2025年中藥藥劑學(xué)考試試題含答案一、單項選擇題（每題1分，共20分）1.關(guān)于中藥劑型選擇的基本原則，下列表述錯誤的是（）A.根據(jù)臨床治療需要選擇速效、長效或靶向劑型B.需考慮藥物的理化性質(zhì)（如溶解度、穩(wěn)定性）C.兒童用藥宜選擇口感好的糖漿劑或顆粒劑D.所有中藥均應(yīng)優(yōu)先選擇注射劑以提高生物利用度答案：D2.中藥浸出過程中，“解吸與溶解”階段的關(guān)鍵影響因素是（）A.溶劑的pH值B.藥材的粉碎度C.浸提溫度D.溶質(zhì)與細胞成分的結(jié)合力答案：D3.下列炮制品中，最適合用于制備含生物堿類成分的中藥片劑的是（）A.川烏（制川烏）B.延胡索（醋延胡索）C.麻黃（蜜麻黃）D.半夏（法半夏）答案：B（醋制可提高生物堿溶出率）4.中藥軟膏劑基質(zhì)選擇時，若主藥為脂溶性成分，宜優(yōu)先選用（）A.油脂性基質(zhì)（如凡士林）B.水溶性基質(zhì)（如聚乙二醇）C.乳劑型基質(zhì)（O/W型）D.乳劑型基質(zhì)（W/O型）答案：A（相似相溶原理）5.《中國藥典》2025年版規(guī)定，中藥分散片的崩解時限應(yīng)為（）A.15分鐘內(nèi)B.30分鐘內(nèi)C.5分鐘內(nèi)D.60分鐘內(nèi)答案：C6.下列不屬于中藥注射劑安全性評價關(guān)鍵指標(biāo)的是（）A.溶血試驗B.異常毒性試驗C.重金屬含量D.崩解時限答案：D7.關(guān)于中藥緩釋制劑的設(shè)計，下列說法正確的是（）A.需完全阻止藥物釋放以延長作用時間B.可通過包衣、骨架材料延緩藥物溶出C.適用于半衰期大于24小時的藥物D.無需考慮藥物的生物利用度答案：B8.制備中藥濃縮丸時，若藥粉黏性不足，最適宜的黏合劑是（）A.水B.酒C.藥汁D.煉蜜答案：D（煉蜜黏性強，可增強丸劑成型性）9.中藥巴布劑與傳統(tǒng)黑膏藥相比，最顯著的優(yōu)勢是（）A.載藥量大B.透皮吸收效率高C.無皮膚刺激性D.可反復(fù)揭貼且殘留少答案：D10.測定中藥顆粒劑的溶化性時，需取樣品10g，加（）熱水?dāng)嚢?分鐘A.50mlB.100mlC.200mlD.500ml答案：B11.下列輔料中，可同時作為片劑稀釋劑、崩解劑和黏合劑的是（）A.微晶纖維素（MCC）B.淀粉C.糊精D.羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）答案：A（MCC兼具多種功能）12.中藥揮發(fā)油包合常用的β-環(huán)糊精（β-CD）與揮發(fā)油的比例通常為（）A.1:1（g/g）B.5:1（g/g）C.10:1（g/g）D.20:1（g/g）答案：C13.關(guān)于中藥丸劑的水分控制，《中國藥典》規(guī)定水蜜丸的水分不得超過（）A.9.0%B.12.0%C.15.0%D.6.0%答案：B14.中藥注射劑中，用于調(diào)節(jié)滲透壓的常用附加劑是（）A.苯甲醇B.亞硫酸鈉C.葡萄糖D.聚山梨酯-80答案：C15.下列中藥制劑中，需進行“融變時限”檢查的是（）A.栓劑B.膠囊劑C.滴丸劑D.膜劑答案：A16.制備中藥合劑時，若有效成分為熱敏性物質(zhì)，最適宜的滅菌方法是（）A.熱壓滅菌（121℃，15分鐘）B.流通蒸汽滅菌（100℃，30分鐘）C.微波滅菌D.濾過滅菌（0.22μm濾膜）答案：D17.中藥氣霧劑的拋射劑中，目前最常用的環(huán)保型替代物是（）A.氟氯烷烴（CFCs）B.氫氟烷烴（HFA）C.二氧化碳D.丙烷答案：B18.關(guān)于中藥浸膏的干燥，下列說法錯誤的是（）A.噴霧干燥適用于熱敏性浸膏B.減壓干燥可降低干燥溫度C.冷凍干燥所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，復(fù)溶性好D.烘箱干燥是最經(jīng)濟且高效的方法答案：D（烘箱干燥時間長，易破壞熱敏成分）19.