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文檔簡介
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)第一章總則第一節(jié)評(píng)審目的與依據(jù)第二節(jié)評(píng)審范圍與適用對(duì)象第三節(jié)評(píng)審組織與職責(zé)第四節(jié)評(píng)審流程與時(shí)間安排第五節(jié)評(píng)審紀(jì)律與保密要求第六節(jié)評(píng)審結(jié)果的處理與應(yīng)用第二章機(jī)構(gòu)基本條件第一節(jié)機(jī)構(gòu)資質(zhì)與認(rèn)證范圍第二節(jié)人員資質(zhì)與配置要求第三節(jié)設(shè)施與設(shè)備條件第四節(jié)管理體系與制度建設(shè)第五節(jié)保密與信息安全要求第六節(jié)機(jī)構(gòu)運(yùn)行與管理規(guī)范第三章專業(yè)領(lǐng)域評(píng)審第一節(jié)專業(yè)資質(zhì)與認(rèn)證范圍第二節(jié)專業(yè)人員能力與培訓(xùn)第三節(jié)專業(yè)設(shè)備與檢測方法第四節(jié)專業(yè)質(zhì)量控制與管理體系第五節(jié)專業(yè)報(bào)告與記錄管理第六節(jié)專業(yè)持續(xù)改進(jìn)機(jī)制第四章評(píng)審實(shí)施與現(xiàn)場管理第一節(jié)評(píng)審現(xiàn)場準(zhǔn)備與人員安排第二節(jié)評(píng)審過程實(shí)施與記錄第三節(jié)評(píng)審問題發(fā)現(xiàn)與處理第四節(jié)評(píng)審結(jié)果確認(rèn)與反饋第五節(jié)評(píng)審報(bào)告的編制與提交第六節(jié)評(píng)審后續(xù)跟蹤與改進(jìn)第五章評(píng)審結(jié)果與認(rèn)證決定第一節(jié)評(píng)審結(jié)果的判定與反饋第二節(jié)認(rèn)證決定的依據(jù)與程序第三節(jié)認(rèn)證證書的發(fā)放與管理第四節(jié)認(rèn)證證書的有效期與變更第五節(jié)認(rèn)證證書的撤銷與處理第六節(jié)認(rèn)證證書的監(jiān)督檢查與復(fù)審第六章附則第一節(jié)本指南的適用范圍第二節(jié)術(shù)語定義與解釋第三節(jié)修訂與廢止第四節(jié)附錄與參考文獻(xiàn)第五節(jié)附件清單第六節(jié)本指南的實(shí)施與監(jiān)督第1章總則一、評(píng)審目的與依據(jù)1.1評(píng)審目的根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求,現(xiàn)場評(píng)審旨在全面評(píng)估檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系、技術(shù)能力、人員素質(zhì)、設(shè)備設(shè)施及工作環(huán)境等關(guān)鍵要素,確保其具備開展法定檢驗(yàn)檢測工作的能力與條件。評(píng)審目的是為了實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):-確認(rèn)機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求;-評(píng)估機(jī)構(gòu)在管理體系、技術(shù)能力、人員能力、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等方面是否滿足資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn);-識(shí)別機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定過程中存在的問題與改進(jìn)空間;-為機(jī)構(gòu)后續(xù)的持續(xù)合規(guī)管理提供依據(jù)與指導(dǎo)。1.2依據(jù)與規(guī)范評(píng)審依據(jù)主要包括以下法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn):-《中華人民共和國計(jì)量法》-《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào))-《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作規(guī)范》(國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布)-《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作細(xì)則》(國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布)-《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》-《實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)與能力驗(yàn)證指南》-《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求》(GB/T27001)-《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27025)這些依據(jù)為評(píng)審工作的開展提供了法律基礎(chǔ)與技術(shù)規(guī)范,確保評(píng)審過程的公正性、客觀性和科學(xué)性。二、評(píng)審范圍與適用對(duì)象2.1評(píng)審范圍現(xiàn)場評(píng)審的范圍包括檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的以下方面:-機(jī)構(gòu)的基本信息、組織架構(gòu)、管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等管理體系;-人員資質(zhì)、培訓(xùn)與能力;-設(shè)備、儀器、設(shè)施的配置與使用情況;-檢測項(xiàng)目、方法、標(biāo)準(zhǔn)的適用性與準(zhǔn)確性;-檢測數(shù)據(jù)的記錄、保存與報(bào)告;-機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等管理活動(dòng);-機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料的完整性與真實(shí)性。2.2適用對(duì)象現(xiàn)場評(píng)審適用于以下檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu):-依法設(shè)立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),包括實(shí)驗(yàn)室、第三方檢測機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室等;-申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu),包括但不限于:-從事檢測、校準(zhǔn)、檢驗(yàn)等服務(wù)的機(jī)構(gòu);-從事特定領(lǐng)域檢測的機(jī)構(gòu)(如食品安全、環(huán)境監(jiān)測、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等);-申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)需按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審。三、評(píng)審組織與職責(zé)3.1評(píng)審組織現(xiàn)場評(píng)審由資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)組織,通常由以下機(jī)構(gòu)或人員組成:-資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)的評(píng)審組(由資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)指定的專家組成);-專家組成員(由相關(guān)領(lǐng)域?qū)<医M成,負(fù)責(zé)技術(shù)評(píng)審);-評(píng)審員(由資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)指定,具備相應(yīng)專業(yè)背景與經(jīng)驗(yàn));-評(píng)審協(xié)調(diào)員(負(fù)責(zé)評(píng)審過程的組織與協(xié)調(diào))。3.2評(píng)審職責(zé)評(píng)審組的職責(zé)包括:-按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求,對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面評(píng)審;-評(píng)估機(jī)構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn);-識(shí)別機(jī)構(gòu)在管理體系、技術(shù)能力、人員能力、設(shè)備設(shè)施等方面存在的問題;-提出整改建議與改進(jìn)措施;-形成評(píng)審報(bào)告,提交資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)審核。四、評(píng)審流程與時(shí)間安排4.1評(píng)審流程現(xiàn)場評(píng)審的流程通常包括以下步驟:1.前期準(zhǔn)備:資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)根據(jù)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料,制定評(píng)審計(jì)劃,并通知相關(guān)機(jī)構(gòu)。2.現(xiàn)場評(píng)審準(zhǔn)備:評(píng)審組與機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,明確評(píng)審內(nèi)容與重點(diǎn),制定評(píng)審計(jì)劃。3.現(xiàn)場評(píng)審實(shí)施:-評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員能力、檢測項(xiàng)目、數(shù)據(jù)記錄等進(jìn)行現(xiàn)場檢查與評(píng)估;-評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)的檢測報(bào)告、原始記錄、標(biāo)準(zhǔn)文件等資料進(jìn)行審查;-評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等管理活動(dòng)進(jìn)行評(píng)估。4.評(píng)審報(bào)告編制:評(píng)審組根據(jù)評(píng)審結(jié)果,形成評(píng)審報(bào)告,內(nèi)容包括:-機(jī)構(gòu)的基本情況;-評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題與改進(jìn)建議;-評(píng)審結(jié)論與建議。5.