PAGE衛(wèi)生院藥品保障相關(guān)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品保障管理，確保藥品質(zhì)量，滿足臨床用藥需求，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃衛(wèi)生院各臨床科室應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求，每月定期提交藥品采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃。申請(qǐng)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等詳細(xì)信息。藥劑科負(fù)責(zé)匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃，結(jié)合庫(kù)存情況、藥品使用動(dòng)態(tài)及市場(chǎng)供應(yīng)情況，進(jìn)行綜合分析，制定科學(xué)合理的月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行嚴(yán)格審核評(píng)估。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范、信譽(yù)良好的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購(gòu)藥品的質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)內(nèi)容。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。對(duì)于到貨藥品，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息，與采購(gòu)訂單和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)。如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或與采購(gòu)訂單不符，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決，并做好記錄。對(duì)于不合格藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁入庫(kù)使用。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員衛(wèi)生院應(yīng)配備專業(yè)的藥品驗(yàn)收人員，驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后方可從事藥品驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、合同約定及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等。對(duì)特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等），應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，確保其儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)符合要求。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)首先核對(duì)送貨憑證與采購(gòu)訂單的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無破損、變形、變色、異味等；核對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否符合規(guī)定；檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否清晰、準(zhǔn)確；檢查藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書是否齊全、有效。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人員簽字等詳細(xì)信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫《不合格藥品登記表》，詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、不合格原因、供應(yīng)商等信息，并及時(shí)報(bào)告藥劑科負(fù)責(zé)人。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)不合格藥品進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施，如退貨、換貨、報(bào)損等，并做好記錄。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、冷凍庫(kù)、藥架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行和使用。對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。2.分區(qū)分類存放根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，將藥品分為常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)、冷凍區(qū)等不同區(qū)域進(jìn)行存放。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類擺放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)９襁M(jìn)行存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，嚴(yán)格執(zhí)行出入庫(kù)登記制度。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)和清查。盤點(diǎn)清查應(yīng)做到賬賬相符、賬實(shí)相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。按照藥品的有效期進(jìn)行分類管理，對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和催銷，確保藥品在有效期內(nèi)使用。對(duì)過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品應(yīng)及時(shí)清理，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)損處理。庫(kù)存藥品應(yīng)保持合理的儲(chǔ)備量，避免藥品積壓或缺貨。根據(jù)臨床用藥需求和藥品采購(gòu)周期，合理確定各類藥品的最低庫(kù)存量和最高庫(kù)存量，確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品的庫(kù)存情況、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)藥品的品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)涵蓋所有在庫(kù)藥品，確保藥品養(yǎng)護(hù)工作的全面性和系統(tǒng)性。2.養(yǎng)護(hù)措施定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。根據(jù)藥品的特性和養(yǎng)護(hù)要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光、防蟲、防鼠等。對(duì)溫濕度要求嚴(yán)格的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的溫濕度條件進(jìn)行儲(chǔ)存，并實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度變化情況。對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或可疑跡象，應(yīng)立即停止銷售和使用，并按照不合格藥品管理程序進(jìn)行處理。3.養(yǎng)護(hù)記錄建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄檔案，詳細(xì)記錄藥品養(yǎng)護(hù)檢查的時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)在養(yǎng)護(hù)記錄上簽字確認(rèn)，確保養(yǎng)護(hù)工作的可追溯性。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、考核合格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、配伍禁忌等知識(shí)，嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師開具的處方，認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。對(duì)存在疑問的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通確認(rèn)，不得擅自更改或代用處方內(nèi)容。按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配藥品與處方一致。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的擺放順序，避免混淆和差錯(cuò)。將調(diào)配好的藥品進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)，注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、有效期等信息。對(duì)特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.核對(duì)與發(fā)藥調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品質(zhì)量、包裝標(biāo)識(shí)等。核對(duì)無誤后，在處方上簽字確認(rèn)。發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并解答患者的疑問。對(duì)特殊患者（如兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女等），應(yīng)給予特別關(guān)注和指導(dǎo)。七、藥品使用管理1.用藥醫(yī)囑審核臨床醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師審核。藥師應(yīng)依據(jù)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，對(duì)用藥醫(yī)囑的合理性進(jìn)行審核，包括藥物的選擇、劑量、用法、用藥時(shí)間、配伍禁忌等方面。對(duì)存在疑問或不合理的用藥醫(yī)囑，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通協(xié)商，提出調(diào)整建議。醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真聽取藥師的意見，對(duì)用藥醫(yī)囑進(jìn)行必要的修改和完善。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。醫(yī)護(hù)人員在臨床用藥過程中，應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，上報(bào)藥劑科。藥劑科應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告，并采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、開展針對(duì)性的研究等，以保障患者用藥安全。3.抗菌藥物使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，建立抗菌藥物分級(jí)管理制度。根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)。臨床醫(yī)師應(yīng)按照抗菌藥物分級(jí)管理制度，合理使用抗菌藥物。開具抗菌藥物處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，明確診斷，根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用合適抗菌藥物，并嚴(yán)格控制使用劑量、療程和聯(lián)合用藥。藥劑科應(yīng)定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)抗菌藥物的使用趨勢(shì)、合理性等進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施進(jìn)行干預(yù)。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，確?？咕幬锏暮侠砉?yīng)和使用。八、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確各部門、各崗位在藥品質(zhì)量管理中的職責(zé)和權(quán)限，確保藥品質(zhì)量管理工作的有效開展。定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行整改，不斷完善藥品質(zhì)量管理制度。2.質(zhì)量控制與改進(jìn)加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保藥品質(zhì)量符合要求。定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，對(duì)抽檢不合格的藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并分析原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。同時(shí)，應(yīng)積極收集藥品質(zhì)量信息，關(guān)注藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，不斷提高藥品質(zhì)量管理水平。3.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，收集、整理與藥品質(zhì)量相關(guān)的資料，包括藥品供應(yīng)商資質(zhì)證明、藥品采購(gòu)合同、質(zhì)量保證協(xié)議、藥品驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、藥品不良反應(yīng)報(bào)告、質(zhì)量抽檢報(bào)告等。藥品質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和追溯。質(zhì)量檔案應(yīng)定期進(jìn)行更新和維護(hù)，確保其內(nèi)容的完整性和準(zhǔn)確性。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃根據(jù)衛(wèi)生院藥品管理工作的實(shí)際需求和人員狀況，制定年度藥品管理相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、操作規(guī)程、質(zhì)量管理等方面的內(nèi)容。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對(duì)象等，確保培訓(xùn)工作的針對(duì)性和實(shí)效性。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座、在線學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)注重實(shí)用性和操作性，結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行講解，提高培訓(xùn)效果。培訓(xùn)過程中應(yīng)做好培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)教師、培訓(xùn)學(xué)員等信息。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，作為人員培訓(xùn)檔案的重要組成部分。3.考核評(píng)估定期對(duì)藥品管理相關(guān)人員進(jìn)行考核評(píng)估，考核內(nèi)容包括專業(yè)知