PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥飲片競標(biāo)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥飲片采購管理，規(guī)范中藥飲片采購行為，保證中藥飲片質(zhì)量，降低采購成本，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于我院中藥飲片采購的競標(biāo)活動，包括中藥飲片供應(yīng)商的選擇、采購合同的簽訂、采購過程的監(jiān)督等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.質(zhì)量優(yōu)先原則：確保所采購的中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。2.公平競爭原則：營造公平、公正、公開的競標(biāo)環(huán)境，讓所有符合條件的供應(yīng)商都有機(jī)會參與競標(biāo)，依據(jù)競標(biāo)結(jié)果選擇最優(yōu)供應(yīng)商。3.合法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保采購活動合法合規(guī)進(jìn)行。二、供應(yīng)商資質(zhì)要求（一）基本資質(zhì)1.具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等相關(guān)證照。2.具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度。（二）生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有《藥品生產(chǎn)許可證》，所生產(chǎn)的中藥飲片應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。2.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備中藥飲片經(jīng)營范圍，且有穩(wěn)定的中藥飲片供貨渠道，能夠保證及時(shí)、足量供應(yīng)。（三）質(zhì)量保證能力1.具備完善的質(zhì)量管理制度，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)、質(zhì)量檢驗(yàn)、驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)等制度。2.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方法。3.具備符合要求的倉儲條件，能夠保證中藥飲片的儲存質(zhì)量，防止變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬等情況發(fā)生。（四）業(yè)績與信譽(yù)1.近三年內(nèi)無重大違法違規(guī)行為記錄，在藥品經(jīng)營活動中無不良信譽(yù)記錄。2.具有良好的售后服務(wù)體系，能夠及時(shí)處理藥品質(zhì)量問題和客戶投訴。三、競標(biāo)流程（一）發(fā)布競標(biāo)公告1.根據(jù)我院中藥飲片采購需求，制定競標(biāo)公告，明確采購項(xiàng)目名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、競標(biāo)文件編制要求、提交截止時(shí)間等內(nèi)容。2.通過我院官網(wǎng)、微信公眾號、當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥行業(yè)媒體、供應(yīng)商信息平臺等渠道發(fā)布競標(biāo)公告，邀請潛在供應(yīng)商參與競標(biāo)。（二）供應(yīng)商報(bào)名1.潛在供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，按照競標(biāo)公告要求，向我院提交報(bào)名資料，包括營業(yè)執(zhí)照副本、藥品經(jīng)營許可證副本、法定代表人授權(quán)書、報(bào)名登記表等。2.我院對報(bào)名供應(yīng)商進(jìn)行資格初審，審查其提交的報(bào)名資料是否齊全、有效，是否符合供應(yīng)商資質(zhì)要求。對符合要求的供應(yīng)商發(fā)放競標(biāo)文件。（三）編制競標(biāo)文件1.供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)競標(biāo)文件要求，編制競標(biāo)文件，內(nèi)容包括公司簡介、產(chǎn)品報(bào)價(jià)清單、質(zhì)量保證措施、售后服務(wù)承諾、業(yè)績證明材料、藥品檢驗(yàn)報(bào)告等。2.競標(biāo)文件應(yīng)密封包裝，并在封口處加蓋供應(yīng)商公章。（四）開標(biāo)1.我院按照規(guī)定時(shí)間和地點(diǎn)組織開標(biāo)會議，邀請所有報(bào)名供應(yīng)商參加。2.在開標(biāo)會議上，由供應(yīng)商或其授權(quán)代表檢查競標(biāo)文件的密封情況，經(jīng)確認(rèn)無誤后，當(dāng)眾拆封競標(biāo)文件，宣讀供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品報(bào)價(jià)、質(zhì)量保證措施等主要內(nèi)容。（五）評標(biāo)1.成立評標(biāo)委員會對開標(biāo)后的競標(biāo)文件進(jìn)行評審。評標(biāo)委員會由我院藥學(xué)部門、采購部門、紀(jì)檢部門等相關(guān)人員組成，人數(shù)不少于五人，其中藥學(xué)專業(yè)人員不少于三分之二。2.評標(biāo)委員會按照評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，對供應(yīng)商的競標(biāo)文件進(jìn)行綜合評審，包括產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)、信譽(yù)等方面。評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在競標(biāo)文件中明確公布。3.評標(biāo)委員會采用打分法或最低價(jià)法進(jìn)行評標(biāo)。打分法是根據(jù)各項(xiàng)評審指標(biāo)設(shè)定分值，對供應(yīng)商的競標(biāo)文件進(jìn)行打分，得分最高者為中標(biāo)候選人；最低價(jià)法是在滿足采購需求的前提下，選擇報(bào)價(jià)最低的供應(yīng)商為中標(biāo)候選人。（六）中標(biāo)候選人公示1.根據(jù)評標(biāo)結(jié)果，確定中標(biāo)候選人名單，并在我院官網(wǎng)、微信公眾號等平臺進(jìn)行公示，公示期不少于三個(gè)工作日。2.公示期間，接受社會監(jiān)督，如有異議，可向我院紀(jì)檢部門或采購部門提出書面質(zhì)疑，我院將對質(zhì)疑內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并及時(shí)回復(fù)。（七）簽訂采購合同1.公示期滿無異議后，我院與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購合同，明確采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式、違約責(zé)任等條款。2.在簽訂采購合同前，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)按照合同要求向我院繳納一定金額的履約保證金，以保證合同的順利履行。