2025年藥事管理及合理用藥培訓(xùn)試題（含答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)2024年修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的責(zé)任，下列表述錯(cuò)誤的是：A.需建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期可追溯B.對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性承擔(dān)主體責(zé)任C.可委托不具備相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)D.應(yīng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)2.某三級(jí)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（藥事會(huì)）召開(kāi)年度會(huì)議，下列不屬于其職責(zé)的是：A.審核本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)申請(qǐng)B.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄C.決定淘汰存在安全隱患的藥品D.直接參與臨床科室藥品調(diào)劑工作3.關(guān)于處方保存期限的規(guī)定，下列正確的是：A.普通處方保存1年，急診處方保存2年B.醫(yī)療用毒性藥品處方保存2年，麻醉藥品處方保存3年C.兒科處方保存3年，精神藥品處方保存2年D.所有處方統(tǒng)一保存3年4.患者因社區(qū)獲得性肺炎就診，醫(yī)生開(kāi)具阿莫西林克拉維酸鉀片（0.375g/片），用法為“每次1片，每日2次”。已知患者肌酐清除率（CrCl）為30ml/min，根據(jù)藥品說(shuō)明書，CrCl≤30ml/min時(shí)需調(diào)整劑量為“每次1片，每日1次”。該處方存在的主要問(wèn)題是：A.用法用量不適宜B.適應(yīng)癥不適宜C.遴選的藥品不適宜D.重復(fù)給藥5.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于麻醉藥品專用賬冊(cè)的管理要求，錯(cuò)誤的是：A.賬冊(cè)保存期限為藥品有效期滿后不少于5年B.賬冊(cè)需記錄藥品的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存數(shù)量及批號(hào)C.由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人單獨(dú)保管，無(wú)需其他人員核對(duì)D.電子賬冊(cè)與紙質(zhì)賬冊(cè)需同步更新6.某醫(yī)院藥學(xué)部開(kāi)展“藥物相互作用”培訓(xùn)，下列案例中藥物相互作用類型屬于“藥效學(xué)拮抗”的是：A.華法林與奧美拉唑聯(lián)用，INR值升高（奧美拉唑抑制CYP2C9）B.慶大霉素與呋塞米聯(lián)用，耳毒性增強(qiáng)C.嗎啡與納洛酮聯(lián)用，嗎啡的鎮(zhèn)痛作用被阻斷D.利福平與異煙肼聯(lián)用，肝毒性增加7.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的時(shí)限要求，正確的是：A.新的或嚴(yán)重的ADR應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告B.死亡病例應(yīng)在7日內(nèi)報(bào)告C.非嚴(yán)重ADR應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告D.群體不良事件應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告8.患者因高血壓合并2型糖尿病就診，醫(yī)生開(kāi)具氫氯噻嗪片（25mg/日）和二甲雙胍片（0.5gtid）。該處方的主要問(wèn)題是：A.氫氯噻嗪可能升高血糖，與二甲雙胍的降糖作用拮抗B.二甲雙胍需隨餐服用，處方未注明C.氫氯噻嗪劑量過(guò)大，易導(dǎo)致低血鉀D.兩藥聯(lián)用增加乳酸酸中毒風(fēng)險(xiǎn)9.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的條件是：A.具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格B.具有藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷，本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格C.具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格D.具有藥學(xué)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，本專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格10.