中藥銷售制度競(jìng)賽試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，中藥銷售企業(yè)必須建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理制度不包括以下哪項(xiàng)？A.藥品采購(gòu)驗(yàn)收制度B.藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度C.藥品廣告審批制度D.藥品銷售記錄制度2.中藥飲片銷售時(shí)，包裝標(biāo)簽必須注明的內(nèi)容不包括？A.品名、規(guī)格B.生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地C.批準(zhǔn)文號(hào)D.生產(chǎn)日期、批號(hào)3.中藥銷售企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核時(shí)，不需查驗(yàn)的資料是？A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.企業(yè)法定代表人身份證D.藥品質(zhì)量保證協(xié)議4.按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，中藥飲片儲(chǔ)存的相對(duì)濕度應(yīng)控制在？A.35%-75%B.45%-85%C.25%-65%D.50%-90%5.銷售毒性中藥飲片時(shí)，必須嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行，每次處方劑量不得超過(guò)？A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.5日極量6.中藥銷售過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、滲液等情況，正確的處理措施是？A.繼續(xù)銷售，標(biāo)注“破損”B.立即停止銷售，放入不合格品區(qū)C.降價(jià)處理D.退回生產(chǎn)企業(yè)后重新包裝銷售7.中藥銷售人員在向顧客推薦中藥時(shí)，以下行為符合規(guī)定的是？A.夸大藥品療效，聲稱“包治百病”B.提示顧客注意藥品禁忌及不良反應(yīng)C.未取得執(zhí)業(yè)藥師資格，直接指導(dǎo)處方藥使用D.對(duì)顧客隱瞞藥品有效期信息8.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，中藥銷售企業(yè)不得采用的銷售方式是？A.憑處方銷售處方藥B.開架自選銷售非處方藥C.買一贈(zèng)一銷售中藥飲片D.線上線下同步銷售已備案的中藥制劑9.中藥銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后幾年？無(wú)有效期的至少保存幾年？A.1年；3年B.2年；5年C.1年；5年D.2年；3年10.對(duì)儲(chǔ)存溫度有特殊要求的中藥（如鮮藥），銷售企業(yè)應(yīng)配備的設(shè)施是？A.避光窗簾B.冷藏柜或陰涼庫(kù)C.防潮干燥劑D.通風(fēng)換氣裝置二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，每題至少2個(gè)正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.中藥銷售企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括？A.審核首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種B.監(jiān)督藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過(guò)程C.處理顧客藥品質(zhì)量投訴D.制定員工銷售績(jī)效方案2.以下屬于中藥銷售禁止行為的有？A.銷售未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片B.從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)采購(gòu)中藥材C.對(duì)中藥進(jìn)行虛假宣傳，宣稱“祖?zhèn)髅胤桨伟┌Y”D.銷售已超過(guò)有效期但外觀無(wú)變化的中藥3.中藥銷售人員需具備的資質(zhì)或要求包括？A.從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷B.處方審核人員需具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.所有銷售人員需每年進(jìn)行健康檢查D.新入職銷售人員需經(jīng)過(guò)藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)4.中藥銷售記錄應(yīng)包含的內(nèi)容有？A.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)B.銷售數(shù)量、價(jià)格C.購(gòu)貨單位名稱、地址D.銷售人員姓名、銷售日期5.關(guān)于中藥儲(chǔ)存管理，正確的做法是？A.易串味中藥與其他藥品分開存放B.毒性中藥專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存，雙人雙鎖管理C.中藥材與中藥飲片混放D.近效期藥品按月進(jìn)行催銷6.顧客購(gòu)買中藥時(shí)，銷售人員應(yīng)主動(dòng)提示的信息包括？A.藥品用法用量B.藥品禁忌（如孕婦禁用）C.藥品儲(chǔ)存方法D.藥品價(jià)格優(yōu)惠活動(dòng)7.根據(jù)《中醫(yī)藥法》，以下符合中藥銷售規(guī)定的有？A.銷售中藥制劑需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑可在市場(chǎng)上銷售C.中藥材種植基地需符合GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求D.銷售中藥飲片需標(biāo)明產(chǎn)地8.中藥銷售企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)采取的措施包括？A.立即停止銷售該批次藥品B.通知購(gòu)貨單位暫停使用C.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.自行銷毀問(wèn)題藥品9.以下關(guān)于中藥廣告的說(shuō)法，正確的有？A.中藥廣告需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.廣告內(nèi)容不得含有“無(wú)效退款”“根治”等絕對(duì)化用語(yǔ)C.處方藥可以在大眾媒體發(fā)布廣告D.非處方藥廣告需標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”10.