中成藥治療骨質(zhì)疏松癥臨床應(yīng)用與研究進(jìn)展2026目前，我國(guó)60歲以上人口已超過(guò)2.1億（約占總?cè)丝诘?5.5%），65歲以上人口近1.4億（約占總?cè)丝诘?0.1%），是世界上老年人口絕對(duì)數(shù)最大的國(guó)家。隨著人口老齡化日趨嚴(yán)重，骨質(zhì)疏松癥已成為我國(guó)面臨的重要公共健康問(wèn)題。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥屬于“骨痿”“骨枯”“骨痹”的范疇，其發(fā)病機(jī)制與肝腎脾胃功能失調(diào)密切相關(guān)，治療通常采用補(bǔ)益肝腎、健運(yùn)脾胃等方法。其中，中成藥服用方便，療效穩(wěn)定，不良反應(yīng)小，已經(jīng)成為臨床治療骨質(zhì)疏松癥的重要方法，可以補(bǔ)充西藥治療中的不足，而且可以增強(qiáng)治療效果，同時(shí)減輕其毒副作用?！吨谐伤幹委煿琴|(zhì)疏松癥臨床應(yīng)用指南》（2021版，以下簡(jiǎn)稱指南）作為首部以循證為主的中成藥治療骨質(zhì)疏松癥臨床應(yīng)用指南，其發(fā)布的核心意義在于為中成藥臨床應(yīng)用提供科學(xué)規(guī)范、推動(dòng)中西醫(yī)協(xié)同、提升中藥治療的安全性與有效性、促進(jìn)高質(zhì)量研究、優(yōu)化慢病管理與公共健康策略。該指南的發(fā)布標(biāo)志著中成藥治療骨質(zhì)疏松癥進(jìn)入循證化、規(guī)范化、個(gè)性化的新階段，既解決臨床痛點(diǎn)，又推動(dòng)學(xué)科發(fā)展，最終惠及廣大骨質(zhì)疏松癥患者，助力“健康中國(guó)”戰(zhàn)略中骨骼健康目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。《指南》的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)規(guī)范臨床用藥，提升合理使用水平解決臨床長(zhǎng)期存在的“辨證不規(guī)范、選藥盲目、聯(lián)用混亂、療程不清”等問(wèn)題，以“循證為主、共識(shí)為輔、經(jīng)驗(yàn)為鑒”為原則，明確11種常用中成藥的辨證分型、適用人群、服用周期、單用/聯(lián)用方案及安全性要點(diǎn)，覆蓋骨量減少癥、絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松癥、骨質(zhì)疏松性骨折等5類人群。實(shí)現(xiàn)中西醫(yī)語(yǔ)言轉(zhuǎn)換，讓內(nèi)分泌科、骨科、老年科、婦產(chǎn)科等多科室醫(yī)生“看得懂、用得好”，降低用藥錯(cuò)誤率，提升中成藥治療的可操作性與一致性。推動(dòng)中西醫(yī)融合，強(qiáng)化協(xié)同治療價(jià)值首次將西醫(yī)臨床分型與中醫(yī)辨證施治深度結(jié)合，用骨密度、骨折風(fēng)險(xiǎn)、骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物等客觀指標(biāo)驗(yàn)證中成藥療效，同時(shí)保留“補(bǔ)腎填精、健脾益氣、活血通絡(luò)”的中醫(yī)特色，為中西醫(yī)協(xié)同治療提供標(biāo)準(zhǔn)化路徑。明確中成藥與雙膦酸鹽、鈣劑/維生素D等西藥的聯(lián)用指征與方法，發(fā)揮中成藥“整體調(diào)治、減毒增效”優(yōu)勢(shì)，填補(bǔ)單純西藥在改善癥狀、長(zhǎng)期治療中的不足。保障用藥安全，降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)梳理中成藥的禁忌、慎用、藥物相互作用及肝腎功能監(jiān)測(cè)要點(diǎn)，針對(duì)老年患者多合并基礎(chǔ)疾病的特點(diǎn)，提供個(gè)性化安全用藥指導(dǎo)，減少盲目用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)。建立“療效—安全”平衡的用藥邏輯，為長(zhǎng)期服用提供循證依據(jù)，契合骨質(zhì)疏松癥“慢性調(diào)治”的治療需求。