PAGE衛(wèi)生院基本藥物進貨制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院基本藥物進貨管理，規(guī)范進貨行為，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，結(jié)合本衛(wèi)生院實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院基本藥物的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的管理。3.基本原則依法采購原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)，確保進貨渠道合法、合規(guī)。質(zhì)量第一原則：把藥品質(zhì)量放在首位，優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、不良反應(yīng)小的基本藥物。按需采購原則：根據(jù)臨床需求，合理制定采購計劃，避免藥品積壓和浪費。公平公正原則：在采購過程中，遵循公平、公正、公開的原則，確保所有供應(yīng)商享有平等的競爭機會。二、組織機構(gòu)及職責1.藥事管理委員會負責制定本衛(wèi)生院基本藥物采購政策和計劃，審議藥品采購目錄和供應(yīng)商名單。對藥品采購、使用過程中的重大問題進行決策和監(jiān)督。2.藥劑科具體負責基本藥物的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等工作。建立健全藥品采購、驗收、儲存等管理制度，確保各項工作規(guī)范有序進行。根據(jù)臨床需求，及時調(diào)整藥品庫存，保障臨床用藥供應(yīng)。3.臨床科室負責提出本科室基本藥物的需求計劃，配合藥劑科做好藥品采購、使用等相關(guān)工作。對藥品質(zhì)量和供應(yīng)情況進行反饋，協(xié)助藥劑科改進工作。三、采購管理1.采購計劃制定藥劑科定期對本衛(wèi)生院基本藥物的使用情況進行統(tǒng)計分析，結(jié)合臨床需求和庫存狀況，制定采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并報藥事管理委員會審核批準。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊批件、質(zhì)量保證協(xié)議等。定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等，對于不符合要求的供應(yīng)商及時淘汰。3.采購合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，確保合同的合法性和有效性。4.采購流程采購人員根據(jù)批準的采購計劃，按照采購合同要求，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。供應(yīng)商按照采購訂單要求組織發(fā)貨，并提供相關(guān)的隨貨同行單、發(fā)票等資料。采購人員對到貨藥品進行核對，確保藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等與采購訂單一致。四、驗收管理1.驗收人員驗收工作由藥劑科指定的驗收人員負責，驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收標準和程序。2.驗收標準按照國家藥品標準、藥品說明書和包裝標簽的規(guī)定，對到貨藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書等進行檢查。檢查藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、產(chǎn)品批號等是否符合規(guī)定。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進行驗收。3.驗收程序到貨藥品應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進行驗收，驗收時應(yīng)核對隨貨同行單、發(fā)票等資料，確保與采購訂單一致。驗收人員按照驗收標準對藥品進行逐批驗收，填寫驗收記錄，驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫，驗收不合格的藥品應(yīng)及時填寫拒收報告，注明拒收原因，并通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。五、儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，如倉庫、貨架、溫濕度計、空調(diào)、除濕機、防蟲防鼠設(shè)備等。倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。2.分類儲存按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存，將藥品分為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒化學(xué)品、普通藥品等類別，分別存放于相應(yīng)的專用倉庫或?qū)９瘛Ｋ幤窇?yīng)按照批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進行盤點，確保賬、物、卡相符。對庫存藥品進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時進行處理。根據(jù)藥品的有效期，制定近效期藥品管理制度，對近效期藥品進行標識和催銷，確保藥品在有效期內(nèi)使用。六、養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員及職責藥劑科應(yīng)配備專職或兼職的藥品養(yǎng)護人員，負責藥品的養(yǎng)護工作。養(yǎng)護人員應(yīng)定期對庫存藥品進行檢查和養(yǎng)護，檢查藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書等是否有變化，溫濕度是否符合要求，設(shè)備設(shè)施是否正常運行等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時采取措施進行處理，并做好養(yǎng)護記錄。2.養(yǎng)護措施根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠、避光等。對易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)增加檢查頻次，采取密封、防潮等措施。對冷藏藥品，應(yīng)定期檢查冷藏設(shè)備的運行狀況，確保溫度符合要求。七、調(diào)配及使用管理1.調(diào)配人員衛(wèi)生院調(diào)配藥品的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑，按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進行調(diào)配。調(diào)配過程中應(yīng)認真核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配準確無誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方或醫(yī)囑上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進行核對。3.核對人員核對人員應(yīng)認真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名、性別、年齡等，確保與處方或醫(yī)囑一致。核對無誤后，應(yīng)在處方或醫(yī)囑上簽字，并將藥品發(fā)放給患者或護士。4.使用管理臨床科室應(yīng)按照藥品說明書和臨床診療指南的要求，合理使用基本藥物，確保用藥安全、有效。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、年齡、體質(zhì)等因素，合理選擇藥品，嚴格掌握用藥劑量、療程和適應(yīng)證，避免濫用藥物。護士應(yīng)按照醫(yī)囑準確給藥，觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時報告異常情況。八、不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測機構(gòu)及人員衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，指定專人負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。監(jiān)測人員應(yīng)熟悉藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的相關(guān)法律法規(guī)和工作程序，及時收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告。2.監(jiān)測方法通過多種途徑收集藥品不良反應(yīng)信息，如臨床觀察、患者反饋、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)等。對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行分析評估，判斷是否屬于藥品不良反應(yīng)，并及時報告。3.報告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，監(jiān)測人員應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，詳細記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時間、地點、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。將藥品不良反應(yīng)報告表及時上報至當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)，并抄送本衛(wèi)生院藥事管理委員會。對嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在24小時內(nèi)報告當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)，并采取相應(yīng)的救治措施。九、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查部門衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)立內(nèi)部監(jiān)督檢查部門，定期對基本藥物進貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查部門應(yīng)配備相應(yīng)的人員和設(shè)備，確保監(jiān)督檢查工作的有效開展。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容檢查基本藥物進貨制度的執(zhí)行情況，包括采購計劃制定、供應(yīng)商選擇、采購合同簽訂、驗收管理、儲存管理、養(yǎng)護管理、調(diào)配及使用管理等環(huán)節(jié)。檢查藥品質(zhì)量，包括藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、產(chǎn)品批號等是否符合規(guī)定。檢查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告情況，包括監(jiān)測機構(gòu)及人員的設(shè)置、監(jiān)測方法的執(zhí)行、報告程序的落實等。3.考核制度建立基本藥物進貨制度考核制度，