2025年大學第二學年（制藥工程）藥物制劑綜合試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.以下關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說法，錯誤的是A.藥物制劑穩(wěn)定性包括化學、物理和生物學穩(wěn)定性B.加速試驗是在接近藥品實際貯存條件下進行C.影響因素試驗包括高溫、高濕、強光試驗D.穩(wěn)定性研究有助于確定藥品有效期2.下列哪種劑型不屬于固體制劑A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑3.制備片劑時，可作為潤滑劑的是A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素4.膠囊劑的囊材中，可作為增塑劑的是A.明膠B.甘油C.二氧化鈦D.瓊脂5.關(guān)于液體制劑的特點，不正確的是A.藥物分散度大，吸收快B.給藥途徑廣泛C.易引起藥物的化學降解D.攜帶、運輸方便6.下列屬于真溶液型液體制劑的是A.溶液劑B.溶膠劑C.乳劑D.混懸劑7.乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象不包括A.分層B.絮凝C.轉(zhuǎn)相D.變色8.制備混懸劑時，加入助懸劑的目的是A.增加藥物的溶解度B.降低藥物的穩(wěn)定性C.增加混懸劑的黏度D.加速藥物沉降9.注射劑的pH值一般控制在A.2～5B.4～9C.7～10D.10～1210.熱原的主要成分是A.蛋白質(zhì)B.磷脂C.脂多糖D.核酸11.下列哪種滅菌方法屬于物理滅菌法A.紫外線滅菌法B.環(huán)氧乙烷滅菌法C.甲醛滅菌法D.過氧乙酸滅菌法12.關(guān)于氣霧劑的特點，錯誤的是A.藥物直達作用部位，起效快B.可避免肝臟首過效應(yīng)C.生產(chǎn)成本低D.劑量準確13.藥物制劑中常用的防腐劑不包括A.尼泊金類B.山梨酸C.苯扎溴銨D.聚乙二醇14.以下哪種輔料可作為增溶劑A.吐溫80B.阿拉伯膠C.西黃蓍膠D.明膠15.固體分散體的類型不包括A.簡單低共熔混合物B.固態(tài)溶液C.共沉淀物D.包合物16.微囊的制備方法不包括A.單凝聚法B.復凝聚法C.溶劑-非溶劑法D.研磨法17.關(guān)于靶向制劑的說法，正確的是A.可提高藥物療效，降低不良反應(yīng)B.只能通過靜脈注射給藥C.對靶器官沒有選擇性D.與普通制劑效果相同18.下列哪種藥物劑型適合于急癥治療A.丸劑B.片劑C.注射劑D.膠囊劑19.藥物制劑的質(zhì)量標準不包括A.性狀B.鑒別C.含量測定D.用法用量20.以下關(guān)于藥物制劑配伍變化的說法，錯誤的是A.藥物配伍后發(fā)生的物理、化學和生物學變化B.可能導致療效降低或產(chǎn)生不良反應(yīng)C.藥物配伍變化都不可避免D.研究配伍變化有助于合理用藥第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每空1分。請在橫線上填寫正確答案。1.藥物制劑的基本要求是安全、有效、______。2.片劑的制備方法主要有濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法和______。3.液體制劑常用的溶劑分為極性溶劑、______和半極性溶劑。4.注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、澄明度、______和穩(wěn)定性。5.緩控釋制劑的釋藥原理主要有溶出原理、擴散原理、溶蝕與擴散相結(jié)合原理、______和滲透壓原理。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每題5分。簡要回答問題。1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。2.簡述膠囊劑的質(zhì)量要求。3.簡述注射劑的給藥途徑。4.簡述藥物制劑配伍變化的類型。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。論述相關(guān)問題。論述固體分散體的特點及應(yīng)用。（四）案例分析題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每題5分。根據(jù)所給案例，分析并回答問題。藥物制劑研發(fā)過程中，研究人員發(fā)現(xiàn)某藥物在水溶液中不穩(wěn)定，容易發(fā)生水解反應(yīng)。經(jīng)過一系列實驗，確定了該藥物水解反應(yīng)的速率常數(shù)與溫度的關(guān)系符合Arrhenius方程。請分析：1.如何提高該藥物在水溶液中的穩(wěn)定性？2.若要延長該藥物制劑的有效期，可采取哪些措施？（五）處方分析題（共）15分答題要求：本大題共1小題，15分。分析給定處方。某片劑的處方如下：藥物：100g淀粉：20g糊精：10g硬脂酸鎂：2g滑石粉：2g分析：1.指出各成分的作用。2.簡述該片劑的制備工藝。答案：第I卷答案：1.B2.C3.C4.B5.D6.A7.D8.C9.B10.C11.A12.C13.D14.A15.D16.D17.A18.C19.D20.C第II卷答案：（一）：1.質(zhì)量穩(wěn)定2.直接壓片法3.非極性溶劑4.滲透壓5.離子交換作用（二）：1.影響因素有處方因素（如pH值、溶劑、輔料等）和環(huán)境因素（如溫度、濕度、光線等）。2.外觀整潔，不得有黏結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象；內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻；裝量差異符合規(guī)定；崩解時限或溶出度符合規(guī)定；微生物限度符合要求。3.皮內(nèi)注射、皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、脊椎腔注射、動脈內(nèi)注射、心內(nèi)注射、關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射、滑膜腔內(nèi)注射、穴位注射等。4.物理變化（如渾濁、沉淀、分層等）；化學變化（如變色、水解、氧化等）；藥理學變化（如療效降低、毒性增加等）；生物學變化（如微生物污染等）。（三）：特點：提高藥物的溶出速率；提高藥物的生物利用度；掩蓋藥物的不良氣味和刺激性；降低藥物的毒副作用；使液體藥物固體化。應(yīng)用：可用于制備速釋制劑、緩釋制劑、控釋制劑等；可用于改善藥物的溶解度和穩(wěn)定性；可用于制備難溶性藥物的口服制劑等。（四）：1.降低溫度；調(diào)節(jié)pH值；加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等；制成穩(wěn)定的劑型，如包合物、微囊等。2.選擇合適的包裝材料，如遮光、密封包裝；控制貯存條件，如低溫、干燥保存；根據(jù)