（四）引領(lǐng)高質(zhì)量研究，完善證據(jù)體系以指南發(fā)布為契機(jī)，推動(dòng)中成藥治療骨質(zhì)疏松的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）、真實(shí)世界研究（RWS）及安全性監(jiān)測(cè)，提升證據(jù)等級(jí)，為指南迭代提供高質(zhì)量數(shù)據(jù)支撐。促進(jìn)中成藥的藥效機(jī)制、質(zhì)量控制與臨床評(píng)價(jià)一體化研究，推動(dòng)經(jīng)典方劑（如左歸丸）與現(xiàn)代制劑（如含人工虎骨的金天格膠囊）的規(guī)范化應(yīng)用。（五）優(yōu)化慢病管理，助力公共健康針對(duì)我國(guó)人口老齡化加劇、骨質(zhì)疏松癥高負(fù)擔(dān)的現(xiàn)狀，為基層醫(yī)生提供標(biāo)準(zhǔn)化工具，提升社區(qū)與全科的防治能力，助力分級(jí)診療落地。兼顧患者“骨密度提升、疼痛緩解、生活質(zhì)量改善”的綜合需求，降低骨折風(fēng)險(xiǎn)與醫(yī)療成本，減輕社會(huì)公共健康壓力?！吨改稀吠扑]的11種中成藥及其臨床研究新進(jìn)展本文結(jié)合指南主要內(nèi)容及最新發(fā)表的高質(zhì)量研究論著，以指南推薦的11種中成藥為綱，綜述如下（以下括號(hào)內(nèi)的阿拉伯?dāng)?shù)字，“1”代表強(qiáng)推薦、“2”代表弱推薦；英文大寫字母代表證據(jù)等級(jí)，A、B、C證據(jù)等級(jí)逐步降低）。（一）仙靈骨葆膠囊1.適用人群（1）絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者，仙靈骨葆膠囊單獨(dú)使用6個(gè)月，可維持腰椎骨密度值（1C）、維持股骨頸骨密度值（1B）。仙靈骨葆膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽和活性維生素D治療12個(gè)月，升高腰椎骨密度值（2B）、升高股骨頸骨密度值（2C）[1]。（2）老年性骨質(zhì)疏松癥患者，仙靈骨葆膠囊單獨(dú)使用6個(gè)月，可升高腰椎骨密度值（2B）。仙靈骨葆膠囊聯(lián)合降鈣素和活性維生素D或雙膦酸鹽6月～12月，可升高腰椎骨密度值（2B）、升高血清骨鈣素（2C）、升高Ⅰ型前膠原氨基端前肽（2C）水平、降低Ⅰ型膠原交聯(lián)羧基末端肽（2C）水平[1]。（3）原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（無(wú)法區(qū)分絕經(jīng)后還是老年性的骨質(zhì)疏松癥）患者，仙靈骨葆膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽治療12個(gè)月，可升高腰椎骨密度值（1B）、升高股骨頸骨密度值（1C）、減輕疼痛VAS評(píng)分值（2C）[1]。（4）骨質(zhì)疏松性骨折患者，仙靈骨葆膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽和活性維生素D治療6個(gè)月，可升高腰椎骨密度值（2B）；聯(lián)合雙膦酸鹽和活性維生素D或降鈣素治療3月，可減輕疼痛VAS評(píng)分值（2C）、提高骨折后功能恢復(fù)水平（Cobb角、ODI評(píng)分）（2B）[1]。（5）更年期綜合征伴隨骨量減少、骨質(zhì)疏松或嚴(yán)重骨質(zhì)疏松患者，脾腎陽(yáng)虛證（癥見(jiàn)腰膝酸軟，畏寒怕冷，大便稀溏，舌淡或胖，苔白或滑，脈沉弱。）者，可選用仙靈骨葆膠囊治療（2B）[2]。（6）絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者，仙靈骨葆膠囊聯(lián)合地舒單抗治療，治療6個(gè)月后，可有效減輕患者下肢痿弱、腰膝酸痛、下肢疼痛、步履艱難癥狀，升高BGP、PINP水平，降低BALP、β-CTX、IL-17、IL-6、IL-1β水平。且聯(lián)合用藥未增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[3]。2.功效主治和處方建議具有滋補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、強(qiáng)身健骨的功效，主治癥見(jiàn)腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難、頭暈耳鳴、不能持重、畏寒喜暖者。