2026年化妝品合規(guī)管理與銷售操作知識考試題目一、單選題（共10題，每題2分，合計20分）1.根據(jù)歐盟《化妝品法規(guī)》（ECNo1223/2009），下列哪項產(chǎn)品不屬于化妝品監(jiān)管范圍？A.香皂B.護(hù)發(fā)素C.洗手液D.醫(yī)用消毒濕巾2.中國《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前需向哪個部門提交備案或注冊申請？A.國家市場監(jiān)督管理總局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.地市級市場監(jiān)督管理局D.中國化妝品行業(yè)協(xié)會3.美國FDA對化妝品的監(jiān)管模式屬于哪種類型？A.注冊制B.備案制C.自愿報告制D.強(qiáng)制審批制4.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的強(qiáng)制性信息不包括以下哪項？A.生產(chǎn)商名稱和地址B.成分列表C.使用方法說明D.個人使用建議5.歐盟化妝品法規(guī)中，"限用物質(zhì)"指的是什么？A.必須添加的成分B.限制使用濃度的成分C.禁止使用的成分D.非活性成分6.中國化妝品廣告宣傳中，以下哪種說法屬于違規(guī)？A."增強(qiáng)免疫力"B."深層清潔毛孔"C."溫和不刺激"D."保濕補(bǔ)水"7.化妝品進(jìn)口到歐盟，需滿足的主要法規(guī)是？A.GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）B.REACH（化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制）C.ISO22716D.CLP（分類、標(biāo)簽和包裝）8.以下哪種化妝品成分在澳大利亞被禁止使用？A.對羥基苯甲酸酯（Parabens）B.甲基異噻唑啉酮（MI）C.乙醇酸D.尿囊素9.化妝品銷售過程中，銷售人員不得進(jìn)行的行為是？A.介紹產(chǎn)品成分B.夸大產(chǎn)品功效C.提供使用建議D.展示產(chǎn)品檢測報告10.中國《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定，嬰幼兒化妝品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下哪種標(biāo)識？A."成人專用"B."孕婦適用"C."無香料添加"D."3歲以下禁用"二、多選題（共5題，每題3分，合計15分）1.以下哪些屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任？A.確保產(chǎn)品安全B.建立可追溯體系C.定期進(jìn)行市場抽查D.提交產(chǎn)品備案材料2.歐盟化妝品法規(guī)中，哪些成分屬于限用物質(zhì)？A.酒精（乙醇）B.羥苯甲酯C.水楊酸D.氟化物3.化妝品銷售操作中，以下哪些行為符合合規(guī)要求？A.提供產(chǎn)品檢測報告供顧客參考B.建議顧客進(jìn)行皮膚測試C.宣傳產(chǎn)品具有治療功效D.標(biāo)注產(chǎn)品生產(chǎn)日期和保質(zhì)期4.美國FDA對化妝品的監(jiān)管方式包括哪些？A.產(chǎn)品抽樣檢測B.上市后監(jiān)督C.備案審查D.廣告監(jiān)測5.中國化妝品廣告中，以下哪些屬于禁止宣傳的內(nèi)容？A."純天然無添加"B."快速祛痘"C."科學(xué)驗證"D."權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證"三、判斷題（共10題，每題1分，合計10分）1.化妝品標(biāo)簽上的"MadeinChina"標(biāo)識必須加注英文翻譯。2.日本化妝品法規(guī)要求產(chǎn)品必須經(jīng)過厚生勞動省的注冊審批。3.化妝品成分表中，酒精（乙醇）可以不標(biāo)注含量。4.歐盟化妝品法規(guī)允許使用未經(jīng)測試的香精成分。5.中國化妝品銷售人員在銷售過程中可以代顧客試用產(chǎn)品。6.化妝品廣告中宣傳"抗衰老"屬于合規(guī)行為。7.