2025年醫(yī)療臨床路徑管理專家共識(shí)制定協(xié)議本協(xié)議由以下雙方于2025年[具體日期]在[具體地點(diǎn)]簽署：

甲方：[甲方名稱]，[甲方性質(zhì)]，地址：[甲方地址]，法定代表人/負(fù)責(zé)人：[甲方負(fù)責(zé)人姓名]。

乙方：[乙方名稱]，[乙方性質(zhì)]，地址：[乙方地址]，法定代表人/負(fù)責(zé)人：[乙方負(fù)責(zé)人姓名]。

鑒于：

1.甲方在醫(yī)療臨床路徑管理領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)；

2.乙方希望借助甲方的專業(yè)能力，共同制定2025年醫(yī)療臨床路徑管理專家共識(shí)；

3.雙方希望通過本協(xié)議明確合作事宜，確保專家共識(shí)的制定工作順利進(jìn)行。

為此，雙方達(dá)成如下協(xié)議：

一、協(xié)議目的

1.1本協(xié)議旨在明確甲方和乙方在2025年醫(yī)療臨床路徑管理專家共識(shí)制定過程中的權(quán)利和義務(wù)；

1.2雙方將通過合作，共同制定具有科學(xué)性、前瞻性和可操作性的醫(yī)療臨床路徑管理專家共識(shí)；

1.3通過專家共識(shí)的制定，提升醫(yī)療臨床路徑管理水平，推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

二、合作內(nèi)容

2.1甲方負(fù)責(zé)提供醫(yī)療臨床路徑管理領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，參與專家共識(shí)的制定工作；

2.2乙方負(fù)責(zé)提供制定專家共識(shí)所需的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)，并對(duì)專家共識(shí)進(jìn)行審核和發(fā)布；

2.3雙方將共同組建專家工作組，負(fù)責(zé)專家共識(shí)的具體制定工作；

2.4專家工作組將定期召開會(huì)議，討論和審議專家共識(shí)的草案，并形成最終版本。

三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)

3.1專家共識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有；

3.2雙方有權(quán)在協(xié)議約定的范圍內(nèi)使用專家共識(shí)，并有權(quán)向第三方推廣和宣傳；

3.3未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得將專家共識(shí)用于協(xié)議約定范圍之外的事項(xiàng)。

四、保密條款

4.1雙方應(yīng)對(duì)在合作過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密進(jìn)行嚴(yán)格保密；

4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起至合作結(jié)束后[具體年限]年；

4.3任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

五、協(xié)議期限

5.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效；

5.2本協(xié)議有效期為[具體年限]年，自生效之日起計(jì)算；

5.3協(xié)議期滿前[具體時(shí)間]，如雙方無書面異議，本協(xié)議自動(dòng)續(xù)期[具體年限]年。

六、違約責(zé)任

6.1如任何一方違反本協(xié)議約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償由此給對(duì)方造成的損失；

6.2如雙方在合作過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向[具體仲裁機(jī)構(gòu)]申請(qǐng)仲裁。

七、其他事項(xiàng)

7.1本協(xié)議一式[具體份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份，具有同等法律效力；

7.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力；

7.3本協(xié)議的解釋權(quán)歸甲乙雙方共有。

甲方（蓋章）：[甲方名稱]

法定代表人/負(fù)責(zé)人（簽字）：____________

日期：____________

乙方（蓋章）：[乙方名稱]

法定代表人/負(fù)責(zé)人（簽字）：____________

日期：____________

**一、附件列表**

本合同在執(zhí)行過程中可能需要以下附件作為補(bǔ)充和說明：

1.**《專家工作組章程》或《專家工作組工作規(guī)則》：**明確專家工作組的組成、職責(zé)、會(huì)議制度、決策機(jī)制、成員權(quán)利義務(wù)、回避原則等。

2.**《專家共識(shí)制定流程圖》：**規(guī)定從草案形成、討論、修改到最終定稿的具體步驟和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

3.**《專家共識(shí)內(nèi)容提綱》或《主要討論議題清單》：**框定專家共識(shí)需要涵蓋的主要方面和關(guān)鍵議題，確保討論和制定工作有的放矢。

4.**《所需資料清單及提供時(shí)間表》：**詳細(xì)列出乙方需要向甲方或?qū)＜夜ぷ鹘M提供的資料類型（如現(xiàn)有臨床路徑數(shù)據(jù)、相關(guān)研究文獻(xiàn)、政策文件等）及具體的交付時(shí)間。

5.**《知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用細(xì)節(jié)清單》：**在主合同“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”條款基礎(chǔ)上，進(jìn)一步細(xì)化專家共識(shí)在不同場景下的具體使用權(quán)限、授權(quán)方式（如是否可商業(yè)化使用、是否可授權(quán)第三方使用等）和限制條件。

6.**《保密信息清單（示例）》：**列舉在合作過程中可能涉及的具體保密信息類型，幫助雙方更好地理解和遵守保密義務(wù)。

7.**《費(fèi)用及支付安排明細(xì)》（如適用）：**如果甲方提供的服務(wù)涉及費(fèi)用，應(yīng)詳細(xì)列明服務(wù)內(nèi)容、計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)、支付方式、支付節(jié)點(diǎn)等。

8.**《專家工作組會(huì)議紀(jì)要模板》：**為規(guī)范會(huì)議記錄，確保討論過程和決策結(jié)果可追溯。

9.**《已發(fā)表或使用的相關(guān)成果列表》（如適用）：**如果雙方在合作前或合作中有其他相關(guān)成果，應(yīng)列出并明確與本協(xié)議項(xiàng)下的專家共識(shí)的關(guān)系。

