個人健康數(shù)據(jù)用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究的快速通道協(xié)議本協(xié)議由以下雙方于[日期]簽署：

甲方：[甲方名稱]，作為一家依法注冊并運營的醫(yī)療機構(gòu)或研究機構(gòu)，擁有開展公共衛(wèi)生事件研究的資質(zhì)和能力。

乙方：[乙方名稱]，作為一位具有完全民事行為能力的自然人，自愿同意將其個人健康數(shù)據(jù)用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的研究。

鑒于：

1.突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生對公眾健康構(gòu)成嚴重威脅，及時、有效地開展相關(guān)研究對于預(yù)防、控制及消滅此類事件至關(guān)重要。

2.個人健康數(shù)據(jù)是進行突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究不可或缺的基礎(chǔ)資料，其價值在于能夠揭示疾病的傳播規(guī)律、影響因素及潛在的治療方法。

3.甲方在突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗和資源，能夠確保研究活動的科學(xué)性、規(guī)范性和安全性。

根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國個人信息保護法》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平和誠實信用的基礎(chǔ)上，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方向甲方提供個人健康數(shù)據(jù)用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究事宜，達成如下協(xié)議：

一、數(shù)據(jù)提供范圍

1.1乙方同意將其在[時間段]內(nèi)，于甲方處產(chǎn)生的或與甲方相關(guān)的個人健康數(shù)據(jù)提供給甲方用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究。數(shù)據(jù)范圍包括但不限于：基本信息（如姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式等）、臨床診斷信息（如疾病名稱、癥狀、體征、診斷結(jié)果等）、實驗室檢查結(jié)果、影像學(xué)檢查結(jié)果、治療方案信息、遺傳信息等。

1.2甲方僅將乙方提供的個人健康數(shù)據(jù)用于本協(xié)議約定的突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究，不得將其用于任何其他用途。

二、數(shù)據(jù)使用目的

2.1甲方將乙方提供的個人健康數(shù)據(jù)用于以下突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究目的：

（1）疾病傳播規(guī)律的探究；

（2）疾病影響因素的分析；

（3）疾病預(yù)防策略的制定；

（4）疾病治療方法的研究；

（5）公共衛(wèi)生政策的制定與評估。

2.2甲方承諾，將嚴格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求，開展突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究，確保研究活動的科學(xué)性、規(guī)范性和安全性。

三、數(shù)據(jù)安全保障

3.1甲方將采取嚴格的技術(shù)和管理措施，確保乙方提供的個人健康數(shù)據(jù)的安全性和保密性。這些措施包括但不限于：

（1）建立數(shù)據(jù)安全管理制度，明確數(shù)據(jù)安全責任；

（2）采用加密技術(shù)、訪問控制等技術(shù)手段，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失；

（3）對參與研究的人員進行數(shù)據(jù)安全培訓(xùn)，提高其數(shù)據(jù)安全意識和能力；

（4）定期進行數(shù)據(jù)安全風險評估，及時發(fā)現(xiàn)并消除數(shù)據(jù)安全隱患。

3.2甲方承諾，未經(jīng)乙方同意，不得向任何第三方提供乙方提供的個人健康數(shù)據(jù)，但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

四、乙方的權(quán)利與義務(wù)

4.1乙方有權(quán)了解甲方如何使用其提供的個人健康數(shù)據(jù)，包括數(shù)據(jù)使用目的、使用方式、安全保障措施等。

4.2乙方有權(quán)要求甲方對其提供的個人健康數(shù)據(jù)進行更正、刪除或限制使用。

4.3乙方應(yīng)確保其提供的個人健康數(shù)據(jù)的真實性和準確性，如因提供虛假或不準確的數(shù)據(jù)導(dǎo)致不良后果的，乙方應(yīng)承擔相應(yīng)責任。

4.4乙方應(yīng)配合甲方開展突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究，提供必要的支持和協(xié)助。

五、保密條款

5.1甲乙雙方應(yīng)對本協(xié)議內(nèi)容及乙方提供的個人健康數(shù)據(jù)承擔保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。