中藥散劑的質(zhì)量要求中，用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑應(yīng)通過（）A.五號篩（180μm）B.六號篩（150μm）C.七號篩（125μm）D.九號篩（75μm）答案：D20.下列指標(biāo)中，最能反映中藥片劑內(nèi)在質(zhì)量的是（）A.片重差異B.硬度C.溶出度D.外觀色澤答案：C二、填空題（每空1分，共20分）1.中藥藥劑學(xué)的核心任務(wù)是研究中藥（）、（）及（）的理論與技術(shù)。答案：制劑生產(chǎn)；質(zhì)量控制；合理應(yīng)用2.中藥浸提過程包括（）、（）、（）和（）四個階段。答案：浸潤與滲透；解吸與溶解；擴散；置換3.中藥注射劑中，鞣質(zhì)的除去方法主要有（）、（）和（）。答案：明膠沉淀法；醇溶液調(diào)pH法；聚酰胺吸附法4.中藥緩釋制劑的常用制備技術(shù)包括（）、（）和（）。答案：骨架型緩釋技術(shù)；包衣緩釋技術(shù)；微囊化技術(shù)5.《中國藥典》規(guī)定，中藥硬膠囊劑的崩解時限為（）分鐘，軟膠囊劑為（）分鐘。答案：30；606.中藥軟膏劑的基質(zhì)可分為（）、（）和（）三類。答案：油脂性基質(zhì)；水溶性基質(zhì)；乳劑型基質(zhì)7.中藥顆粒劑的質(zhì)量檢查項目包括（）、（）、（）和（）等。答案：粒度；干燥失重；溶化性；裝量差異三、名詞解釋（每題3分，共15分）1.中藥藥劑學(xué)答案：研究中藥制劑的處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)，是中醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分。2.巴布劑答案：以親水性高分子材料為基質(zhì)，與中藥提取物或藥粉混合后，涂布于背襯材料上制成的外用貼膏劑，具有透氣性好、無殘留、可反復(fù)揭貼等特點。3.等滲溶液答案：與血漿滲透壓相等的溶液，中藥注射劑、滴眼劑等需調(diào)節(jié)滲透壓至等滲，以避免對組織產(chǎn)生刺激或損傷。4.中藥微丸答案：直徑為0.5~3.5mm的球形或類球形固體制劑，具有釋藥均勻、生物利用度高、刺激性小等優(yōu)點，可通過擠出滾圓、離心造粒等工藝制備。5.臨界相對濕度（CRH）答案：水溶性藥物在相對濕度達到某一值時，開始大量吸濕的臨界濕度，是中藥散劑、顆粒劑等固體制劑防潮包裝的重要依據(jù)。四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述影響中藥浸提效果的主要因素。答案：①藥材的性質(zhì)：包括藥材的種類、粉碎度（過細可能堵塞毛細孔）；②溶劑的選擇：極性（相似相溶）、pH值（調(diào)節(jié)成分解離度）、添加表面活性劑（增加潤濕性）；③浸提條件：溫度（提高溫度加速擴散，但熱敏成分易破壞）、時間（過長可能導(dǎo)致雜質(zhì)溶出）、壓力（增加壓力促進溶劑滲透）；④浸提方法：滲漉法、煎煮法、回流法等的選擇；⑤攪拌或動態(tài)浸提（提高擴散效率）。2.中藥炮制品對制劑工藝有哪些影響？請舉例說明。答案：①影響有效成分溶出：如延胡索醋制后，生物堿與醋酸結(jié)合成鹽，提高在水中的溶解度，便于制備顆粒劑或片劑；②影響制劑穩(wěn)定性：如遠志蜜制后，皂苷類成分與蜂蜜中的糖分結(jié)合，減少水解，延長合劑的保質(zhì)期；③影響成型性：如麻黃蜜制后黏性增加，便于制備蜜丸；④降低毒性：如制川烏減少雙酯型生物堿含量，降低注射劑的毒性風(fēng)險；⑤改變藥性：如生地黃性寒，熟地黃性溫，根據(jù)制劑的治療需求選擇炮制品（如清熱類制劑用生地，溫補類用熟地）。3.簡述中藥注射劑中熱原的主要來源及除去方法。答案：來源：①溶劑（注射用水未達標(biāo)）；②原輔料（藥材、附加劑污染）；③容器與設(shè)備（玻璃器皿未洗凈）；④制備環(huán)境（操作過程微生物污染）。