**二、違約行為羅列及違約行為的認(rèn)定**

**違約行為羅列：**

1.**甲方違約行為：**

*未能按時(shí)提供約定的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)支持，或提供支持的質(zhì)量不符合協(xié)議約定標(biāo)準(zhǔn)，影響專家共識(shí)的制定進(jìn)度和質(zhì)量。

*未能按時(shí)參加專家工作組會(huì)議，或無正當(dāng)理由缺席次數(shù)過多，影響工作組決策。

*未能遵守保密義務(wù)，泄露乙方商業(yè)秘密或合作過程中知悉的敏感信息。

*未經(jīng)乙方同意，擅自將專家共識(shí)或其部分內(nèi)容用于協(xié)議約定范圍之外的目的。

*未能按約定支付應(yīng)支付給乙方的費(fèi)用（如適用）。

*在合作過程中存在重大過失或故意損害乙方利益的行為。

2.**乙方違約行為：**

*未能按時(shí)提供協(xié)議約定的資料和數(shù)據(jù)，或提供資料的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性存疑，影響專家共識(shí)的科學(xué)性。

*未能遵守保密義務(wù)，泄露甲方商業(yè)秘密或合作過程中知悉的敏感信息。

*未能按約定支付應(yīng)支付給甲方的費(fèi)用（如適用）。

*未能積極配合專家工作組的工作，或設(shè)置不合理的障礙。

*在合作過程中存在重大過失或故意損害甲方利益的行為。

**違約行為的認(rèn)定：**

違約行為的認(rèn)定主要依據(jù)本協(xié)議的約定以及相關(guān)法律法規(guī)。具體認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)包括：

1.**明確違反協(xié)議條款：**直接依據(jù)協(xié)議中明確的權(quán)利義務(wù)條款判斷一方是否未履行或未適當(dāng)履行義務(wù)。例如，明確約定了提交資料的日期，未能按時(shí)提交即構(gòu)成違約。

2.**實(shí)質(zhì)性違約：**指違約行為嚴(yán)重影響了協(xié)議目的的實(shí)現(xiàn)，或給對(duì)方造成了重大損失。例如，關(guān)鍵專家長期無法參與討論，導(dǎo)致共識(shí)草案無法形成。

3.**預(yù)期違約（AnticipatoryBreach）：**指一方在協(xié)議履行期限屆滿前，明確表示或以其行為表明將不履行主要義務(wù)。例如，一方明確表示無法提供必要的專家支持。

4.**實(shí)際違約（ActualBreach）：**指一方在協(xié)議履行期限屆滿后，未履行或未適當(dāng)履行其義務(wù)。

5.**根本違約（FundamentalBreach）：**指一方嚴(yán)重違反協(xié)議，致使協(xié)議目的無法實(shí)現(xiàn)，守約方有權(quán)解除協(xié)議并要求賠償損失。例如，提供虛假數(shù)據(jù)導(dǎo)致最終共識(shí)嚴(yán)重偏離科學(xué)事實(shí)。

6.**參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合理性：**對(duì)于協(xié)議中未明確約定但屬于合作過程中應(yīng)有之義的行為（如合理的溝通、配合），可參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)具體情況判斷是否構(gòu)成違約。

**三、法律名詞解釋**

1.**協(xié)議（Agreement）/合同（Contract）：**指雙方或多方之間設(shè)立、變更、終止民事法律關(guān)系的協(xié)議。本協(xié)議是甲乙雙方關(guān)于制定專家共識(shí)而達(dá)成的權(quán)利義務(wù)安排。

2.**甲方（PartyA）/乙方（PartyB）：**指本協(xié)議中約定的各自一方主體。

3.**醫(yī)療臨床路徑管理（MedicalClinicalPathwayManagement）：**指以循證醫(yī)學(xué)和臨床指南為基礎(chǔ)，針對(duì)特定疾病或手術(shù)，制定標(biāo)準(zhǔn)化的診療流程，旨在規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療成本的管理模式。

4.**專家共識(shí)（ExpertConsensus）：**指由相關(guān)領(lǐng)域的專家，基于現(xiàn)有最佳證據(jù)、專業(yè)知識(shí)和個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，通過系統(tǒng)討論和協(xié)商，就特定臨床問題或?qū)嵺`指南達(dá)成的統(tǒng)一意見或建議。它通常不具法律強(qiáng)制性，但具有權(quán)威性和指導(dǎo)性。

5.**知識(shí)產(chǎn)權(quán)（IntellectualProperty）：**指權(quán)利人對(duì)其智力勞動(dòng)所創(chuàng)作的成果依法享有的專有權(quán)利，包括著作權(quán)（版權(quán)）、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、商業(yè)秘密等。本協(xié)議主要涉及的是著作權(quán)（特別是對(duì)專家共識(shí)文本）。

6.**商業(yè)秘密（TradeSecret）：**指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。本協(xié)議中的保密條款主要圍繞商業(yè)秘密展開。

7.**違約責(zé)任（BreachofContractLiability）：**指當(dāng)事人一方違反協(xié)議約定時(shí)，依法或依據(jù)協(xié)議約定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，通常包括繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施、賠償損失、支付違約金等。

8.**仲裁（Arbitration）：**指雙方當(dāng)事人根據(jù)協(xié)議約定，將爭議提交給約定的仲裁機(jī)構(gòu)，由仲裁庭進(jìn)行審理并作出具有約束力的裁決的一種爭議解決方式。

