藥事管理與法規(guī)含答案1.單選題：審批麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：C2.多選題：非處方藥遴選原則（）。A.應(yīng)用安全B.療效確切C.質(zhì)量穩(wěn)定D.使用方便正確答案：ABCD3.單選題：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向（）。A.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)C.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)D.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)正確答案：B4.多選題：《藥品目錄》所列藥品包括（）。A.西藥B.中成藥（含民族藥）C.中藥飲片（含民族藥）D.生物制品正確答案：ABC5.單選題：《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.自2012年開(kāi)始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師B.到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到“十二五”末，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥正確答案：A6.單選題：經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是（）。A．麻醉藥品B．第一類(lèi)精神藥品C．第二類(lèi)精神藥品D．第一類(lèi)疫苗正確答案：C7.單選題：依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定麻醉藥品處方至少保存A．1年B．2年C．3年D．4年正確答案：C8.多選題：違反《藥品召回管理辦法》規(guī)定的法律責(zé)任，應(yīng)當(dāng)給予藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的處罰有（）。A.警告B.未立即停止銷(xiāo)售或使用的，責(zé)令停止銷(xiāo)售和使用C.并處一千元以上五萬(wàn)元以下罰款D.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者其他許可證正確答案：BCD9.多選題：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，有關(guān)麻醉藥品和精神藥品零售說(shuō)法正確的是A.麻醉藥品不得零售

B.第一類(lèi)精神藥品不得零售

C.第二類(lèi)精神藥品不得零售

D.藥品零售企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)

E.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)

正確答案：ABE10.單選題：甲藥品零售企業(yè)出售的阿司匹林片有效成分低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，此行為侵犯消費(fèi)者的（）。A．安全保障權(quán)B．真情知悉權(quán)C．自主選擇權(quán)D．獲得賠償權(quán)正確答案：A11.單選題：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是（）。A.一類(lèi)B.二類(lèi)C.三類(lèi)D.四類(lèi)正確答案：C12.多選題：以下關(guān)于A型肉毒毒素的管理說(shuō)法正確的是A.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)即可作為A型肉毒素制劑的經(jīng)銷(xiāo)商B.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)C.具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑正確答案：BDC13.單選題：如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語(yǔ)，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（）。A.“改善睡眠”B.“應(yīng)在專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下使用”C.“使用3個(gè)療程治愈糖尿病”D.“改善腸道功能”正確答案：C14.單選題：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為（）。A.1年B.3年C.六個(gè)月D.5年正確答案：D15.單選題：A．印有或貼有B．印有C．貼有D．附有根據(jù)以上材料，回答{TSE}題：{TS}中藥飲片包裝上的標(biāo)簽的標(biāo)注方式是正確答案：A16.單選題：有關(guān)藥品零售企業(yè)掛牌明示的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.營(yíng)業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格B.應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證C.在崗執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掛牌明示D.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示正確答案：C17.多選題：藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)（）。A.詳細(xì)記錄B.調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理C.填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》D.通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告正確答案：ABCD18.單選題：張某因聽(tīng)力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246XXXX號(hào)、滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第216XXXX、京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246XXXX等。為此專(zhuān)門(mén)請(qǐng)教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購(gòu)買(mǎi)了其中的一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽(tīng)器存在質(zhì)量問(wèn)題，遂到該藥店要求退貨。根據(jù)上述材料的注冊(cè)證號(hào)格式，可以推斷出助聽(tīng)器是第二類(lèi)醫(yī)療器械。關(guān)于這類(lèi)醫(yī)療器械的管理方式的說(shuō)法，正確的是()A.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理B.產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理C.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理D.產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理正確答案：B19.單選題：藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是（）。A.使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的內(nèi)容B.引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容C.藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容D.含有“家庭必備”或者類(lèi)似內(nèi)容的正確答案：C20.單選題：非處方藥目錄的臨床原則不包括（）。A.應(yīng)用安全B.療效確切C.價(jià)格適宜D.使用方便正確答案：C21.單選題：零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是（）。A.精神障礙治療藥B.疫苗C.蛋白酶抑制劑D.曲馬多制劑正確答案：B22.單選題：根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是A.國(guó)衛(wèi)藥注字J20160008B.國(guó)藥準(zhǔn)字S20143005C.國(guó)食藥準(zhǔn)字Z20163026D.國(guó)食藥監(jiān)字H20130085正確答案：B23.多選題：根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為包括A.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售日用品