口服，每次3粒，2次/日。3.安全性有報(bào)道可發(fā)生皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)，亦有導(dǎo)致肝功能異常、甚至肝衰竭風(fēng)險(xiǎn)，因本產(chǎn)品含有補(bǔ)骨脂、淫羊藿藥物，有肝功能異常者禁用。服藥期間，應(yīng)每3個(gè)月定期復(fù)查肝腎功能變化，如無(wú)異常，可繼續(xù)服用。（二）金天格（人工虎骨粉）膠囊1.適用人群（1）絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者，金天格膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽或活性維生素D治療6個(gè)月，可升高腰椎骨密度值（2B）、升高股骨頸骨密度值（2C）、降低血清Ⅰ型前膠原氨基端前肽（2C）和Ⅰ型膠原交聯(lián)羧基末端肽（2C）水平、減輕疼痛VAS評(píng)分值（2C）、減少中醫(yī)癥狀積分值（1B）[1]。金天格膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽和活性維生素D治療12個(gè)月，可維持腰椎骨密度值，提高軀體、下肢、移動(dòng)能力和跌倒效能評(píng)分[4]。（2）骨質(zhì)疏松骨折患者，金天格膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽或降鈣素治療6個(gè)月，可升高腰椎骨密度值、升高股骨頸骨密度值、升高血清骨鈣素和骨特異性堿性磷酸酶水平（2C），治療3月～6月，可減輕疼痛VAS評(píng)分值（2C）[1]。（3）更年期綜合征伴隨骨量減少、骨質(zhì)疏松或嚴(yán)重骨質(zhì)疏松患者，肝腎陰虛證（癥見(jiàn)腰膝酸軟，形體消瘦，五心煩熱，失眠多夢(mèng)，舌紅少苔，脈沉細(xì)數(shù)。）者，可選用金天格膠囊治療（2B）[2]。（4）原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（無(wú)法區(qū)分絕經(jīng)后還是老年性的骨質(zhì)疏松癥）患者，金天格膠囊聯(lián)合阿法骨化醇軟膠囊治療24周～52周，可增加腰椎骨密度值；12周～24周，降低血清Ⅰ型前膠原氨基端前肽和Ⅰ型膠原交聯(lián)羧基末端肽水平；4周～52周，降低疼痛VAS評(píng)分[5]。（5）原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者，金天格膠囊聯(lián)合地舒單抗治療6月，可有效降低下肢抽搐評(píng)分、腰酸膝軟無(wú)力評(píng)分、持重困難評(píng)分、腰脊痛評(píng)分。提高股骨頸、腰椎L2～4、橈骨遠(yuǎn)端的骨密度值。降低CTX-Ⅰ、TRACP-5b、GDF15、IL-17、TNF-α水平。升高BGP、PINP、IGF-1水平[6]。2.功效主治和處方建議具有健骨作用，用于腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難、畏寒喜暖、抽筋、小便頻多等癥狀的改善?？诜?，每次3粒，3次/日。3.安全性未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，偶見(jiàn)個(gè)別患者服藥后出現(xiàn)口干。（三）骨疏康膠囊1.適用人群（1）原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（無(wú)法區(qū)分絕經(jīng)后還是老年性的骨質(zhì)疏松癥）患者，骨疏康膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽和活性維生素D治療6個(gè)月，可升高腰椎骨密度值、升高股骨頸骨密度值（2C）[1]。（2）更年期綜合征伴隨骨量減少、骨質(zhì)疏松或嚴(yán)重骨質(zhì)疏松患者，腎虛血瘀證（癥見(jiàn)腰膝酸軟，腰背及周身疼痛，舌質(zhì)暗，或有瘀點(diǎn)瘀斑，脈澀或沉弱。）者，可選用骨疏康膠囊治療（2B）[2]。