某患者因房顫長(zhǎng)期服用華法林（INR目標(biāo)值2.0-3.0），近期因感冒自行服用復(fù)方新諾明（磺胺甲噁唑/甲氧芐啶）。3天后檢測(cè)INR為4.5，出現(xiàn)牙齦出血。導(dǎo)致INR升高的主要原因是：A.復(fù)方新諾明抑制CYP2C9，減少華法林代謝B.復(fù)方新諾明誘導(dǎo)CYP3A4，加速華法林代謝C.復(fù)方新諾明與華法林競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)D.復(fù)方新諾明增加華法林的胃腸道吸收11.關(guān)于中藥注射劑的使用規(guī)范，下列錯(cuò)誤的是：A.需嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的劑量、療程使用B.可與其他藥物混合配伍，以減少輸液次數(shù)C.用藥前應(yīng)詢問(wèn)患者過(guò)敏史，需緩慢滴注并密切觀察D.禁止超功能主治用藥12.某醫(yī)院藥學(xué)部對(duì)近1年門急診處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，發(fā)現(xiàn)一張?jiān)\斷為“上呼吸道感染”的處方中開(kāi)具了注射用頭孢曲松鈉（1gqd）和阿奇霉素注射液（0.5gqd）。該處方的主要問(wèn)題是：A.無(wú)指征聯(lián)合使用抗菌藥物B.頭孢曲松鈉劑量不足C.阿奇霉素溶媒選擇錯(cuò)誤（需用0.9%氯化鈉）D.給藥頻次不適宜（頭孢曲松鈉應(yīng)q12h）13.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品儲(chǔ)存時(shí)，陰涼庫(kù)的溫度應(yīng)控制在：A.≤10℃B.≤20℃C.10-30℃D.2-8℃14.患者因慢性阻塞性肺疾?。–OPD）急性加重入院，血?dú)夥治鍪綪aCO?75mmHg，醫(yī)生開(kāi)具地塞米松磷酸鈉注射液（10mgivqd）。該處方的主要風(fēng)險(xiǎn)是：A.地塞米松易導(dǎo)致血糖升高B.激素可能抑制呼吸中樞，加重二氧化碳潴留C.劑量過(guò)大，易引發(fā)骨質(zhì)疏松D.需改用吸入性糖皮質(zhì)激素，靜脈給藥無(wú)必要15.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）的管理，下列正確的是：A.可在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳B.需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)C.標(biāo)簽和說(shuō)明書可涉及疾病預(yù)防、治療功能D.無(wú)需在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用16.某患者因癲癇服用丙戊酸鈉緩釋片（0.5gbid），近期因肺結(jié)核開(kāi)始服用利福平（0.45gqd）。1周后患者癲癇發(fā)作頻率增加，血藥濃度檢測(cè)示丙戊酸鈉濃度低于有效范圍（50-100μg/ml）。其原因是：A.利福平誘導(dǎo)肝藥酶（CYP450），加速丙戊酸鈉代謝B.利福平抑制肝藥酶，減少丙戊酸鈉代謝C.丙戊酸鈉與利福平發(fā)生沉淀反應(yīng)，降低生物利用度D.利福平增加胃腸道蠕動(dòng)，減少丙戊酸鈉吸收17.關(guān)于處方審核的“四查十對(duì)”，下列對(duì)應(yīng)錯(cuò)誤的是：A.查處方，對(duì)科別、姓名、年齡B.查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對(duì)臨床診斷18.某醫(yī)院藥學(xué)部在藥品質(zhì)量抽查中發(fā)現(xiàn)，某批次注射用青霉素鈉的含量測(cè)定結(jié)果為標(biāo)示量的90%（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)為95%-105%）。該藥品應(yīng)判定為：A.假藥B.劣藥C.合格藥品（允許誤差范圍內(nèi)）D.按假藥論處19.患者因抑郁癥服用舍曲林（50mgqd），近期因失眠自行服用地西泮（5mgqn）。藥師應(yīng)提示的主要風(fēng)險(xiǎn)是：A.兩藥聯(lián)用增加5-羥色胺綜合征風(fēng)險(xiǎn)B.地西泮可增強(qiáng)舍曲林的鎮(zhèn)靜作用，導(dǎo)致過(guò)度嗜睡C.舍曲林抑制CYP3A4，增加地西泮血藥濃度D.地西泮誘導(dǎo)CYP2D6，降低舍曲林療效20.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物的是：A.頭孢呋辛（第二代頭孢菌素）B.美羅培南（碳青霉烯類）C.阿奇霉素（大環(huán)內(nèi)酯類）D.莫西沙星（氟喹諾酮類）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.下列屬于藥事管理核心內(nèi)容的有：A.藥品質(zhì)量控制B.處方審核與點(diǎn)評(píng)C.臨床藥學(xué)服務(wù)D.藥品價(jià)格談判2.