5.2本保密義務(wù)在本協(xié)議終止后仍然有效。

六、協(xié)議期限

6.1本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起生效，有效期為[期限]。

6.2協(xié)議期滿前[時間]，如雙方均有意繼續(xù)合作，可另行簽訂協(xié)議。

七、爭議解決

7.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

7.2如雙方就本協(xié)議內(nèi)容或履行發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

八、其他條款

8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

8.2本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

甲方（蓋章）：乙方（簽字）：

法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：身份證號碼：

日期：日期：

**一、附件列表**

本合同在執(zhí)行過程中可能需要以下附件作為補充說明或證明文件：

1.**個人健康數(shù)據(jù)提供清單：**詳細列明乙方同意提供給甲方的具體個人健康數(shù)據(jù)類型、范圍和格式（例如，電子病歷記錄、特定檢查報告等）。

2.**突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究方案摘要：**由甲方提供，概述研究的目的、方法、預(yù)期成果、數(shù)據(jù)使用細節(jié)等，供乙方了解和確認。

3.**數(shù)據(jù)安全保障措施詳細說明：**甲方應(yīng)提供的具體技術(shù)和管理安全保障措施的詳細文檔或清單。

4.**倫理審查批準文件復(fù)印件：**如果該研究方案已經(jīng)通過了相關(guān)倫理委員會的審查和批準，需提供該文件的復(fù)印件，以證明研究符合倫理規(guī)范。

5.**數(shù)據(jù)匿名化或去標識化方法說明：**若采用此類方法處理數(shù)據(jù)，需提供具體的技術(shù)和流程說明。

6.**雙方身份證明文件：**甲方為機構(gòu)時需提供營業(yè)執(zhí)照副本等；乙方需提供身份證明文件（通常為復(fù)印件，原件核對）。

**二、違約行為羅列及認定**

1.**甲方違約行為：**

***未經(jīng)乙方同意，超出協(xié)議約定范圍使用個人健康數(shù)據(jù)：**任何將數(shù)據(jù)用于研究方案之外目的的行為。

***未能采取約定或合理的數(shù)據(jù)安全保障措施，導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失：**包括因技術(shù)故障、人為疏忽、安全漏洞等原因造成的數(shù)據(jù)安全事件。

***向非協(xié)議約定的第三方提供乙方個人健康數(shù)據(jù)：**除非法律法規(guī)要求或獲得乙方明確書面同意。

***未能履行信息披露義務(wù)：**拒絕向乙方提供關(guān)于數(shù)據(jù)使用情況的真實、準確信息。

***研究方案發(fā)生重大變更未及時通知乙方或未獲得乙方同意：**特別是涉及數(shù)據(jù)使用目的、范圍或安全措施的變更。

***研究結(jié)論或成果未按約定向乙方提供或公開（如適用）：**違反了數(shù)據(jù)提供的目的之一。

2.**乙方違約行為：**

***提供虛假或不完整的個人健康數(shù)據(jù)：**知道或應(yīng)當知道數(shù)據(jù)不真實、不準確，仍提供給甲方。

***拒絕配合甲方開展研究工作，無正當理由阻礙正常的數(shù)據(jù)提供或溝通。**

***違反保密義務(wù)，泄露其提供給甲方的個人健康數(shù)據(jù)或本協(xié)議內(nèi)容。**

**違約認定：**違約行為的認定依據(jù)本協(xié)議的具體條款、相關(guān)法律法規(guī)（如《個人信息保護法》）、行業(yè)規(guī)范以及事實證據(jù)。甲方或乙方如有證據(jù)證明對方存在違約行為，有權(quán)提出異議并要求其停止違約行為、承擔違約責任（如賠償損失）。

**三、法律名詞及解釋**

1.**個人健康數(shù)據(jù)：**指以電子或者其他方式記錄的，能夠單獨或者與其他信息結(jié)合識別特定自然人的健康生理信息、健康行為信息、健康診斷信息、健康評價信息等。在本協(xié)議中，特指乙方同意提供的用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究的健康相關(guān)信息。

2.**突發(fā)公共衛(wèi)生事件：**指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。

3.**公共衛(wèi)生事件研究：**指為預(yù)防、控制、消滅突發(fā)公共衛(wèi)生事件或促進、保護、改善公眾健康而進行的科學(xué)研究活動。

4.**數(shù)據(jù)安全保障措施：**指為防止個人健康數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失，確保其安全、完整、可用所采取的技術(shù)和管理措施。

5.**倫理審查：**指由倫理委員會對涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究項目（如本協(xié)議項下研究）的科學(xué)性、倫理合理性進行審查和監(jiān)督的過程，旨在保護受試者（在此為乙方）的權(quán)益、安全和尊嚴。

