PAGE水產加工生產許可制度一、總則（一）目的為了加強水產加工生產管理，保證水產加工產品質量安全，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等相關法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內從事水產加工生產活動的企業(yè)和個人，包括各類水產制品、水產調味品、水產罐頭等產品的生產。（三）基本原則1.合法性原則：水產加工生產活動必須遵守國家法律法規(guī)和相關標準規(guī)范，依法取得生產許可。2.質量安全原則：建立健全質量安全管理體系，確保水產加工產品符合質量安全標準。3.誠信自律原則：生產企業(yè)應誠實守信，自覺履行質量安全主體責任，加強自律管理。二、申請與受理（一）申請條件1.具有與生產的水產加工產品品種、數量相適應的食品生產和質量安全管理能力。2.具有與水產加工生產相適應的生產設備、設施，保持生產環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產許可申請書》。2.食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。3.食品生產主要設備、設施清單。4.進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。（三）受理程序1.申請人提交申請材料后，受理部門應當對申請材料進行形式審查。申請材料齊全、符合法定形式的，應當受理。2.申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。3.不屬于本部門職權范圍或者不符合申請條件的，不予受理，并出具不予受理通知書。三、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：對申請人提交的申請材料進行審查，核實其是否符合規(guī)定要求。2.實地核查：根據需要，對申請人的生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理等進行實地檢查，評估其生產條件是否符合要求。3.產品檢驗：對申請人生產的水產加工產品進行抽樣檢驗，檢驗其質量是否符合相關標準。（二）審查內容1.生產場所：檢查生產場所的環(huán)境衛(wèi)生、布局合理性、通風照明等條件是否符合要求。2.設備設施：核實生產設備的種類、數量、性能是否滿足生產需要，是否定期維護保養(yǎng)。3.工藝流程：審查工藝流程是否科學合理，是否能有效防止交叉污染和保證產品質量。4.人員管理：查看從業(yè)人員的健康證明、培訓記錄等，檢查人員衛(wèi)生狀況和操作規(guī)范。5.質量管理：審查質量管理制度的建立和執(zhí)行情況，包括進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗等環(huán)節(jié)。（三）決定程序1.經審查，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當作出準予生產許可的決定。2.經審查，存在不符合要求的情形，應當作出不予生產許可的決定，并書面說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。四、生產許可證書管理（一）證書頒發(fā)準予生產許可的，由許可機關向申請人頒發(fā)食品生產許可證。食品生產許可證編號格式為：SC（“生產”的漢語拼音字母縮寫）+14位阿拉伯數字。（二）證書有效期食品生產許可證有效期為5年。（三）證書變更1.食品生產許可證載明的許可事項發(fā)生變化的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。2.申請變更食品生產許可的，應當提交下列申請材料：食品生產許可變更申請書；食品生產許可證正本、副本；與變更食品生產許可事項有關證明材料。（四）證書延續(xù)1.食品生產者需要延續(xù)依法取得的食品生產許可的有效期的，應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。2.申請延續(xù)食品生產許可的，應當提交下列申請材料：食品生產許可延續(xù)申請書；食品生產許可證正本、副本；食品生產許可有效期內生產經營情況自查報告；與延續(xù)食品生產許可事項有關證明材料。（五）證書補辦食品生產許可證遺失、損壞的，應當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦，并提交下列材料：1.食品生產許可補辦申請書；2.食品生產許可證遺失的，申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產許可證損壞的，應當提交損壞的食品生產許可證原件。（六）證書注銷有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法辦理食品生產許可注銷手續(xù)：1.食品生產許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；2.食品生產者主體資格依法終止的；3.食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的；4.因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的；5.法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產許可的其他情形。五、生產過程管理（一）人員管理1.食品生產企業(yè)應當建立健全從業(yè)人員健康管理制度。食品生產經營者應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。患有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。