（3）原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（無(wú)法區(qū)分絕經(jīng)后還是老年性的骨質(zhì)疏松癥）患者，骨疏康膠囊單獨(dú)使用、或聯(lián)合雙膦酸鹽、活性維生素D治療6個(gè)月，可升高骨密度值[7]。（4）原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（無(wú)法區(qū)分絕經(jīng)后還是老年性的骨質(zhì)疏松癥）患者，骨疏康膠囊單獨(dú)使用24周，可維持腰椎骨密度值、升高股骨頸骨密度值，改善腰背部疼痛、腰膝酸軟、下肢疼痛、步履艱難、神疲癥狀[8]。（5）骨質(zhì)疏松癥患者，骨疏康膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療6月，可有效降低腰膝酸痛、神疲倦怠、大便溏薄、畏寒和肢體痿弱評(píng)分，升高B-ALP、OCN、BMP-2水平，降低CTX-I、β-CTX和OPG水平，提高腰椎（含L2~L4）、全髖及股骨頸部位的骨密度值[9]。2.功效主治和處方建議具有補(bǔ)腎益氣、活血壯骨的功效，適用于腎陽(yáng)虛兼氣血不足證，癥見(jiàn)腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難、神疲、目眩、大便溏薄、畏寒、夜尿頻繁者等?？诜看?粒，2次/日。3.安全性偶見(jiàn)上腹部不適，試驗(yàn)過(guò)程中未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，對(duì)生命體征均無(wú)明顯影響。因本產(chǎn)品含有淫羊藿藥物，應(yīng)每3個(gè)月定期復(fù)查肝腎功能，如無(wú)異常，可繼續(xù)服用。（四）強(qiáng)骨膠囊（骨碎補(bǔ)總黃酮）1.適用人群（1）骨量減少患者，強(qiáng)骨膠囊聯(lián)合活性維生素D治療6個(gè)月，可升高腰椎骨密度值（2C）、升高總髖部骨密度值（2C）、減少中醫(yī)癥狀積分（1C）；強(qiáng)骨膠囊單獨(dú)使用3個(gè)月，可減輕骨痛積分（2B）、減少中醫(yī)癥狀積分（1B）[1]。（2）絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者，強(qiáng)骨膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽治療6個(gè)月，可升高腰椎骨密度值、減輕疼痛VAS評(píng)分值（2C）[1]。（3）原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（無(wú)法區(qū)分絕經(jīng)后還是老年性的骨質(zhì)疏松癥）患者，強(qiáng)骨膠囊聯(lián)合降鈣素或活性維生素D治療6個(gè)月，可升高腰椎骨密度值和股骨頸骨密度值、減輕疼痛VAS評(píng)分值（2C）；強(qiáng)骨膠囊單獨(dú)使用3個(gè)月，可減輕骨痛積分值（2B）[1]。（4）骨質(zhì)疏松性骨折患者，強(qiáng)骨膠囊聯(lián)合降鈣素治療6個(gè)月，可升高腰椎骨密度值、減輕疼痛VAS評(píng)分值（2C）[1]。（5）對(duì)骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）患者經(jīng)皮穿刺椎體成形（PVP）術(shù)后使用強(qiáng)骨膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉片治療3月，升高骨密度、骨礦水平、OC、BALP、P1NP水平，降低β-CTX水平，降低VAS、腰背痛功能指數(shù)ODI評(píng)分。且無(wú)增加不良反應(yīng)發(fā)生率[10]。2.功效主治和處方建議具有補(bǔ)腎、強(qiáng)骨、止痛的功效，適用于腎陽(yáng)虧虛證，癥見(jiàn)骨脆易折、腰背或四肢關(guān)節(jié)疼痛、畏寒肢冷或抽筋、下肢無(wú)力、夜尿頻多、目眩。口服，每次1粒，3次/日。3.安全性偶見(jiàn)口干、便秘，一般不影響繼續(xù)治療，未見(jiàn)其他不良反應(yīng)報(bào)道。（五）骨松寶顆粒1.