6.**匿名化：**指通過對個人健康數(shù)據(jù)進行技術(shù)處理，使得數(shù)據(jù)主體無法被識別，且處理后的數(shù)據(jù)不能被復(fù)原的過程。

7.**去標識化：**指在去除個人身份標識（如姓名、身份證號、聯(lián)系方式等）的基礎(chǔ)上，通過技術(shù)手段（如編碼、聚合、泛化等）降低數(shù)據(jù)重新識別個人主體的風險的過程。去標識化后的數(shù)據(jù)在法律上通常視為非個人信息，但需注意其可能仍具有直接識別或可推斷識別個人的風險。

8.**數(shù)據(jù)主體：**指個人健康數(shù)據(jù)的提供者，即乙方。

9.**處理者：**指在甲方授權(quán)下處理個人健康數(shù)據(jù)的機構(gòu)或個人。

**四、實際執(zhí)行過程中遇到的問題及注意事項及解決辦法**

**問題1：數(shù)據(jù)隱私與安全的擔憂**

***描述：**乙方可能對個人健康數(shù)據(jù)的處理安全性、隱私保護程度存在疑慮，擔心數(shù)據(jù)被濫用或泄露。

***注意事項：**

*甲方需在協(xié)議中明確、詳盡地承諾數(shù)據(jù)安全措施。

*提供已獲得的倫理審查批準文件，增加信任度。

*對數(shù)據(jù)安全負責人進行溝通，解答乙方疑問。

***解決辦法：**

*強化協(xié)議中數(shù)據(jù)安全保障條款的具體內(nèi)容。

*定期（如每年）向乙方通報數(shù)據(jù)安全狀況和措施更新。

*建立數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急預(yù)案和通報機制。

*考慮實施數(shù)據(jù)訪問權(quán)限最小化原則。

**問題2：數(shù)據(jù)真實性與完整性的保證**

***描述：**乙方提供的健康數(shù)據(jù)可能存在記憶偏差、記錄不完整或錯誤。

***注意事項：**

*在協(xié)議中明確乙方保證數(shù)據(jù)真實性的義務(wù)。

*設(shè)計數(shù)據(jù)收集流程，盡量利用甲方已有的、經(jīng)過驗證的電子病歷等官方數(shù)據(jù)作為補充或交叉驗證。

***解決辦法：**

*在數(shù)據(jù)提供前，向乙方明確告知數(shù)據(jù)準確性的重要性及不實數(shù)據(jù)的潛在風險。

*在研究方案中考慮納入數(shù)據(jù)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，對數(shù)據(jù)清洗、驗證方法進行說明。