2.食品生產企業(yè)應當對從業(yè)人員進行食品安全知識培訓，保證從業(yè)人員具備必要的食品安全知識，熟悉食品安全規(guī)章制度和操作規(guī)程，掌握本崗位的操作技能，提高食品安全意識。（二）原料采購與驗收1.食品生產企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。2.食品生產企業(yè)應當對采購的食品原料、食品添加劑、食品相關產品進行驗收，查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件，對無法提供合格證明文件的食品原料，應當依照食品安全標準進行檢驗。（三）生產過程控制1.食品生產企業(yè)應當按照食品安全標準和生產工藝要求組織生產，保證食品安全。2.食品生產企業(yè)應當建立生產過程控制制度，對生產過程中的原料處理、加工制作、包裝、貯存等環(huán)節(jié)進行有效控制，防止食品污染和變質。3.食品生產企業(yè)應當定期對生產設備、設施進行維護保養(yǎng)，確保其正常運行。（四）包裝與標識1.食品包裝應當清潔、無毒、無害，符合食品安全標準。2.食品標簽應當標明食品的名稱、規(guī)格、凈含量、生產日期、保質期、成分或者配料表、生產者的名稱、地址、聯系方式、食品生產許可證編號、產品標準代號、貯存條件、所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱、生產許可證編號等內容。（五）貯存與運輸1.食品生產企業(yè)應當建立食品貯存管理制度，按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品。2.食品運輸應當采用符合食品安全標準的包裝材料和容器，保持清潔，防止食品污染。運輸食品時應當嚴格遵守食品安全操作規(guī)程，避免食品受到污染。六、產品檢驗與追溯（一）產品檢驗1.食品生產企業(yè)應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期、生產批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。2.食品生產企業(yè)應當具備與所生產食品品種、數量相適應的食品檢驗室和檢驗設備，自行對所生產的食品進行檢驗，或者委托符合規(guī)定的食品檢驗機構進行檢驗。（二）產品追溯1.食品生產企業(yè)應當建立食品追溯體系，保證食品可追溯。食品追溯體系應當能夠記錄和存儲食品生產、加工、流通和銷售等環(huán)節(jié)的相關信息，以便在需要時能夠快速、準確地追溯食品的來源和流向。2.食品生產企業(yè)應當按照規(guī)定如實記錄食品的生產過程、原料采購、銷售去向等信息，確保記錄真實、完整、可追溯。七、監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查主體縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內水產加工生產企業(yè)的監(jiān)督檢查工作。（二）監(jiān)督檢查內容1.食品生產許可情況，包括證書的取得、變更、延續(xù)、注銷等。2.生產條件保持情況，如生產場所、設備設施、工藝流程等是否符合要求。3.人員管理情況，包括健康證明、培訓記錄等。4.生產過程控制情況，如原料采購、生產操作、包裝標識等。5.產品檢驗情況，包括出廠檢驗記錄、檢驗報告等。6.食品安全管理制度建立和執(zhí)行情況。（三）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：食品藥品監(jiān)督管理部門定期對水產加工生產企業(yè)進行日常檢查，檢查企業(yè)的生產經營活動是否符合法律法規(guī)和標準要求。2.專項監(jiān)督檢查：根據食品安全監(jiān)管需要，針對特定的水產加工產品、生產環(huán)節(jié)或問題開展專項檢查。3.飛行檢查：對企業(yè)進行不預先告知的突擊檢查，以發(fā)現企業(yè)存在的潛在問題。（四）檢查結果處理1.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題，食品藥品監(jiān)督管理部門應當責令企業(yè)限期整改。2.企業(yè)整改后仍不符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法采取相應的行政措施，如責令停產停業(yè)、吊銷食品生產許可證等。八、法律責任（一）無證生產處罰未取得食品生產許可從事水產加工生產活動的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。（二）許可違規(guī)處罰食品生產企業(yè)有下列情形之一的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上20000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷食品生產許可證：1.食品生產許可證有效期屆滿未申請延續(xù)的；2.食品生產者主體資格依法終止，未申請辦理注銷手續(xù)的；3.食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷，未申請辦理注銷手續(xù)的；4.食品生產許可事項發(fā)生變化，未按規(guī)定申請變更的；5.在食品生產許可證書載明的生產地址外另設生產場所，未按規(guī)定辦理變更手續(xù)的。（三）生產違規(guī)處罰食品生產企業(yè)違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上50000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至吊銷食品生產許可證：1.未按規(guī)定建立食品安全管理制度的；2.