履約保證金在合同履行完畢后，如無違約情況，予以退還。四、采購合同管理（一）合同簽訂1.采購合同應(yīng)采用書面形式，由我院與中標(biāo)供應(yīng)商雙方簽字（蓋章）確認(rèn)。合同簽訂應(yīng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)及我院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保合同條款合法有效、明確清晰。2.合同簽訂前，應(yīng)進(jìn)行合同評審，由我院采購部門、藥學(xué)部門、法務(wù)部門等相關(guān)人員對合同條款進(jìn)行審核，重點(diǎn)審核合同的合法性、完整性、準(zhǔn)確性、風(fēng)險(xiǎn)防范等方面，確保合同符合我院利益和法律法規(guī)要求。（二）合同履行1.合同雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的義務(wù)。中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)按照合同要求及時(shí)、足量供應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，并提供相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、隨貨同行單等資料。2.我院應(yīng)按照合同約定及時(shí)支付貨款，在驗(yàn)收合格后，按照合同規(guī)定的付款方式和時(shí)間支付款項(xiàng)。如因特殊情況需要延遲付款，應(yīng)提前與供應(yīng)商溝通協(xié)商，并按照合同約定支付逾期付款利息。（三）合同變更1.在合同履行過程中，如因市場變化、政策調(diào)整、產(chǎn)品質(zhì)量問題等原因需要變更合同條款，合同雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為原合同的補(bǔ)充文件，與原合同具有同等法律效力。2.合同變更應(yīng)嚴(yán)格按照我院合同變更管理流程進(jìn)行，由采購部門提出變更申請，經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后，與供應(yīng)商簽訂變更協(xié)議。（四）合同終止1.合同期滿或雙方協(xié)商一致同意終止合同的，合同終止。合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行結(jié)算和清理，如供應(yīng)商有剩余貨物，應(yīng)按照合同約定處理；我院應(yīng)按照合同約定支付剩余貨款，并退還履約保證金。2.如因一方違約導(dǎo)致合同終止的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償對方因此造成的損失。五、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.所采購的中藥飲片應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》規(guī)定，以及我院制定的中藥飲片驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確中藥飲片的外觀性狀、色澤、氣味、質(zhì)地、含水量、雜質(zhì)含量、有效成分含量等指標(biāo)要求。2.驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保所驗(yàn)收的中藥飲片質(zhì)量合格。（二）驗(yàn)收程序1.中藥飲片到貨后，采購部門應(yīng)及時(shí)通知藥學(xué)部門進(jìn)行驗(yàn)收。藥學(xué)部門應(yīng)安排專業(yè)驗(yàn)收人員按照規(guī)定的驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員首先核對隨貨同行單與采購合同是否一致，包括中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期等信息。然后對中藥飲片的外觀性狀進(jìn)行檢查，查看是否有霉變、蟲蛀、變質(zhì)、走油、變色等情況。3.驗(yàn)收人員按照規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，送我院檢驗(yàn)部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)部門應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和我院制定的檢驗(yàn)方法對抽樣樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告。4.驗(yàn)收合格的中藥飲片，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的中藥飲片，應(yīng)及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員簽字、檢驗(yàn)報(bào)告編號等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于五年。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保管，以便查詢和追溯。如發(fā)現(xiàn)驗(yàn)收記錄存在問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行更正，并做好相關(guān)說明。六、儲存與養(yǎng)護(hù)管理（一）儲存條件1.我院應(yīng)設(shè)置專門的中藥飲片倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件，溫度、濕度應(yīng)符合中藥飲片儲存要求。2.中藥飲片應(yīng)按照其特性分類存放，如根莖類、果實(shí)種子類、全草類、葉類、花類、皮類、藤木類、礦物類、動物類等，不同類別應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識。3.對易串味、易受潮、易霉變、易蟲蛀的中藥飲片，應(yīng)采取特殊的儲存措施，如密封保存、冷藏保存、干燥保存等。（二）養(yǎng)護(hù)措施1.定期對中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括中藥飲片的外觀性狀、含水量、儲存環(huán)境等。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、晾曬、熏蒸、防蟲等。2.建立中藥飲片養(yǎng)護(hù)檔案，記錄養(yǎng)護(hù)檢查情況、養(yǎng)護(hù)措施實(shí)施情況、養(yǎng)護(hù)效果等信息。養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)保存期限不少于五年。3.根據(jù)中藥飲片的特性和儲存時(shí)間，合理安排養(yǎng)護(hù)周期，確保中藥飲片質(zhì)量穩(wěn)定。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.我院紀(jì)檢部門負(fù)責(zé)對中藥飲片采購競標(biāo)活動進(jìn)行全程監(jiān)督，確保采購活動公平、公正、公開進(jìn)行，防止違規(guī)違紀(jì)行為發(fā)生。2.采購部門、藥學(xué)部門應(yīng)定期對中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，并向醫(yī)院管理層報(bào)告。（二）外部監(jiān)督1.接受藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，