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PAGE養(yǎng)老機(jī)構(gòu)衛(wèi)生所藥劑管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)衛(wèi)生所藥劑管理,確保藥品質(zhì)量,保障老年人用藥安全、有效、合理,依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本制度。2.適用范圍本制度適用于養(yǎng)老機(jī)構(gòu)衛(wèi)生所藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等全過程管理。3.職責(zé)分工衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥劑管理工作的全面領(lǐng)導(dǎo)與監(jiān)督,確保制度的有效執(zhí)行。藥劑人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放及藥品質(zhì)量管理等具體工作。護(hù)理人員及其他相關(guān)人員協(xié)助藥劑人員做好藥品的使用、管理及反饋工作。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥劑人員應(yīng)根據(jù)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)老年人的用藥需求、藥品庫(kù)存情況及臨床用藥動(dòng)態(tài),每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細(xì)信息。在制定采購(gòu)計(jì)劃時(shí),應(yīng)充分考慮藥品的有效期,避免積壓過期藥品。同時(shí),要根據(jù)老年人的特殊用藥需求,適當(dāng)儲(chǔ)備一些急救藥品和常用藥品。2.供應(yīng)商選擇衛(wèi)生所應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商,索取并留存其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書等相關(guān)資料復(fù)印件。對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)、藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進(jìn)行評(píng)估,建立供應(yīng)商檔案。優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好、價(jià)格合理的供應(yīng)商。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況,確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨時(shí),采購(gòu)人員應(yīng)與供應(yīng)商共同核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息,做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格的藥品,采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù);驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理,做好記錄并留存相關(guān)憑證。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員及資質(zhì)藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能的藥劑人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等質(zhì)量要求。2.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家等應(yīng)與采購(gòu)訂單及隨貨同行單一致。藥品的外觀應(yīng)無破損、無變質(zhì)、無變色、無異味等。檢查藥品的包裝是否完好,標(biāo)簽是否清晰、準(zhǔn)確,說明書是否齊全。對(duì)需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行抽樣送檢。檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生所應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備,如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計(jì)、防蟲防鼠設(shè)備等。藥柜、藥架應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行消毒處理。冷藏柜應(yīng)定期檢查溫度,確保藥品儲(chǔ)存溫度符合要求。2.分區(qū)分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分區(qū)分類儲(chǔ)存。一般分為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒化學(xué)品、普通藥品等類別,分別設(shè)置專用儲(chǔ)存區(qū)域,并設(shè)有明顯標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照藥品的有效期遠(yuǎn)近依次存放,遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則。3.溫濕度管理普通藥品儲(chǔ)存環(huán)境的溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間,相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。對(duì)有特殊儲(chǔ)存溫度要求的藥品,如冷藏藥品(2℃8℃),應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定儲(chǔ)存。衛(wèi)生所應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,定期對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。4.藥品養(yǎng)護(hù)藥劑人員應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、有效期等情況。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)處理,并做好記錄。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品,應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),采取相應(yīng)的防護(hù)措施。如對(duì)易氧化的藥品,應(yīng)密封保存;對(duì)易潮解的藥品,應(yīng)放置在干燥通風(fēng)處。定期盤點(diǎn)藥品庫(kù)存,確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)藥品短缺、損壞、變質(zhì)等情況,應(yīng)及時(shí)查明原因,進(jìn)行處理,并做好記錄。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配工作應(yīng)由取得相應(yīng)資格證書的藥劑人員負(fù)責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配流程調(diào)配人員接到調(diào)配處方后,應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容,包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。對(duì)處方存在的問題,應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通,確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求,準(zhǔn)確稱量或量取藥品,進(jìn)行核對(duì)后,將藥品放入適當(dāng)?shù)陌b容器中,并填寫藥品標(biāo)簽。藥品標(biāo)簽應(yīng)注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、有效期等信息。調(diào)配好的藥品應(yīng)再次核對(duì),確認(rèn)無誤后,交與發(fā)放人員。3.特殊藥品調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及管理制度執(zhí)行。調(diào)配人員應(yīng)雙人核對(duì),確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤,并做好詳細(xì)記錄。特殊藥品的調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。六、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放流程發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品調(diào)配記錄及患者信息,確認(rèn)無誤后,將藥品發(fā)放給患者或護(hù)理人員,并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人員簽名等內(nèi)容。向患者發(fā)放藥品時(shí),應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等,確?;颊哒_用藥。2.藥品召回如發(fā)現(xiàn)已發(fā)放的藥品存在質(zhì)量問題或其他安全隱患,衛(wèi)生所應(yīng)立即啟動(dòng)藥品召回程序。召回藥品時(shí),應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)患者或護(hù)理人員,并做好記錄。對(duì)召回的藥品,應(yīng)妥善保管,按照規(guī)定進(jìn)行處理。同時(shí),要對(duì)藥品召回的原因進(jìn)行調(diào)查分析,采取相應(yīng)的改進(jìn)措施,防止類似問題再次發(fā)生。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度衛(wèi)生所應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度,明確藥品質(zhì)量管理的職責(zé)、流程、標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估,不斷完善制度。藥劑人員應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品質(zhì)量管理制度,確保藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。2.質(zhì)量檢查與監(jiān)測(cè)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題藥品,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理,并做好記錄。配合藥品監(jiān)管部門的抽檢工作,積極提供相關(guān)資料和樣品。對(duì)抽檢不合格的藥品,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行整改和處理。3.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告藥劑人員應(yīng)關(guān)注藥品不良反應(yīng)信息,及時(shí)收集、整理、分析養(yǎng)老機(jī)構(gòu)老年人用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人,并按照規(guī)定填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)藥劑人員的崗位需求和業(yè)務(wù)水平,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)師資等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理、藥品調(diào)配技能等方面。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作,培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、在線學(xué)習(xí)等多種形式。定期邀請(qǐng)藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專家進(jìn)行授課,提高藥劑人員的業(yè)務(wù)水平和法律意識(shí)。鼓勵(lì)藥劑人員參加各類學(xué)術(shù)交流活動(dòng),及時(shí)了解藥品行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)。3.考核評(píng)估定期對(duì)藥劑人員進(jìn)行考核評(píng)估,考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、
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