PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中草藥管理制度一、總則（一）目的為加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中草藥的管理，確保中草藥質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，充分發(fā)揮中草藥在基層醫(yī)療服務(wù)中的作用，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中草藥的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)監(jiān)測等全過程管理。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、采購管理（一）采購計劃1.藥房應(yīng)根據(jù)臨床需求、中草藥庫存情況及季節(jié)特點，定期制定中草藥采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥房負責(zé)人審核，報衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。2.采購計劃應(yīng)明確中草藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等內(nèi)容，確保采購的中草藥能夠滿足臨床治療需要。（二）供應(yīng)商選擇1.嚴格選擇中草藥供應(yīng)商，優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、生產(chǎn)或經(jīng)營質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，索取并留存其營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認證證書、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)資料。2.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任、供貨品種、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款，確保所采購的中草藥質(zhì)量符合要求。（三）采購流程1.采購人員應(yīng)按照批準的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等內(nèi)容，并要求供應(yīng)商簽字確認。2.采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量交貨。對于交貨延遲或質(zhì)量不符合要求的情況，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商，采取相應(yīng)的措施解決問題。3.中草藥到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。驗收合格的中草藥，應(yīng)辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的中草藥，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。三、驗收管理（一）驗收人員驗收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉中草藥驗收知識和技能的人員負責(zé)。驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識或相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉中草藥的性狀、鑒別方法、質(zhì)量標準等內(nèi)容。（二）驗收依據(jù)驗收人員應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥典》《全國中草藥匯編》等相關(guān)標準及合同約定的質(zhì)量要求，對所采購的中草藥進行驗收。（三）驗收內(nèi)容1.數(shù)量驗收：核對所采購的中草藥品種、規(guī)格、數(shù)量是否與采購訂單一致。2.質(zhì)量驗收：檢查中草藥的外觀性狀、色澤、氣味、質(zhì)地、有無雜質(zhì)、霉變、蟲蛀等情況。對需要進行檢驗的中草藥，應(yīng)按照規(guī)定抽取樣品，送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。3.包裝驗收：檢查中草藥的包裝是否完好，標簽是否清晰，有無注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、采收時間、炮制方法、保質(zhì)期、貯藏條件等內(nèi)容。（四）驗收記錄驗收人員應(yīng)如實記錄驗收情況，包括驗收日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收時間、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。四、儲存管理（一）儲存設(shè)施1.應(yīng)設(shè)置專門的中草藥倉庫，倉庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等良好的儲存條件。倉庫內(nèi)應(yīng)有必要的貨架、貨柜、溫濕度計、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等。2.按照中草藥的特性和儲存要求，分類設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等。對于易受潮、易霉變、易揮發(fā)的中草藥，應(yīng)存放在相應(yīng)的適宜區(qū)域。（二）庫存管理1.建立中草藥庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。庫存盤點應(yīng)做到賬賬相符、賬實相符，發(fā)現(xiàn)賬物不符時，應(yīng)及時查明原因，進行調(diào)整。2.按照先進先出、近期先出的原則，安排中草藥的發(fā)貨順序。對于有有效期的中草藥，應(yīng)在有效期內(nèi)使用，避免過期失效。3.對庫存中草藥進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。如發(fā)現(xiàn)中草藥有霉變、蟲蛀、變質(zhì)等情況，應(yīng)立即清理出庫，并做好記錄。（三）養(yǎng)護管理1.制定中草藥養(yǎng)護計劃，定期對庫存中草藥進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護人員應(yīng)熟悉中草藥的養(yǎng)護知識和技能，掌握不同中草藥的養(yǎng)護方法。2.根據(jù)中草藥的特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如防潮、防蟲、防霉、通風(fēng)、降溫、除濕等。對于易受潮的中草藥，可采用密封包裝、放置干燥劑等方法防潮；對于易生蟲的中草藥，可采用防蟲藥劑熏蒸、放置驅(qū)蟲物品等方法防蟲。3.建立中草藥養(yǎng)護記錄，記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護效果等內(nèi)容。