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文檔簡介
PAGE鄉(xiāng)村衛(wèi)生院藥品保障制度一、總則(一)目的為加強鄉(xiāng)村衛(wèi)生院藥品管理,確保藥品質量,保障臨床用藥安全、有效、合理,特制定本藥品保障制度。(二)適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)村衛(wèi)生院藥品的采購、儲存、養(yǎng)護、調配、使用等全過程管理。(三)依據本制度依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購管理(一)采購計劃制定1.鄉(xiāng)村衛(wèi)生院應根據臨床需求、藥品庫存情況及診療業(yè)務發(fā)展趨勢,定期制定藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量等詳細信息。2.各科室負責人需結合本科室實際用藥情況,每月向藥房提交藥品需求清單,藥房匯總后形成初步采購計劃,報衛(wèi)生院藥事管理委員會審核。(二)供應商選擇與評估1.嚴格選擇藥品供應商,優(yōu)先選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的企業(yè)。對供應商的資質進行審核,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產許可證或經營許可證、藥品GMP或GSP認證證書等。2.定期對供應商進行評估,評估內容包括藥品質量、供應及時性、價格合理性、售后服務等方面。建立供應商檔案,記錄評估結果,對于不符合要求的供應商及時淘汰。(三)采購流程1.采購人員根據審核后的采購計劃,通過合法渠道向選定的供應商采購藥品。采購過程中應簽訂采購合同,明確雙方權利義務,確保采購行為的合法性和規(guī)范性。2.藥品到貨后,采購人員應及時通知驗收人員進行驗收。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù),驗收不合格的藥品不得入庫,并及時與供應商溝通處理。三、藥品儲存管理(一)倉庫設施與布局1.鄉(xiāng)村衛(wèi)生院應設置與診療業(yè)務相適應的藥品倉庫,倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施。2.倉庫應按照藥品的儲存要求進行分區(qū)分類,劃分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域,并設置明顯的標識。藥品應按照劑型、用途以及儲存條件分類存放,實行色標管理。(二)藥品入庫驗收1.驗收人員應依據采購合同、發(fā)票及相關質量標準,對到貨藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數量、包裝、質量等進行逐一核對。2.對驗收合格的藥品,驗收人員應在隨貨同行單上簽字確認,并及時辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的藥品應填寫拒收記錄,注明不合格原因,及時通知采購人員與供應商協商處理。(三)藥品儲存養(yǎng)護1.倉庫管理人員應定期對藥品進行檢查和養(yǎng)護,檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、儲存條件及溫濕度等。發(fā)現藥品有質量問題或異常情況時,應及時采取相應措施。2.根據藥品的特性和儲存條件,采取有效的養(yǎng)護措施,如通風、除濕、降溫、遮光等。對易霉變、易潮解、易氧化的藥品應重點養(yǎng)護。3.建立藥品養(yǎng)護檔案,記錄藥品養(yǎng)護情況,包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護措施、質量檢查結果等。對養(yǎng)護中發(fā)現的問題及時分析原因,采取改進措施。(四)庫存盤點1.鄉(xiāng)村衛(wèi)生院應定期進行藥品庫存盤點工作,可以每月或每季度進行一次全面盤點。盤點時應確保賬物相符,對盤盈、盤虧的藥品要查明原因,及時調整庫存賬目。2.盤點結束后,應編制庫存盤點報告,詳細記錄盤點情況、差異原因及處理結果。對因管理不善造成的藥品損失,應追究相關人員責任。四、藥品調配管理(一)調配人員資質與培訓1.藥品調配人員應具備相應的藥學專業(yè)知識和技能,經過專業(yè)培訓并取得相應資格證書。2.定期組織調配人員參加業(yè)務培訓,內容包括藥品知識、調配操作規(guī)程、質量管理等方面,不斷提高其業(yè)務水平和服務能力。(二)調配操作規(guī)程1.調配人員應嚴格按照藥品調配操作規(guī)程進行操作,認真審核處方用藥的合理性,對有疑問的處方及時與醫(yī)師溝通確認。2.調配藥品時應仔細核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量等信息,確保調配準確無誤。調配完成后,應在處方上簽字并加蓋調配專用章。3.藥品調配應做到“四查十對”,即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。(三)特殊藥品調配管理1.對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品,應嚴格按照國家相關法律法規(guī)及管理制度進行調配管理。2.設立特殊藥品專用賬冊,專人負責管理,做到賬物相符。調配特殊藥品時,應嚴格執(zhí)行雙人核對制度,確保調配安全準確。五、藥品使用管理(一)臨床用藥指導1.鄉(xiāng)村衛(wèi)生院醫(yī)師應加強對臨床用藥的指導,根據患者病情、體質、藥物過敏史等合理選用藥品,嚴格掌握用藥劑量、療程和適應證。2.藥師應定期開展藥學查房,參與臨床藥物治療方案的制定和調整,為醫(yī)師和患者提供藥學專業(yè)技術支持和用藥咨詢服務。(二)藥品不良反應監(jiān)測1.建立藥品不良反應監(jiān)測制度,醫(yī)護人員應密切觀察患者用藥后的反應,發(fā)現藥品不良反應及時報告。2.設立藥品不良反應報告專(兼)職人員,負責收集、整理、分析藥品不良反應報告,并及時上報當地藥品不良反應監(jiān)測機構。(三)抗菌藥物合理使用1.嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應用指導原則,加強抗菌藥物使用管理,控制抗菌藥物不合理使用。2.建立抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師抗菌藥物使用權限。定期對醫(yī)師抗菌藥物使用情況進行評估和考核,對不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師進行誡勉談話或處罰。六、藥品質量管理(一)質量管理制度1.建立健全藥品質量管理制度,明確各部門、各崗位在藥品質量管理中的職責和工作流程。2.定期對藥品質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和評估,及時發(fā)現問題并采取改進措施,確保藥品質量管理工作持續(xù)有效運行。(二)質量控制與監(jiān)督1.設立藥品質量控制小組,定期對藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)進行質量檢查,發(fā)現問題及時整改。2.接受藥品監(jiān)督管理部門和上級衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查,積極配合做好藥品質量抽檢工作,對抽檢不合格藥品及時進行處理。七、人員培訓與考核(一)培訓計劃制定根據鄉(xiāng)村衛(wèi)生院藥品管理工作實際需求,制定年度人員培訓計劃,明確培訓內容、培訓方式、培訓時間等。(二)培訓內容與方式1.培訓內容包括法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、質量管理知識、操作技能等方面。2.培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、學術交流、在線學習等多種形式,確保培訓效果。(三)考核與評價1.定期對參加培訓人員進行考核,考核方式可采用
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