PAGE衛(wèi)生院藥品進貨驗收制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品進貨管理，保證購進藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及行業(yè)標準，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有藥品的進貨驗收工作。3.職責分工藥庫管理人員：負責藥品進貨驗收的具體操作，對購進藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進行檢查驗收。藥劑科負責人：監(jiān)督藥品進貨驗收制度的執(zhí)行情況，對驗收結(jié)果進行審核。衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)：對藥品進貨驗收工作進行全面管理和監(jiān)督，對重大問題做出決策。二、藥品采購1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，并通過藥品監(jiān)督管理部門的年度檢查。對供應(yīng)商的質(zhì)量信譽進行評估，建立供應(yīng)商檔案。檔案內(nèi)容包括供應(yīng)商基本信息、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量信譽情況、供貨品種、價格、交貨期等。定期對供應(yīng)商進行評價，對于質(zhì)量不穩(wěn)定、信譽差的供應(yīng)商，及時終止合作。2.采購計劃制定根據(jù)衛(wèi)生院的醫(yī)療需求、庫存情況等，由藥庫管理人員制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥劑科負責人審核，衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。3.采購合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標準的要求，確保雙方權(quán)利義務(wù)明確，保障藥品采購工作的順利進行。三、藥品驗收1.驗收準備驗收人員應(yīng)熟悉藥品知識和驗收標準，具備相應(yīng)的專業(yè)技能和工作經(jīng)驗。驗收前，驗收人員應(yīng)做好驗收場地、設(shè)備、工具等準備工作。核對采購藥品的相關(guān)憑證，包括發(fā)票、隨貨同行單等。憑證應(yīng)與采購合同一致，內(nèi)容包括藥品名稱規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等信息。2.驗收內(nèi)容數(shù)量驗收：按照采購合同和隨貨同行單，對藥品的數(shù)量進行清點。清點時應(yīng)注意藥品的包裝數(shù)量、最小包裝單位數(shù)量等，確保數(shù)量準確無誤。質(zhì)量驗收：檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定。包裝應(yīng)完好無損，標簽內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、成份、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息，說明書應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。對藥品的內(nèi)在質(zhì)量進行檢驗，按照國家藥品標準或藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊標準進行檢驗。檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行驗收。檢查藥品的冷鏈運輸情況（如適用），對于需要冷鏈運輸?shù)乃幤?，?yīng)檢查運輸過程中的溫度記錄是否完整、準確，藥品是否在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)保存。包裝驗收：檢查藥品的包裝材料是否符合要求，包裝應(yīng)牢固、密封，無破損、變形等情況。同時，檢查包裝上的標識、警示語等是否清晰、準確。3.驗收方法逐批驗收：對每一批購進的藥品進行逐一驗收，確保每一批藥品的質(zhì)量符合要求。抽樣驗收：對于到貨數(shù)量較大的藥品，可以按照一定的比例進行抽樣驗收。抽樣應(yīng)具有代表性，能夠反映整批藥品的質(zhì)量情況。抽樣數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，一般按照《中國藥典》或藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定執(zhí)行。感官驗收：通過目視、手觸、鼻聞、口嘗等方法對藥品的外觀、性狀等進行初步檢查。感官驗收應(yīng)在符合規(guī)定的環(huán)境條件下進行，確保驗收結(jié)果的準確性。儀器驗收：對于需要進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗的藥品，應(yīng)使用相應(yīng)的儀器設(shè)備進行檢驗。儀器設(shè)備應(yīng)定期校準和維護，確保其準確性和可靠性。4.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實記錄藥品驗收情況，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)果等。驗收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準確無誤。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準的要求。一般藥品驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；特殊管理藥品的驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期五年。四、驗收結(jié)果處理1.合格藥品經(jīng)驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認，并將藥品及時入庫。入庫時應(yīng)按照藥品的類別、劑型、規(guī)格等進行分類存放，確保藥品存放有序，便于管理和查找。對于急需使用的合格藥品，應(yīng)及時通知臨床科室領(lǐng)用。2.不合格藥品經(jīng)驗收發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，驗收人員應(yīng)立即停止驗收，并將不合格藥品隔離存放，設(shè)置明顯的警示標識。填寫《藥品拒收報告單》，詳細記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、不合格原因等信息?！端幤肪苁請蟾鎲巍窇?yīng)經(jīng)藥劑科負責人審核后，報衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)批準。將《藥品拒收報告單》及時傳遞給供應(yīng)商，要求供應(yīng)商在規(guī)定的時間內(nèi)處理不合格藥品。供應(yīng)商應(yīng)在接到通知后，及時與衛(wèi)生院聯(lián)系，協(xié)商處理不合格藥品的事宜。對不合格藥品的處理情況進行跟蹤記錄，確保不合格藥品得到妥善處理，防止不合格藥品流入臨床使用。五、特殊管理藥品驗收1.麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品的驗收應(yīng)嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)規(guī)定進行。驗收人員應(yīng)雙人驗收，核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等信息，并檢查藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定。檢查麻醉藥品和精神藥品的專用標識是否清晰、準確，是否有“麻”、“精”字樣及專用圖案。核對麻醉藥品和精神藥品的運輸證明、郵寄證明等相關(guān)文件是否齊全、有效。對麻醉藥品和精神藥品的驗收情況進行詳細記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收人員簽字等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期五年。2.醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品的驗收應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關(guān)規(guī)定進行。驗收人員應(yīng)雙人驗收，核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等信息，并檢查藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定。檢查醫(yī)療用毒性藥品的專用標識是否清晰、準確，是否有“毒”字樣及專用圖案。核對醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)批準文號、產(chǎn)品合格證等相關(guān)文件是否齊全、有效。對醫(yī)療用毒性藥品的驗收