評(píng)審結(jié)果反饋:評(píng)審報(bào)告提交至資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu),由資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)審核并作出決定。6.整改與復(fù)評(píng):對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題,機(jī)構(gòu)需制定整改計(jì)劃并提交整改報(bào)告,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)審核后,視情況決定是否進(jìn)行復(fù)評(píng)。4.2時(shí)間安排評(píng)審一般安排在申請(qǐng)機(jī)構(gòu)提交資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)后的30個(gè)工作日內(nèi)完成,具體時(shí)間根據(jù)機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況和評(píng)審工作的復(fù)雜程度而定。評(píng)審?fù)ǔT跈C(jī)構(gòu)的辦公場所或其指定的檢測場地進(jìn)行,評(píng)審時(shí)間一般為1-3個(gè)工作日,具體時(shí)間根據(jù)評(píng)審內(nèi)容和機(jī)構(gòu)規(guī)模而定。五、評(píng)審紀(jì)律與保密要求5.1評(píng)審紀(jì)律評(píng)審過程中,評(píng)審組成員需遵守以下紀(jì)律:-保持公正、客觀、獨(dú)立的評(píng)審態(tài)度;-不得接受機(jī)構(gòu)的任何利益輸送或利益關(guān)系;-不得泄露評(píng)審過程中的任何信息或結(jié)果;-不得擅自修改或破壞評(píng)審資料;-評(píng)審組成員需嚴(yán)格遵守評(píng)審紀(jì)律,確保評(píng)審過程的合規(guī)性與公正性。5.2保密要求評(píng)審過程中,評(píng)審組成員需嚴(yán)格遵守保密規(guī)定,不得泄露評(píng)審結(jié)果、評(píng)審過程、機(jī)構(gòu)信息等。保密要求包括:-評(píng)審過程中涉及的機(jī)構(gòu)信息、檢測數(shù)據(jù)、技術(shù)資料等,均應(yīng)嚴(yán)格保密;-評(píng)審組成員不得將評(píng)審結(jié)果用于其他目的;-評(píng)審組成員在評(píng)審結(jié)束后,不得擅自將評(píng)審結(jié)果透露給第三方或公眾。六、評(píng)審結(jié)果的處理與應(yīng)用6.1評(píng)審結(jié)果的處理評(píng)審結(jié)果分為以下幾種情況:-通過評(píng)審:機(jī)構(gòu)符合資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),可獲得資質(zhì)認(rèn)定證書;-不通過評(píng)審:機(jī)構(gòu)存在不符合資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的情況,需限期整改;-整改后通過評(píng)審:機(jī)構(gòu)在整改后符合資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),可獲得資質(zhì)認(rèn)定證書;-整改后不通過評(píng)審:機(jī)構(gòu)需進(jìn)一步整改,直至符合資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。6.2評(píng)審結(jié)果的應(yīng)用評(píng)審結(jié)果的應(yīng)用主要包括以下方面:-資質(zhì)認(rèn)定證書的頒發(fā)與撤銷:根據(jù)評(píng)審結(jié)果,資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)決定是否頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書,或撤銷已頒發(fā)的證書;-機(jī)構(gòu)整改與提升:評(píng)審結(jié)果作為機(jī)構(gòu)改進(jìn)管理體系、技術(shù)能力、人員能力的重要依據(jù);-行業(yè)監(jiān)管與政策制定:評(píng)審結(jié)果為行業(yè)監(jiān)管、政策制定提供數(shù)據(jù)支持;-機(jī)構(gòu)自我評(píng)估與持續(xù)改進(jìn):評(píng)審結(jié)果作為機(jī)構(gòu)自我評(píng)估、持續(xù)改進(jìn)的重要參考依據(jù)。通過上述評(píng)審流程與結(jié)果應(yīng)用,確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作規(guī)范、公正、有效,推動(dòng)檢驗(yàn)檢測行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。第2章機(jī)構(gòu)基本條件一、機(jī)構(gòu)資質(zhì)與認(rèn)證范圍1.1機(jī)構(gòu)資質(zhì)與認(rèn)證范圍的認(rèn)定依據(jù)根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定范圍應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)進(jìn)行界定。機(jī)構(gòu)需具備相應(yīng)的資質(zhì)等級(jí),如計(jì)量認(rèn)證(CMA)、國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)等,并且其認(rèn)證范圍應(yīng)與所開展的檢測項(xiàng)目及服務(wù)范圍相匹配。根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(2021年修訂版),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定范圍應(yīng)明確列出其可開展的檢測項(xiàng)目、服務(wù)內(nèi)容及適用范圍。例如,CMA認(rèn)證機(jī)構(gòu)可開展1000余項(xiàng)檢測項(xiàng)目,涵蓋物理、化學(xué)、生物、材料、環(huán)境等多個(gè)領(lǐng)域,具體項(xiàng)目數(shù)量根據(jù)機(jī)構(gòu)的檢測能力及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)而定。1.2機(jī)構(gòu)資質(zhì)與認(rèn)證范圍的申請(qǐng)與審核流程機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定需按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的程序進(jìn)行,包括資料審核、現(xiàn)場評(píng)審、結(jié)果發(fā)布等環(huán)節(jié)?,F(xiàn)場評(píng)審?fù)ǔS少Y質(zhì)認(rèn)定主管部門組織,評(píng)審內(nèi)容涵蓋機(jī)構(gòu)的管理體系、人員能力、設(shè)備條件、檢測方法、報(bào)告規(guī)范等方面。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求,現(xiàn)場評(píng)審一般包括以下內(nèi)容:-機(jī)構(gòu)的基本情況、資質(zhì)證書及有效期;-人員的資質(zhì)證書、培訓(xùn)記錄及工作經(jīng)歷;-設(shè)備的型號(hào)、數(shù)量、使用狀況及校準(zhǔn)/檢定情況;-檢測項(xiàng)目的操作流程、方法標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制措施;-機(jī)構(gòu)的管理體系是否符合ISO/IEC17025等國際標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)審結(jié)果將決定機(jī)構(gòu)是否通過審核,并獲得相應(yīng)的資質(zhì)證書。若機(jī)構(gòu)在評(píng)審中存在不符合項(xiàng),需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改,直至滿足要求。二、人員資質(zhì)與配置要求2.1人員資質(zhì)與能力要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)背景、技術(shù)能力及職業(yè)素養(yǎng),以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,人員資質(zhì)應(yīng)包括以下內(nèi)容:-專業(yè)學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)職稱;-相關(guān)檢測項(xiàng)目的操作技能及經(jīng)驗(yàn);-專業(yè)技術(shù)能力的考核與認(rèn)證;-人員的崗位職責(zé)及工作記錄。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的相關(guān)規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員檔案,記錄其資質(zhì)證書、培訓(xùn)記錄、工作經(jīng)歷及考核結(jié)果。例如,從事環(huán)境檢測的人員應(yīng)具備環(huán)境科學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,并持有環(huán)境檢測員資格證書;從事材料檢測的人員應(yīng)具備材料科學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,并持有材料檢測員資格證書。2.2人員配置與團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)檢測項(xiàng)目的復(fù)雜程度及技術(shù)要求,合理配置人員數(shù)量和結(jié)構(gòu)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)配備足夠的技術(shù)人員、管理人員及支持人員,以確保檢測工作的順利開展。根據(jù)國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)中對(duì)人員配置的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)檢測項(xiàng)目的數(shù)量、檢測人員的技術(shù)能力及工作量進(jìn)行合理安排,確保人員的高效利用。例如,對(duì)于檢測項(xiàng)目較多的機(jī)構(gòu),應(yīng)配備專職的檢測人員、質(zhì)量管理人員、數(shù)據(jù)管理人員及技術(shù)支持人員,以保障檢測工作的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范性。2.3人員培訓(xùn)與繼續(xù)教育人員的持續(xù)培訓(xùn)是保證檢測質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織人員參加技術(shù)培訓(xùn)、操作規(guī)范培訓(xùn)及質(zhì)量管理體系培訓(xùn)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的相關(guān)規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員培訓(xùn)檔案,記錄培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、考核結(jié)果及培訓(xùn)效果。