關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品的“五專管理”，包括：A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊(cè)D.專用處方3.處方審核中，“用藥合理性”審核的內(nèi)容包括：A.患者年齡與藥品劑量的匹配性B.藥品與診斷的相符性C.特殊人群（孕婦、肝腎功能不全）的劑量調(diào)整D.藥品溶媒的選擇（如靜脈注射劑的溶媒pH值）4.下列藥物中，需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）的有：A.地高辛（治療窗窄，毒性反應(yīng)與血藥濃度相關(guān)）B.青霉素（治療窗寬，毒性低）C.環(huán)孢素（個(gè)體差異大，療效與濃度相關(guān)）D.對(duì)乙酰氨基酚（常規(guī)劑量下安全范圍廣）5.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，下列正確的有：A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良事件應(yīng)立即向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門報(bào)告B.新的ADR是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)C.所有ADR均需通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)）報(bào)告D.患者自行購(gòu)買的非處方藥（OTC）導(dǎo)致的ADR無(wú)需報(bào)告6.患者因心力衰竭服用地高辛（0.125mgqd）和呋塞米（20mgqd），藥師應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的不良反應(yīng)有：A.低血鉀（呋塞米導(dǎo)致）誘發(fā)地高辛中毒B.地高辛過(guò)量導(dǎo)致心律失常（如室性早搏）C.呋塞米引起的耳毒性D.地高辛與呋塞米聯(lián)用導(dǎo)致血壓升高7.關(guān)于中藥合理使用，下列正確的有：A.中藥注射劑需單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合B.含附子的中藥湯劑需先煎30分鐘以上以降低毒性C.中藥配伍應(yīng)避免“十八反”“十九畏”D.中西藥聯(lián)用時(shí)，需考慮藥物相互作用（如含鞣質(zhì)的中藥與鐵劑聯(lián)用降低吸收）8.下列屬于抗菌藥物臨床應(yīng)用“分級(jí)管理”中“限制使用級(jí)”的條件有：A.療效、安全性方面的臨床資料較少B.價(jià)格昂貴C.具有嚴(yán)重不良反應(yīng)，需嚴(yán)格控制使用D.對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大9.某患者因急性胃腸炎就診，處方為“左氧氟沙星注射液0.5givgttqd+蒙脫石散3gpotid”。藥師審核時(shí)應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題有：A.左氧氟沙星可能引起胃腸道反應(yīng)，與蒙脫石散聯(lián)用可能影響其吸收B.蒙脫石散需與其他藥物間隔1-2小時(shí)服用C.急性胃腸炎多為自限性，無(wú)細(xì)菌感染證據(jù)時(shí)使用左氧氟沙星屬于無(wú)指征用藥D.左氧氟沙星的溶媒應(yīng)選擇5%葡萄糖（pH4.0-5.5），避免與0.9%氯化鈉（pH5.0-7.0）聯(lián)用10.關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)，下列正確的有：A.生物制品（如胰島素）需在2-8℃冷藏保存，不得冷凍B.易受光線影響的藥品（如硝普鈉）需避光保存C.中藥材需注意防潮、防蟲(chóng)蛀，可與西藥混放D.近效期藥品（距有效期6個(gè)月內(nèi)）需標(biāo)注并優(yōu)先使用三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制中藥制劑，但需取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)。（）2.住院患者的長(zhǎng)期醫(yī)囑單由護(hù)士轉(zhuǎn)抄至執(zhí)行單，無(wú)需藥學(xué)人員審核。（）3.藥品說(shuō)明書中“禁忌”項(xiàng)標(biāo)注“尚不明確”時(shí)，可認(rèn)為該藥品無(wú)禁忌證。（）4.患者因高血壓服用氨氯地平（5mgqd），血壓控制達(dá)標(biāo)（120/80mmHg），可自行停藥。（）5.麻醉藥品注射劑使用后，空安瓿需回收并登記，剩余藥液需在藥學(xué)人員監(jiān)督下銷毀。（）6.新生兒使用氯霉素可能發(fā)生“灰嬰綜合征”，是由于其肝藥酶系統(tǒng)發(fā)育不全，導(dǎo)致藥物蓄積。（）7.中藥飲片處方的書寫，需按照“君、臣、佐、使”的順序排列。（）8.藥品追溯碼（中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼）可通過(guò)掃碼設(shè)備查詢藥品的生產(chǎn)、流通、使用全流程信息。