵信息，確保評審工作的可追溯性和可驗證性，是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審的重要依據(jù)。第8章附錄一、評審人員資格要求8.1評審人員資格要求根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審實施指南（標(biāo)準版）》的要求，評審人員需具備相應(yīng)的專業(yè)背景和實踐經(jīng)驗，確保評審工作的科學(xué)性、公正性和權(quán)威性。評審人員應(yīng)具備以下基本條件：1.1專業(yè)背景與資質(zhì)要求評審人員應(yīng)具備與所評審機構(gòu)檢測技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)的專業(yè)背景，如檢測技術(shù)、儀器分析、質(zhì)量控制、計量學(xué)、環(huán)境科學(xué)等，且應(yīng)持有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷證書或執(zhí)業(yè)資格證書。例如，檢測技術(shù)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，或具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱。評審人員應(yīng)具備與所評審機構(gòu)檢測項目相關(guān)的實踐經(jīng)驗，如在檢測機構(gòu)、第三方檢測服務(wù)、科研單位等單位從事檢測工作至少3年以上，或具有相關(guān)領(lǐng)域項目管理經(jīng)驗。1.2評審人員的培訓(xùn)與考核評審人員需接受資質(zhì)認定現(xiàn)場評審的專項培訓(xùn)，確保其掌握評審流程、檢測方法、數(shù)據(jù)分析、報告撰寫等核心內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：-評審流程與標(biāo)準操作規(guī)范；-檢測方法的適用性與準確性；-數(shù)據(jù)處理與報告撰寫規(guī)范；-與評審機構(gòu)、委托方、相關(guān)方的溝通與協(xié)調(diào)技巧。