例如,機(jī)構(gòu)應(yīng)每年至少組織一次人員培訓(xùn),內(nèi)容包括新檢測方法的掌握、儀器設(shè)備的操作規(guī)范、質(zhì)量控制措施等。機(jī)構(gòu)還應(yīng)建立人員繼續(xù)教育機(jī)制,確保人員的知識(shí)和技能不斷更新,以適應(yīng)檢測技術(shù)的發(fā)展需求。三、設(shè)施與設(shè)備條件3.1設(shè)施條件的配置要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)施應(yīng)與其檢測項(xiàng)目和技術(shù)要求相適應(yīng),確保檢測工作的順利進(jìn)行。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)具備必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、辦公場所、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)及輔助設(shè)備。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)配備以下基本設(shè)施:-實(shí)驗(yàn)室環(huán)境:包括溫度、濕度、通風(fēng)、照明等條件;-實(shí)驗(yàn)設(shè)備:包括檢測儀器、分析儀器、數(shù)據(jù)采集設(shè)備等;-數(shù)據(jù)處理系統(tǒng):包括計(jì)算機(jī)、軟件系統(tǒng)及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備;-人員辦公場所:包括實(shí)驗(yàn)操作區(qū)、管理人員辦公室、檔案室等。根據(jù)國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423),機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其設(shè)施設(shè)備符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如,用于環(huán)境檢測的儀器應(yīng)符合GB/T16293標(biāo)準(zhǔn),用于材料檢測的儀器應(yīng)符合GB/T18831標(biāo)準(zhǔn),確保檢測數(shù)據(jù)的可靠性。3.2設(shè)備的校準(zhǔn)與維護(hù)要求設(shè)備的校準(zhǔn)與維護(hù)是保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃,并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備的校準(zhǔn)周期符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并記錄校準(zhǔn)結(jié)果。例如,用于檢測的儀器應(yīng)按照規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn),確保其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。機(jī)構(gòu)應(yīng)建立設(shè)備的維護(hù)記錄,包括設(shè)備的使用情況、維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容及維護(hù)人員等信息,以確保設(shè)備的正常運(yùn)行。3.3設(shè)備的使用與管理規(guī)范機(jī)構(gòu)應(yīng)制定設(shè)備的使用與管理規(guī)范,確保設(shè)備的科學(xué)使用和有效管理。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立設(shè)備管理制度,明確設(shè)備的使用權(quán)限、操作規(guī)程、維護(hù)責(zé)任及使用記錄。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的相關(guān)規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立設(shè)備使用臺(tái)賬,記錄設(shè)備的編號(hào)、型號(hào)、使用人、使用時(shí)間、使用狀態(tài)及維護(hù)情況。機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù),確保設(shè)備的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。例如,用于檢測的儀器應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行定期校準(zhǔn),并由專人負(fù)責(zé)操作和維護(hù)。四、管理體系與制度建設(shè)4.1管理體系的建立與運(yùn)行檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的管理體系,以確保檢測工作的規(guī)范性、科學(xué)性和可追溯性。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等,以確保檢測工作的全過程受控。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立管理體系的文件化和制度化,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。例如,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系文件,明確檢測流程、質(zhì)量控制措施、質(zhì)量追溯機(jī)制及質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制。4.2管理制度的執(zhí)行與監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)確保管理體系的有效運(yùn)行,并定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部審核制度,定期對(duì)管理體系進(jìn)行審核,以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部審核機(jī)制,包括審核計(jì)劃、審核內(nèi)容、審核結(jié)果及改進(jìn)措施。例如,機(jī)構(gòu)應(yīng)每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核,審核內(nèi)容包括管理體系的運(yùn)行情況、檢測過程的規(guī)范性、人員的資質(zhì)與能力、設(shè)備的使用狀況等。審核結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告,并針對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施,以持續(xù)改進(jìn)管理體系。4.3管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)是確保機(jī)構(gòu)長期穩(wěn)定運(yùn)行的重要保障。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,定期評(píng)估管理體系的有效性,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行優(yōu)化。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制,包括質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃、改進(jìn)措施、改進(jìn)效果評(píng)估及改進(jìn)措施的跟蹤。例如,機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)檢測數(shù)據(jù)的分析結(jié)果,制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,優(yōu)化檢測流程,提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。五、保密與信息安全要求5.1保密制度的建立與執(zhí)行檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的保密制度,以保護(hù)客戶的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及檢測數(shù)據(jù)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)制定保密管理制度,明確保密責(zé)任、保密內(nèi)容及保密措施。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保密制度,包括保密責(zé)任的劃分、保密信息的存儲(chǔ)與訪問控制、保密信息的傳遞與銷毀等。例如,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保密信息的存儲(chǔ)系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)的安全性和保密性,防止信息泄露。5.2信息安全與數(shù)據(jù)保護(hù)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保檢測數(shù)據(jù)的安全性和完整性,防止數(shù)據(jù)被篡改或泄露。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全管理制度,包括數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、傳輸、訪問控制及備份機(jī)制。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全管理制度,包括數(shù)據(jù)加密、訪問權(quán)限控制、數(shù)據(jù)備份及災(zāi)難恢復(fù)計(jì)劃等。例如,機(jī)構(gòu)應(yīng)采用加密技術(shù)對(duì)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù),并建立數(shù)據(jù)訪問權(quán)限控制系統(tǒng),確保只有授權(quán)人員才能訪問敏感數(shù)據(jù)。5.3信息安全的合規(guī)性要求機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其信息安全措施符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全管理體系,確保其信息安全措施符合ISO/IEC27001標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全管理體系,包括信息安全政策、信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、信息安全控制措施及信息安全審計(jì)等。