2026年生物技術與應用技能練習題：生物安全管理與技術政策解讀一、單選題（每題2分，共20題）1.生物安全等級實驗室（BSL）四級實驗室的主要功能是研究哪種病原體？A.高致病性禽流感病毒B.嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒（SARS-CoV）C.沙門氏菌D.朊病毒2.以下哪項不屬于《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的監(jiān)管范圍？A.微生物實驗室的廢棄物處理B.基因編輯工具的倫理審查C.人體組織樣本的采集規(guī)范D.化學品實驗的安全操作規(guī)程3.中國《生物安全法》規(guī)定，從事高風險病原微生物實驗的單位必須具備哪些條件？（多選）A.具備相應的生物安全設施B.有專業(yè)的生物安全管理人員C.獲得省級衛(wèi)生行政部門許可D.安排專職安保人員4.病原微生物實驗室的廢棄物處理應符合哪種標準？A.生活垃圾處理標準B.醫(yī)療廢物處理標準C.工業(yè)廢物處理標準D.農(nóng)業(yè)廢棄物處理標準5.以下哪項不屬于生物安全風險評估的要素？A.實驗操作人員的資質B.病原體的致病性C.實驗室的通風系統(tǒng)D.實驗室的地理位置6.《人類遺傳資源管理條例》中，對外國機構開展人類遺傳資源國際合作研究的主要限制條件是什么？A.需繳納高額研究費用B.研究數(shù)據(jù)需經(jīng)中方機構審核C.研究對象必須為中國公民D.研究成果需向中國公開7.基因編輯技術（如CRISPR）在食品研發(fā)中的應用，可能引發(fā)哪些倫理爭議？A.基因編輯食品的安全性B.基因編輯技術的可逆性C.基因編輯技術的公平性D.基因編輯技術的知識產(chǎn)權歸屬8.生物安全柜的日常維護中，哪項操作是錯誤的？A.定期更換高效過濾棉（HEPA）B.每日檢查紫外線燈管是否正常C.使用酒精擦拭內部表面D.每月進行泄漏測試9.以下哪種情況下，實驗室應立即啟動生物安全應急預案？A.實驗室空調系統(tǒng)故障B.病原體樣本泄漏C.實驗人員操作失誤D.實驗室門鎖損壞10.生物安全培訓的主要目的是什么？A.提高實驗效率B.降低實驗室事故發(fā)生率C.增加科研經(jīng)費D.減少實驗室設備損耗二、多選題（每題3分，共10題）1.生物安全管理體系應包含哪些核心要素？A.生物安全政策B.風險評估流程C.人員培訓記錄D.應急處置方案2.哪些實驗室需配備生物安全淋浴設施？A.BSL-3實驗室B.BSL-4實驗室C.診斷實驗室D.細胞培養(yǎng)實驗室3.《實驗室生物安全通用要求》（GB19489）中，對實驗室廢棄物處理的要求包括哪些？A.化學廢棄物需進行中和處理B.生物樣本需高壓滅菌C.廢棄玻璃器皿需消毒后丟棄D.廢棄培養(yǎng)基可直接倒入下水道4.基因技術安全監(jiān)管的重點領域包括哪些？A.基因治療臨床試驗B.基因數(shù)據(jù)庫的跨境傳輸C.基因編輯農(nóng)作物的田間試驗D.基因檢測產(chǎn)品的市場準入5.生物安全事件分級的主要依據(jù)是什么？A.病原體的致病性B.傳播風險C.應急響應資源D.社會影響范圍6.人體組織樣本的出境管理，需符合哪些規(guī)定？A.獲得倫理委員會批準B.簽訂樣本出境協(xié)議C.樣本需經(jīng)滅活處理D.填寫《人類遺傳資源出境申請表》7.基因編輯技術在農(nóng)業(yè)領域的應用，可能帶來哪些潛在風險？A.基因漂移B.生物多樣性喪失C.抗生素抗性基因傳播D.食品安全隱患8.實驗室生物安全自查的主要內容有哪些？A.個人防護裝備（PPE）的使用情況B.病原體樣本的儲存條件C.消毒劑的配制記錄D.實驗室門禁系統(tǒng)的運行狀態(tài)9.生物安全柜的日常檢查項目包括哪些？A.風速測試B.照度測試C.溫濕度記錄D.過濾器堵塞情況10.國際合作研究中的生物安全管理，需注意哪些問題？A.知識產(chǎn)權分配B.數(shù)據(jù)保密協(xié)議C.病原體樣本的跨境運輸D.研究倫理審查標準差異三、判斷題（每題1分，共20題）1.生物安全等級實驗室的規(guī)模越大，其生物安全風險越高。2.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》適用于所有涉及微生物實驗的場所。3.基因編輯技術不能用于臨床治療，因為其存在不可預見的脫靶效應。4.生物安全柜的內部表面應定期用70%酒精擦拭消毒。5.病原體樣本的運輸必須使用專用包裝，并貼有生物危險標識。6.實驗室廢棄物可以直接倒入下水道，只要經(jīng)過消毒處理。7.基因檢測產(chǎn)品的市場銷售無需經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局的審批。8.生物安全培訓只需每年進行一次即可。9.基因編輯食品上市前，必須經(jīng)過長期安全性評估。10.生物安全事件發(fā)生后，實驗室應立即封鎖并報告相關部門。11.BSL-2實驗室可以處理高致病性病原體。12.實驗室人員必須經(jīng)過生物安全考核才能進入實驗室工作。13.基因數(shù)據(jù)庫的跨境傳輸必須獲得源國家或地區(qū)的批準。14.