（）9.患者因痛風(fēng)急性發(fā)作服用秋水仙堿（首劑1mg，之后0.5mgq2h），疼痛緩解后可立即停藥。（）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的最終目標(biāo)是保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的主要職責(zé)。2.列舉處方審核中“用藥不適宜處方”的5種常見(jiàn)類型。3.簡(jiǎn)述肝腎功能不全患者的用藥原則。4.舉例說(shuō)明3種常見(jiàn)的藥物相互作用類型（需具體藥物和機(jī)制）。五、案例分析題（共20分）案例1（8分）：某二級(jí)醫(yī)院急診科收到一張?zhí)幏剑夯颊撸校?2歲，診斷為“社區(qū)獲得性肺炎、慢性腎功能不全（CrCl=25ml/min）”，處方：注射用頭孢唑林鈉2g+0.9%氯化鈉注射液100mlivgttq8h；注射用阿奇霉素0.5g+5%葡萄糖注射液250mlivgttqd。問(wèn)題：請(qǐng)分析該處方存在的問(wèn)題及處理建議。案例2（12分）：某患者，女，58歲，因“2型糖尿病、高血壓3級(jí)（極高危）、冠心病”入院，長(zhǎng)期用藥：二甲雙胍0.5gtid、格列美脲2mgqd、氨氯地平5mgqd、纈沙坦80mgqd、阿司匹林100mgqd、阿托伐他汀20mgqn。入院后查空腹血糖7.8mmol/L（目標(biāo)值≤7.0mmol/L），餐后2小時(shí)血糖12.5mmol/L（目標(biāo)值≤10.0mmol/L），血壓145/90mmHg（目標(biāo)值≤130/80mmHg），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）2.8mmol/L（目標(biāo)值≤1.8mmol/L）。問(wèn)題：（1）分析當(dāng)前用藥方案的合理性；（2）提出優(yōu)化建議（需說(shuō)明調(diào)整依據(jù)）。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.D3.B4.A5.C6.C7.A8.A9.C10.A11.B12.A13.B14.B15.B16.A17.C18.B19.B20.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.ABCD4.AC5.ABC6.AB7.ABCD8.AD9.ABC10.ABD三、判斷題1.√2.×3.×4.×5.√6.√7.√8.√9.×10.√四、簡(jiǎn)答題1.主要職責(zé)包括：①貫徹執(zhí)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)；②審核制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；③審核新藥引進(jìn)申請(qǐng)，評(píng)估藥品使用情況；④監(jiān)督指導(dǎo)抗菌藥物等特殊藥品的臨床使用；⑤分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)；⑥推動(dòng)合理用藥，開(kāi)展藥事管理培訓(xùn)。2.常見(jiàn)類型：①適應(yīng)癥不適宜（如無(wú)細(xì)菌感染證據(jù)使用抗菌藥物）；②遴選的藥品不適宜（如過(guò)敏患者使用青霉素）；③用法用量不適宜（如腎功能不全患者未調(diào)整劑量）；④聯(lián)合用藥不適宜（如重復(fù)使用同一類藥物）；⑤配伍禁忌（如頭孢曲松與鈣劑混合輸液）。3.用藥原則：①避免使用經(jīng)肝腎代謝或排泄的高毒性藥物；②根據(jù)肝腎功能指標(biāo)（如Child-Pugh評(píng)分、CrCl）調(diào)整劑量或給藥間隔；③優(yōu)先選擇原型排泄少、代謝途徑多的藥物；④監(jiān)測(cè)血藥濃度（如氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素）；⑤避免聯(lián)用對(duì)肝腎有協(xié)同毒性的藥物（如非甾體抗炎藥與利尿劑）。4.示例：①酶抑制作用：酮康唑（CYP3A4抑制劑）與辛伐他汀聯(lián)用，抑制其代謝，增加肌病風(fēng)險(xiǎn)；②酶誘導(dǎo)作用：利福平（CYP450誘導(dǎo)劑）與口服避孕藥聯(lián)用，加速避孕藥代謝，導(dǎo)致避孕失?。虎鬯幮W(xué)拮抗：肝素與魚精蛋白聯(lián)用，魚精蛋白中和肝素的抗凝作用；④血漿蛋白結(jié)合競(jìng)爭(zhēng)：阿司匹林與甲氨蝶呤聯(lián)用，阿司匹林置換甲氨蝶呤，增加其毒性。五、案例分析題案例1分析：?jiǎn)栴}：①頭孢唑林主要經(jīng)腎排泄，患者CrCl=25ml/min（中度腎功能不全），常規(guī)劑量（2gq8h）可能導(dǎo)致藥物蓄積，增加腎毒性；②社區(qū)獲得性肺炎（CAP）無(wú)典型非典型病原體感染證據(jù)（如支原體、衣原體）時(shí)，聯(lián)用頭孢唑林（抗革蘭陽(yáng)性菌）與阿奇霉素（抗非典型病原體）屬于無(wú)指征聯(lián)合；③阿奇霉素靜脈給藥易引起胃腸道反應(yīng)和心臟QT間期延長(zhǎng)，老年患者風(fēng)險(xiǎn)更高。處理建議：①