PAGE宿遷市生產(chǎn)許可制度一、總則（一）目的為加強宿遷市生產(chǎn)許可管理，規(guī)范生產(chǎn)活動，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本市實際，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在宿遷市行政區(qū)域內(nèi)從事生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品的企業(yè)、個體工商戶等生產(chǎn)經(jīng)營活動。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴格按照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序?qū)嵤┥a(chǎn)許可，確保行政行為合法合規(guī)。2.公開公正原則：生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等信息向社會公開，保障申請人的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)，公正對待每一個申請人。3.便民高效原則：優(yōu)化辦事流程，減少環(huán)節(jié)，提高辦事效率，為申請人提供便捷服務。4.監(jiān)督管理原則：加強對獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)督管理，確保其持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。二、生產(chǎn)許可申請與受理（一）申請條件1.企業(yè)應具有合法的經(jīng)營主體資格，具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力。2.生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家標準、行業(yè)標準或地方標準要求。3.具有健全有效的質(zhì)量管理體系，能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定合格。4.具備相應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，能夠保證生產(chǎn)活動的正常開展。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設備、設施清單。4.進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請流程1.申請人通過宿遷市市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站或政務服務窗口等渠道下載并填寫《食品生產(chǎn)許可申請書》，同時準備齊全相關(guān)申請材料。2.將申請材料提交至宿遷市政務服務中心市場監(jiān)督管理局窗口。3.窗口工作人員對申請材料進行形式審查，符合要求的予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。三、生產(chǎn)許可審查（一）審查方式1.書面審查：對申請人提交的申請材料進行詳細審查，核實其是否符合規(guī)定要求。2.實地核查：根據(jù)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品類別和實際情況，對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備設施、工藝流程、人員管理、質(zhì)量管理等進行實地檢查，確保企業(yè)具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所：檢查生產(chǎn)場所的選址、布局、環(huán)境衛(wèi)生等是否符合相關(guān)標準要求，是否具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)車間、倉庫等設施。2.設備設施：核實企業(yè)所配備的生產(chǎn)設備、檢驗設備等是否滿足生產(chǎn)工藝要求，是否能夠正常運行和維護。3.工藝流程：審查企業(yè)的生產(chǎn)工藝流程是否合理、科學，是否能夠有效控制產(chǎn)品質(zhì)量。4.人員管理：查看企業(yè)從業(yè)人員的資質(zhì)、培訓、健康管理等情況，是否符合食品安全相關(guān)規(guī)定。5.質(zhì)量管理：檢查企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否健全，進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗等制度是否有效執(zhí)行。（三）審查程序1.宿遷市市場監(jiān)督管理局收到受理通知書后，按照規(guī)定的審查要求和程序，組織審查人員開展審查工作。2.審查人員根據(jù)審查情況填寫審查記錄，形成審查報告。審查報告應包括審查基本情況、發(fā)現(xiàn)的問題及整改建議等內(nèi)容。3.對于實地核查中發(fā)現(xiàn)的不符合項，審查人員應書面告知企業(yè)，要求其限期整改。企業(yè)整改完成后，提交整改報告，由審查人員進行復查。四、生產(chǎn)許可決定（一）決定作出宿遷市市場監(jiān)督管理局根據(jù)審查結(jié)果，在規(guī)定的期限內(nèi)作出是否準予生產(chǎn)許可的決定。1.經(jīng)審查符合生產(chǎn)許可條件的，作出準予許可的決定，并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。2.經(jīng)審查不符合生產(chǎn)許可條件的，作出不予許可的決定，書面告知申請人并說明理由。（二）許可證頒發(fā)1.準予許可的，申請人在規(guī)定時間內(nèi)到宿遷市政務服務中心市場監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證。2.食品生產(chǎn)許可證編號格式為：SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）+14位阿拉伯數(shù)字。編號中的數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。五、生產(chǎn)許可變更與延續(xù)（一）變更1.企業(yè)名稱、法定代表人、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的，應當在變化后10個工作日內(nèi)向宿遷市市場監(jiān)督管理局提出變更申請，并提交相關(guān)證明材料。2.生產(chǎn)場所遷址、生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化、設備布局和工藝流程發(fā)生重大變化、生產(chǎn)設備設施發(fā)生重大變化，或者生產(chǎn)的食品類別發(fā)生變化的，應當按照本制度規(guī)定的許可條件和程序，重新申請食品生產(chǎn)許可。3.其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品生產(chǎn)企業(yè)應當按照規(guī)定向宿遷市市場監(jiān)督管理局報告，并提交書面報告。宿遷市市場監(jiān)督管理局根據(jù)需要進行現(xiàn)場核查，確認符合要求后，予以變更。（二）延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向宿遷市市場監(jiān)督管理局提出申請。2.宿遷市市場監(jiān)督管理局對延續(xù)申請進行審查，必要時進行實地核查。符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。3.準予延續(xù)的，食品生產(chǎn)企業(yè)應當在食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前，到宿遷市政務服務中心市場監(jiān)督管理局窗口換發(fā)食品生產(chǎn)許可證。六、生產(chǎn)許可注銷與吊銷（一）注銷有下列情形之一的，宿遷市市場監(jiān)督管理局應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；4.因不可抗力導致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；5.法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。（二）吊銷1.企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可后，發(fā)生下列情形之一的，宿遷市市場監(jiān)督管理局應當依法吊銷其食品生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標準限量的食品；生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類的制品；經(jīng)營未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)，未經(jīng)過安全性評估；食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品中添加藥品。2.被吊銷食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。七、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.宿遷市市場監(jiān)督管理局定期對獲證企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件保持情況、質(zhì)量管理體系運行情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況等。2.日常監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗等方式進行。檢查人員應當如實記錄檢查情況，并形成檢查記錄。3.對于日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，宿遷市市場監(jiān)督管理局應當責令企業(yè)限期整改。企業(yè)整改完成后，提交整改報告，由檢查人員進行復查。（二）專項監(jiān)督檢查1.根據(jù)食品安全監(jiān)管工作需要，宿遷市市場監(jiān)督管理局組織開展專項監(jiān)督檢查，如針對重點食品品種、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)等進行專項整治。2.專項監(jiān)督檢查應當制定詳細的檢查方案，明確檢查內(nèi)容、檢查方式、檢查時間等要求。檢查人員按照檢查方案認真開展檢查工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。（三）產(chǎn)品質(zhì)量抽檢1.宿遷市市場監(jiān)督管理局定期對獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行質(zhì)量抽檢，抽檢范圍涵蓋列入生產(chǎn)許可證目錄的各類產(chǎn)品。2.抽檢工作應當按照相關(guān)標準和程序進行，確保抽檢結(jié)果的科學性、公正性和準確性。抽檢不合格的，應當依法進行處理。（四）違法行為查處1.對于企業(yè)在生產(chǎn)活動中存在的違法行為，宿遷市市場監(jiān)督管理局應