生物安全柜的紫外線燈主要用于消毒內部表面。15.實驗室廢棄物處理應遵循“減量化、資源化、無害化”原則。16.基因編輯技術可能導致人類遺傳性狀的不可逆改變。17.生物安全應急預案應定期演練，確保有效性。18.人體組織樣本出境無需經(jīng)過倫理審查。19.基因編輯農(nóng)作物的田間試驗必須設置對照組。20.生物安全管理僅依靠技術手段即可完全保障。四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述生物安全風險評估的主要步驟。2.《人類遺傳資源管理條例》對境外機構獲取中國人類遺傳資源的主要限制條件有哪些？3.如何確保實驗室廢棄物處理的合規(guī)性？4.基因編輯技術在醫(yī)學研究中的應用，可能面臨哪些倫理挑戰(zhàn)？五、論述題（每題10分，共2題）1.結合中國生物安全管理政策，論述實驗室生物安全事件應急響應的程序與重要性。2.分析基因編輯技術在農(nóng)業(yè)領域的應用前景與潛在風險，并提出相應的監(jiān)管建議。答案與解析一、單選題答案與解析1.D解析：BSL-4實驗室專門用于研究最危險的病原體，如朊病毒、埃博拉病毒等。其他選項屬于BSL-2或BSL-3實驗室的研究范圍。2.D解析：化學品實驗的安全操作規(guī)程屬于化學品安全管理范疇，不屬于病原微生物實驗室生物安全監(jiān)管范圍。3.A、B、C解析：D項不屬于法律要求，單位需具備生物安全設施、專業(yè)人員和省級許可，但安保人員并非強制要求。4.B解析：病原微生物實驗室廢棄物屬于醫(yī)療廢物，需按照醫(yī)療廢物處理標準進行消毒、滅菌后處置。5.C解析：實驗室通風系統(tǒng)屬于硬件設施，不屬于風險評估要素。6.B解析：外國機構獲取中國人類遺傳資源需經(jīng)中方機構審核，這是主要限制條件。7.A、C、D解析：基因編輯食品的安全性、公平性及知識產(chǎn)權歸屬是主要倫理爭議點。8.C解析：生物安全柜內部表面應使用中性消毒劑擦拭，酒精可能損壞表面涂層。9.B解析：病原體樣本泄漏屬于嚴重生物安全事件，需立即啟動應急預案。10.B解析：生物安全培訓的核心目的是提高人員安全意識，降低事故發(fā)生率。二、多選題答案與解析1.A、B、C、D解析：生物安全管理體系應包含政策、流程、記錄和預案等要素。2.B、C解析：BSL-4和診斷實驗室需配備生物安全淋浴，以防止病原體外泄。3.A、B、C解析：D項錯誤，廢棄培養(yǎng)基需滅菌后處理。4.A、B、C、D解析：基因技術監(jiān)管涉及臨床、跨境傳輸、農(nóng)業(yè)應用及市場準入等多個領域。5.A、B、C、D解析：事件分級需綜合考慮病原體特性、傳播風險、資源及社會影響。6.A、B、C、D解析：出境管理需經(jīng)倫理審查、簽訂協(xié)議、滅活處理并填寫申請表。7.A、B、C、D解析：基因編輯農(nóng)業(yè)技術可能帶來基因漂移、生物多樣性喪失等風險。8.A、B、C、D解析：自查內容涵蓋PPE使用、樣本儲存、消毒記錄及門禁系統(tǒng)等。9.A、B、C、D解析：檢查項目包括風速、照度、溫濕度和過濾器狀態(tài)。10.A、B、C、D解析：國際合作需關注知識產(chǎn)權、數(shù)據(jù)保密、樣本運輸及倫理標準差異。三、判斷題答案與解析1.×解析：生物安全等級越高，風險越大，但實驗室規(guī)模與風險無直接關系。2.√解析：條例適用于所有涉及病原微生物實驗的實驗室。3.×解析：基因編輯技術已應用于部分臨床治療，但需嚴格監(jiān)管。4.×解析：應使用中性消毒劑，酒精可能無效。5.√解析：運輸需專用包裝和標識。6.×解析：必須滅菌后處理，不可直接倒入下水道。7.×解析：需經(jīng)藥品監(jiān)督管理局審批。8.×解析：應定期培訓，如每年至少一次。9.√解析：需進行長期安全性評估。10.√解析：應立即封鎖并報告。11.×解析：BSL-2實驗室僅處理低致病性病原體。12.√解析：需考核合格才能進入實驗室。13.√解析：需經(jīng)源國家或地區(qū)批準。14.√解析：主要用于消毒內部表面。15.√解析：符合環(huán)保要求。16.√解析：可能不可逆改變遺傳性狀。17.√解析：定期演練確保預案有效性。18.×解析：需經(jīng)倫理審查。19.√解析：田間試驗需設置對照組。20.×解析：需結合技術和管理手段。四、簡答題答案與解析1.生物安全風險評估步驟解析：（1）識別潛在風險源（如病原體、設備故障）；（2）評估風險發(fā)生的可能性和后果；（3）確定風險等級；（4）制定控制措施；（5）監(jiān)測與評審。2.人類遺傳資源出境限制條件解析：（1）需經(jīng)倫理委員會批準；（2）簽訂樣本出境協(xié)議；（3）樣本需經(jīng)滅活處理；（4）填寫申請表并經(jīng)主管部門審核。3.實驗室廢棄物處理合規(guī)性保障解析：（1）建立廢棄物分類制度；（2）使用合規(guī)消毒劑；（3）委托專業(yè)機構處理；（4）記錄存檔備查。4.基因編輯技術的倫理挑戰(zhàn)解析：（1）脫靶效應可能造成不可預見的遺傳改變；（2）可能加劇社會不平等；（3）人類生殖系基因編輯涉及倫理禁區(qū)。五、論述題答案與解析1.實驗室生物安全事件應急響應解析：（1）程序：立