*建立反饋機制，允許乙方在后續(xù)了解其數(shù)據(jù)被使用情況時提出質(zhì)疑或補充。

**問題3：數(shù)據(jù)使用的范圍界定不清**

***描述：**“用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究”的范圍可能在實際操作中變得模糊，導(dǎo)致甲方使用數(shù)據(jù)超出乙方預(yù)期。

***注意事項：**

*在協(xié)議中盡可能具體地列舉研究目的和可涉及的數(shù)據(jù)類型。

*明確“突發(fā)公共衛(wèi)生事件”的具體范疇（如國家或地方認定的特定類型事件）。

***解決辦法：**

*在簽訂協(xié)議前，與乙方就研究方案進行充分溝通，確保乙方理解研究的具體內(nèi)容和邊界。

*對于研究過程中可能出現(xiàn)的新的、合理的研究方向，建立與乙方的溝通確認機制。

**問題4：數(shù)據(jù)共享與第三方合作**

***描述：**甲方可能需要與合作的科研機構(gòu)或第三方服務(wù)商共享部分數(shù)據(jù)。

***注意事項：**

*協(xié)議中需明確約定數(shù)據(jù)共享的條件、范圍和責任。

*確保第三方也遵守嚴格的數(shù)據(jù)安全和隱私保護標準，最好通過合同約束。

***解決辦法：**

*將數(shù)據(jù)共享規(guī)則納入主協(xié)議條款，或簽訂補充協(xié)議。

*對參與數(shù)據(jù)處理的第三方進行盡職調(diào)查，要求其提供數(shù)據(jù)安全承諾書或符合相關(guān)標準。

**問題5：研究周期長與數(shù)據(jù)更新的處理**

***描述：**突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究可能持續(xù)較長時間，期間乙方健康狀況可能變化，或出現(xiàn)新的相關(guān)數(shù)據(jù)。

***注意事項：**

*協(xié)議中應(yīng)約定數(shù)據(jù)更新的機制（如乙方有義務(wù)及時提供新信息）。

*明確研究期間數(shù)據(jù)使用的截止時間或長期存儲/使用的條件。

***解決辦法：**

*在協(xié)議中設(shè)立數(shù)據(jù)更新條款，明確乙方配合提供更新的義務(wù)和甲方處理更新的方式。

*根據(jù)研究需要和法律法規(guī)，明確長期存儲數(shù)據(jù)的法律基礎(chǔ)和安全性保障要求。

**問題6：倫理審查的及時性**

***描述：**獲取倫理審查批準可能耗時較長，影響研究啟動時間。

***注意事項：**

*提前啟動倫理審查申請流程。

*在協(xié)議中明確約定，如因甲方原因?qū)е聜惱韺彶檠诱`，責任承擔。

***解決辦法：**

*甲方應(yīng)盡早準備符合倫理審查要求的完整材料。

*協(xié)議中可以設(shè)定一個合理的審查期限，并規(guī)定延期責任。

**五、適用的所有場景**

本合同適用于以下場景：

1.**公共衛(wèi)生機構(gòu)與研究機構(gòu)合作：**醫(yī)院或疾控中心等公共衛(wèi)生機構(gòu)需要快速獲取志愿者或患者數(shù)據(jù)，用于應(yīng)對正在發(fā)生的或潛在的突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究。

2.**醫(yī)療機構(gòu)支持公共衛(wèi)生研究：**醫(yī)療機構(gòu)在處理日常診療過程中積累了大量健康數(shù)據(jù)，希望在與第三方（研究機構(gòu)）合作時，能快速啟動基于這些數(shù)據(jù)的公共衛(wèi)生事件研究項目，并需要明確雙方權(quán)責。

3.**特定疾病爆發(fā)應(yīng)對研究：**當某種傳染病或其他健康威脅突然爆發(fā)時，需要緊急整合數(shù)據(jù)進行分析以追蹤傳播、尋找源頭、評估風險，此時與研究參與者建立快速、規(guī)范的數(shù)據(jù)共享協(xié)議至關(guān)重要。

4.**新疫苗或藥物研發(fā)的早期階段：**在針對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的疫苗或藥物研發(fā)初期，需要收集特定人群的健康數(shù)據(jù)和反應(yīng)數(shù)據(jù)，此時與研究參與者建立快速通道協(xié)議是必要的。

5.**建立區(qū)域或國家級公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)快速響應(yīng)平臺：**在平臺框架下，需要明確機構(gòu)與研究參與者之間的數(shù)據(jù)提供和使用規(guī)則，本協(xié)議可作為標準模板。

6.**利用電子健康記錄（EHR）進行大數(shù)據(jù)分析：**當需要利用醫(yī)療機構(gòu)持有的龐大電子健康記錄數(shù)據(jù)進行公共衛(wèi)生事件相關(guān)研究時，需要與研究機構(gòu)及記錄持有者（可能包括患者本人）簽訂此類協(xié)議。

7.**跨機構(gòu)、跨地域的公共衛(wèi)生合作研究：**多個研究機構(gòu)或不同地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)需要聯(lián)合開展公共衛(wèi)生事件研究，需要為數(shù)據(jù)提供環(huán)節(jié)制定統(tǒng)一的快速通道協(xié)議。

**一、特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款**

**特殊場合1：應(yīng)對新型傳染病全球大流行（如COVID-19）的溯源與傳播研究**

***增加條款：**

1.**應(yīng)急數(shù)據(jù)訪問與擴展條款：**"因應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的緊迫性，在符合國家或國際緊急狀態(tài)法規(guī)，并已啟動相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案的情況下，經(jīng)[指定應(yīng)急管理部門/倫理委員會]特別批準，甲方可在[限定時間段內(nèi)]擴展數(shù)據(jù)訪問范圍至與本次疫情直接相關(guān)的其他必要數(shù)據(jù)（例如，特定區(qū)域的空氣/環(huán)境樣本數(shù)據(jù)、密切接觸者追蹤信息等），但不得超出應(yīng)對本次疫情的核心研究目的。乙方對此知情，并同意在緊急狀態(tài)期間，其數(shù)據(jù)以本協(xié)議約定或應(yīng)急授權(quán)范圍內(nèi)被更廣泛地用于該特定疫情研究。"