9.**不可抗力（ForceMajeure）：**指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。本協(xié)議中通常會(huì)有不可抗力條款，規(guī)定在發(fā)生不可抗力時(shí)雙方的權(quán)利義務(wù)。

**四、實(shí)際執(zhí)行過程中可能遇到的問題及解決辦法**

1.**問題：專家意見分歧嚴(yán)重，難以達(dá)成共識(shí)。**

***解決辦法：**

***充分準(zhǔn)備：**會(huì)前提供充分、翔實(shí)的資料和數(shù)據(jù)，讓專家有據(jù)可依。

***合理分組討論：**將議題分解，或按不同專業(yè)亞?？品纸M討論，再匯總。

***明確規(guī)則：**設(shè)定清晰的討論和決策規(guī)則，如多數(shù)表決、主席裁決等。

***引入中立專家或主持人：**必要時(shí)邀請(qǐng)無直接利益沖突的資深專家或第三方主持人引導(dǎo)討論，保持客觀。

***擱置爭議，保留不同意見：**對(duì)于暫時(shí)無法統(tǒng)一的觀點(diǎn)，可先擱置，在最終文本中明確記錄或以附件形式呈現(xiàn)不同意見。

2.**問題：乙方提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量不高或存在偏差，影響共識(shí)的科學(xué)性。**

***解決辦法：**

***明確標(biāo)準(zhǔn)：**在協(xié)議中明確約定所需數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、格式和來源要求。

***數(shù)據(jù)核查：**甲方或?qū)＜夜ぷ鹘M在收到數(shù)據(jù)后進(jìn)行初步核查，發(fā)現(xiàn)問題的及時(shí)與乙方溝通。

***補(bǔ)充調(diào)查：**如數(shù)據(jù)確有重大缺陷，商定由乙方進(jìn)行補(bǔ)充調(diào)查或修正。

***在共識(shí)中說明：**如數(shù)據(jù)來源或方法存在局限性，應(yīng)在共識(shí)中予以說明，提示使用者注意。

3.**問題：專家參與度不均衡，部分關(guān)鍵專家參與不足。**

***解決辦法：**

***明確核心專家：**確定共識(shí)制定必需的核心專家名單，并在協(xié)議中強(qiáng)調(diào)其參與的重要性。

***合理安排時(shí)間：**盡量協(xié)調(diào)專家的工作時(shí)間，提供便利的線上參與方式。

***明確激勵(lì)或約束：**如有可能，可通過項(xiàng)目資助、學(xué)分獎(jiǎng)勵(lì)等方式提高專家積極性；或明確不參與后果（如影響項(xiàng)目后續(xù)合作）。

***有效溝通：**及時(shí)向?qū)＜覀鬟_(dá)討論進(jìn)展和共識(shí)的重要性，爭取其理解和支持。

4.**問題：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和使用范圍不明確，引發(fā)后續(xù)糾紛。**

***解決辦法：**

***協(xié)議細(xì)化：**在主協(xié)議中明確約定知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬（共同所有是常見方式）、各方的使用權(quán)限、授權(quán)流程和費(fèi)用（如適用）。

***使用登記：**建立專家共識(shí)的使用登記制度，記錄每一次使用情況。

***提前溝通：**在任何潛在的商業(yè)化使用或?qū)ν馐跈?quán)前，務(wù)必與另一方進(jìn)行充分溝通并獲得書面同意。

5.**問題：保密信息泄露風(fēng)險(xiǎn)。**

***解決辦法：**

***明確范圍：**清晰界定保密信息的范圍和示例。

***簽訂補(bǔ)充協(xié)議：**可為關(guān)鍵保密信息簽訂單獨(dú)的保密協(xié)議。

***加強(qiáng)內(nèi)部管理：**乙方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)員工的保密教育和管理，對(duì)接觸敏感信息的員工進(jìn)行保密協(xié)議簽署。

***技術(shù)手段：**對(duì)重要資料采用加密等技術(shù)手段保護(hù)。

6.**問題：協(xié)議執(zhí)行過程中溝通不暢。**

***解決辦法：**

***指定對(duì)接人：**雙方各指定主要聯(lián)系人，負(fù)責(zé)日常溝通協(xié)調(diào)。

***定期會(huì)議：**建立定期的溝通會(huì)議機(jī)制（如專家工作組例會(huì)）。

***書面記錄：**重要溝通、決策過程應(yīng)形成書面記錄（如會(huì)議紀(jì)要）。

***建立反饋機(jī)制：**確保一方提出的意見能及時(shí)傳達(dá)給另一方并得到回應(yīng)。

**五、適用場景總結(jié)**

本合同“2025年醫(yī)療臨床路徑管理專家共識(shí)制定協(xié)議”主要適用于以下場景：

1.**醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部或之間合作：**醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了提升自身或合作單位的臨床路徑管理水平，聯(lián)合外部專業(yè)機(jī)構(gòu)或內(nèi)部不同科室的專家共同制定或修訂專家共識(shí)。

2.**專業(yè)協(xié)會(huì)或?qū)W會(huì)推動(dòng)：**醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)或研究機(jī)構(gòu)為了規(guī)范某一領(lǐng)域或多種疾病的診療實(shí)踐，組織其會(huì)員或外部專家共同制定行業(yè)性的專家共識(shí)。

3.**學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作：**大學(xué)、科研院所與醫(yī)院合作，利用研究機(jī)構(gòu)的理論優(yōu)勢和醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，共同研發(fā)并形成具有循證基礎(chǔ)的專家共識(shí)。

