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文檔簡介
PAGEsc食品生產許可證管理制度一、總則(一)目的為加強食品生產許可管理,規(guī)范食品生產活動,保證食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī),結合本公司實際情況,制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司食品生產許可證的申請、受理、審查、決定、發(fā)放、變更、延續(xù)、補辦、注銷等各項管理活動。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵守國家有關食品安全的法律法規(guī)和食品生產許可管理的相關規(guī)定,確保各項管理活動合法合規(guī)。2.科學公正原則運用科學的方法和手段,客觀公正地開展食品生產許可管理工作,保障審查結果的準確性和公正性。3.便民高效原則簡化辦事流程,提高工作效率,為申請人提供優(yōu)質、便捷的服務,降低企業(yè)辦事成本。4.風險管理原則強化食品生產過程中的風險防控意識,對食品生產許可管理中的各個環(huán)節(jié)進行風險評估和管控,確保食品安全。二、職責分工(一)生產部門1.負責食品生產許可證申請材料的準備工作,包括生產場所、設備設施、工藝流程、人員資質等相關資料的整理和提交。2.按照食品生產許可要求,組織實施生產場所的建設、設備設施的購置與安裝調試,確保符合規(guī)定的生產條件。3.負責食品生產過程的管理,嚴格執(zhí)行食品安全相關標準和規(guī)范,保證產品質量安全。4.配合相關部門完成食品生產許可的現場審查、抽樣檢驗等工作。(二)質量控制部門1.制定和完善食品質量安全管理制度和檢驗檢測制度,確保產品質量符合食品安全標準。2.負責食品生產過程中的質量檢驗檢測工作,對原材料、半成品和成品進行嚴格檢驗,出具檢驗報告。3.協(xié)助生產部門進行生產過程中的質量控制,對發(fā)現的質量問題及時提出整改意見,并跟蹤整改情況。4.配合食品生產許可管理部門做好產品抽樣檢驗工作,提供準確的產品質量信息。(三)人力資源部門1.負責組織食品生產相關人員的招聘、培訓和考核工作,確保人員具備相應的專業(yè)知識和技能,滿足食品生產許可要求。2.建立健全人員檔案管理制度,記錄員工的基本信息、培訓情況、健康狀況等,確保人員資質材料的完整性和準確性。3.按照國家法律法規(guī)和公司規(guī)定,為從事食品生產的人員提供必要的勞動保護和福利待遇,保障員工的合法權益。(四)行政管理部門1.負責食品生產許可證申請的受理、資料審核和報送工作,與食品生產許可管理部門保持溝通協(xié)調,及時了解審批進度和反饋信息。2.負責食品生產許可證的領取、保管和使用管理,建立許可證臺賬,記錄許可證的領取、變更、延續(xù)、注銷等情況。3.協(xié)助其他部門做好食品生產許可管理相關的文件資料整理、歸檔和保管工作,確保文件資料的完整性和可追溯性。(五)財務部門1.負責食品生產許可管理工作所需費用的預算編制和資金保障,確保各項費用及時足額支付。2.對食品生產許可管理工作中的費用支出進行審核和監(jiān)督,確保費用使用合理合規(guī)。(六)管理層1.全面負責食品生產許可證管理制度的制定、修訂和組織實施,確保制度的有效執(zhí)行。2.協(xié)調各部門之間的工作關系,解決食品生產許可管理工作中出現的重大問題,保障食品生產許可管理工作的順利開展。3.對食品生產許可管理工作的結果負責,承擔因管理不善導致的食品安全風險和法律責任。三、申請與受理(一)申請條件1.具有與生產的食品品種、數量相適應的食品生產和質量安全管理機構或者人員,保持食品生產許可工作的獨立性。2.具有與所生產食品相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設備布局、工藝流程和操作規(guī)范,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。(二)申請材料1.《食品生產許可申請書》。2.食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。3.食品生產主要設備、設施清單。4.進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。(三)受理程序1.行政管理部門收到申請人提交的食品生產許可申請材料后,應當對申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查。2.申請材料符合要求的,予以受理,并向申請人出具《受理通知書》;申請材料不齊全或者不符合要求的,應當當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請事項依法不屬于本部門職權范圍或者無需取得行政許可的,應當即時告知申請人不受理,并向其出具《不予受理通知書》。四、審查與決定(一)審查方式1.書面審查行政管理部門對申請人提交的申請材料進行書面審查,核實申請材料的真實性、完整性和合法性。2.現場核查食品生產許可管理部門應當組織對申請人的生產場所進行現場核查?,F場核查應當由符合要求的核查人員進行,核查人員不得少于2人。核查人員應當按照食品生產許可審查通則和細則的要求,對申請人的生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、質量管理等進行全面核查,并填寫《食品生產許可現場核查表》。