PAGE村衛(wèi)生室藥房溫濕度登記管理制度一、總則（一）目的為加強村衛(wèi)生室藥房藥品儲存管理，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本村衛(wèi)生室實際情況，制定本溫濕度登記管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室藥房藥品儲存過程中的溫濕度管理及登記工作。（三）職責(zé)1.村衛(wèi)生室負責(zé)人為本村衛(wèi)生室藥房溫濕度管理工作的第一責(zé)任人，負責(zé)組織實施本制度，確保藥房溫濕度管理工作有效開展。2.藥房工作人員負責(zé)每日按時記錄藥房溫濕度情況，并對溫濕度異常情況及時報告和處理。二、溫濕度要求（一）溫度要求1.常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間。2.陰涼庫溫度不高于20℃。3.冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。（二）濕度要求藥房相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。三、溫濕度監(jiān)測與記錄（一）監(jiān)測設(shè)備1.應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，如溫濕度計等，且監(jiān)測設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和維護，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。2.溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)安裝在藥房內(nèi)溫度濕度變化較為敏感的位置，如藥品儲存貨架中間層等。（二）監(jiān)測頻率1.藥房工作人員應(yīng)每日上午9:00和下午3:00各進行一次溫濕度監(jiān)測，并記錄監(jiān)測數(shù)據(jù)。2.在高溫、高濕、嚴寒等特殊天氣條件下，應(yīng)適當(dāng)增加監(jiān)測頻率。（三）記錄內(nèi)容溫濕度記錄應(yīng)包括記錄日期、時間、溫度、濕度、記錄人等信息。記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改。（四）記錄保存溫濕度記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于5年。四、溫濕度調(diào)控措施（一）溫度調(diào)控1.當(dāng)溫度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)采取相應(yīng)的調(diào)控措施。如溫度高于30℃時，可開啟空調(diào)制冷；溫度低于10℃時，可開啟空調(diào)制熱或采取其他保暖措施。2.對于冷藏藥品，如發(fā)現(xiàn)冷藏庫溫度異常，應(yīng)立即啟用備用制冷設(shè)備，并及時聯(lián)系專業(yè)維修人員進行維修。（二）濕度調(diào)控1.當(dāng)濕度超出規(guī)定范圍時，可采取以下措施進行調(diào)控。濕度高于75%時，可通過通風(fēng)、除濕機等方式降低濕度；濕度低于35%時，可通過地面灑水、放置水盆等方式增加濕度。2.在使用除濕機或加濕設(shè)備時，應(yīng)注意定期清理和維護，確保其正常運行。五、異常情況處理（一）溫濕度異常報警1.溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)具備異常報警功能，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時發(fā)出報警信號。2.藥房工作人員在接到溫濕度異常報警后，應(yīng)立即查看溫濕度記錄，確認異常情況，并采取相應(yīng)的調(diào)控措施。（二）藥品質(zhì)量影響評估1.當(dāng)溫濕度異常情況持續(xù)時間較長或?qū)λ幤焚|(zhì)量可能產(chǎn)生影響時，應(yīng)對受影響的藥品進行質(zhì)量評估。2.質(zhì)量評估可通過外觀檢查、藥品穩(wěn)定性考察等方式進行，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、變色、變形等情況，應(yīng)及時清理下架，并按照規(guī)定進行處理。（三）報告與處理1.藥房工作人員應(yīng)及時將溫濕度異常情況報告給村衛(wèi)生室負責(zé)人。2.村衛(wèi)生室負責(zé)人應(yīng)根據(jù)溫濕度異常情況及藥品質(zhì)量評估結(jié)果，采取相應(yīng)的處理措施，如調(diào)整溫濕度調(diào)控設(shè)備、暫停藥品采購或銷售等，并向上級主管部門報告。六、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.村衛(wèi)生室應(yīng)定期組織藥房工作人員進行溫濕度管理知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括溫濕度對藥品質(zhì)量的影響、溫濕度監(jiān)測與記錄方法、溫濕度調(diào)控措施等。2.培訓(xùn)可采用集中授課與現(xiàn)場操作相結(jié)合的方式進行，確保工作人員熟悉溫濕度管理要求和操作技能。（二）考核1.村衛(wèi)生室應(yīng)定期對藥房工作人員進行溫濕度管理知識考核，考核內(nèi)容包括溫濕度管理制度、監(jiān)測記錄、調(diào)控措施等方面。2.考核結(jié)果應(yīng)與工作人員績效掛鉤，對于考核不合格的人員，應(yīng)進行補考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.村衛(wèi)生室負責(zé)人應(yīng)定期對藥房溫濕度管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括溫濕度監(jiān)測記錄、調(diào)控設(shè)備運行情況、藥品儲存條件等。2.對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時督促藥房工作人員進行整改，并跟蹤整改情況。（二）外部監(jiān)督1.積極配合上級主管部門、藥品監(jiān)管部門等對本村衛(wèi)生室藥房溫濕度管理工作的監(jiān)督檢查。2.對于外部監(jiān)督檢查中