澳大利亞化妝品法規(guī)要求產(chǎn)品必須標(biāo)注過敏原信息。8.化妝品進(jìn)口到美國無需提交任何備案材料。9.化妝品標(biāo)簽上的"有機(jī)認(rèn)證"必須經(jīng)過權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證。10.化妝品銷售過程中，銷售人員可以承諾產(chǎn)品效果。四、簡答題（共4題，每題5分，合計20分）1.簡述中國化妝品生產(chǎn)企業(yè)的備案流程。2.比較歐盟和美國化妝品監(jiān)管模式的異同。3.列舉三種化妝品銷售過程中的合規(guī)注意事項。4.解釋什么是化妝品限用物質(zhì)，并舉例說明。五、案例分析題（共2題，每題10分，合計20分）1.某化妝品品牌在澳大利亞市場銷售一款含有甲基異噻唑啉酮（MI）的護(hù)發(fā)素，但未在標(biāo)簽上標(biāo)注過敏原信息。請分析該行為可能面臨的法律風(fēng)險。2.一家化妝品公司在社交媒體上宣傳某款面膜能"7天淡化色斑"，但產(chǎn)品成分表中并未添加任何美白成分。請評估該宣傳行為是否合規(guī)，并說明理由。答案與解析一、單選題答案1.D2.A3.C4.D5.B6.A7.A8.B9.B10.D解析：1.醫(yī)用消毒濕巾屬于醫(yī)療器械范疇，不屬于化妝品監(jiān)管范圍。2.中國化妝品生產(chǎn)企業(yè)的備案或注冊需向國家市場監(jiān)督管理總局提交。3.美國FDA對化妝品采用自愿報告制，企業(yè)可自行決定是否提交備案。4.個人使用建議屬于主觀描述，非強(qiáng)制性信息。5.歐盟法規(guī)中的限用物質(zhì)是指需限制使用濃度的成分，如酒精。6."增強(qiáng)免疫力"屬于醫(yī)療功效宣傳，違反廣告法。7.化妝品進(jìn)口到歐盟需滿足GMP要求，確保生產(chǎn)過程合規(guī)。8.甲基異噻唑啉酮（MI）在澳大利亞被限制使用，需標(biāo)注過敏原信息。9.夸大產(chǎn)品功效屬于違規(guī)宣傳行為。10.嬰幼兒化妝品需標(biāo)注"3歲以下禁用"等特殊標(biāo)識。二、多選題答案1.A,B,D2.B,C3.A,B,D4.A,B,C5.A,B解析：1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)需確保產(chǎn)品安全、建立追溯體系、提交備案材料。2.歐盟法規(guī)限制羥苯甲酯和水楊酸的使用濃度。3.合規(guī)銷售行為包括提供檢測報告、建議皮膚測試、標(biāo)注生產(chǎn)日期。4.FDA通過抽樣檢測、上市后監(jiān)督、備案審查等方式監(jiān)管化妝品。5."純天然無添加"和"快速祛痘"屬于違規(guī)宣傳。三、判斷題答案1.錯誤2.錯誤3.錯誤4.錯誤5.錯誤6.錯誤7.正確8.錯誤9.正確10.錯誤解析：1."MadeinChina"可使用英文縮寫"MadeinCN"。2.日本化妝品需向厚生勞動省備案，無需注冊審批。3.酒精含量必須標(biāo)注，即使為0.5%以下。4.歐盟法規(guī)禁止使用未經(jīng)測試的香精成分。5.銷售人員不得代顧客試用產(chǎn)品。6."抗衰老"屬于醫(yī)療功效宣傳，違規(guī)。7.澳大利亞法規(guī)要求標(biāo)注過敏原信息。8.進(jìn)口到美國需提交FDA備案材料。9."有機(jī)認(rèn)證"需權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證。10.銷售人員不得承諾產(chǎn)品效果。四、簡答題答案1.中國化妝品備案流程：-企業(yè)提交備案資料（產(chǎn)品信息、標(biāo)簽、成分表等）；-市場監(jiān)督管理局審核；-審核通過后獲得備案號，可在市場銷售。2.歐盟與美國化妝品監(jiān)管異同：-相同點：均要求產(chǎn)品安全、禁止治療功效宣傳；-不同點：歐盟采用備案制，美國為自愿報告制；歐盟對成分限制更嚴(yán)格。3.化妝品銷售合規(guī)注意事項：-不得夸大產(chǎn)品功效；-標(biāo)注過敏原信息；-不得代顧客試用產(chǎn)品。4.限用物質(zhì)及舉例：-限用物質(zhì)指需限制使用濃度的成分，如酒精（歐盟規(guī)定濃度上限為50%）。-舉例：羥苯甲酯（濃度限制0.14%）、水楊酸（濃度限制1%）。五、案例分