PAGE藥廠生產(chǎn)部倉儲管理制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范藥廠生產(chǎn)部倉儲管理工作，確保藥品的儲存、保管和發(fā)放符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品質(zhì)量安全，提高倉儲運(yùn)營效率，降低成本，滿足生產(chǎn)需求。（二）適用范圍本制度適用于藥廠生產(chǎn)部倉庫的所有藥品、原材料、包裝材料及相關(guān)物資的倉儲管理活動。（三）職責(zé)分工1.倉儲主管全面負(fù)責(zé)倉儲管理工作，制定和完善倉儲管理制度及流程。組織倉庫日常運(yùn)營，確保各項工作有序進(jìn)行。負(fù)責(zé)倉庫人員的培訓(xùn)、考核和管理。定期盤點庫存，保證賬實相符，及時處理庫存異常情況。協(xié)調(diào)與其他部門的工作銜接，保障物資供應(yīng)順暢。2.倉庫管理員按照規(guī)定對各類物資進(jìn)行驗收入庫、存儲保管、發(fā)放出庫等操作。負(fù)責(zé)倉庫的日常清潔、安全維護(hù)工作，確保倉庫環(huán)境符合要求。準(zhǔn)確記錄物資出入庫情況，及時更新庫存臺賬。協(xié)助倉儲主管進(jìn)行庫存盤點，對盤點結(jié)果進(jìn)行初步分析。3.質(zhì)量檢驗人員對入庫物資進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確保入庫物資符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督倉庫儲存條件是否符合藥品質(zhì)量要求，對不符合情況提出整改意見。參與庫存盤點，對質(zhì)量異常的物資進(jìn)行鑒定和處理。二、倉庫規(guī)劃與布局（一）倉庫分區(qū)1.藥品存儲區(qū)：根據(jù)藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類分區(qū)存放，如片劑區(qū)、膠囊劑區(qū)、注射劑區(qū)等，不同區(qū)域設(shè)置明顯標(biāo)識。2.原材料區(qū)：按照原材料的種類、規(guī)格劃分區(qū)域，便于管理和查找。3.包裝材料區(qū)：存放各類藥品包裝材料，如瓶、盒、標(biāo)簽等，根據(jù)包裝材料的類型和規(guī)格進(jìn)行分區(qū)。4.不合格品區(qū)：專門用于存放經(jīng)檢驗判定為不合格的物資，設(shè)置醒目標(biāo)識，防止不合格品混入合格品中。5.待驗區(qū)：用于暫存待檢驗的物資，待檢驗合格后方可進(jìn)入相應(yīng)存儲區(qū)。（二）貨位規(guī)劃1.按照物資的出入庫頻率、重量、體積等因素合理規(guī)劃貨位，遵循先進(jìn)先出、方便操作的原則。2.對常用物資設(shè)置固定貨位，并在貨位標(biāo)識牌上注明物資名稱、規(guī)格、批次等信息。3.定期對貨位進(jìn)行調(diào)整，確保物資存放有序，提高倉庫空間利用率。（三）倉儲設(shè)施設(shè)備1.根據(jù)藥品儲存要求配備相應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，如溫濕度調(diào)控設(shè)備、消防設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、貨架、搬運(yùn)工具等。2.定期對倉儲設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行，滿足倉儲管理需求。3.建立倉儲設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的型號、購置時間、維修保養(yǎng)情況等信息。三、物資出入庫管理（一）入庫管理1.入庫申請生產(chǎn)部門、采購部門等根據(jù)生產(chǎn)計劃、采購訂單等需求，提前向倉儲部門提交物資入庫申請。入庫申請應(yīng)明確物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨時間等信息。2.到貨通知倉儲部門收到入庫申請后，及時與供應(yīng)商或相關(guān)部門溝通，確認(rèn)物資到貨時間，并做好到貨準(zhǔn)備工作。在物資到貨前，倉庫管理員應(yīng)檢查貨位是否空閑，倉儲設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行。3.驗收入庫物資到貨后，倉庫管理員首先核對送貨單與入庫申請單的一致性，包括物資名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。質(zhì)量檢驗人員按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對物資進(jìn)行檢驗，檢驗內(nèi)容包括外觀、性狀、純度、含量等。對于需抽樣送檢的物資，倉庫管理員應(yīng)協(xié)助質(zhì)量檢驗人員進(jìn)行抽樣，并及時將樣品送檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。經(jīng)檢驗合格的物資，倉庫管理員按照規(guī)定辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單，注明物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、入庫時間等信息，并將物資存放到指定貨位。對于檢驗不合格的物資，倉庫管理員應(yīng)將其存放到不合格品區(qū)，并及時通知采購部門或相關(guān)部門處理。（二）出庫管理1.出庫申請生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)計劃填寫物資出庫申請單，注明物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。出庫申請單需經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批簽字后，方可提交給倉儲部門。2.審核發(fā)貨倉儲部門收到出庫申請單后，倉庫管理員首先核對申請單的完整性和審批手續(xù)的合規(guī)性。然后根據(jù)庫存情況進(jìn)行發(fā)貨審核，確保有足夠的庫存滿足生產(chǎn)需求。