PAGE生產(chǎn)預(yù)包裝食品備案制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)對生產(chǎn)預(yù)包裝食品活動(dòng)的監(jiān)督管理，規(guī)范生產(chǎn)預(yù)包裝食品備案行為，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事生產(chǎn)預(yù)包裝食品的企業(yè)和其他生產(chǎn)經(jīng)營者（以下統(tǒng)稱生產(chǎn)企業(yè)）。（三）備案原則生產(chǎn)預(yù)包裝食品備案應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公正、便民、高效的原則。（四）職責(zé)分工1.食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)預(yù)包裝食品備案的監(jiān)督管理工作，建立健全備案管理檔案，加強(qiáng)對備案工作的指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本制度的規(guī)定，如實(shí)提交備案材料，對其提交材料的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。二、備案主體與條件（一）備案主體在中華人民共和國境內(nèi)從事生產(chǎn)預(yù)包裝食品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行備案。（二）備案條件1.具有與生產(chǎn)的預(yù)包裝食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，有保證食品質(zhì)量安全的規(guī)章制度。2.具有與生產(chǎn)的預(yù)包裝食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營和貯存場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3.具有與生產(chǎn)的預(yù)包裝食品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。4.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。5.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。三、備案程序（一）備案申請1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次生產(chǎn)預(yù)包裝食品前，向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案申請。2.備案申請應(yīng)當(dāng)提交以下材料：《食品生產(chǎn)許可申請書》；食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度；申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（二）受理1.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的備案申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：申請事項(xiàng)依法不需要取得備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理。申請事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。申請材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對決定受理的備案申請，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；對決定不予受理的備案申請，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（三）審查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。2.現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，遵守核查紀(jì)律。3.現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可審查通則以及相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的要求進(jìn)行。4.食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門，對受理的備案申請進(jìn)行現(xiàn)場核查。5.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料審查后，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予備案的決定。6.除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。（四）決定1.食品藥品監(jiān)督管理部門對符合條件的備案申請，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予備案的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。2.對不符合條件或者因申請人隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料導(dǎo)致不予備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)書面告知申請人，并說明理由。申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（五）發(fā)證1.食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。2.食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。3.食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。4.食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。（六）公示1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予備案的食品生產(chǎn)企業(yè)名單在其網(wǎng)站上公示，供公眾查閱。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。四、備案變更與延續(xù)（一）備案變更1.食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場所遷址、新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)車間或者生產(chǎn)設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生重大變化的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。2.食品生產(chǎn)企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。3.食品生產(chǎn)企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：《食品生產(chǎn)許可變更申請書》；食品生產(chǎn)許可證正本、副本；與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。4.食品藥品監(jiān)督管理部門對變更食品生產(chǎn)許可申請材料進(jìn)行審查，并根據(jù)需要對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查。5.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。6.準(zhǔn)予變更的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。7.不予變更的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)書面告知申請人，并說明理由。申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（二）備案延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。2.食品生產(chǎn)企業(yè)提出延續(xù)食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書》；食品生產(chǎn)許可證正本、副本；與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對延續(xù)食品生產(chǎn)許可申請材料進(jìn)行審查，并根據(jù)需要對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查。4.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。5.準(zhǔn)予延續(xù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。6.不予延續(xù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)書面告知申請人，并說明理由。申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。五、備案注銷（一）注銷情形1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。（二）注銷程序1.食品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列申請材料：《食品生產(chǎn)許可注銷申請書》；食品生產(chǎn)許可證正本、副本；與注銷食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。2.有上述注銷情形第（1）項(xiàng)、第（2）項(xiàng)、第（3）項(xiàng)、第（5）項(xiàng)情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)，并在網(wǎng)站上公示。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理注銷申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予注銷的決定。4.準(zhǔn)予注銷的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向申請人出具食品生產(chǎn)許可注銷通知書。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全監(jiān)督檢查制度，對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行定期或者不定期的監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等情況。3.食品藥品監(jiān)督管理部門可以采用食品安全抽樣檢驗(yàn)的方式，對食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn)。4.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)情況和材料。（二）違法行為查處1.食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：未按規(guī)定在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本的；食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化，未按規(guī)定申請變更的；食品生產(chǎn)許可證副本載明的生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼等事項(xiàng)發(fā)生變化，未按規(guī)定申請變更的；食品生產(chǎn)許可證副本載明的住所、生產(chǎn)地址、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，未按規(guī)定申請變更的；食品生產(chǎn)許可證副本載明的法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等事項(xiàng)發(fā)生變化，未按規(guī)定申請變更的；食品生產(chǎn)許可證副本載明的食品類別、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，未按規(guī)定申請變更的；食品生產(chǎn)許可證副本載明的食品類別、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，未按規(guī)定申請變更的；食品生產(chǎn)許可證副本載明的食品類別、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，未按規(guī)定申請變更的；食品生產(chǎn)許可證副本載明的食品類別、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，未按規(guī)定申請變更的；食品生產(chǎn)許可證副本載明的食品類別、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，未按規(guī)定申請變更的。2.食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：未按規(guī)定建立食品安全管理制度，或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員的；食品生產(chǎn)經(jīng)營者采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的；食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的；食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定記錄食品生產(chǎn)過程和銷售情況，或者未按規(guī)定保存相關(guān)記錄、票據(jù)的；食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的；食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定履行食品安全自查、食品召回、食品安全事故處置等義務(wù)的；食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定對食品生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行清洗、消毒、維護(hù)、保養(yǎng)的；食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定對食品生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行清潔、消毒的；食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定對食品生產(chǎn)經(jīng)營人員進(jìn)行健康管理的；食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行記錄的。3.食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定申請食品生產(chǎn)許可變更、延續(xù)、注銷的；食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交食品生產(chǎn)許可申請材料的；食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定在食品生產(chǎn)