2.**全球數(shù)據(jù)共享機制對接條款：**"如國家衛(wèi)生健康委員會或相關(guān)國際衛(wèi)生組織（如WHO）要求或批準進行全球性數(shù)據(jù)共享以支持疫情防控，經(jīng)乙方事先書面同意或根據(jù)適用的國際數(shù)據(jù)傳輸法規(guī)（如歐盟GDPR的adequacydecision）及甲方履行相應(yīng)合規(guī)程序后，甲方有權(quán)將乙方的部分匿名化/去標識化數(shù)據(jù)共享給指定的國際合作機構(gòu)。甲方需確保數(shù)據(jù)接收方遵守不低于本協(xié)議的標準的數(shù)據(jù)安全和隱私保護義務(wù)，并提前告知乙方數(shù)據(jù)共享的具體對象、目的和范圍。"

3.**研究成果共享與發(fā)布加速條款：**"針對全球大流行等緊急情況，研究過程中形成的、具有重大公共衛(wèi)生指導(dǎo)意義的階段性研究成果（如傳播風險地圖、有效干預(yù)措施建議等），在完成內(nèi)部評審和符合保密要求的前提下，甲方承諾優(yōu)先向國內(nèi)外權(quán)威公共衛(wèi)生機構(gòu)、世界衛(wèi)生組織等發(fā)布，以服務(wù)于全球共同應(yīng)對。"

***說明：**此類條款旨在應(yīng)對全球性、突發(fā)性公共衛(wèi)生危機，允許在嚴格控制和授權(quán)下，適度突破常規(guī)數(shù)據(jù)使用邊界，并強調(diào)國際合作和緊急成果發(fā)布的重要性。

**特殊場合2：利用可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)進行實時健康監(jiān)測與突發(fā)公共衛(wèi)生事件關(guān)聯(lián)分析**

***增加條款：**

1.**數(shù)據(jù)實時傳輸與處理條款：**"乙方同意授權(quán)甲方通過[指定方式，如API接口、專用App等]實時或準實時地接收乙方通過經(jīng)甲方認可或指定的可穿戴設(shè)備收集的健康生理數(shù)據(jù)（如心率、體溫、活動量、GPS位置等）。甲方需保證數(shù)據(jù)傳輸通道的安全性和設(shè)備的兼容性。"

2.**設(shè)備數(shù)據(jù)標準與互操作性條款：**"涉及的智能設(shè)備應(yīng)符合國家或行業(yè)關(guān)于個人健康數(shù)據(jù)采集和傳輸?shù)南嚓P(guān)標準（如GDPRArticle9.2(f)健康數(shù)據(jù)處理的合法基礎(chǔ)之一可能涉及重要的公共利益），并保證數(shù)據(jù)格式具有一定的通用性和互操作性，以便于后續(xù)整合分析。"

3.**位置數(shù)據(jù)隱私保護特殊約定條款：**"涉及GPS位置等敏感數(shù)據(jù)，除用于公共衛(wèi)生事件關(guān)聯(lián)分析（如識別聚集性活動區(qū)域）外，甲方應(yīng)提供更高級別的加密和訪問控制。乙方有權(quán)要求對位置數(shù)據(jù)進行更嚴格的聚合、匿名化處理，或選擇僅提供非精確位置（如區(qū)域）信息。甲方需明確告知位置數(shù)據(jù)的具體使用方式和保護級別。"

***說明：**此類場景引入了新的數(shù)據(jù)來源（可穿戴設(shè)備），增加了實時數(shù)據(jù)傳輸和處理的需求，并對設(shè)備標準、特別是位置數(shù)據(jù)的隱私保護提出了更高要求。

**特殊場合3：針對特定高風險人群（如老年人、慢性病患者）的群體健康干預(yù)研究**

***增加條款：**

1.**風險告知與能力評估條款：**"鑒于研究涉及高風險人群，甲方應(yīng)在數(shù)據(jù)收集前，向乙方（或其法定代理人/監(jiān)護人，如適用）提供更為詳盡的風險告知書，包括研究可能帶來的潛在風險（如健康信息被用于商業(yè)目的的風險，即使可能性低）、乙方退出研究的便捷方式以及退出后數(shù)據(jù)處理的安排。甲方需評估乙方（或其監(jiān)護人）的理解能力，并采取適當方式確保其真實理解。"

2.**特殊保護措施條款：**"在數(shù)據(jù)處理和分析過程中，針對高風險人群的數(shù)據(jù)，甲方應(yīng)采取額外的保護措施，例如，在可能的情況下，進行更強的去標識化處理，限制數(shù)據(jù)用于商業(yè)性目的，并在研究成果發(fā)布時，注意保護該特定群體的隱私和尊嚴。"

