PAGE衛(wèi)生院藥品出入庫制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品出入庫管理，規(guī)范藥品出入庫流程，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥需求，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有藥品的出入庫管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品入庫管理1.采購計(jì)劃衛(wèi)生院各科室根據(jù)臨床用藥需求，每月定期提交藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用途等信息。藥劑科匯總各科室采購計(jì)劃，結(jié)合庫存情況進(jìn)行綜合分析，制定合理的藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書等。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。對于評估不合格的供應(yīng)商，及時(shí)從合格供應(yīng)商名錄中剔除。3.驗(yàn)收藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、隨貨同行單及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝質(zhì)量、外觀性狀等。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收方法和程序進(jìn)行驗(yàn)收，同時(shí)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保驗(yàn)收過程符合要求。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在藥品入庫憑證上簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫拒收報(bào)告，注明拒收原因，及時(shí)通知供應(yīng)商處理。三、藥品儲(chǔ)存管理1.倉庫設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的倉庫設(shè)施設(shè)備，包括倉庫、貨架、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，合理控制倉庫溫濕度，一般藥品儲(chǔ)存溫度為常溫（10℃30℃），陰涼藥品儲(chǔ)存溫度不超過20℃，冷藏藥品儲(chǔ)存溫度為2℃8℃。2.分類存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號應(yīng)分開存放。特殊管理的藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，?shí)行雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊。麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年；第二類精神藥品的專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于3年；醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用賬冊應(yīng)保存至超過藥品有效期5年。3.庫存盤點(diǎn)定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)周期一般為每月一次，由藥劑科負(fù)責(zé)組織實(shí)施。盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息，如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。對于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后進(jìn)行處理。建立庫存盤點(diǎn)檔案，將盤點(diǎn)報(bào)告、盤點(diǎn)記錄等資料歸檔保存，以備查閱。四、藥品出庫管理1.醫(yī)囑審核藥劑科收到臨床科室提交的藥品醫(yī)囑后，應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真審核。審核內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥合理性等。對于不合理的醫(yī)囑，藥劑科應(yīng)及時(shí)與臨床科室溝通，提出修改建議。如臨床科室堅(jiān)持原醫(yī)囑，藥劑科應(yīng)做好記錄，并報(bào)衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.調(diào)配發(fā)放藥劑人員根據(jù)審核后的醫(yī)囑進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量和劑量準(zhǔn)確。調(diào)配好的藥品應(yīng)進(jìn)行核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名、科室等。核對無誤后，在藥品發(fā)放憑證上簽字確認(rèn)，并將藥品發(fā)放給臨床科室。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行調(diào)配發(fā)放，實(shí)行雙人核對制度。3.出庫記錄做好藥品出庫記錄，記錄內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫日期、發(fā)貨人、復(fù)核人等。出庫記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。定期對藥品出庫記錄進(jìn)行整理和歸檔，以便查詢和追溯。五、藥品退貨管理1.退貨原因因藥品質(zhì)量問題、有效期臨近、臨床需求變更等原因，臨床科室或患者可將藥品退回衛(wèi)生院。對于因藥品質(zhì)量問題退貨的，藥劑科應(yīng)及時(shí)查明原因，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。2.退貨驗(yàn)收退貨藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照藥品驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期（如有）、包裝質(zhì)量、外觀性狀等。對于驗(yàn)收合格的退貨藥品，應(yīng)辦理入庫手續(xù)；對于驗(yàn)收不合格的退貨藥品，應(yīng)填寫拒收報(bào)告，注明拒收原因，及時(shí)通知供應(yīng)商處理。3.退貨記錄做好藥品退貨記錄，記錄內(nèi)容包括退貨藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、退貨日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)果等。退貨記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品效期管理1.效期監(jiān)控建立藥品效期管理制度，定期對藥品效期進(jìn)行監(jiān)控。藥劑科應(yīng)每月對庫存藥品進(jìn)行效期檢查，填寫藥品效期檢查表，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、庫存數(shù)量等信息。對于效期臨近的藥品，應(yīng)及時(shí)采取措施，如通知臨床科室優(yōu)先使用、與供應(yīng)商協(xié)商退貨或換貨等。2.近效期藥品處理對于效期在6個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品，應(yīng)在藥品貨位上設(shè)置明顯標(biāo)識，提醒注意。對于效期在3個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品，應(yīng)停止發(fā)放，并填寫近效期藥品催銷表，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后，與供應(yīng)商協(xié)商退貨或換貨。對于因特殊原因無法退貨或換貨的近效期藥品，經(jīng)衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，可采取降價(jià)促銷等方式處理，但必須確保藥品質(zhì)量安全。七、藥品盤點(diǎn)盈虧處理1.盤點(diǎn)結(jié)果分析定期對藥品盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析，查找盤點(diǎn)盈虧原因。盤點(diǎn)盈虧原因主要包括藥品出入庫記錄錯(cuò)誤、藥品丟失、藥品損壞、庫存管理不善等。根據(jù)盤點(diǎn)盈虧原因，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。2.盈虧處理原則對于盤盈的藥品，應(yīng)查明原因，如屬于入庫記錄錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)調(diào)整庫存記錄；如屬于其他原因，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對于盤虧的藥品，應(yīng)查明原因，如屬于出庫記錄錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)調(diào)整庫存記錄；如屬于藥品丟失、損壞等原因，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任，并按照規(guī)定進(jìn)行賠償。對于因自然災(zāi)害、意外事故等不可抗力因素導(dǎo)致的藥品盤虧，應(yīng)及時(shí)向上級主管部門報(bào)告，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品出入庫管理相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥品出入庫操作規(guī)程、藥品質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、線上培訓(xùn)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)記錄做好培訓(xùn)記錄，記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參加人員等。培訓(xùn)記錄應(yīng)保存至相關(guān)人員離職后1年。3.考核制度建立藥品出入庫管理相關(guān)人員考核制度，定期對人員進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)掌握情況、藥品專業(yè)知識水平、藥品出入庫操作技能、工作責(zé)任心等。考核結(jié)果與人員績效掛鉤，對于考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品出入庫管理內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對藥品出入庫管理工作進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括藥品采購計(jì)劃執(zhí)行情況、藥品驗(yàn)收情況、藥品儲(chǔ)存管理情況、藥品出庫管理情況、藥品效期管理情況等。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門或人員限期整改。整