4.**醫(yī)藥企業(yè)支持：**醫(yī)藥企業(yè)為了支持臨床合理用藥、推廣其產(chǎn)品在特定疾病治療中的最佳實(shí)踐，資助或參與制定相關(guān)的臨床路徑管理專家共識(shí)。

5.**政府衛(wèi)生行政部門委托：**地方或國家衛(wèi)生健康部門委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)或?qū)＜覉F(tuán)隊(duì)，制定區(qū)域性或全國性的醫(yī)療臨床路徑管理專家共識(shí)，作為行業(yè)指導(dǎo)或評(píng)價(jià)依據(jù)。

6.**第三方咨詢或服務(wù)機(jī)構(gòu)：**專業(yè)醫(yī)療咨詢公司承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)或政府部門的委托，組織專家團(tuán)隊(duì)制定醫(yī)療臨床路徑管理專家共識(shí)，提供專業(yè)服務(wù)。

該合同的核心在于明確合作各方在制定專家共識(shí)這一智力成果過程中的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)，確保合作過程的順利進(jìn)行和最終成果的質(zhì)量與合規(guī)性。

**一、特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款**

特殊應(yīng)用場合可能對(duì)原合同的標(biāo)準(zhǔn)條款提出額外要求。以下是至少五個(gè)特殊場合及建議增加的條款：

1.**特殊場合：政府主導(dǎo)或資助的共識(shí)制定項(xiàng)目**

***說明：**當(dāng)項(xiàng)目由政府部門發(fā)起、資助，或旨在滿足政府監(jiān)管要求時(shí)，可能涉及公共利益、政策導(dǎo)向、審批流程等原合同未涵蓋的內(nèi)容。

***應(yīng)增加的條款：**

***條款：政府關(guān)聯(lián)信息處理與報(bào)告義務(wù)**

***內(nèi)容：**雙方承諾在專家共識(shí)的制定、推廣和使用過程中，如涉及政府資助信息、項(xiàng)目要求或需向政府報(bào)告的內(nèi)容，將按照政府相關(guān)法律法規(guī)和政策要求進(jìn)行處理。甲方（若為受資助方或承擔(dān)主要執(zhí)行方）負(fù)責(zé)收集、整理并向政府提交約定的項(xiàng)目報(bào)告、進(jìn)展說明或成果匯報(bào)，確保信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切責(zé)任和費(fèi)用。雙方應(yīng)配合政府相關(guān)部門對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。

***條款：合規(guī)性與審批（如適用）**

***內(nèi)容：**明確專家共識(shí)在發(fā)布前或發(fā)布后，如需獲得特定政府部門的批準(zhǔn)或許可（例如，作為行業(yè)指南、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的一部分），由哪一方負(fù)責(zé)主導(dǎo)申請(qǐng)流程，另一方需提供必要的支持。約定申請(qǐng)費(fèi)用由誰承擔(dān)，以及因?qū)徟舆t或失敗的風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)機(jī)制。

***條款：成果的政府推廣義務(wù)（如適用）**

***內(nèi)容：**如協(xié)議約定政府有權(quán)使用或推廣專家共識(shí)，應(yīng)明確甲乙雙方在政府主導(dǎo)的推廣活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的配合義務(wù)，如提供資料、參與培訓(xùn)、協(xié)助宣傳等。

2.**特殊場合：涉及專利或現(xiàn)有技術(shù)許可的共識(shí)制定**

***說明：**當(dāng)專家共識(shí)的制定涉及引入特定的專利技術(shù)、需要許可現(xiàn)有技術(shù)，或其本身可能包含可專利的技術(shù)方案時(shí)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的界定和流轉(zhuǎn)將更為復(fù)雜。

***應(yīng)增加的條款：**

***條款：專利權(quán)利確認(rèn)與許可**

***內(nèi)容：**明確界定專家共識(shí)文本本身是否包含可受專利保護(hù)的技術(shù)方案，以及相關(guān)專利的權(quán)利歸屬。如需使用第三方專利技術(shù)，應(yīng)明確專利許可的條款（許可范圍、期限、費(fèi)用、是否排他等）由誰負(fù)責(zé)談判、簽署和支付，以及許可風(fēng)險(xiǎn)由誰承擔(dān)。若共識(shí)制定過程產(chǎn)生新的可專利技術(shù)，其專利申請(qǐng)權(quán)和歸屬應(yīng)在協(xié)議中明確約定。

***條款：現(xiàn)有技術(shù)許可的盡職調(diào)查與責(zé)任**

***內(nèi)容：**約定各方在使用或引入現(xiàn)有技術(shù)（尤其是來自第三方）時(shí)，有義務(wù)進(jìn)行必要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查，確保其使用行為不侵犯他人合法權(quán)益。明確因盡職調(diào)查疏忽導(dǎo)致侵權(quán)糾紛的責(zé)任承擔(dān)。

3.**特殊場合：國際合作或引入外籍專家的共識(shí)制定**

***說明：**當(dāng)專家共識(shí)的制定涉及跨國界合作，或邀請(qǐng)外籍專家參與時(shí)，需考慮不同國家的法律法規(guī)、文化差異、語言翻譯、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)差異等問題。

***應(yīng)增加的條款：**

***條款：適用法律與爭議解決（國際版）**

***內(nèi)容：**明確協(xié)議受哪國法律管轄，以及爭議解決方式。優(yōu)先考慮選擇對(duì)各方均具法律效力的國際仲裁機(jī)構(gòu)（如國際商會(huì)仲裁院ICC）或所在地有管轄權(quán)的法院，并約定使用哪種語言作為仲裁或訴訟的語言。

