生物制藥發(fā)酵罐研發(fā)工程師崗位招聘考試試卷及答案生物制藥發(fā)酵罐研發(fā)工程師崗位招聘考試試卷及答案一、填空題（每題1分，共10分）1.生物制藥發(fā)酵罐常用主體材質(zhì)是______不銹鋼。2.氣液高效分散的攪拌器類型是______攪拌器。3.在位滅菌（SIP）標準溫度為______℃（101kPa）。4.溫度控制核心換熱部件是______或內(nèi)盤管。5.pH控制關鍵組件是______泵。6.常用氣體分布器類型是______或噴射式。7.機械攪拌罐主要密封方式是______密封。8.補料系統(tǒng)分為連續(xù)補料和______補料。9.罐體上下封頭通常為______封頭。10.影響DO的操作參數(shù)包括攪拌轉速、通氣量和______。二、單項選擇題（每題2分，共20分）1.發(fā)酵罐SIP時間通常為（）A.10-15minB.20-30minC.30-45minD.45-60min2.不適合氣液分散的攪拌器是（）A.六彎葉渦輪B.槳式C.圓盤渦輪D.平直葉渦輪3.發(fā)酵罐夾套主要作用是（）A.增加強度B.換熱控溫C.裝管道D.固定軸4.DO低于臨界值最直接調(diào)控方式是（）A.提攪拌轉速B.增通氣量C.提罐壓D.補培養(yǎng)基5.管道滅菌常用（）A.干熱B.濕熱C.紫外線D.過濾6.高壓罐適用密封是（）A.填料B.機械C.磁力D.唇形7.通氣量單位通常是（）A.vvmB.L/minC.m3/hD.kg/h8.溫度監(jiān)測傳感器是（）A.DO電極B.pH電極C.熱電偶D.壓力傳感器9.攪拌軸支撐方式通常是（）A.單支點B.雙支點C.三支點D.無支點10.對剪切力敏感的體系是（）A.大腸桿菌B.酵母C.動物細胞D.真菌三、多項選擇題（每題2分，共20分）1.SIP關鍵控制點包括（）A.滅菌溫度B.時間C.蒸汽壓力D.死角消除2.DO控制常用方法（）A.調(diào)攪拌轉速B.通氣量C.罐壓D.補純氧3.攪拌器主要作用（）A.氣液分散B.固液懸浮C.熱傳遞D.剪切破碎4.換熱介質(zhì)通常有（）A.冷水B.熱水C.蒸汽D.導熱油5.密封要求（）A.無菌B.無泄漏C.耐滅菌D.低摩擦6.補料系統(tǒng)組成（）A.補料罐B.計量泵C.過濾器D.閥門7.影響攪拌功率因素（）A.攪拌器直徑B.轉速C.粘度D.罐徑8.在線監(jiān)測參數(shù)（）A.溫度B.pHC.DOD.罐壓9.CIP系統(tǒng)組成（）A.清洗液罐B.循環(huán)泵C.噴頭D.蒸汽發(fā)生器10.生物兼容性考慮（）A.材質(zhì)毒性B.表面粗糙度C.剪切力D.滅菌殘留四、判斷題（每題2分，共20分）1.機械密封壽命與滅菌次數(shù)無關。（）2.SIP需確保所有管道/罐體達滅菌溫度。（）3.攪拌轉速越高，DO一定越高。（）4.夾套換熱效率高于內(nèi)盤管。（）5.動物細胞罐需低剪切攪拌器。（）6.補料系統(tǒng)無需滅菌即可用。（）7.DO電極需定期校準。（）8.316L比304耐腐蝕性強。（）9.通氣量越大，發(fā)酵效率越高。（）10.填料密封可替代機械密封。（）五、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述發(fā)酵罐攪拌器的主要作用。2.說明SIP的關鍵控制點。3.簡述DO控制的常用方法。4.說明密封系統(tǒng)的選型原則。六、討論題（每題5分，共10分）1.如何平衡發(fā)酵罐滅菌效果與發(fā)酵效率的關系？2.高粘度發(fā)酵體系的攪拌系統(tǒng)設計需考慮哪些特殊問題？---答案部分一、填空題答案1.316L2.渦輪式3.1214.夾套5.酸堿6.多孔環(huán)式7.機械8.批次9.橢圓（碟形）10.罐壓二、單項選擇題答案1.B2.B3.B4.A5.B6.B7.A8.C9.B10.C三、多項選擇題答案1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD四、判斷題答案1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.√8.√9.×10.×五、簡答題答案1.攪拌器作用：①氣液分散：破碎空氣為小氣泡，提高DO；②固液懸浮：避免菌體/顆粒沉淀；③熱傳遞：促進換熱，穩(wěn)定溫度；④混合均勻：使補料/酸堿快速分布，避免局部濃度差。2.SIP關鍵控制點：①溫度時間：121℃±1℃維持20-30min；②蒸汽質(zhì)量：飽和蒸汽，避免濕蒸汽；③死角消除：減少盲端/閥門死角；④壓力控制：0.1MPa表壓；⑤驗證：用嗜熱脂肪芽孢桿菌確認滅菌徹底。3.DO控制方法：①調(diào)攪拌轉速：增強氣液分散；②增通氣量：提高氧傳遞；③提罐壓：增加氧分壓；④補純氧：針對高需氧發(fā)酵；⑤控粘度：避免粘度過高影響傳遞。4.密封選型原則：①無菌要求：選機械/磁力密封；②操作條件：高壓選機械密封，低剪切選磁力密封；③耐滅菌：密封件耐121℃濕熱；④維護：機械密封周期長；⑤泄漏風險：磁力密封無動密封泄漏。六、討論題答案1.平衡滅菌與效率：①優(yōu)化參數(shù)：用“最低有效滅菌條件”（121℃20min），避免過度滅菌損傷菌體；②分區(qū)滅菌：罐體與管道分別控時，減少菌體熱沖擊；③預滅菌補料：補料系統(tǒng)提前滅菌，發(fā)酵時快速加入；④在線驗證：實時監(jiān)測生物指示劑，確保徹底滅菌；⑤材料優(yōu)化：用導熱快的316L，縮短升溫降溫時間。2.高粘度體系攪