適用人群（1）原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（無(wú)法區(qū)分絕經(jīng)后還是老年性的骨質(zhì)疏松癥）患者，骨松寶顆粒單獨(dú)使用3個(gè)月，可減輕骨痛積分值（2B），但該藥物陽(yáng)性對(duì)照藥為中成藥，缺少其他重要結(jié)局指標(biāo)，臨床使用需根據(jù)實(shí)際需求選擇[1]。（2）骨松寶顆粒聯(lián)合唑來(lái)膦酸注射液治療股骨粗隆間骨折患者，可有效降低視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分，提高髖關(guān)節(jié)功能（Harris）評(píng)分。提高股骨粗隆、股骨頸骨密度、血清骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2（BMP-2）水平，降低血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-10（IL-10）水平[11]。2.功效主治和處方建議具有補(bǔ)腎活血、強(qiáng)筋壯骨的功效。癥見(jiàn)腰背疼痛，腰膝酸軟，下肢酸痛，不能持重，形寒肢冷，小便頻多等?？诜看?袋，3次/日。3.安全性未見(jiàn)不良反應(yīng)報(bào)道。因本產(chǎn)品包含淫羊藿藥物，應(yīng)每3個(gè)月定期復(fù)查肝腎功能，如無(wú)異常，可繼續(xù)服用。復(fù)方鹿茸健骨膠囊1.適用人群（1）原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（無(wú)法區(qū)分絕經(jīng)后還是老年性的骨質(zhì)疏松癥）患者，復(fù)方鹿茸健骨膠囊聯(lián)合活性維生素D治療6個(gè)月，可減輕疼痛VAS評(píng)分值、提高生活質(zhì)量、減少中醫(yī)癥狀積分值（2C）[1]。（2）原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（無(wú)法區(qū)分絕經(jīng)后還是老年性的骨質(zhì)疏松癥）患者，復(fù)方鹿茸健骨膠囊聯(lián)合唑來(lái)膦酸注射液靜脈滴注治療6個(gè)月，可升高股骨粗隆、股骨頸和腰椎的骨密度值，升高血清骨特異性堿性磷酸酶和骨保護(hù)素水平，降低疼痛NRS評(píng)分值[12]。2.功效主治和處方建議具有補(bǔ)腎壯骨，活血止痛的功效。適用于肝腎虧虛證，癥見(jiàn)腰背疼痛，腰膝酸軟，足跟疼痛，頭目眩暈，耳鳴耳聾等?？诜?，每次5粒，3次/日。3.安全性臨床試驗(yàn)期間少數(shù)患者出現(xiàn)口干、消化不良、便秘、皮疹。左歸丸1.適用人群（1）絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者，左歸丸聯(lián)合替勃龍和活性維生素D治療6個(gè)月，可升高腰椎骨密度值、升高股骨頸骨密度值、提高中醫(yī)證候積分值（2C）[1]。左歸丸聯(lián)合雙磷酸鹽或/和活性維生素D治療6個(gè)月～12個(gè)月，可升高可升高腰椎骨密度值、升高股骨頸骨密度值、降低血清堿性磷酸酶水平、提高中醫(yī)證候積分值[13]。（2）更年期綜合征伴隨骨量減少、骨質(zhì)疏松或嚴(yán)重骨質(zhì)疏松患者，肝腎陰虛證（癥見(jiàn)腰膝酸軟，形體消瘦，五心煩熱，失眠多夢(mèng)，舌紅少苔，脈沉細(xì)數(shù)。）者，可選用左歸丸治療（2B）[2]。（3）對(duì)胸腰椎骨質(zhì)疏松性壓縮骨折（OVCF）經(jīng)皮椎體成形患者，左歸丸聯(lián)合唑來(lái)膦酸可有效降低VAS、ODI及中醫(yī)癥狀評(píng)分，降低PTH、CTX-Ⅰ水平，升高PⅠNP水平，降低CRP、TNF-α、IL-10水平，升高血清OPG、BMP-2水平[14]。2.功效主治和處方建議具有滋腎補(bǔ)陰的功效。適用于真陰不足證，癥見(jiàn)腰膝酸軟，盜汗，神?？谠?，下肢抽筋，頭暈，手足心熱，口干咽燥等?？诜?，每次9g，3次/日。3.安全性無(wú)明顯不良反應(yīng)。芪骨膠囊1.適用人群（1）絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者，芪骨膠囊單獨(dú)使用6個(gè)月可維持腰椎骨密度值和股骨頸骨密度值（2B），但該藥物陽(yáng)性對(duì)照藥為中成藥，臨床使用需根據(jù)實(shí)際需求選擇[1]。