***條款：語言版本與翻譯責(zé)任**

***內(nèi)容：**確定專家共識(shí)的官方語言版本。如需翻譯成其他語言版本，明確由誰負(fù)責(zé)翻譯（通常是甲方，即提供專業(yè)知識(shí)的方），翻譯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及翻譯版本的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（通常仍歸原文本所有方，或需另行約定）。約定翻譯版本不具有與原文本同等的法律效力，除非明確說明是官方授權(quán)的完整翻譯。

***條款：外籍專家參與的特殊安排**

***內(nèi)容：**約定外籍專家的入境手續(xù)、工作許可、保險(xiǎn)、勞務(wù)報(bào)酬（如適用）等由誰負(fù)責(zé)辦理和承擔(dān)。明確其參與工作的保密義務(wù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，需符合其所在國法律要求。

4.**特殊場合：基于特定醫(yī)療器械或藥物的共識(shí)制定**

***說明：**當(dāng)專家共識(shí)的制定緊密圍繞某類特定的醫(yī)療器械或藥品時(shí)，可能需要考慮產(chǎn)品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、行業(yè)規(guī)范（如醫(yī)療器械法規(guī)）等特定要求。

***應(yīng)增加的條款：**

***條款：產(chǎn)品信息與數(shù)據(jù)的提供與使用限制**

***內(nèi)容：**明確乙方（通常是產(chǎn)品/藥物提供方）提供的與特定醫(yī)療器械或藥物相關(guān)的內(nèi)部數(shù)據(jù)、性能參數(shù)等的提供范圍、保密級(jí)別和使用限制。強(qiáng)調(diào)這些數(shù)據(jù)僅能用于本協(xié)議約定的專家共識(shí)制定目的，不得用于其他商業(yè)目的或直接宣傳產(chǎn)品/藥物。

***條款：遵循法規(guī)要求**

***內(nèi)容：**約定專家共識(shí)的制定和內(nèi)容不得違反相關(guān)醫(yī)療器械或藥品的注冊(cè)批準(zhǔn)信息、廣告宣傳規(guī)范以及國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）或相應(yīng)國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如FDA,CE）的明確要求。甲方在提供專業(yè)意見時(shí)，應(yīng)確保其建議符合法規(guī)框架。

5.**特殊場合：多方參與的復(fù)雜共識(shí)制定**

***說明：**當(dāng)參與制定專家共識(shí)的方超過兩個(gè)，且各方背景、訴求不同時(shí)，協(xié)調(diào)難度增大，需要更清晰的治理結(jié)構(gòu)和權(quán)責(zé)劃分。

***應(yīng)增加的條款：**

***條款：新增方加入機(jī)制**

***內(nèi)容：**明確若需引入新的合作方，應(yīng)通過何種程序（如書面同意、簽署補(bǔ)充協(xié)議）獲得現(xiàn)有各方的同意。新加入方是否需要承擔(dān)已有工作，其權(quán)利義務(wù)如何界定。

***條款：多數(shù)決或特定事項(xiàng)一致決原則**

***內(nèi)容：**在專家工作組內(nèi)部決策或?qū)f(xié)議重大修改上，明確是采用簡單多數(shù)決，還是需要更嚴(yán)格的一致決或特定比例同意（例如，關(guān)鍵方同意）。

***條款：牽頭方與協(xié)調(diào)機(jī)制**

***內(nèi)容：**明確在多方合作中，由哪一方擔(dān)任牽頭協(xié)調(diào)角色，負(fù)責(zé)組織會(huì)議、管理進(jìn)度、對(duì)外聯(lián)絡(luò)等。牽頭方產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用分?jǐn)倷C(jī)制。

**二、第三方介入時(shí)的款項(xiàng)（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容（作為附件條款補(bǔ)充）**

當(dāng)?shù)谌剑ㄈ缌硪患裔t(yī)院、研究機(jī)構(gòu)、學(xué)會(huì)、醫(yī)藥公司等）以某種形式介入合作時(shí)，應(yīng)在主協(xié)議基礎(chǔ)上，通過補(bǔ)充協(xié)議或在主協(xié)議中增加專門條款，明確其責(zé)權(quán)利。以下為示例性內(nèi)容：

***附件條款：第三方參與者的責(zé)權(quán)利約定**

***1.第三方的角色與任務(wù)(Responsibilities):**

***具體內(nèi)容:**明確第三方在本項(xiàng)目中的具體參與形式（如提供特定領(lǐng)域的專家、共享部分?jǐn)?shù)據(jù)、分擔(dān)研究任務(wù)、提供資源支持等）。詳細(xì)列出其需要履行的具體任務(wù)清單、交付成果的標(biāo)準(zhǔn)和截止日期。例如：“第三方[第三方名稱]負(fù)責(zé)提供心血管內(nèi)科領(lǐng)域不少于5名專家的意見，參與第3、4階段的討論，并提交書面意見報(bào)告于[日期]。”或“第三方[第三方名稱]同意在本協(xié)議有效期內(nèi)，向甲方提供其擁有的關(guān)于[特定疾病]的全國性臨床數(shù)據(jù)匯總（脫敏處理），數(shù)據(jù)交付截止日期為[日期]?！?/p>

