工業(yè)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度_第1頁
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PAGE工業(yè)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度一、總則(一)目的為了加強(qiáng)工業(yè)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理,保證工業(yè)類產(chǎn)品的質(zhì)量安全,規(guī)范工業(yè)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可活動,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國行政許可法》等法律規(guī)定,制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售活動。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證,不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品;任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。(三)基本原則1.依法許可原則:嚴(yán)格依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序?qū)嵤┕I(yè)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可,確保行政行為合法合規(guī)。2.公開公平公正原則:生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等信息向社會公開,對所有申請人一視同仁,公平對待,公正作出許可決定。3.便民高效原則:優(yōu)化辦事流程,減少環(huán)節(jié),提高效率,為申請人提供優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù),降低企業(yè)辦事成本。4.監(jiān)督管理原則:加強(qiáng)對獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)督管理,確保企業(yè)持續(xù)保持許可條件,保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。二、生產(chǎn)許可目錄與分類(一)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄詳細(xì)列出目前列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄的各類產(chǎn)品,包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種等信息,并說明目錄的制定依據(jù)和調(diào)整機(jī)制。例如,目錄中可能涵蓋的產(chǎn)品有電線電纜、化肥、危險化學(xué)品等,隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,目錄會根據(jù)實(shí)際情況適時進(jìn)行修訂。(二)產(chǎn)品分類說明對目錄中的產(chǎn)品按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,如按照產(chǎn)品用途、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量特性等分類方式,詳細(xì)闡述各類產(chǎn)品的特點(diǎn)和區(qū)別,以便企業(yè)準(zhǔn)確理解自身所生產(chǎn)產(chǎn)品所屬類別及相關(guān)要求。例如,電線電纜可根據(jù)其用途分為電力電纜、控制電纜、通信電纜等不同類別,每類電纜在結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)等方面都有各自的特點(diǎn)和要求。三、申請與受理(一)申請條件1.有營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋申請生產(chǎn)許可的產(chǎn)品。2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段,包括生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量器具、檢測儀器等,且設(shè)備和儀器應(yīng)能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求。4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程圖、操作規(guī)程等,確保生產(chǎn)過程的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度,包括質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制措施、人員質(zhì)量職責(zé)等,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。6.產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。7.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。(二)申請材料1.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》,并加蓋企業(yè)公章。申請書應(yīng)如實(shí)填寫企業(yè)基本信息、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)條件、質(zhì)量保證體系等內(nèi)容。2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,證明企業(yè)具有合法經(jīng)營資格。3.生產(chǎn)場所證明材料,如廠房產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同等,明確生產(chǎn)場所的地址、面積、用途等信息。4.企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量器具、檢測儀器等清單,詳細(xì)列出設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量、性能等情況,以證明具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件。5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件,應(yīng)是現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并提供標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明。6.質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、質(zhì)量記錄等,體現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理制度的健全性和有效性。7.其他需要提供的證明材料,如環(huán)保審批文件、安全生產(chǎn)許可證等(根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和相關(guān)法律法規(guī)要求確定)。(三)申請流程1.網(wǎng)上申請:企業(yè)登錄工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng),按照系統(tǒng)提示填寫申請信息,上傳申請材料,并提交申請。2.受理審查:許可機(jī)關(guān)收到企業(yè)申請后,對申請材料進(jìn)行形式審查。符合要求的,予以受理;不符合要求的,一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。3.實(shí)地核查:對于受理的申請,許可機(jī)關(guān)在規(guī)定時間內(nèi)組織對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。核查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系等是否符合申請條件。核查組由具有相應(yīng)資質(zhì)的核查人員組成,按照核查規(guī)范進(jìn)行現(xiàn)場檢查,并出具核查報告。(四)受理期限許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定。對于申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。四、審查與決定(一)審查方式1.書面審查:對企業(yè)提交的申請材料進(jìn)行詳細(xì)審查,核對材料的完整性、真實(shí)性、有效性,審查企業(yè)是否符合申請條件。2.實(shí)地核查:由許可機(jī)關(guān)組織核查人員到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地檢查,查看企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員操作等情況,核實(shí)企業(yè)實(shí)際具備的生產(chǎn)條件和能力是否與申請材料一致,是否滿足生產(chǎn)許可要求。3.產(chǎn)品檢驗(yàn):對于需要進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)的產(chǎn)品,由許可機(jī)關(guān)指定具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)出具檢驗(yàn)報告,檢驗(yàn)結(jié)果作為許可決定的重要依據(jù)之一。(二)審查內(nèi)容1.生產(chǎn)條件審查生產(chǎn)場所:檢查生產(chǎn)場所的布局是否合理,是否滿足生產(chǎn)工藝流程要求,是否具備必要的倉儲、運(yùn)輸條件等。生產(chǎn)設(shè)備:審查企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備是否齊全、完好,是否與所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求相匹配,設(shè)備的運(yùn)行狀況和維護(hù)保養(yǎng)情況是否良好。人員資質(zhì):核實(shí)企業(yè)從事生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等關(guān)鍵崗位的人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,是否取得相關(guān)的職業(yè)資格證書或培訓(xùn)合格證明。2.質(zhì)量管理體系審查質(zhì)量管理制度:檢查企業(yè)是否建立了完善的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄等,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度是否有效運(yùn)行。