除去方法：①高溫法（250℃加熱30分鐘破壞熱原）；②酸堿法（重鉻酸鉀硫酸洗液處理容器）；③吸附法（活性炭吸附熱原）；④離子交換法（用陰離子交換樹脂吸附）；⑤超濾法（用分子量截留值10000的超濾膜去除）；⑥反滲透法（通過半透膜截留熱原）。4.中藥緩釋制劑設(shè)計時需考慮哪些關(guān)鍵因素？答案：①藥物的理化性質(zhì)：溶解度（難溶性藥物易設(shè)計為緩釋）、穩(wěn)定性（避免在緩釋過程中降解）、pKa值（影響釋放環(huán)境）；②藥物的藥動學(xué)特征：半衰期（適宜半衰期為2~8小時）、治療窗（窄治療窗藥物需精確控制釋放）；③臨床需求：給藥頻率（減少至1~2次/日）、血藥濃度平穩(wěn)性（避免峰谷現(xiàn)象）；④制劑技術(shù)可行性：骨架材料或包衣材料的選擇（如HPMC、EC）、工藝復(fù)雜度（如微囊化需控制粒徑）；⑤安全性：避免突釋（初始釋放量過大導(dǎo)致中毒）、輔料的生物相容性（如聚乳酸類可降解材料）。5.簡述中藥滴丸劑的制備原理及質(zhì)量控制要點。答案：制備原理：將中藥提取物或藥粉與基質(zhì)（如PEG6000、硬脂酸）加熱熔融后，滴入與基質(zhì)不相混溶的冷凝液（如液狀石蠟、甲基硅油）中，由于表面張力作用收縮成球形，冷卻固化形成滴丸。質(zhì)量控制要點：①外觀：圓整度、色澤均勻性；②重量差異：每丸重量偏差應(yīng)在±10%以內(nèi)（小滴丸）或±7.5%以內(nèi)（大滴丸）；③溶散時限：普通滴丸30分鐘內(nèi)溶散，包衣滴丸1小時內(nèi)；④含量均勻度：主藥在基質(zhì)中分散均勻，避免局部濃度過高；⑤溶出度：難溶性藥物需測定溶出速率；⑥微生物限度：口服滴丸需控制細菌、霉菌等數(shù)量。五、綜合分析題（15分）某中藥復(fù)方制劑（處方：黃芪30g、丹參20g、川芎15g、冰片2g）擬開發(fā)為薄膜包衣片劑，用于治療冠心病心絞痛。已知黃芪甲苷（水溶性）、丹參酮ⅡA（脂溶性）、川芎嗪（易揮發(fā)）、冰片（易升華）為主要有效成分。問題：（1）根據(jù)有效成分性質(zhì)，設(shè)計藥材前處理工藝（包括提取、純化方法）。（5分）（2）片劑制備時，需選擇哪些輔料？并說明理由。（5分）（3）薄膜包衣的目的及包衣液組成是什么？（5分）答案：（1）藥材前處理工藝：①黃芪：含水溶性黃芪甲苷，采用水提（10倍量水，煎煮2次，每次1小時），提取液濃縮至相對密度1.15（60℃），加乙醇至含醇量70%，冷藏24小時，濾過，回收乙醇得清膏（醇沉除多糖等雜質(zhì)）。②丹參：含脂溶性丹參酮ⅡA，采用乙醇提?。?倍量75%乙醇，回流提取2次，每次1.5小時），提取液濃縮至相對密度1.20（60℃），用石油醚萃取（除脂溶性雜質(zhì)），水層濃縮得清膏。③川芎：含易揮發(fā)川芎嗪，采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油（收集揮發(fā)油，藥渣與丹參藥渣合并，用75%乙醇提取水溶性成分）；蒸餾后的藥渣與丹參藥渣合并，按丹參提取工藝處理。④冰片：易升華，粉碎成細粉（過六號篩），采用等量遞增法與其他藥粉混合，避免損失。（2）片劑輔料選擇及理由：①稀釋劑：微晶纖維素（MCC），可增加藥粉流動性，且兼具崩解作用（丹參酮ⅡA脂溶性強，需促進崩解）；②黏合劑：5%羥丙基甲基纖維素（HPMC）水溶液，水溶性黏合劑，避免影響水溶性成分（黃芪甲苷）的溶出；③崩解劑：交聯(lián)聚維酮（PVPP），內(nèi)加外加法（內(nèi)加3%，外加2%），加速片劑崩解（脂溶性成分需快速崩解以釋放）；④潤滑劑：硬脂酸鎂（0.5%），降低顆粒間摩擦力，防止粘沖（含冰片細粉，易粘連）；⑤助流劑：微粉硅膠（0.3%），改善顆粒流動性（含揮發(fā)油，顆粒易團聚）；⑥吸收劑：磷酸氫鈣（2%），吸收丹參提取清膏中的油脂