例如,機(jī)構(gòu)應(yīng)定期進(jìn)行信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,識(shí)別潛在的安全威脅,并采取相應(yīng)的控制措施,以確保信息安全。六、機(jī)構(gòu)運(yùn)行與管理規(guī)范6.1機(jī)構(gòu)運(yùn)行的基本要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其運(yùn)行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),保障檢測工作的規(guī)范性、科學(xué)性和可追溯性。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立運(yùn)行管理制度,明確運(yùn)行流程、運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)及運(yùn)行要求。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立運(yùn)行管理制度,包括檢測流程、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測記錄、檢測報(bào)告等。例如,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢測流程管理制度,明確檢測項(xiàng)目的操作步驟、檢測方法、檢測設(shè)備的使用要求及檢測結(jié)果的記錄與報(bào)告。6.2機(jī)構(gòu)運(yùn)行的標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其運(yùn)行過程符合標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化要求,以提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)行流程,并定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)行流程,包括檢測流程、檢測方法、檢測設(shè)備的使用規(guī)范及檢測結(jié)果的記錄與報(bào)告。例如,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)化的檢測流程,確保檢測人員按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,以提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。6.3機(jī)構(gòu)運(yùn)行的監(jiān)督與改進(jìn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立運(yùn)行監(jiān)督機(jī)制,定期對(duì)運(yùn)行過程進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估,以確保其運(yùn)行符合標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27423)的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立運(yùn)行監(jiān)督機(jī)制,包括監(jiān)督計(jì)劃、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督結(jié)果及改進(jìn)措施。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立運(yùn)行監(jiān)督機(jī)制,包括監(jiān)督計(jì)劃、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督結(jié)果及改進(jìn)措施。例如,機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)檢測流程、檢測方法、檢測設(shè)備的使用情況進(jìn)行監(jiān)督,確保其運(yùn)行符合標(biāo)準(zhǔn)要求,并根據(jù)監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行改進(jìn),以提高檢測工作的規(guī)范性和可追溯性。第3章專業(yè)領(lǐng)域評(píng)審一、專業(yè)資質(zhì)與認(rèn)證范圍1.1專業(yè)資質(zhì)與認(rèn)證范圍的界定根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定范圍應(yīng)與其專業(yè)領(lǐng)域、技術(shù)能力及服務(wù)能力相匹配。機(jī)構(gòu)需明確其在特定檢測項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)或方法上的資質(zhì),確保其具備完成相應(yīng)檢測任務(wù)的能力。例如,某機(jī)構(gòu)若具備“環(huán)境監(jiān)測”資質(zhì),應(yīng)能按照《環(huán)境空氣監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》(HJ168-2017)進(jìn)行采樣、分析及數(shù)據(jù)處理。根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(2018年修訂),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定范圍應(yīng)與其技術(shù)能力、人員配置、設(shè)備條件及管理體系相適應(yīng)。機(jī)構(gòu)需在資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)時(shí),提交詳細(xì)的業(yè)務(wù)范圍說明,明確其檢測項(xiàng)目的種類、檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)及檢測報(bào)告的出具范圍。1.2專業(yè)資質(zhì)的審核與確認(rèn)現(xiàn)場評(píng)審過程中,評(píng)審人員需對(duì)機(jī)構(gòu)的專業(yè)資質(zhì)進(jìn)行全面審核,包括但不限于:-機(jī)構(gòu)是否具備相應(yīng)的資質(zhì)證書(如CMA、CNAS等);-機(jī)構(gòu)是否在資質(zhì)范圍內(nèi)開展檢測業(yè)務(wù);-機(jī)構(gòu)是否具備開展檢測項(xiàng)目所需的技術(shù)能力及人員資質(zhì);-機(jī)構(gòu)是否按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27706)進(jìn)行內(nèi)部管理。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》中的要求,機(jī)構(gòu)需提供其資質(zhì)認(rèn)定證書、檢測項(xiàng)目目錄、檢測方法標(biāo)準(zhǔn)、人員培訓(xùn)記錄等材料,以證明其專業(yè)資質(zhì)的合法性與有效性。評(píng)審人員應(yīng)結(jié)合機(jī)構(gòu)提供的資料,進(jìn)行現(xiàn)場核查與現(xiàn)場檢驗(yàn),確保其資質(zhì)與實(shí)際能力一致。二、專業(yè)人員能力與培訓(xùn)2.1專業(yè)人員的能力要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技能、知識(shí)水平和職業(yè)素養(yǎng),以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27706),專業(yè)人員應(yīng)具備以下能力:-熟悉相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范;-具備相應(yīng)的檢測設(shè)備操作能力;-能夠正確使用檢測儀器并進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄與處理;-具備良好的職業(yè)道德和質(zhì)量意識(shí)。專業(yè)人員應(yīng)具備一定的專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷,包括但不限于:-檢測方法的培訓(xùn);-檢測設(shè)備的操作培訓(xùn);-檢測數(shù)據(jù)的分析與處理培訓(xùn);-質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》中的要求,機(jī)構(gòu)需建立專業(yè)人員的培訓(xùn)機(jī)制,確保其持續(xù)具備專業(yè)能力。例如,機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織人員參加技術(shù)培訓(xùn)、考核及繼續(xù)教育,以保證其知識(shí)體系的更新與能力的提升。2.2專業(yè)人員的培訓(xùn)與考核現(xiàn)場評(píng)審過程中,評(píng)審人員需對(duì)專業(yè)人員的培訓(xùn)與考核情況進(jìn)行審查,確保其具備必要的專業(yè)能力。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27706),專業(yè)人員的培訓(xùn)應(yīng)包括:-專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn);-檢測方法的培訓(xùn);-設(shè)備操作與維護(hù)培訓(xùn);-質(zhì)量管理體系培訓(xùn)。機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的培訓(xùn)制度,包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、考核結(jié)果及繼續(xù)教育記錄。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》中的要求,機(jī)構(gòu)需提供專業(yè)人員的培訓(xùn)記錄、考核成績及繼續(xù)教育證明,以證明其專業(yè)能力的持續(xù)提升。三、專業(yè)設(shè)備與檢測方法3.1專業(yè)設(shè)備的配置與管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的專業(yè)設(shè)備是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27706),機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其檢測項(xiàng)目相匹配的設(shè)備,并確保設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)和使用符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》中的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立設(shè)備管理臺(tái)賬,記錄設(shè)備的型號(hào)、編號(hào)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)證書編號(hào)及使用狀態(tài)等信息。同時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),確保其處于良好的工作狀態(tài)。