對于庫存不足的物資，倉庫管理員應(yīng)及時通知相關(guān)部門，并協(xié)助調(diào)整生產(chǎn)計劃或安排緊急采購。3.發(fā)放物資經(jīng)審核無誤后，倉庫管理員按照先進(jìn)先出的原則發(fā)放物資，填寫出庫單，注明物資名稱、規(guī)格、數(shù)量。物資發(fā)放時，倉庫管理員應(yīng)與領(lǐng)料人員當(dāng)面核對物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，并由領(lǐng)料人員簽字確認(rèn)。對于貴重藥品、特殊藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放管理，做好發(fā)放記錄。四、庫存管理（一）庫存盤點1.盤點計劃倉儲主管定期制定庫存盤點計劃，明確盤點范圍、時間、人員分工等內(nèi)容。盤點計劃應(yīng)提前通知相關(guān)部門和人員做好準(zhǔn)備工作。2.盤點實施倉庫管理員按照盤點計劃對庫存物資進(jìn)行逐一清點，并記錄實際數(shù)量、規(guī)格、批次等信息。在盤點過程中，應(yīng)注意物資的存放位置、狀態(tài)等情況，確保盤點數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。質(zhì)量檢驗人員對庫存物資的質(zhì)量狀況進(jìn)行抽查檢驗，確保庫存物資質(zhì)量合格。3.盤點結(jié)果處理盤點結(jié)束后，倉庫管理員將盤點結(jié)果與庫存臺賬進(jìn)行核對，編制盤點報告，注明盤盈、盤虧情況及原因分析。對于盤盈、盤虧的物資，應(yīng)及時查明原因，按照規(guī)定進(jìn)行處理。屬于計量誤差、保管不善等原因造成的盤虧，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任；屬于正常損耗的，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行核銷。根據(jù)盤點結(jié)果調(diào)整庫存臺賬，確保賬實相符。（二）庫存預(yù)警1.設(shè)定庫存預(yù)警指標(biāo)，包括最低庫存、最高庫存、安全庫存等。2.倉庫管理員定期對庫存物資進(jìn)行監(jiān)控，當(dāng)庫存水平接近或超出預(yù)警指標(biāo)時，及時發(fā)出預(yù)警信息。3.倉儲主管根據(jù)庫存預(yù)警信息，組織相關(guān)人員分析原因，采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理，如調(diào)整采購計劃、安排生產(chǎn)調(diào)度、清理積壓物資等。（三）庫存養(yǎng)護(hù)1.根據(jù)藥品的特性和儲存要求，制定庫存養(yǎng)護(hù)計劃，明確養(yǎng)護(hù)方法、周期、責(zé)任人等內(nèi)容。2.倉庫管理員按照庫存養(yǎng)護(hù)計劃對庫存物資進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括溫濕度、外觀質(zhì)量、包裝狀況等。3.對于易受潮、易霉變、易揮發(fā)等藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如密封保存、控制溫濕度等。4.定期對庫存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并向上級報告。五、倉庫安全管理（一）安全制度1.建立健全倉庫安全管理制度，明確安全責(zé)任，確保倉庫安全管理工作有章可循。2.定期組織倉庫人員學(xué)習(xí)安全管理制度和操作規(guī)程，提高安全意識和操作技能。（二）人員安全1.倉庫人員應(yīng)嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，正確佩戴和使用勞動防護(hù)用品。2.在進(jìn)行物資搬運(yùn)、裝卸等作業(yè)時，應(yīng)注意防止人員受傷，避免發(fā)生安全事故。3.對倉庫人員進(jìn)行定期的安全培訓(xùn)和考核，確保其具備必要的安全知識和應(yīng)急處理能力。（三）消防安全1.按照規(guī)定配備足夠數(shù)量、種類合適的消防設(shè)備，如滅火器、消火栓、自動噴水滅火系統(tǒng)等，并定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其處于良好狀態(tài)。2.倉庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火，如需進(jìn)行動火作業(yè)，必須辦理動火審批手續(xù)，并采取相應(yīng)的防火措施。3.保持倉庫消防通道暢通無阻，嚴(yán)禁在消防通道內(nèi)堆放物資。4.定期組織消防演練，提高倉庫人員的消防安全意識和應(yīng)急處置能力。（四）防盜防鼠防蟲1.加強(qiáng)倉庫門窗、門鎖等防盜設(shè)施的管理，確保倉庫安全。2.采取有效的防鼠防蟲措施，如封堵鼠洞、安裝防蟲網(wǎng)、投放鼠藥和殺蟲劑等，防止鼠蟲對物資造成損壞。3.定期檢查倉庫的防盜防鼠防蟲設(shè)施，及時發(fā)現(xiàn)并處理問題。六、倉庫信息化管理（一）倉儲管理系統(tǒng)1.建立完善的倉儲管理系統(tǒng)，實現(xiàn)物資出入庫、庫存管理、盤點等業(yè)務(wù)的信息化操作。2.倉儲管理系統(tǒng)應(yīng)與企業(yè)的其他管理系統(tǒng)（如生產(chǎn)管理系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)、采購管理系統(tǒng)等）進(jìn)行有效集成，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。3.倉庫管理員應(yīng)熟練掌握倉儲管理系統(tǒng)的操作，及時準(zhǔn)確地錄入物資出入庫等相關(guān)信息，確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)的真實性、完整性和及時性。（二）數(shù)據(jù)管理1.定期對倉儲管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。2