B.以折扣銷(xiāo)售藥品

C.宣傳中藥材產(chǎn)地

D.公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的保健食品經(jīng)營(yíng)信息

E.因歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售魚(yú)腥草

正確答案：ABCE24.單選題：未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的（）。A．便民原則B．信賴(lài)保護(hù)原則C．效率原則D．公開(kāi)原則正確答案：D25.多選題：國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括（）。A.醫(yī)療的需要B.科研、教學(xué)的需要C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需耍D.國(guó)家儲(chǔ)備的需要正確答案：ACD26.多選題：經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)的情形包括A.急性感染B.老年病C.行動(dòng)不便患者的慢性病D.急性腸炎正確答案：BC27.多選題：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品包括（）。A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的化學(xué)藥品B.進(jìn)口滿5年的生物制品C.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥和天然藥物D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的疫苗正確答案：ACD28.多選題：實(shí)施注冊(cè)管理的有（）。A.境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械正確答案：BC29.單選題：確定國(guó)家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是（）。A．衛(wèi)生行政部門(mén)B．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C．人力資源和社會(huì)保障部門(mén)D．國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)正確答案：D30.單選題：可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)疫苗的是（）。A．省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B．設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C．縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D．疫苗生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D31.單選題：門(mén)診麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方一般不得超過(guò)（）。A．一次用量B．1日用量C．3日用量D．7日用量正確答案：A32.單選題：《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理，說(shuō)法正確的是A.麻醉藥品藥用原植物由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)督管理

B.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同公安部、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定、調(diào)整并公布

C.麻醉藥品目錄由公安部、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定、調(diào)整并公布

D.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定、調(diào)整并公布

E.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局查處

正確答案：B33.單選題：包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)（）。A.必須沒(méi)收B.必須銷(xiāo)毀C.不得使用D.不得銷(xiāo)售正確答案：D34.單選題：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥（）。A．處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)．處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C．處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金D．處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金正確答案：A35.多選題：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）。A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢(xún)與信息C.負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理D.開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)正確答案：ABCD36.單選題：未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)超出有效期，情節(jié)嚴(yán)重的，處罰部門(mén)是（）。A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D．信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)正確答案：D37.單選題：處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是（）。A.麻醉藥品B.精神藥品C.中成藥D.中藥材、飲片正確答案：C38.單選題：列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是（）。A．麥角酸B．地芬諾酯C．氯胺酮D．麥角胺咖啡因片正確答案：B39.多選題：有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理，下列說(shuō)法正確的是（）。A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布處方藥的產(chǎn)品信息正確答案：ABC40.單選題：生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合（）。A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.生產(chǎn)要求正確答案：C41.單選題：藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用需召回藥品的（）。A．處1000元～5萬(wàn)元B．處3萬(wàn)元以下的罰款C．處2萬(wàn)元以下的罰款D．處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款正確答案：B42.單選題：甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，從乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬(wàn)元。藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出的行政處罰，不妥當(dāng)?shù)氖茿.責(zé)令改正B.沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的丙制劑C.罰款5萬(wàn)D.罰款20萬(wàn)正確答案：C43.單選題：藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的是（）。A．一級(jí)召回B．二級(jí)召回C．三級(jí)召回D．四級(jí)召回正確答案：A44.單選題：下列屬于低價(jià)傾銷(xiāo)行為的是（）。A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品B.季節(jié)性降價(jià)C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品D.以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品正確答案：D45.單選題：以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為，違法的有A.雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2～3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)B.附子采用全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用C.毒性中藥飲片必須由持有毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的生產(chǎn)企業(yè)或具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售D.毒性中藥飲片實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)（柜）、專(zhuān)賬、專(zhuān)用衡器，雙人雙鎖保管正確答案：A46.單選題：可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）。A．大(小)容量注射劑B．粉針劑C．連續(xù)生產(chǎn)的原料藥D．間歇生產(chǎn)的原料藥正確答案：D47.單選題：在