根據(jù)國家計(jì)量局發(fā)布的《檢測設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)管理規(guī)范》(JJF1061-2017),機(jī)構(gòu)應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定及維護(hù),確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。例如,某機(jī)構(gòu)若檢測環(huán)境空氣中的PM2.5,應(yīng)配備相應(yīng)的顆粒物采樣器、光度計(jì)、氣相色譜儀等設(shè)備,并按照《環(huán)境空氣顆粒物(PM2.5、PM10)監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》(HJ653-2012)進(jìn)行操作。3.2檢測方法的選用與實(shí)施檢測方法的選擇應(yīng)依據(jù)檢測項(xiàng)目的性質(zhì)、檢測目的及檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》中的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法,并確保其適用性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27706),機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢測方法的選用制度,確保檢測方法的科學(xué)性、規(guī)范性和可操作性。同時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)檢測方法進(jìn)行驗(yàn)證和校準(zhǔn),確保其在實(shí)際檢測中的適用性。例如,某機(jī)構(gòu)在檢測某類化學(xué)物質(zhì)時(shí),應(yīng)選擇《GB/T1.1-2020》規(guī)定的檢測方法,并按照《GB/T1.2-2020》進(jìn)行方法驗(yàn)證。四、專業(yè)質(zhì)量控制與管理體系4.1質(zhì)量控制體系的建立與實(shí)施檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系,確保檢測過程的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和一致性。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》中的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量控制制度,包括:-檢測流程的標(biāo)準(zhǔn)化;-檢測數(shù)據(jù)的記錄與審核;-檢測結(jié)果的復(fù)核與確認(rèn);-檢測過程的監(jiān)督與記錄。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27706),機(jī)構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量控制體系,包括內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制。內(nèi)部質(zhì)量控制應(yīng)包括檢測人員的培訓(xùn)、設(shè)備的校準(zhǔn)、檢測方法的驗(yàn)證等;外部質(zhì)量控制應(yīng)包括與第三方實(shí)驗(yàn)室的比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃等。4.2質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與改進(jìn)根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》中的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,并根據(jù)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。例如,機(jī)構(gòu)應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)整改。同時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制,包括:-建立質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃;-定期進(jìn)行質(zhì)量分析和質(zhì)量改進(jìn);-建立質(zhì)量改進(jìn)的反饋機(jī)制。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27706),機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其質(zhì)量管理體系符合《GB/T19001-2016》標(biāo)準(zhǔn)要求,并定期進(jìn)行質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和外部審核,以確保其持續(xù)有效運(yùn)行。五、專業(yè)報(bào)告與記錄管理5.1檢測報(bào)告的編制與審核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27706)的要求,編制符合標(biāo)準(zhǔn)的檢測報(bào)告,并確保報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》中的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立報(bào)告編制制度,確保報(bào)告內(nèi)容符合檢測標(biāo)準(zhǔn),且報(bào)告的審核流程符合相關(guān)規(guī)范。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27706),檢測報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:-檢測項(xiàng)目名稱及編號(hào);-檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或方法;-檢測過程描述;-檢測結(jié)果及數(shù)據(jù);-儀器設(shè)備信息;-檢測人員信息;-審核人員信息;-報(bào)告簽發(fā)日期及簽發(fā)人簽名。5.2檢測記錄的管理與保存根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27706)的要求,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢測記錄管理制度,確保檢測記錄的完整性和可追溯性。檢測記錄應(yīng)包括:-檢測項(xiàng)目、檢測方法、檢測設(shè)備、檢測人員、檢測時(shí)間等信息;-檢測過程的詳細(xì)記錄;-檢測結(jié)果的記錄及分析;-檢測記錄的保存期限及保存方式。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》中的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)確保檢測記錄的保存符合相關(guān)法規(guī)要求,例如《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(2018年修訂)中對(duì)檢測記錄保存期限的規(guī)定。同時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)檢測記錄進(jìn)行歸檔和備份,確保其在需要時(shí)能夠被查閱和追溯。六、專業(yè)持續(xù)改進(jìn)機(jī)制6.1持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制與措施檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,以不斷提升其專業(yè)能力、技術(shù)水平和管理體系的有效性。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》中的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制,包括:-建立質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃;-定期進(jìn)行質(zhì)量分析和質(zhì)量改進(jìn);-建立質(zhì)量改進(jìn)的反饋機(jī)制。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(GB/T27706),機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)整改,確保其持續(xù)有效運(yùn)行。同時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)的激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)員工積極參與質(zhì)量改進(jìn)工作,提升整體質(zhì)量水平。6.2持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施與評(píng)估根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》中的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)持續(xù)改進(jìn)機(jī)制的實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估,確保其有效性。評(píng)估內(nèi)容包括:-持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行情況;-檢測質(zhì)量的提升情況;-檢測人員能力的提升情況;-設(shè)備維護(hù)和管理情況。機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)評(píng)估結(jié)果,制定相應(yīng)的改進(jìn)措施,并定期進(jìn)行跟蹤和評(píng)估,確保持續(xù)改進(jìn)機(jī)制的有效運(yùn)行。同時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)的反饋機(jī)制,確保改進(jìn)措施能夠及時(shí)落實(shí)并取得實(shí)效。第四章評(píng)審實(shí)施與現(xiàn)場管理一、評(píng)審現(xiàn)場準(zhǔn)備與人員安排1.1評(píng)審現(xiàn)場組織與環(huán)境準(zhǔn)備根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》,評(píng)審現(xiàn)場的組織與環(huán)境準(zhǔn)備是確保評(píng)審順利進(jìn)行的基礎(chǔ)。評(píng)審現(xiàn)場應(yīng)具備良好的物理環(huán)境,包括但不限于評(píng)審室、樣品室、設(shè)備室、辦公區(qū)等,確保評(píng)審人員能夠在一個(gè)安全、整潔、有序的環(huán)境中開展工作。