***2.第三方的權(quán)利(Rights):**

***具體內(nèi)容:**明確第三方在本項(xiàng)目中獲得的權(quán)利。例如：獲取項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告的權(quán)利；參與關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)會(huì)議的權(quán)利；在最終專家共識(shí)發(fā)布時(shí)，根據(jù)貢獻(xiàn)程度，享有署名權(quán)或被鳴謝的權(quán)利；對(duì)于其投入知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果的歸屬和使用方式的知情權(quán)或決定權(quán)（如適用）。

***3.第三方的保密義務(wù)(ConfidentialityObligations):**

***具體內(nèi)容:**約定第三方對(duì)其在合作過程中接觸到的甲方、乙方以及合作各方共同產(chǎn)生的保密信息（包括但不限于商業(yè)秘密、未公開數(shù)據(jù)、專家意見、內(nèi)部討論等）負(fù)有保密義務(wù)。明確保密范圍、保密期限（通常不低于協(xié)議終止后[年限]年）、違約責(zé)任。例如：“第三方同意，對(duì)于在本協(xié)議履行過程中獲悉的由甲方、乙方或雙方共同產(chǎn)生的、未公開的任何技術(shù)信息、商業(yè)信息或經(jīng)營信息（定義為‘保密信息’），均應(yīng)按照[參照主協(xié)議保密條款的標(biāo)準(zhǔn)]嚴(yán)格保密，不得向任何第三方泄露，除非法律強(qiáng)制要求。”

***4.第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)處理(IntellectualPropertyHandling):**

***具體內(nèi)容:**明確第三方為完成其在本協(xié)議項(xiàng)下任務(wù)而產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（如研究報(bào)告、數(shù)據(jù)分析結(jié)果等）的歸屬。是歸第三方所有，還是歸合作方（甲乙雙方）所有，或根據(jù)貢獻(xiàn)比例共享。同時(shí)，明確第三方是否有權(quán)使用由其投入產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果。

***5.費(fèi)用承擔(dān)(CostBearing):**

***具體內(nèi)容:**明確第三方參與項(xiàng)目所需產(chǎn)生的直接費(fèi)用（如差旅費(fèi)、專家勞務(wù)費(fèi)、數(shù)據(jù)購買費(fèi)等）由誰承擔(dān)。是第三方自行承擔(dān)后向甲方/乙方報(bào)銷，還是由甲方/乙方直接支付給第三方，或由各方按約定比例分?jǐn)偂?/p>

***6.退出機(jī)制(ExitMechanism):**

***具體內(nèi)容:**約定第三方在何種情況下可以退出合作（如無法按時(shí)完成承諾任務(wù)、出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為等），退出時(shí)相關(guān)責(zé)任的處理（如未完成工作的移交、保密義務(wù)的繼續(xù)履行等）。

**三、甲方為主導(dǎo)時(shí)，需要額外增加的甲方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

當(dāng)甲方在合作中起主導(dǎo)作用時(shí)，為確保其主導(dǎo)地位得以實(shí)施，可增加以下條款：

***條款：項(xiàng)目主導(dǎo)權(quán)與決策權(quán)**

***具體內(nèi)容:**明確甲方負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目整體計(jì)劃、路線圖和時(shí)間表，并擁有對(duì)項(xiàng)目方向、范圍、關(guān)鍵決策（如重大議題的優(yōu)先級(jí)排序、資源調(diào)配的最終決定權(quán)等）的否決或最終審批權(quán)。例如：“甲方有權(quán)根據(jù)項(xiàng)目整體目標(biāo)和進(jìn)展，調(diào)整專家工作組討論的議題優(yōu)先級(jí)，并最終決定共識(shí)草案的提交順序。乙方應(yīng)積極配合甲方的調(diào)整安排?！?/p>

***條款：專家資源推薦與篩選主導(dǎo)權(quán)**

***具體內(nèi)容:**如協(xié)議約定甲方負(fù)責(zé)組建或推薦專家?guī)?，可明確甲方在專家推薦和最終篩選中的主導(dǎo)權(quán)，以及乙方對(duì)推薦名單提出建議的權(quán)利。例如：“甲方負(fù)責(zé)根據(jù)本協(xié)議附件[附件名稱，如專家?guī)鞓?biāo)準(zhǔn)]初步篩選并推薦專家候選人，乙方有權(quán)對(duì)候選人資格提出書面意見，甲方在綜合評(píng)估后最終確定參與本項(xiàng)目的專家名單。”

***條款：成果形式與發(fā)布主導(dǎo)權(quán)**

***具體內(nèi)容:**明確最終專家共識(shí)的呈現(xiàn)形式（如是否包含詳細(xì)的循證依據(jù)、是否制作成手冊(cè)等）、發(fā)布平臺(tái)和發(fā)布流程主要由甲方主導(dǎo)或負(fù)責(zé)審批。例如：“最終專家共識(shí)的文本格式、內(nèi)容詳略程度及是否包含附件，由甲方主導(dǎo)確定。共識(shí)的正式發(fā)布由甲方負(fù)責(zé)組織，需獲得乙方書面同意?！?/p>

***條款：項(xiàng)目預(yù)算與資源調(diào)配主導(dǎo)權(quán)（如適用）**

***具體內(nèi)容:**如果項(xiàng)目涉及預(yù)算管理，明確甲方對(duì)項(xiàng)目預(yù)算的初步制定權(quán)、執(zhí)行監(jiān)督權(quán)以及必要的資源調(diào)配權(quán)。例如：“甲方負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目預(yù)算草案，并負(fù)責(zé)預(yù)算在項(xiàng)目執(zhí)行過程中的整體監(jiān)督。如需增加項(xiàng)目預(yù)算，需經(jīng)乙方書面同意?！保ㄗⅲ捍藯l需謹(jǐn)慎使用，平衡主導(dǎo)權(quán)與公平性）