中藥銷售企業(yè)對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)的要求包括？A.每日上午9:00和下午3:00各記錄一次溫濕度B.儲(chǔ)存常溫藥品的庫(kù)房溫度應(yīng)控制在0-30℃C.陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃D.溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)立即采取調(diào)控措施三、判斷題（每題2分，共20分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.中藥銷售企業(yè)可以銷售未標(biāo)注生產(chǎn)日期的中藥飲片。（）2.中藥銷售人員在顧客購(gòu)買處方藥時(shí)，無(wú)需查驗(yàn)處方即可銷售。（）3.中藥儲(chǔ)存時(shí)，中藥材與中藥飲片必須分庫(kù)存放。（）4.銷售毒性中藥飲片時(shí)，處方需保存2年備查。（）5.中藥銷售企業(yè)可以從個(gè)人手中采購(gòu)中藥材。（）6.對(duì)陳列的中藥飲片，應(yīng)每月進(jìn)行檢查并記錄。（）7.中藥廣告中可以使用“國(guó)家級(jí)”“最佳”等宣傳用語(yǔ)。（）8.中藥銷售記錄可以以電子數(shù)據(jù)形式保存，無(wú)需紙質(zhì)備份。（）9.銷售含興奮劑目錄所列物質(zhì)的中藥，需在包裝上標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”。（）10.中藥銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)主動(dòng)召回并通知顧客。（）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述中藥銷售企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種的審核流程及需查驗(yàn)的資料。2.列舉中藥飲片銷售時(shí)需向顧客說(shuō)明的重點(diǎn)信息（至少5項(xiàng)）。3.說(shuō)明中藥儲(chǔ)存中“四分開”原則的具體內(nèi)容。4.簡(jiǎn)述中藥銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的處理流程。5.列舉《藥品管理法》中對(duì)中藥銷售企業(yè)違規(guī)行為的處罰措施（至少3項(xiàng)）。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某中藥店銷售的一批黃芪飲片被顧客投訴有霉變現(xiàn)象。經(jīng)查，該批次黃芪儲(chǔ)存時(shí)庫(kù)房濕度長(zhǎng)期超標(biāo)（實(shí)測(cè)濕度85%，規(guī)定≤75%），且養(yǎng)護(hù)記錄缺失。問(wèn)題：（1）該中藥店存在哪些違規(guī)行為？（2）應(yīng)采取哪些整改措施？案例2：顧客張某購(gòu)買了一盒標(biāo)明“功能主治：益氣養(yǎng)血，用于氣血兩虛”的中藥顆粒劑，服用后出現(xiàn)皮疹、惡心等癥狀。經(jīng)核查，該藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“食健字”，并非藥品批準(zhǔn)文號(hào)。問(wèn)題：（1）該中藥店的銷售行為違反了哪些規(guī)定？（2）顧客張某可通過(guò)哪些途徑維護(hù)自身權(quán)益？答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.C4.A5.B6.B7.B8.C9.A10.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABD6.ABC7.ACD8.ABC9.ABD10.BCD三、判斷題1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.√四、簡(jiǎn)答題1.審核流程：業(yè)務(wù)部門提出首營(yíng)品種申請(qǐng)→質(zhì)量管理部門審核→企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。需查驗(yàn)資料：藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品批準(zhǔn)證明文件（如批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品包裝標(biāo)簽說(shuō)明書樣本、供貨單位銷售人員授權(quán)書及身份證復(fù)印件、質(zhì)量保證協(xié)議。2.重點(diǎn)信息：藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地；用法用量；禁忌（如孕婦禁用、過(guò)敏體質(zhì)慎用）；不良反應(yīng)（如可能引起腹瀉）；儲(chǔ)存方法（如密封、置陰涼處）；有效期；注意事項(xiàng)（如服藥期間忌辛辣食物）。3.“四分開”原則：藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；易串味藥品與其他藥品分開；中藥材與中藥飲片分開。4.處理流程：立即停止銷售并記錄；通知患者暫停使用；向企業(yè)質(zhì)量管理部門報(bào)告；填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》；24小時(shí)內(nèi)向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告；配合監(jiān)管部門調(diào)查；對(duì)同批次藥品進(jìn)行追溯和處理。5.處罰措施：沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得；并處違法銷售藥品貨值金額15-30倍罰款（貨值金額不足10萬(wàn)元按10萬(wàn)元計(jì)算）；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人等責(zé)任人員處上一年度收入30%-300%罰款。五、案例分析題案例1：（1）違規(guī)行為：未按規(guī)定控制庫(kù)房濕度（濕度超標(biāo)）；未按要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)記錄（養(yǎng)護(hù)記錄缺失）；銷售質(zhì)量不合格的中藥飲片（霉變黃芪）。（2）整改措施：立即停止銷售該批次黃芪，召回已售出藥品；對(duì)庫(kù)房溫濕度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行檢修，確保濕度≤75%；完善養(yǎng)護(hù)記錄制度，每日記錄溫濕度及養(yǎng)護(hù)情況；對(duì)庫(kù)存中藥飲片全面檢查，銷毀霉變藥品；對(duì)質(zhì)量管理人員進(jìn)行GSP培訓(xùn)；向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告事件處