評(píng)審現(xiàn)場的環(huán)境準(zhǔn)備應(yīng)包括以下內(nèi)容:-場地布置:評(píng)審場地應(yīng)符合評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)要求,確保評(píng)審人員能夠順利進(jìn)行評(píng)審活動(dòng),避免干擾因素影響評(píng)審結(jié)果。-設(shè)備配置:評(píng)審所需的設(shè)備應(yīng)處于正常運(yùn)行狀態(tài),包括檢測設(shè)備、記錄設(shè)備、通信設(shè)備等,確保評(píng)審過程的準(zhǔn)確性與完整性。-人員安排:評(píng)審人員應(yīng)按照評(píng)審計(jì)劃進(jìn)行合理安排,包括評(píng)審組長、評(píng)審員、技術(shù)支持人員、記錄員、現(xiàn)場協(xié)調(diào)員等,確保評(píng)審流程的高效開展。-標(biāo)識(shí)與標(biāo)牌:評(píng)審現(xiàn)場應(yīng)設(shè)置清晰的標(biāo)識(shí)和標(biāo)牌,標(biāo)明評(píng)審機(jī)構(gòu)名稱、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容等信息,確保評(píng)審人員能夠準(zhǔn)確識(shí)別評(píng)審區(qū)域。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》第5.2.1條,評(píng)審現(xiàn)場應(yīng)提前進(jìn)行環(huán)境檢查,確保符合評(píng)審要求,避免因環(huán)境問題導(dǎo)致評(píng)審工作延誤或影響評(píng)審結(jié)果。1.2評(píng)審人員培訓(xùn)與資質(zhì)確認(rèn)評(píng)審人員的培訓(xùn)與資質(zhì)確認(rèn)是確保評(píng)審質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。評(píng)審人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)背景和實(shí)操能力,熟悉評(píng)審流程和標(biāo)準(zhǔn),確保評(píng)審工作的科學(xué)性和公正性。評(píng)審人員的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括:-評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與流程:熟悉《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指南》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),掌握評(píng)審流程和操作規(guī)范。-檢測方法與技術(shù):掌握所負(fù)責(zé)檢測項(xiàng)目的檢測方法、技術(shù)要求及操作規(guī)范,確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。-質(zhì)量控制與風(fēng)險(xiǎn)管理:了解質(zhì)量控制措施、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)策略,確保評(píng)審過程中的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。-現(xiàn)場管理與溝通技巧:具備良好的現(xiàn)場管理能力,能夠協(xié)調(diào)評(píng)審人員之間的溝通,處理突發(fā)情況,確保評(píng)審工作的順利進(jìn)行。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》第5.2.2條,評(píng)審人員應(yīng)通過資質(zhì)確認(rèn)程序,確保其具備相應(yīng)的評(píng)審能力,并在評(píng)審過程中嚴(yán)格遵守評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范。二、評(píng)審過程實(shí)施與記錄2.1評(píng)審過程的實(shí)施與執(zhí)行評(píng)審過程的實(shí)施應(yīng)嚴(yán)格按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求進(jìn)行,確保評(píng)審工作的科學(xué)性、公正性和可追溯性。評(píng)審過程的實(shí)施主要包括以下內(nèi)容:-評(píng)審計(jì)劃制定:根據(jù)評(píng)審機(jī)構(gòu)的評(píng)審計(jì)劃,明確評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審人員分工及評(píng)審流程。-評(píng)審現(xiàn)場管理:評(píng)審人員應(yīng)按照評(píng)審計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場管理,確保評(píng)審過程的有序進(jìn)行,避免干擾因素影響評(píng)審結(jié)果。-評(píng)審記錄與報(bào)告:評(píng)審過程中應(yīng)詳細(xì)記錄評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題、評(píng)審結(jié)論及建議,確保評(píng)審過程的可追溯性。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》第5.3.1條,評(píng)審過程應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)審記錄方法,確保評(píng)審信息的完整性和可驗(yàn)證性。2.2評(píng)審記錄的規(guī)范與管理評(píng)審記錄是評(píng)審過程的重要組成部分,應(yīng)嚴(yán)格按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求進(jìn)行規(guī)范管理。評(píng)審記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:-評(píng)審時(shí)間、地點(diǎn)、評(píng)審人員:明確評(píng)審的時(shí)間、地點(diǎn)及參與人員,確保記錄的可追溯性。-評(píng)審內(nèi)容與發(fā)現(xiàn)的問題:詳細(xì)記錄評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷及不符合項(xiàng),確保問題的準(zhǔn)確記錄。-評(píng)審結(jié)論與建議:根據(jù)評(píng)審結(jié)果,明確評(píng)審結(jié)論,并提出相應(yīng)的整改建議和改進(jìn)措施。-評(píng)審記錄的保存與歸檔:評(píng)審記錄應(yīng)妥善保存,確保在后續(xù)審查或復(fù)查時(shí)能夠查閱和驗(yàn)證。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》第5.3.2條,評(píng)審記錄應(yīng)由評(píng)審組長或指定人員負(fù)責(zé)整理和歸檔,確保記錄的完整性和可追溯性。三、評(píng)審問題發(fā)現(xiàn)與處理3.1問題發(fā)現(xiàn)與分類在評(píng)審過程中,評(píng)審人員應(yīng)按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求,系統(tǒng)地發(fā)現(xiàn)和分類評(píng)審過程中存在的問題。問題發(fā)現(xiàn)應(yīng)包括以下內(nèi)容:-設(shè)備與設(shè)施:檢查設(shè)備是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否存在故障或老化現(xiàn)象。-人員資質(zhì)與培訓(xùn):確認(rèn)人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì),是否接受過必要的培訓(xùn)。-管理體系與制度:檢查管理體系是否健全,是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求。-檢測方法與操作:檢查檢測方法是否符合標(biāo)準(zhǔn),操作是否規(guī)范。-記錄與報(bào)告:檢查記錄是否完整,報(bào)告是否符合規(guī)范要求。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》第5.4.1條,評(píng)審人員應(yīng)按照評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分類,包括嚴(yán)重不符合項(xiàng)、一般不符合項(xiàng)和輕微不符合項(xiàng),并進(jìn)行記錄和分析。3.2問題處理與整改評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求進(jìn)行處理和整改。問題處理應(yīng)包括以下內(nèi)容:-問題分類與優(yōu)先級(jí):根據(jù)問題的嚴(yán)重程度進(jìn)行分類,并確定整改優(yōu)先級(jí)。-整改計(jì)劃制定:針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題,制定整改計(jì)劃,明確整改責(zé)任人、整改期限及整改措施。-整改落實(shí)與跟蹤:確保整改計(jì)劃的落實(shí),定期跟蹤整改進(jìn)度,確保問題得到徹底解決。-整改結(jié)果驗(yàn)證:整改完成后,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,確保問題已得到解決,并符合評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》第5.4.2條,評(píng)審人員應(yīng)確保問題處理的及時(shí)性、有效性和可追溯性,確保整改后的問題不影響評(píng)審結(jié)果。四、評(píng)審結(jié)果確認(rèn)與反饋4.1評(píng)審結(jié)果的確認(rèn)評(píng)審結(jié)果的確認(rèn)是評(píng)審工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié),確保評(píng)審結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。評(píng)審結(jié)果的確認(rèn)應(yīng)包括以下內(nèi)容:-評(píng)審結(jié)論:根據(jù)評(píng)審過程中的發(fā)現(xiàn)和處理結(jié)果,確定評(píng)審結(jié)論,包括是否通過評(píng)審、是否需整改等。-評(píng)審意見:提出評(píng)審意見,明確評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題及改進(jìn)建議。-評(píng)審報(bào)告的編制:根據(jù)評(píng)審結(jié)果,編制評(píng)審報(bào)告,確保報(bào)告內(nèi)容完整、客觀、真實(shí)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》第5.5.1條,評(píng)審結(jié)果應(yīng)由評(píng)審組長或指定人員進(jìn)行確認(rèn),并形成正式的評(píng)審報(bào)告。4.2評(píng)審反饋與溝通評(píng)審反饋是評(píng)審工作的延續(xù),確保評(píng)審結(jié)果的有效傳達(dá)和落實(shí)。