***條款：對(duì)乙方工作成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與確認(rèn)權(quán)**

***具體內(nèi)容:**明確甲方對(duì)乙方（或第三方）提供的工作成果（如數(shù)據(jù)報(bào)告、專家意見稿等）擁有驗(yàn)收和確認(rèn)的權(quán)力，甲方確認(rèn)后的成果方可進(jìn)入下一階段工作。例如：“乙方提交的[具體工作成果名稱]需經(jīng)甲方審核驗(yàn)收。甲方在[時(shí)間限制]內(nèi)給予書面確認(rèn)或提出修改意見，若甲方逾期未確認(rèn)，視為默認(rèn)接受?！?/p>

**四、乙方為主導(dǎo)時(shí)，需要額外增加的乙方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

當(dāng)乙方在合作中起主導(dǎo)作用時(shí)，為確保其主導(dǎo)地位得以實(shí)施，可增加以下條款：

***條款：項(xiàng)目執(zhí)行流程與進(jìn)度安排主導(dǎo)權(quán)**

***具體內(nèi)容:**明確乙方負(fù)責(zé)制定詳細(xì)的專家共識(shí)制定執(zhí)行流程、工作分解結(jié)構(gòu)（WBS）和詳細(xì)的進(jìn)度時(shí)間表，并負(fù)責(zé)日常的項(xiàng)目推進(jìn)和管理。甲方應(yīng)配合乙方的計(jì)劃安排。例如：“乙方負(fù)責(zé)制定詳細(xì)的項(xiàng)目執(zhí)行計(jì)劃，包括各階段任務(wù)、負(fù)責(zé)人、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和交付物，并提交甲方確認(rèn)。項(xiàng)目日常進(jìn)度由乙方負(fù)責(zé)管理和匯報(bào)?！?/p>

***條款：核心資料與數(shù)據(jù)提供主導(dǎo)權(quán)**

***具體內(nèi)容:**如乙方承諾提供關(guān)鍵的核心資料或數(shù)據(jù)，可明確乙方在資料/數(shù)據(jù)準(zhǔn)備和提交方面的主導(dǎo)權(quán)，甲方需提供必要的配合（如提供格式要求）。例如：“乙方負(fù)責(zé)按照協(xié)議附件[附件名稱，如數(shù)據(jù)提供清單]的要求，整理并提供核心臨床數(shù)據(jù)，甲方應(yīng)提供必要的數(shù)據(jù)格式說明和技術(shù)支持。”

***條款：專家工作組會(huì)議組織與主持主導(dǎo)權(quán)**

***具體內(nèi)容:**明確乙方負(fù)責(zé)組織專家工作組會(huì)議的邀請(qǐng)、會(huì)務(wù)安排，并有權(quán)擔(dān)任會(huì)議主持人，引導(dǎo)討論進(jìn)程。甲方應(yīng)積極參與會(huì)議。例如：“乙方負(fù)責(zé)根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，提前通知專家并安排會(huì)議場地、設(shè)備等會(huì)務(wù)工作。乙方有權(quán)擔(dān)任專家工作組會(huì)議的主持人，負(fù)責(zé)主持會(huì)議討論和決策。”

***條款：對(duì)最終成果內(nèi)容的實(shí)質(zhì)性審核主導(dǎo)權(quán)**

***具體內(nèi)容:**明確乙方（或其指定的專家代表）對(duì)最終專家共識(shí)草案的技術(shù)內(nèi)容、科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性擁有實(shí)質(zhì)性的審核和提出修改建議的主導(dǎo)權(quán)。甲方需對(duì)乙方的合理建議予以重視和采納。例如：“乙方有權(quán)對(duì)專家共識(shí)草案的全文進(jìn)行審閱，特別是對(duì)其科學(xué)依據(jù)、邏輯論證和表述準(zhǔn)確性方面，提出詳細(xì)的修改意見。甲方應(yīng)認(rèn)真考慮乙方的修改意見，并在最終定稿前與乙方就重大分歧達(dá)成一致?！?/p>

***條款：對(duì)外聯(lián)絡(luò)與溝通主導(dǎo)權(quán)（特定范圍）**

***具體內(nèi)容:**可約定在特定范圍內(nèi)（如與特定外部機(jī)構(gòu)或?qū)＜业穆?lián)絡(luò)），乙方擁有主導(dǎo)權(quán)，但重大事項(xiàng)需通報(bào)甲方。例如：“就與[特定外部機(jī)構(gòu)名稱]的聯(lián)絡(luò)事宜，乙方擁有主導(dǎo)權(quán)，但乙方應(yīng)在采取重要行動(dòng)前[時(shí)間限制]內(nèi)通知甲方?！?/p>

**五、再特殊應(yīng)用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項(xiàng)**

在上述列出的特殊場合（政府主導(dǎo)、專利涉及、國際合作、醫(yī)療器械相關(guān)、多方參與）之外，還可能遇到其他復(fù)雜情況：

***場景：涉及人類遺傳資源材料或信息的國際合作**

***特殊條款：**除了國際合作條款中的通用內(nèi)容，還需增加關(guān)于人類遺傳資源材料/信息出境審查的條款。明確雙方遵守《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等國內(nèi)法規(guī)的要求，約定由哪一方負(fù)責(zé)辦理出境審批手續(xù)，承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用和法律責(zé)任。強(qiáng)調(diào)對(duì)樣本提供者知情同意權(quán)的尊重和保護(hù)。