質(zhì)量控制措施:審查企業(yè)在原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)采取的質(zhì)量控制措施是否得當(dāng),是否能夠有效保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ翰榭雌髽I(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否具備相應(yīng)的檢測設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員,檢驗(yàn)設(shè)備是否經(jīng)過計量認(rèn)證,人員是否具備獨(dú)立開展檢驗(yàn)工作的能力。3.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查:審查企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效,是否符合國家法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。對于企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),檢查其是否經(jīng)過備案,標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是否科學(xué)合理,是否能夠充分反映產(chǎn)品的質(zhì)量特性和技術(shù)要求。(三)決定程序1.許可機(jī)關(guān)根據(jù)書面審查、實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果,對企業(yè)的申請進(jìn)行綜合評定。2.對于符合生產(chǎn)許可條件的企業(yè),許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予許可的決定,并頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。許可證上應(yīng)注明企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)地址、有效期等信息。3.對于不符合生產(chǎn)許可條件的企業(yè),許可機(jī)關(guān)作出不予許可的決定,書面通知企業(yè),并說明理由。企業(yè)如對不予許可決定不服,可依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。(四)決定期限許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起60日內(nèi)作出許可決定。對于通過實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)的企業(yè),在收到實(shí)地核查報告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告后,應(yīng)在10日內(nèi)作出許可決定。因企業(yè)整改或其他特殊情況需要延長決定期限的,經(jīng)許可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長30日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知企業(yè)。五、證書與標(biāo)志(一)生產(chǎn)許可證證書1.證書內(nèi)容:工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期等內(nèi)容。證書格式由國家質(zhì)量監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。2.證書有效期:生產(chǎn)許可證的有效期為5年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級許可機(jī)關(guān)提出換證申請。經(jīng)審查合格的,換發(fā)新的生產(chǎn)許可證。3.證書變更:企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱等發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在變化后1個月內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請。經(jīng)審查合格的,辦理變更手續(xù)。(二)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號1.標(biāo)志使用:企業(yè)必須在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文(QualitySafety)字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色,字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍(lán)色,字母“S”為白色。2.編號規(guī)則:工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證編號采用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成:XK××××××××××。其中:XK代表許可,前兩位××代表行業(yè)編號,中間三位×××代表產(chǎn)品編號,后五位×××××代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。(三)證書管理1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書,不得偽造、變造、出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書。2.許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)許可證檔案管理制度,將企業(yè)申請、受理、審查、決定等過程中形成的材料和記錄進(jìn)行歸檔保存,便于查詢和監(jiān)督管理。六、監(jiān)督檢查(一)監(jiān)督檢查的方式1.定期檢查:許可機(jī)關(guān)定期對獲證企業(yè)進(jìn)行檢查,檢查周期根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和風(fēng)險程度確定。定期檢查內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)條件保持情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況等。2.不定期抽查:許可機(jī)關(guān)根據(jù)工作需要或舉報線索,對獲證企業(yè)進(jìn)行不定期抽查。抽查內(nèi)容重點(diǎn)針對企業(yè)可能存在的質(zhì)量問題、違規(guī)行為等進(jìn)行檢查。3.專項(xiàng)整治:針對特定行業(yè)、特定產(chǎn)品或突出的質(zhì)量問題,許可機(jī)關(guān)組織開展專項(xiàng)整治行動,對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行全面檢查和清理,規(guī)范市場秩序,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。(二)監(jiān)督檢查的內(nèi)容1.生產(chǎn)條件檢查生產(chǎn)場所:查看企業(yè)生產(chǎn)場所是否保持申請許可時的狀態(tài),有無擅自改變生產(chǎn)地址、擴(kuò)大或縮小生產(chǎn)規(guī)模、變更生產(chǎn)工藝等情況。生產(chǎn)場所的環(huán)境衛(wèi)生、安全防護(hù)等是否符合要求。生產(chǎn)設(shè)備:檢查企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行狀況,是否按照規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和更新改造,設(shè)備的性能是否滿足生產(chǎn)要求,是否存在超期服役、帶病運(yùn)行等問題。人員資質(zhì):核實(shí)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)是否仍然符合要求,是否有人員變動后未及時調(diào)整或補(bǔ)充相應(yīng)資質(zhì)的情況。人員是否經(jīng)過必要的培訓(xùn),熟悉生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求。2.質(zhì)量管理體系檢查質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況:檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系文件是否持續(xù)有效,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度是否嚴(yán)格執(zhí)行,有無質(zhì)量記錄造假、質(zhì)量管理措施落實(shí)不到位等問題。質(zhì)量控制環(huán)節(jié):審查企業(yè)在原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施是否仍然有效,是否能夠及時發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題。質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):查看企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員配備、設(shè)備設(shè)施、檢測能力等是否保持穩(wěn)定,檢驗(yàn)工作是否規(guī)范開展,檢驗(yàn)報告是否真實(shí)可靠。3.產(chǎn)品質(zhì)量檢查產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo):對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢查產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。重點(diǎn)檢查涉及人體健康、人身財產(chǎn)安全等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)。產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注:檢查企業(yè)產(chǎn)品的標(biāo)識標(biāo)注是否符合相關(guān)規(guī)定,是否正確標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。(三)違規(guī)處理1.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合生產(chǎn)許可條件、違反質(zhì)量法律法規(guī)等違規(guī)行為的,許可

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