評(píng)審反饋應(yīng)包括以下內(nèi)容:-評(píng)審結(jié)果的反饋:將評(píng)審結(jié)果及時(shí)反饋給相關(guān)機(jī)構(gòu)或人員,確保信息的透明和可追溯。-整改建議的落實(shí):針對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題,提出整改建議,并督促相關(guān)單位落實(shí)整改。-后續(xù)跟蹤與改進(jìn):根據(jù)評(píng)審結(jié)果,制定后續(xù)跟蹤計(jì)劃,確保問題得到有效解決,并持續(xù)改進(jìn)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》第5.5.2條,評(píng)審反饋應(yīng)通過正式渠道進(jìn)行,確保信息的準(zhǔn)確性和可追溯性。五、評(píng)審報(bào)告的編制與提交5.1評(píng)審報(bào)告的編制評(píng)審報(bào)告是評(píng)審工作的最終成果,應(yīng)嚴(yán)格按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求進(jìn)行編制。評(píng)審報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:-評(píng)審概況:包括評(píng)審時(shí)間、地點(diǎn)、評(píng)審人員、評(píng)審內(nèi)容等基本信息。-評(píng)審發(fā)現(xiàn):詳細(xì)記錄評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷及不符合項(xiàng)。-評(píng)審結(jié)論:明確評(píng)審結(jié)果,包括是否通過評(píng)審、是否需整改等。-評(píng)審建議:提出相應(yīng)的整改建議和改進(jìn)措施。-評(píng)審記錄與證據(jù):附上評(píng)審過程中的記錄、證據(jù)及相關(guān)支持材料。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》第5.6.1條,評(píng)審報(bào)告應(yīng)由評(píng)審組長或指定人員編制,并經(jīng)過評(píng)審組的審核和確認(rèn)。5.2評(píng)審報(bào)告的提交評(píng)審報(bào)告的提交是評(píng)審工作的最終環(huán)節(jié),確保評(píng)審結(jié)果的正式確認(rèn)和傳遞。評(píng)審報(bào)告的提交應(yīng)包括以下內(nèi)容:-報(bào)告提交對(duì)象:明確報(bào)告的提交對(duì)象,如評(píng)審機(jī)構(gòu)、相關(guān)主管部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)。-報(bào)告提交方式:確保報(bào)告通過正式渠道提交,如電子郵件、紙質(zhì)文件等。-報(bào)告提交時(shí)間:確保報(bào)告在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交,避免影響后續(xù)審核或復(fù)審。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》第5.6.2條,評(píng)審報(bào)告應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進(jìn)行提交,并確保報(bào)告的完整性和可追溯性。六、評(píng)審后續(xù)跟蹤與改進(jìn)6.1評(píng)審后續(xù)跟蹤評(píng)審后續(xù)跟蹤是確保評(píng)審結(jié)果有效落實(shí)的重要環(huán)節(jié),確保問題得到徹底解決,并持續(xù)改進(jìn)。評(píng)審后續(xù)跟蹤應(yīng)包括以下內(nèi)容:-整改落實(shí)情況跟蹤:定期跟蹤整改計(jì)劃的落實(shí)情況,確保問題得到解決。-整改效果驗(yàn)證:對(duì)整改后的效果進(jìn)行驗(yàn)證,確保問題已得到徹底解決。-持續(xù)改進(jìn)措施:根據(jù)評(píng)審結(jié)果,制定持續(xù)改進(jìn)措施,提升機(jī)構(gòu)的管理水平和檢測能力。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》第5.7.1條,評(píng)審后續(xù)跟蹤應(yīng)由評(píng)審組長或指定人員負(fù)責(zé),確保整改工作的有效落實(shí)。6.2評(píng)審改進(jìn)措施與優(yōu)化評(píng)審改進(jìn)措施是評(píng)審工作的延續(xù),確保評(píng)審工作的持續(xù)優(yōu)化和提升。評(píng)審改進(jìn)措施應(yīng)包括以下內(nèi)容:-制度優(yōu)化:根據(jù)評(píng)審結(jié)果,優(yōu)化管理體系和制度,提升機(jī)構(gòu)的管理能力和檢測水平。-人員培訓(xùn):加強(qiáng)人員培訓(xùn),提升人員的專業(yè)能力和綜合素質(zhì)。-設(shè)備與設(shè)施升級(jí):根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)設(shè)備與設(shè)施進(jìn)行升級(jí)和維護(hù),確保檢測工作的準(zhǔn)確性和可靠性。-流程優(yōu)化:優(yōu)化評(píng)審流程,提高評(píng)審效率和質(zhì)量,確保評(píng)審工作的科學(xué)性和公正性。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》第5.7.2條,評(píng)審改進(jìn)措施應(yīng)由評(píng)審組長或指定人員制定,并定期評(píng)估和優(yōu)化,確保評(píng)審工作的持續(xù)改進(jìn)和提升。評(píng)審實(shí)施與現(xiàn)場管理是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定過程中的核心環(huán)節(jié),涉及評(píng)審準(zhǔn)備、過程實(shí)施、問題處理、結(jié)果確認(rèn)、報(bào)告編制及后續(xù)跟蹤等多個(gè)方面。通過科學(xué)的組織、規(guī)范的流程、有效的管理,確保評(píng)審工作的順利進(jìn)行和評(píng)審結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性,最終實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的持續(xù)改進(jìn)和提升。第5章評(píng)審結(jié)果與認(rèn)證決定一、評(píng)審結(jié)果的判定與反饋1.1評(píng)審結(jié)果的判定依據(jù)根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審指南(標(biāo)準(zhǔn)版)》,評(píng)審結(jié)果的判定主要依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡稱《評(píng)審準(zhǔn)則》)及相關(guān)法律法規(guī)。評(píng)審過程包括現(xiàn)場核查、資料審查、專家評(píng)審、現(xiàn)場提問等環(huán)節(jié),最終依據(jù)評(píng)審組的綜合評(píng)估結(jié)果作出判定。評(píng)審結(jié)果的判定分為“通過”和“不通過”兩類。對(duì)于“通過”機(jī)構(gòu),評(píng)審組將出具《現(xiàn)場評(píng)審報(bào)告》,明確其資質(zhì)認(rèn)定的合規(guī)性、能力符合性及運(yùn)行有效性;對(duì)于“不通過”機(jī)構(gòu),評(píng)審組將提出整改意見,并要求其限期整改。評(píng)審結(jié)果的反饋通常通過書面通知、會(huì)議通報(bào)或現(xiàn)場報(bào)告等形式進(jìn)行。評(píng)審組需在評(píng)審結(jié)束后7個(gè)工作日內(nèi)向被評(píng)審機(jī)構(gòu)發(fā)出《現(xiàn)場評(píng)審結(jié)果通知》,并附帶《評(píng)審報(bào)告》和《整改意見書》。被評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)按照整改意見書的要求,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改,并提交整改報(bào)告以供復(fù)審。1.2評(píng)審結(jié)果的反饋與整改評(píng)審結(jié)果的反饋應(yīng)確保被評(píng)審機(jī)構(gòu)充分了解評(píng)審結(jié)論及整改要求。對(duì)于“通過”機(jī)構(gòu),評(píng)審組應(yīng)肯定其資質(zhì)認(rèn)定的合規(guī)性和能力符合性,同時(shí)提出持續(xù)改進(jìn)的建議。對(duì)于“不通過”機(jī)構(gòu),評(píng)審組應(yīng)明確其存在的問題,并提出具體的整改要求,包括但不限于:-人員資質(zhì)、設(shè)備配置、管理體系、檢測能力等方面的問題;-需要完善或補(bǔ)充的資料;-限期整改期限及整改要求。評(píng)審結(jié)果的反饋應(yīng)確保被評(píng)審機(jī)構(gòu)能夠清晰理解評(píng)審結(jié)論,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改。整改完成后,被評(píng)審機(jī)構(gòu)需提交整改報(bào)告,評(píng)審組將對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查,并根據(jù)復(fù)查結(jié)果決定是否通過復(fù)審。二、認(rèn)證決定的依據(jù)與程序2.1認(rèn)證決定的依據(jù)認(rèn)證決定依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范。認(rèn)證決定包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定、證書發(fā)放、證書變更、撤銷等,均需符合《評(píng)審準(zhǔn)則》中關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定、能力符合性、運(yùn)行有效性、管理體系等方面的要求。認(rèn)證決定的依據(jù)主要包括:-資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料的完整性、合規(guī)性;-評(píng)審過程中的現(xiàn)場核查與資料審查結(jié)果;-專家評(píng)審意見;-評(píng)審組的綜合評(píng)估結(jié)論。2.2認(rèn)證決定的程序認(rèn)證決定的程序按照《評(píng)審準(zhǔn)則》和《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》執(zhí)行,主要包括以下幾個(gè)步驟:1.資料審查:評(píng)審組對(duì)被評(píng)審機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,確認(rèn)其是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件。2.