***注意事項(xiàng)：**提前進(jìn)行法律法規(guī)調(diào)研，確保所有活動(dòng)合規(guī)。與樣本提供方溝通，獲取充分有效的知情同意。選擇合規(guī)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行出境申請(qǐng)。

***場景：共識(shí)制定過程產(chǎn)生新的、具有商業(yè)價(jià)值的研究成果**

***特殊條款：**除了知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款，需增加關(guān)于新研究成果（如新的臨床觀察指標(biāo)、預(yù)測模型等）的轉(zhuǎn)化利用機(jī)制。明確新成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，以及雙方在后續(xù)研究、專利申請(qǐng)、成果轉(zhuǎn)化（如技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)開發(fā)）中的權(quán)利、義務(wù)和收益分配方式?？稍O(shè)立專門的管理委員會(huì)來決策。

***注意事項(xiàng)：**在協(xié)議中清晰界定“新研究成果”的范圍。建立有效的溝通和評(píng)估機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估潛在的商業(yè)價(jià)值。明確收益分配的計(jì)算方式和支付條件。

**六、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表**

*附件1：《專家工作組章程》或《專家工作組工作規(guī)則》

*附件2：《專家共識(shí)制定流程圖》

*附件3：《專家共識(shí)內(nèi)容提綱》或《主要討論議題清單》

*附件4：《所需資料清單及提供時(shí)間表》

*附件5：《知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用細(xì)節(jié)清單》（可選，可整合入主協(xié)議）

*附件6：《保密信息清單（示例）》

*附件7：《費(fèi)用及支付安排明細(xì)》（如適用）

*附件8：《專家工作組會(huì)議紀(jì)要模板》

*附件9：《已發(fā)表或使用的相關(guān)成果列表》（如適用）

**七、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

***協(xié)議/合同(Agreement/Contract):**見第一部分解釋。

***甲方/乙方(PartyA/PartyB):**見第一部分解釋。

***醫(yī)療臨床路徑管理(MedicalClinicalPathwayManagement):**見第一部分解釋。

***專家共識(shí)(ExpertConsensus):**見第一部分解釋。

***知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IntellectualProperty):**見第一部分解釋。

***商業(yè)秘密(TradeSecret):**見第一部分解釋。

***違約責(zé)任(BreachofContractLiability):**見第一部分解釋。

***仲裁(Arbitration):**見第一部分解釋。

***不可抗力(ForceMajeure):**見第一部分解釋。

***（新增）人類遺傳資源(HumanGeneticResources):**指源自人體，包含人類遺傳信息的材料（如器官、組織、細(xì)胞等）或數(shù)據(jù)。

***（新增）知情同意(InformedConsent):**指在醫(yī)療或其他涉及個(gè)人權(quán)益的行為中，信息接收方在充分了解相關(guān)信息（風(fēng)險(xiǎn)、收益、替代方案等）后，自愿作出的同意決定。

***（新增）研究成果(ResearchOutcome/Result):**指通過科學(xué)研究活動(dòng)產(chǎn)生的新的知識(shí)、發(fā)現(xiàn)、發(fā)明、模型、數(shù)據(jù)等。

**八、本合同在實(shí)際操作過程中，會(huì)遇到的相關(guān)問題及注意事項(xiàng)進(jìn)行羅列，并給出具體的解決辦法**

***問題：專家意見分歧巨大，無法達(dá)成一致共識(shí)內(nèi)容。**

***注意事項(xiàng)：**認(rèn)識(shí)到分歧是常態(tài)，關(guān)鍵在于管理分歧。確保討論基于事實(shí)和數(shù)據(jù)。尊重不同意見，考慮將其作為附件或腳注。

***解決辦法：**采用結(jié)構(gòu)化討論方法（如PICO原則）。引入中立的主席或方法學(xué)專家引導(dǎo)。對(duì)關(guān)鍵分歧點(diǎn)進(jìn)行文獻(xiàn)檢索補(bǔ)充證據(jù)。必要時(shí)進(jìn)行小范圍分組討論再匯總。若無法統(tǒng)一，可在共識(shí)中明確不同觀點(diǎn)。

***問題：乙方提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量不高或存在偏見，影響共識(shí)的科學(xué)性。**

***注意事項(xiàng)：**數(shù)據(jù)質(zhì)量是共識(shí)可靠性的基礎(chǔ)。不能為了達(dá)成共識(shí)而犧牲科學(xué)性。

***解決辦法：**協(xié)議中明確數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。建立數(shù)據(jù)核查機(jī)制。要求乙方對(duì)數(shù)據(jù)的來源、處理方法進(jìn)行說明和解釋。若數(shù)據(jù)確有問題，要求乙方修正或補(bǔ)充?？紤]引入第三方數(shù)據(jù)專家進(jìn)行評(píng)估。

***問題：部分專家參與度低，影響共識(shí)的代表性和權(quán)威性。**

***注意事項(xiàng)：**專家的投入是共識(shí)價(jià)值的關(guān)鍵。

***解決辦法：**明確核心專家名單和參與要求。合理安排時(shí)間，提供便利。建立有效的溝通機(jī)制，讓專家了解其重要性?？紤]提供適當(dāng)?shù)募?lì)（如學(xué)分、項(xiàng)目成果署名等）。

***問題：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬不清晰，導(dǎo)致后續(xù)使用或轉(zhuǎn)化糾紛。**

***注意事項(xiàng)：**知識(shí)產(chǎn)權(quán)是智力成果的核心。模糊的