PAGE醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)督制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行為，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，以及與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的活動(dòng)和場所。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)開展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督行為合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，客觀公正地進(jìn)行監(jiān)督評價(jià)。3.預(yù)防為主原則：注重事前預(yù)防和事中監(jiān)管，減少違法行為的發(fā)生。4.協(xié)同配合原則：加強(qiáng)內(nèi)部各部門之間以及與其他相關(guān)部門的協(xié)同配合，形成監(jiān)督合力。二、監(jiān)督主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)督的政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。2.組織開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面的監(jiān)督檢查。3.對醫(yī)療衛(wèi)生違法行為進(jìn)行查處，依法實(shí)施行政處罰。4.協(xié)調(diào)解決醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督中的重大問題。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)1.在衛(wèi)生健康行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，具體承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)督執(zhí)法工作。2.對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、醫(yī)療行為、醫(yī)療安全、傳染病防治等方面。3.受理對醫(yī)療衛(wèi)生違法行為的投訴舉報(bào)，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。4.開展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和通報(bào)。（三）其他相關(guān)部門1.按照職責(zé)分工，協(xié)同衛(wèi)生健康行政部門做好醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)督工作。例如，市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管，公安部門負(fù)責(zé)打擊醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的違法犯罪行為等。2.建立健全部門間的信息共享、聯(lián)合執(zhí)法等工作機(jī)制，共同維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生市場秩序。三、監(jiān)督內(nèi)容（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的持有情況，是否按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。2.醫(yī)療衛(wèi)生人員的資質(zhì)，包括醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)證書以及護(hù)士執(zhí)業(yè)證書等的持有和注冊情況。（二）醫(yī)療服務(wù)行為1.醫(yī)療質(zhì)量管理，包括醫(yī)療技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行、病歷書寫質(zhì)量、醫(yī)療護(hù)理操作規(guī)范等。2.醫(yī)療安全管理，如醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評估、醫(yī)療糾紛處理、醫(yī)療事故防范等。3.合理用藥情況，檢查是否存在濫用抗生素、違規(guī)使用高值藥品等問題。（三）傳染病防治1.傳染病疫情報(bào)告制度的落實(shí)情況，是否及時(shí)、準(zhǔn)確報(bào)告?zhèn)魅静∫咔椤?.傳染病防控措施的執(zhí)行情況，如消毒隔離、醫(yī)療廢物處置、預(yù)檢分診等。3.疫苗接種管理，包括疫苗的采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)的規(guī)范操作。（四）母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)1.母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員的資質(zhì)情況。2.婚前保健、孕產(chǎn)期保健、助產(chǎn)技術(shù)等母嬰保健服務(wù)的開展情況。3.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè)情況，計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的規(guī)范實(shí)施。（五）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理1.規(guī)章制度的建立和執(zhí)行情況，如人員崗位職責(zé)、財(cái)務(wù)管理制度、設(shè)備管理制度等。2.醫(yī)療廣告管理，檢查是否存在違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告的行為。四、監(jiān)督方式與程序（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常巡查和不定期抽查，檢查內(nèi)容涵蓋本制度規(guī)定的各項(xiàng)監(jiān)督內(nèi)容。2.檢查人員應(yīng)不少于兩人，并出示有效執(zhí)法證件。3.制作現(xiàn)場檢查筆錄，記錄檢查情況，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)責(zé)令限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題或上級部門的部署，開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。2.制定專項(xiàng)檢查方案，明確檢查目的、范圍、內(nèi)容和方法。3.對專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行深入分析，提出針對性的整改措施和建議。（三）投訴舉報(bào)處理1.設(shè)立專門的投訴舉報(bào)渠道，如電話、郵箱、信件等，受理公眾對醫(yī)療衛(wèi)生違法行為的投訴舉報(bào)。2.對投訴舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)記錄，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。3.將處理結(jié)果及時(shí)反饋給投訴舉報(bào)人，并按照規(guī)定進(jìn)行信息公開。（四）監(jiān)督抽檢1.按照國家和地方的相關(guān)規(guī)定，制定醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計(jì)劃。2.對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療用品、消毒產(chǎn)品、飲用水等進(jìn)行抽檢，檢測相關(guān)指標(biāo)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.及時(shí)公布抽檢結(jié)果，對不合格產(chǎn)品和機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行處理。（五）監(jiān)督程序1.啟動(dòng)監(jiān)督程序時(shí)，應(yīng)向被監(jiān)督對象送達(dá)監(jiān)督通知書，告知監(jiān)督的目的、內(nèi)容、方式和時(shí)間等。2.監(jiān)督過程中，應(yīng)充分聽取被監(jiān)督對象的陳述和申辯，對其提出的合理意見和建議予以采納。3.監(jiān)督結(jié)束后，制作監(jiān)督意見書或行政處罰決定書等文書，并依法送達(dá)被監(jiān)督對象。五、法律責(zé)任（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違法責(zé)任1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以罰款：超出登記范圍開展診療活動(dòng)的。使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。未按照規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度的。違反傳染病防治規(guī)定，導(dǎo)致傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險(xiǎn)的。其他違反法律法規(guī)和本制度的行為。2.根據(jù)違法行為的情節(jié)嚴(yán)重程度，可吊銷其執(zhí)業(yè)許可證。對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）醫(yī)療衛(wèi)生人員違法責(zé)任1.醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以罰款：未取得醫(yī)師資格擅自執(zhí)業(yè)的。醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)的。護(hù)士未按照規(guī)定執(zhí)業(yè)的。違反醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的。其他違反法律法規(guī)和本制度的行為。2.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）其他相關(guān)責(zé)任1.為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供虛假證明文件或資料的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告，并可處以罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分。2.阻礙衛(wèi)生監(jiān)督人員依法執(zhí)行職務(wù)的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、信息管理與公示（一）信息收集與整理1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息收集制度，收集醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本信息、監(jiān)督檢查信息、投訴舉報(bào)信息、行政處罰信息等。2.對收集到的信息進(jìn)行分類整理，建立信息檔案，確保信息的完整性和準(zhǔn)確性。（二）信息公開1.按照政府信息公開的要求，定期向社會(huì)公開醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)督信息，包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的資質(zhì)信息、監(jiān)督檢查結(jié)果、行政處罰情況等。2.建立醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息公示平臺(tái)，方便公眾查詢和監(jiān)督。（三）信息共享1.加強(qiáng)與其他相關(guān)部門的信息共享，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息與市場監(jiān)管、公安司法等部門的互聯(lián)互通。2.通過信息共享，提高監(jiān)管效能，形成協(xié)同監(jiān)管的工作格局。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.定期組織醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、執(zhí)法技能等方面，培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場觀摩、案例分析等多種形式。3.鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督人員參加學(xué)術(shù)交流和繼續(xù)教育活動(dòng)，不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)。（二）考核1.建立醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督人員考核制度，對其工作業(yè)績、業(yè)務(wù)能力