現(xiàn)場核查:評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)的檢測能力、管理體系、人員資質(zhì)、設(shè)備配置等進(jìn)行現(xiàn)場核查。3.專家評(píng)審:評(píng)審組組織專家對(duì)機(jī)構(gòu)的檢測能力、技術(shù)能力、管理體系等方面進(jìn)行評(píng)審。4.綜合評(píng)估:評(píng)審組根據(jù)資料審查、現(xiàn)場核查、專家評(píng)審結(jié)果,綜合評(píng)估機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件是否符合要求。5.認(rèn)證決定:根據(jù)綜合評(píng)估結(jié)果,評(píng)審組作出認(rèn)證決定,包括是否通過資質(zhì)認(rèn)定、是否發(fā)放認(rèn)證證書、是否進(jìn)行整改等。三、認(rèn)證證書的發(fā)放與管理3.1認(rèn)證證書的發(fā)放根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,認(rèn)證證書的發(fā)放需滿足以下條件:-資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料齊全、符合要求;-評(píng)審結(jié)果為“通過”;-機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的檢測能力、管理體系和人員資質(zhì);-機(jī)構(gòu)已按照要求完成整改并提交整改報(bào)告。認(rèn)證證書的發(fā)放由資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)(如國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì))統(tǒng)一頒發(fā),證書內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)名稱、資質(zhì)認(rèn)定范圍、有效期限、證書編號(hào)等信息。證書應(yīng)按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書管理規(guī)范》進(jìn)行管理,確保證書的唯一性、有效性及可追溯性。3.2認(rèn)證證書的管理認(rèn)證證書的管理應(yīng)遵循以下原則:-統(tǒng)一管理:由資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理證書的發(fā)放、變更、撤銷等事宜;-動(dòng)態(tài)更新:證書的有效期根據(jù)機(jī)構(gòu)的運(yùn)行情況動(dòng)態(tài)更新,確保其符合最新的技術(shù)規(guī)范和管理要求;-信息透明:證書信息應(yīng)公開透明,便于公眾查詢和監(jiān)督;-安全保密:證書信息應(yīng)嚴(yán)格保密,防止泄露或?yàn)E用。四、認(rèn)證證書的有效期與變更4.1認(rèn)證證書的有效期認(rèn)證證書的有效期根據(jù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定范圍和檢測能力確定,一般為5年。證書的有效期應(yīng)與機(jī)構(gòu)的運(yùn)行周期相匹配,確保其在有效期內(nèi)能夠持續(xù)滿足檢測要求。對(duì)于證書的有效期變更,需遵循以下程序:-機(jī)構(gòu)在證書到期前3個(gè)月內(nèi),向資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)提交變更申請(qǐng);-評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行重新評(píng)估;-若機(jī)構(gòu)符合資質(zhì)認(rèn)定條件,證書有效期可延長;-若機(jī)構(gòu)不符合條件,需按照整改要求進(jìn)行整改后重新申請(qǐng)。4.2認(rèn)證證書的變更認(rèn)證證書的變更包括:-有效期延長;-資質(zhì)認(rèn)定范圍變更;-機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人等信息變更;-人員資質(zhì)、設(shè)備配置等變更。變更需按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書管理規(guī)范》進(jìn)行申請(qǐng),由資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)審核批準(zhǔn),并在證書上進(jìn)行相應(yīng)變更。五、認(rèn)證證書的撤銷與處理5.1認(rèn)證證書的撤銷根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,認(rèn)證證書的撤銷情形包括:-機(jī)構(gòu)存在重大違規(guī)行為,如檢測數(shù)據(jù)造假、管理體系失效等;-機(jī)構(gòu)發(fā)生重大安全事故或重大質(zhì)量事故;-機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍被撤銷或取消。認(rèn)證證書的撤銷需由資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)作出決定,并在證書上注明“撤銷”字樣,同時(shí)通知相關(guān)機(jī)構(gòu)和公眾。撤銷后的證書不得繼續(xù)使用,且不得用于任何檢測活動(dòng)。5.2認(rèn)證證書的處理認(rèn)證證書的處理包括:-注銷:撤銷證書后,機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)使用;-銷毀:證書應(yīng)按規(guī)定銷毀,防止其被濫用;-歸檔:證書信息應(yīng)歸檔保存,作為機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的依據(jù)。六、認(rèn)證證書的監(jiān)督檢查與復(fù)審6.1認(rèn)證證書的監(jiān)督檢查認(rèn)證證書的監(jiān)督檢查是確保機(jī)構(gòu)持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件的重要手段。監(jiān)督檢查包括:-定期監(jiān)督檢查:資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)定期對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保其持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件;-專項(xiàng)監(jiān)督檢查:針對(duì)機(jī)構(gòu)的特定問題或風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查;-第三方監(jiān)督:引入第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立監(jiān)督檢查,提高監(jiān)督的客觀性和公正性。監(jiān)督檢查的實(shí)施應(yīng)遵循《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督檢查工作規(guī)范》,確保監(jiān)督檢查的全面性、系統(tǒng)性和有效性。6.2認(rèn)證證書的復(fù)審認(rèn)證證書的復(fù)審是確保機(jī)構(gòu)持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件的重要環(huán)節(jié)。復(fù)審周期一般為5年,具體周期根據(jù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定范圍和運(yùn)行情況確定。復(fù)審程序包括:-申請(qǐng):機(jī)構(gòu)在證書到期前3個(gè)月內(nèi),向資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)提交復(fù)審申請(qǐng);-評(píng)審:資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)組織評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)審,評(píng)估其是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件;-決定:根據(jù)評(píng)審結(jié)果,決定是否通過復(fù)審,頒發(fā)新的認(rèn)證證書或要求整改;-整改:對(duì)未通過復(fù)審的機(jī)構(gòu),要求其限期整改,整改完成后重新申請(qǐng)復(fù)審。復(fù)審是確保認(rèn)證證書有效性和持續(xù)性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)和提升能力的重要保障。第6章附則一、本指南的適用范圍1.1本指南適用于國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審工作。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),本指南明確了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定過程中應(yīng)遵循的流程、要求及操作規(guī)范。1.2本指南適用于以下情形:-檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審中的組織與實(shí)施;-評(píng)審人員的資格審核與培訓(xùn);-評(píng)審過程中的資料收集、現(xiàn)場檢查與報(bào)告撰寫;-評(píng)審結(jié)論的認(rèn)定與后續(xù)管理。1.3本指南所稱“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)”指依法設(shè)立并取得資質(zhì)認(rèn)定證書的機(jī)構(gòu),其范圍涵蓋實(shí)驗(yàn)室、第三方檢測機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室等各類檢測機(jī)構(gòu)。1.4本指南所稱“現(xiàn)場評(píng)審”是指由資質(zhì)認(rèn)定主管部門組織的,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系、檢測能力、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件等進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)估的過程。1.5本指南適用于所有符合資質(zhì)認(rèn)定條件的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),包括但不限于:-從事檢測、校準(zhǔn)、檢驗(yàn)等服務(wù)的機(jī)構(gòu);-配備相應(yīng)檢測設(shè)備和人員的機(jī)構(gòu);-符合國家相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求的機(jī)構(gòu)。1.6本指南的適用范圍不包括以下內(nèi)容:-機(jī)構(gòu)的日常運(yùn)營與管理;-機(jī)構(gòu)的內(nèi)部質(zhì)量控
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