(二)審查內容1.生產場所核查生產場所的選址、布局、面積、衛(wèi)生條件等是否符合食品生產許可要求,是否與生產的食品品種、數量相適應。2.設備設施檢查生產設備設施的配備、運行狀況、維護保養(yǎng)等是否滿足食品生產工藝要求,是否能夠保證產品質量安全。3.工藝流程審查工藝流程是否合理、科學,是否能夠有效防止食品污染和交叉污染,是否符合食品安全相關標準和規(guī)范。4.人員管理核實從業(yè)人員的資質、培訓、健康狀況等是否符合要求,人員配備是否滿足生產需要。5.質量管理檢查質量管理體系的建立和運行情況,包括進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查等制度的執(zhí)行情況,是否能夠保證產品質量安全。(三)決定程序1.食品生產許可管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經本部門負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。2.經審查,申請人的生產條件、生產工藝、設備設施、人員管理、質量管理等符合食品生產許可要求的,食品生產許可管理部門應當作出準予許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)食品生產許可證。3.經審查,申請人不符合食品生產許可要求的,食品生產許可管理部門應當作出不予許可的決定,并書面說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。五、證書管理(一)領取與發(fā)放1.行政管理部門在收到食品生產許可管理部門頒發(fā)的食品生產許可證后,應當及時通知申請人領取。2.申請人領取食品生產許可證時,應當提交有效身份證明文件,并在《食品生產許可證領取登記表》上簽字確認。(二)使用與保管1.食品生產許可證應當在生產場所顯著位置公示。2.食品生產許可證不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。3.行政管理部門應當建立食品生產許可證臺賬,記錄食品生產許可證的領取、變更、延續(xù)、補辦、注銷等情況,并定期進行核對和清理。(三)變更與延續(xù)1.食品生產許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,申請人應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品生產許可管理部門提出變更申請。2.食品生產許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產食品的,食品生產企業(yè)應當在食品生產許可證有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的食品生產許可管理部門提出延續(xù)申請。3.食品生產許可管理部門應當對申請人提交的變更或者延續(xù)申請進行審查。經審查,符合條件的,予以變更或者延續(xù),并換發(fā)食品生產許可證;不符合條件的,作出不予變更或者延續(xù)的決定,并書面說明理由。(四)補辦與注銷1.食品生產許可證遺失、損壞的,申請人應當向原發(fā)證的食品生產許可管理部門申請補辦,并提交下列材料:《食品生產許可補辦申請書》;食品生產許可證遺失的,申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失聲明的材料;食品生產許可證損壞的,應當提交損壞的食品生產許可證原件。2.有下列情形之一的,食品生產許可管理部門應當依法辦理食品生產許可證的注銷手續(xù):食品生產許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;食品生產者主體資格依法終止的;食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的;因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的;法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產許可的其他情形。六、監(jiān)督檢查(一)日常監(jiān)督檢查1.食品生產許可管理部門應當對食品生產企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查,檢查內容包括食品生產許可條件的保持情況、生產過程中的食品安全狀況、產品質量控制情況等。2.日常監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現場檢查、抽樣檢驗等方式進行。檢查人員應當如實記錄檢查情況,并填寫《食品生產日常監(jiān)督檢查結果記錄表》。(二)專項監(jiān)督檢查1.根據食品安全監(jiān)管工作需要,食品生產許可管理部門可以組織開展專項監(jiān)督檢查,對特定區(qū)域、特定食品品種、特定生產環(huán)節(jié)等進行重點檢查。2.專項監(jiān)督檢查應當制定檢查方案,明確檢查內容、檢查方式、檢查時間等,并組織實施。檢查結果應當及時通報和反饋。(三)整改與復
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