（2）芪骨膠囊聯(lián)合注射用重組特立帕肽治療骨質(zhì)疏松癥患者6月，可升高腰椎L2～4、股骨頸、橈骨遠(yuǎn)端1/3處的骨密度、血清Ⅰ型原膠原C-端前肽（PICP）、骨特異性堿性磷酸酶（BALP）、骨鈣素（BGP）水平，降低血清抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）、Ⅰ型膠原C-末端肽交聯(lián)（S-CTX）水平[15]。2.功效主治和處方建議具有滋養(yǎng)肝腎、強(qiáng)筋健骨的功效。適用于肝腎虧虛證，癥見(jiàn)腰膝酸軟無(wú)力、腰背疼痛、步履艱難、不能持重、目眩耳鳴，記憶減退，頭面烘熱、易于煩躁等。口服，每次3粒，3次/日。3.安全性服藥過(guò)程中，個(gè)別患者可能會(huì)出現(xiàn)腹痛、腹瀉、便秘等胃腸道不適；個(gè)別患者出現(xiàn)多汗、口干、瘙癢，偶見(jiàn)可逆性丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和血尿素氮輕度升高，應(yīng)定期觀察肝腎功能變化。淫羊藿總黃酮膠囊1.適用人群（1）原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（無(wú)法區(qū)分絕經(jīng)后還是老年性的骨質(zhì)疏松癥）患者，淫羊藿總黃酮膠囊單獨(dú)使用6個(gè)月，可維持腰椎骨密度值（2B），但該藥物陽(yáng)性對(duì)照藥為中成藥，缺少其他重要結(jié)局指標(biāo)，樣本量小，臨床使用需根據(jù)實(shí)際需求選擇[1]。（2）淫羊藿總黃酮膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療6個(gè)月，可升高腰椎和股骨頸骨密度值，升高血清骨鈣素、Ⅰ型前膠原羧基端前肽、骨特異性堿性磷酸酶水平，降低血清血清Ⅰ型膠原交聯(lián)羧基末端肽和抗酒石酸酸性磷酸酶水平，降低患者疼痛NRS評(píng)分值[16]。2.功效主治和處方建議具有滋補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋健骨的功效，適用于腎陽(yáng)虧虛證，癥見(jiàn)腰脊疼痛，腰膝酸軟，形寒肢冷，下肢無(wú)力，夜尿頻多等?？诜?，每次2粒，3次/日。3.安全性少數(shù)患者出現(xiàn)口干、口瘡、咽痛、心悸和腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。護(hù)骨膠囊1.適用人群（1）老年性骨質(zhì)疏松癥患者，護(hù)骨膠囊聯(lián)合活性維生素D治療6個(gè)月，可減輕腰背痛VAS評(píng)分值（2C）。但該藥物缺少其他重要結(jié)局指標(biāo)，樣本量小，臨床使用需根據(jù)實(shí)際需求選擇[1]。護(hù)骨膠囊聯(lián)合鮭魚降鈣素治療3個(gè)月，可升高血清骨保護(hù)素和Ⅰ型前膠原氨基端前肽水平，減低疼痛VAS評(píng)分值[17]。（2）骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者，護(hù)骨膠囊聯(lián)合唑來(lái)磷酸和活性維生素D治療12個(gè)月，可降低疼痛VAS評(píng)分值，提高患者家務(wù)勞動(dòng)、日常活動(dòng)和休閑社交活動(dòng)的能力[18]。2.功效主治和處方建議具有補(bǔ)腎益精的功效。適用于腎精虧虛證，癥見(jiàn)腰脊疼痛，痠軟無(wú)力，下肢痿弱，步履艱難，不能持重，足跟疼痛，性欲減退，頭暈耳鳴?？诜看?粒，3次/日。3.安全性少數(shù)患者可出現(xiàn)惡心、腹瀉，便秘，皮疹，瘙癢。個(gè)別患者出現(xiàn)肝功能輕度異常，因本產(chǎn)品包含制何首烏、淫羊藿藥物，應(yīng)每3個(gè)月定期復(fù)查肝腎功能，如無(wú)異常，可繼續(xù)服用。（十一）恒古骨傷愈合劑1.適用人群（1）絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者，恒古骨傷愈合劑聯(lián)合活性維生素D治療12個(gè)月，可提高中醫(yī)證候積分有效率（2C），但該藥物缺少其他重要結(jié)局指標(biāo)，樣本量小，臨床使用需根據(jù)實(shí)際需求選擇[1]。（2）老年性骨質(zhì)疏松癥患者，