3.**長期隨訪與關(guān)懷條款（可選）：**"考慮到研究對象為高風險人群，甲方承諾在研究期間及研究結(jié)束后[時間段]，提供必要的健康咨詢或信息支持，并確保乙方能夠便捷地獲取其研究相關(guān)健康信息的總結(jié)報告。"

***說明：**此類場景下，研究對象具有更高的脆弱性，需要更強的風險告知、特殊的數(shù)據(jù)保護措施以及可能的后續(xù)關(guān)懷，以平衡研究價值與受試者保護。

**特殊場合4：基于人工智能（AI）的突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)測模型開發(fā)**

***增加條款：**

1.**AI模型訓(xùn)練與驗證數(shù)據(jù)使用條款：**"乙方同意其數(shù)據(jù)不僅用于模型的初步訓(xùn)練，還可能用于模型的持續(xù)優(yōu)化、驗證和性能評估。甲方承諾僅使用經(jīng)過去標識化或匿名化處理的數(shù)據(jù)進行AI模型的核心訓(xùn)練，并建立機制防止原始個人健康數(shù)據(jù)被用于模型推理或決策。"

2.**模型透明度與可解釋性條款（原則性）：**"甲方應(yīng)在研究方案中明確說明AI模型開發(fā)所采用的技術(shù)方法，并在可能和合法的前提下，努力提高模型的可解釋性，以便理解和評估其預(yù)測結(jié)果的依據(jù)。甲方應(yīng)向乙方說明，模型的不確定性及其局限性。"

3.**模型偏見與公平性審查條款：**"甲方承諾在模型開發(fā)和部署前，進行偏見檢測和公平性評估，特別是針對不同人群（如年齡、性別、地域等）的預(yù)測效果進行審查，避免因數(shù)據(jù)偏差導(dǎo)致對特定群體的不公平對待。"

***說明：**此類場景引入了AI技術(shù)，需要明確AI模型訓(xùn)練、驗證所使用的數(shù)據(jù)，關(guān)注模型的透明度、可解釋性以及潛在的偏見問題。

**特殊場合5：數(shù)據(jù)用于公共衛(wèi)生政策影響評估研究**

***增加條款：**

1.**政策相關(guān)性數(shù)據(jù)收集條款：**"除突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究本身所需數(shù)據(jù)外，為評估特定公共衛(wèi)生政策（如疫苗接種政策、隔離措施等）的效果，經(jīng)乙方額外同意，甲方可能需要收集與該政策實施情況相關(guān)的輔助數(shù)據(jù)（如政策覆蓋范圍、執(zhí)行細節(jié)等），或?qū)ΜF(xiàn)有數(shù)據(jù)進行特定分析視角的挖掘。"

2.**政策評估結(jié)果向公眾報告條款：**"研究產(chǎn)生的關(guān)于政策效果評估的關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)，應(yīng)以易于理解的方式整理，并向公眾或相關(guān)決策機構(gòu)報告，以促進政策優(yōu)化和透明度。"

3.**數(shù)據(jù)使用與政策制定機構(gòu)的協(xié)調(diào)條款：**"甲方在開展此類研究時，應(yīng)考慮與制定相關(guān)公共衛(wèi)生政策的政府部門保持溝通，確保研究問題與政策需求相契合，并使研究成果能更好地服務(wù)于政策實踐。"

***說明：**此類場景下，數(shù)據(jù)的使用直接服務(wù)于政策評估，需要明確收集額外數(shù)據(jù)的必要性，并強調(diào)研究成果的公共報告和政策應(yīng)用價值。

**二、附件條款增加內(nèi)容**

**當有第三方介入時，需要增加的第三方的款項（責權(quán)利）及具體內(nèi)容：**

在原始合同的附件列表中增加**“第三方處理者責任條款”**，具體內(nèi)容如下：

1.**授權(quán)與范圍：**"經(jīng)甲方書面授權(quán)，[第三方名稱]（以下簡稱“第三方處理者”）可為履行其作為[第三方角色，如數(shù)據(jù)存儲服務(wù)商、數(shù)據(jù)分析提供商、軟件開發(fā)商等]的約定任務(wù)，在[明確的時間段或項目期間]代表甲方處理本協(xié)議項下由乙方提供的個人健康數(shù)據(jù)。第三方處理者僅能按照甲方的明確指令，為完成特定任務(wù)而處理數(shù)據(jù)，不得將其用于任何其他目的。"