養(yǎng)護記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。五、調(diào)配管理（一）調(diào)配人員調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格證書的藥學(xué)人員負責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配的中草藥劑量準確、質(zhì)量合格。（二）調(diào)配依據(jù)調(diào)配人員應(yīng)依據(jù)醫(yī)師開具的處方進行中草藥調(diào)配。處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，注明中草藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等內(nèi)容。對于有配伍禁忌、超劑量使用等情況的處方，調(diào)配人員應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，確認無誤后方可調(diào)配。（三）調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)認真核對處方內(nèi)容，確認無誤后，按照處方要求進行中草藥調(diào)配。調(diào)配時應(yīng)使用清潔、干燥、適宜的工具和容器，確保中草藥不受污染。2.對調(diào)配好的中草藥進行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、用法用量、配伍禁忌等。復(fù)核無誤后，在處方上簽字確認，并將調(diào)配好的中草藥交付給患者或發(fā)藥窗口。3.調(diào)配過程中如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通解決。如發(fā)現(xiàn)處方有誤或存在質(zhì)量問題，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時報告藥房負責(zé)人。（四）調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)建立中草藥調(diào)配記錄，記錄調(diào)配日期、處方編號、患者姓名、品種、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、調(diào)配人員等內(nèi)容。調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。六、使用管理（一）用藥指導(dǎo)1.醫(yī)師在開具中草藥處方時，應(yīng)向患者詳細說明中草藥的用法用量、服用方法、注意事項等內(nèi)容，確?；颊哒_使用中草藥。2.藥房應(yīng)設(shè)立咨詢窗口，為患者提供中草藥用藥咨詢服務(wù)。藥學(xué)人員應(yīng)耐心解答患者的疑問，指導(dǎo)患者合理用藥。（二）不良反應(yīng)監(jiān)測1.建立中草藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度，加強對中草藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告。臨床醫(yī)師、藥師等醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者使用中草藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告，并做好記錄。2.對收集到的中草藥不良反應(yīng)信息進行分析、評價，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整用藥方案、加強監(jiān)測等。對于嚴重的不良反應(yīng)，應(yīng)及時上報衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。（三）臨床應(yīng)用評價1.定期對中草藥的臨床應(yīng)用情況進行評價，分析中草藥的療效、安全性、經(jīng)濟性等指標。評價結(jié)果應(yīng)作為調(diào)整中草藥品種、采購計劃、用藥方案等的依據(jù)。2.鼓勵醫(yī)務(wù)人員開展中草藥臨床研究，探索中草藥的新用途、新劑型、新用法，提高中草藥的臨床應(yīng)用水平。七、人員培訓(xùn)（一）培訓(xùn)計劃制定中草藥管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，定期組織培訓(xùn)，提高人員的業(yè)務(wù)水平和管理能力。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)人員的崗位需求、知識水平、技能狀況等制定，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對性和實用性。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓(xùn)：組織學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，增強人員的法律意識和合規(guī)意識。2.專業(yè)知識培訓(xùn)：開展中草藥的鑒別、炮制、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等專業(yè)知識培訓(xùn)；培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括中草藥的性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別方法，常用炮制方法及炮制原理，中草藥的儲存條件及養(yǎng)護方法，中草藥的調(diào)配操作規(guī)程及質(zhì)量控制，中草藥的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)監(jiān)測等。3.技能培訓(xùn)：進行中草藥驗收、調(diào)配、制劑配制等技能培訓(xùn)，提高人員的實際操作能力。技能培訓(xùn)應(yīng)注重實踐操作，通過模擬操作、現(xiàn)場演示、實際操作考核等方式，使人員熟練掌握各項操作技能。（三）培訓(xùn)考核建立培訓(xùn)考核制度，對參加培訓(xùn)的人員進行考核。考核內(nèi)容包括理論知識考核和實踐技能考核，考核結(jié)果應(yīng)作為人員晉升、聘任、獎勵等的依據(jù)。對考核不合格的人員，應(yīng)進行補考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。八、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生院應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對中草藥管理工作進行檢查。檢查內(nèi)容包括采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理情況，人員資質(zhì)及培訓(xùn)情況，制度執(zhí)行情況等。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門或人員限期整