PAGE安徽產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度一、總則（一）目的為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)社會主義市場經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國行政許可法》等法律規(guī)定，結(jié)合安徽實際，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在安徽省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)實行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格依照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施生產(chǎn)許可證制度，確保行政行為的合法性和規(guī)范性。2.公開公正原則：生產(chǎn)許可證的申請、受理、審查、發(fā)證等程序應(yīng)當(dāng)公開透明，公正對待每一個申請人，不得歧視或偏袒。3.科學(xué)高效原則：運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高生產(chǎn)許可證管理工作的效率和質(zhì)量，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。4.監(jiān)督與服務(wù)并重原則：加強對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全；同時，為企業(yè)提供必要的指導(dǎo)和服務(wù)，幫助企業(yè)提高質(zhì)量管理水平。二、生產(chǎn)許可證的申請與受理（一）申請條件企業(yè)申請生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：1.有營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品；2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段，具體要求按照相關(guān)產(chǎn)品實施細(xì)則執(zhí)行；3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；4.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；5.產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；6.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況；7.法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。（二）申請材料企業(yè)申請生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交下列材料：1.《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份，加蓋企業(yè)公章；2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件三份；3.產(chǎn)品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和工藝流程圖各三份；4.產(chǎn)品生產(chǎn)加工場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件三份；5.新建、改建、擴(kuò)建項目的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提供建設(shè)項目的環(huán)境影響評價報告復(fù)印件三份；6.生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單三份；7.質(zhì)量手冊三份；8.工藝文件三份；9.質(zhì)量管理相關(guān)文件三份；10.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本三份；11.產(chǎn)品檢驗報告三份（產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)為具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的一年內(nèi)的報告）；12.其他需要提供的證明材料三份。申請材料應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整，并符合法定形式。（三）受理程序1.當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門收到企業(yè)申請后，對申請材料進(jìn)行形式審查。申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理，并出具《行政許可受理決定書》；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次告知企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。2.對申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許企業(yè)當(dāng)場更正；對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或者無需取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知企業(yè)向有關(guān)行政機關(guān)申請。三、生產(chǎn)許可證的審查與決定（一）審查方式生產(chǎn)許可證審查包括實地核查和產(chǎn)品檢驗。1.實地核查：由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織審查組，按照相關(guān)產(chǎn)品實施細(xì)則的要求，對企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實地檢查。審查組一般由2至4名審查員組成，審查組應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30日內(nèi)完成實地核查，并出具實地核查報告。2.產(chǎn)品檢驗：企業(yè)應(yīng)當(dāng)在實地核查合格后，按照規(guī)定的抽樣方法和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)成品庫內(nèi)隨機抽取樣品，由具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗。檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起30日內(nèi)完成檢驗，并出具檢驗報告。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)條件審查生產(chǎn)場所：檢查企業(yè)生產(chǎn)場所的布局、面積、設(shè)施等是否符合產(chǎn)品生產(chǎn)要求。生產(chǎn)設(shè)備：審查企業(yè)所配備的生產(chǎn)設(shè)備是否滿足生產(chǎn)工藝和產(chǎn)量的需要，設(shè)備是否完好、運行正常。生產(chǎn)工藝：核實企業(yè)采用的生產(chǎn)工藝是否合理、先進(jìn)，是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。人員要求：查看企業(yè)是否配備足夠數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員和操作人員，人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能。2.質(zhì)量管理體系審查質(zhì)量管理制度：檢查企業(yè)是否建立健全質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。質(zhì)量控制措施：審查企業(yè)在原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗等環(huán)節(jié)是否采取有效的質(zhì)量控制措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格。質(zhì)量檢驗機構(gòu)和人員：查看企業(yè)是否設(shè)有獨立的質(zhì)量檢驗機構(gòu)，配備足夠數(shù)量的檢驗人員和必要的檢驗設(shè)備，檢驗人員是否具備相應(yīng)的資格。（三）決定程序1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)實地核查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。2.經(jīng)審查，企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等符合要求，產(chǎn)品檢驗合格的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可的決定，并向企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書；經(jīng)審查，企業(yè)不符合要求的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)書面告知企業(yè)不予許可的理由。四、生產(chǎn)許可證的有效期與延續(xù)（一）有效期生產(chǎn)許可證的有效期為5年。（二）延續(xù)申請1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前6個月，向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出延續(xù)申請，并提交與初次申請相同的材料。2.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照本制度規(guī)定的審查程序，對企業(yè)進(jìn)行復(fù)查。經(jīng)復(fù)查合格的，予以換發(fā)生產(chǎn)許可證證書；經(jīng)復(fù)查不合格的，不予延續(xù)，并書面告知企業(yè)理由。五、生產(chǎn)許可證的變更與注銷（一）變更1.企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項發(fā)生后1個月內(nèi)向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出生產(chǎn)許可證變更申請。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)變更申請之日起5日內(nèi)辦理變更手續(xù)。2.企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，需要變更生產(chǎn)許可證的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新申請辦理生產(chǎn)許可證。（二）注銷有下列情形之一的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)依法辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：1.生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的；2.企業(yè)依法終止的；3.生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的；4.因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的；5.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。企業(yè)應(yīng)當(dāng)自營業(yè)執(zhí)照被吊銷或者被撤銷之日起30日內(nèi)辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)。六、監(jiān)督管理（一）獲證企業(yè)監(jiān)管1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對獲證企業(yè)進(jìn)行定期或者不定期的監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系運行情況、產(chǎn)品質(zhì)量等。2.監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、實地檢查、產(chǎn)品檢驗等方式。對存在問題的企業(yè)，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改；整改后仍不符合要求的，依法吊銷其生產(chǎn)許可證。（二）無證生產(chǎn)查處1.任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。2.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)依法查處無證生產(chǎn)行為。對無證生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強對獲證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。2.對監(jiān)督抽查不合格的企業(yè)，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改；整改后仍不合格的，依法吊銷其生產(chǎn)許可證。七、法律責(zé)任（一）企業(yè)違法責(zé)任1.企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)的，依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰。2.企業(yè)取得生產(chǎn)許可證后，不符合法定生產(chǎn)條件繼續(xù)生產(chǎn)的，責(zé)令停止生產(chǎn)，限期改正；逾期仍未改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證。3.企業(yè)出租、出借或者轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的，責(zé)令限期改正，處20萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證。違法接受并使用他人提供的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品，處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。4.企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請生產(chǎn)許可證的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門不予受理或者不予許可，并給予警告，1年內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)許可證。企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷，并處20萬元以下的罰款；企業(yè)在3年內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）工作人員違法責(zé)任質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門工作人員在生產(chǎn)許可證管理工作中，有下列情形之一的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：1.對符合法定條件的申請不予受理或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予許可決定的；2.對不符合法定條件的申請準(zhǔn)予許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予許可決定的；3.發(fā)現(xiàn)未依法取得生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)的行為或者接到舉報后不予查處的；4.在生產(chǎn)許可證管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的其他行為。八、附則（一）實施細(xì)則本制度的具體實施細(xì)則由安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品的特點和管理要求制定，并