2.**合規(guī)義務(wù)：**"第三方處理者同意遵守與甲方同等的、適用于本協(xié)議項下個人健康數(shù)據(jù)處理的法律義務(wù)和責任，包括但不限于《個人信息保護法》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保其處理活動符合中國境內(nèi)的數(shù)據(jù)保護標準。"

3.**數(shù)據(jù)安全保障：**"第三方處理者應(yīng)采取不低于甲方所承諾的標準、且符合行業(yè)最佳實踐的技術(shù)和管理措施，保障所處理的個人健康數(shù)據(jù)的安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失。具體措施包括但不限于：[列舉具體措施，如數(shù)據(jù)加密存儲、訪問權(quán)限控制、安全審計、應(yīng)急預(yù)案等]。第三方處理者應(yīng)定期向甲方報告其數(shù)據(jù)安全狀況。"

4.**數(shù)據(jù)訪問限制：**"第三方處理者僅授權(quán)其[指定部門或人員]在履行職責所必需的范圍內(nèi)訪問個人健康數(shù)據(jù)，并應(yīng)確保該等人員已簽署保密協(xié)議或其他約束性文件。甲方應(yīng)對第三方處理者的工作人員進行必要的背景審查（如適用）。"

5.**數(shù)據(jù)使用限制：**"第三方處理者承諾，其處理個人健康數(shù)據(jù)的唯一目的是為甲方實現(xiàn)本協(xié)議約定的研究目的服務(wù)，不得將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)售、出租給任何其他第三方，也不得將數(shù)據(jù)用于任何與該研究無關(guān)的商業(yè)或盈利性活動。"

6.**數(shù)據(jù)返回或銷毀：**"在本協(xié)議終止或根據(jù)本協(xié)議約定甲方要求時，第三方處理者應(yīng)在收到甲方書面通知后[具體時間，如30日]內(nèi)，將乙方提供的所有個人健康數(shù)據(jù)（包括所有副本）安全地返還給甲方，或根據(jù)甲方的指示進行安全銷毀，并應(yīng)提供書面證明。"

7.**責任與賠償：**"因第三方處理者的原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露、丟失或違反本協(xié)議約定，給乙方造成損失的，甲方應(yīng)先行承擔賠償責任，并有權(quán)向第三方處理者追償。甲方應(yīng)確保第三方處理者具有相應(yīng)的民事責任能力。"

8.**審計與監(jiān)督：**"甲方有權(quán)對第三方處理者的數(shù)據(jù)處理活動進行監(jiān)督和審計，第三方處理者應(yīng)予以配合。"

**當以上合同是以甲方為主導(dǎo)時，需要額外增加的甲方主動性（責權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容：**

在原始合同正文中增加以下條款：

1.**甲方主導(dǎo)研究設(shè)計與管理責任條款：**"甲方作為研究主導(dǎo)方，負責制定詳細的研究方案，包括數(shù)據(jù)收集、處理、分析、存儲、共享（如適用）等各環(huán)節(jié)的具體計劃和安全措施。甲方應(yīng)確保研究活動符合倫理要求，并通過倫理審查。甲方對研究活動的科學(xué)性、合規(guī)性和安全性承擔最終責任。"

2.**甲方數(shù)據(jù)整合與質(zhì)量控制主導(dǎo)權(quán)條款：**"甲方有權(quán)根據(jù)研究需要，對乙方提供的數(shù)據(jù)進行必要的整合、清洗和格式轉(zhuǎn)換，以符合研究分析的要求。甲方應(yīng)建立數(shù)據(jù)質(zhì)量控制流程，并告知乙方主要的處理步驟和質(zhì)量標準。對于因數(shù)據(jù)質(zhì)量問題導(dǎo)致研究偏差，甲方應(yīng)承擔相應(yīng)責任。"

3.**甲方向乙方反饋研究成果的責任條款：**"在研究取得階段性或最終成果后，除非涉及國家安全、重大公共利益或乙方明確表示不希望收到，甲方應(yīng)向乙方提供研究結(jié)果的摘要或報告，包括可能對乙方個人健康產(chǎn)生影響的結(jié)論性信息（如適用）。甲方應(yīng)采取易于乙方理解的方式呈現(xiàn)成果。"

**當以上合同是以乙方為主導(dǎo)時，需要額外增加的乙方主動性（責權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容：**

在原始合同正文中增加以下條款：

1.**乙方研究方向建議權(quán)條款：**"乙方有權(quán)基于其作為健康專業(yè)者的經(jīng)驗或作為數(shù)據(jù)主體的理解，向甲方提出關(guān)于研究目的、數(shù)據(jù)使用范圍、分析方法等方面的建設(shè)性意見和建議。甲方應(yīng)在制定研究方案和決策時，充分考慮乙方的合理建議。"

2.**乙方對數(shù)據(jù)使用的監(jiān)督權(quán)條款：**"乙方有權(quán)了解其個人健康數(shù)據(jù)在本協(xié)議項下的具體使用情況，包括被訪問、處理和分析的頻率、范圍及目的。甲方應(yīng)建立便捷的溝通渠道，供乙方查詢和提出疑問。"

3.**乙方對研究成果的知情權(quán)與署名權(quán)（如適用）條款：**"乙方有權(quán)要求甲方告知研究成果的發(fā)表情況，包括發(fā)表期刊/會議、作者列表等。如乙方在研究中作為貢獻者（例如，提供了關(guān)鍵的臨床見解或數(shù)據(jù)），且其身份適合被署名，甲方應(yīng)在合理范圍內(nèi)協(xié)助乙方爭取合理的署名。"

**再特殊應(yīng)用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項**

***場景：**數(shù)據(jù)跨境傳輸（例如，乙方數(shù)據(jù)需要傳輸至境外的研究機構(gòu)）

***增加條款：**"如因研究需要，甲方需將乙方提供的個人健康數(shù)據(jù)傳輸至[境外國家/地區(qū)名稱]，甲方應(yīng)確保該等傳輸行為符合《個人信息保護法》等關(guān)于數(shù)據(jù)出境的相關(guān)規(guī)定。甲方應(yīng)事先取得乙方的明確書面同意，或已獲得相應(yīng)的安全評估批準、標準合同或認證等合規(guī)保障措施。甲方應(yīng)告知乙方數(shù)據(jù)出境的目的地、接收方以及相應(yīng)的數(shù)據(jù)保護水平。"

***注意事項：**數(shù)據(jù)出境是高度敏感且受嚴格監(jiān)管的環(huán)節(jié)。甲方必須提前進行充分的法律評估和合規(guī)準備，確保具備合法的數(shù)據(jù)出境機制（如通過認證、與境外接收方簽訂標準合同等），并獲得乙方的明確同意。

***場景：**研究涉及基因數(shù)據(jù)等特別敏感的健康信息

***增加條款：**"鑒于基因數(shù)據(jù)具有高度敏感性，除遵守本協(xié)議一般性規(guī)定外，甲方在處理基因數(shù)據(jù)時，應(yīng)采取更高級別的安全保護措施。甲方承諾僅將基因數(shù)據(jù)用于本協(xié)議明確約定的突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究目的，且在研究成果發(fā)布時，不會披露能夠識別個人身份或身份可被推斷的基因信息?；驍?shù)據(jù)的存儲、使用和銷毀應(yīng)遵循更嚴格的保密義務(wù)。"

***注意事項：**基因數(shù)據(jù)屬于最敏感的健康信息之一，其處理受到更嚴格的法律法規(guī)限制。除了通常的數(shù)據(jù)安全措施，還需要考慮基因數(shù)據(jù)的特殊屬性（如長期效應(yīng)、家族關(guān)聯(lián)性），并采取額外的匿名化或去標識化技術(shù)。

**三、原始合同所需要的所有的詳細的附件列表**

1.**個人健康數(shù)據(jù)提供清單：**詳細列明乙方同意提供給甲方的具體個人健康數(shù)據(jù)類型、范圍和格式。

2.**突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究方案摘要：**由甲方提供，概述研究的目的、方法、預(yù)期成果、數(shù)據(jù)使用細節(jié)等。

3.**數(shù)據(jù)安全保障措施詳細說明：**甲方應(yīng)提供的具體技術(shù)和管理安全保障措施的詳細文檔或清單。

4.**倫理審查批準文件復(fù)印件：**如果該研究方案已經(jīng)通過了相關(guān)倫理委員會的審查和批準，需提供該文件的復(fù)印件。

5.**數(shù)據(jù)匿名化或去標識化方法說明：**若采用此類方法處理數(shù)據(jù)，需提供具體的技術(shù)和流程說明。

6.