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文檔簡介

PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院采購藥制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購管理,規(guī)范采購行為,確保藥品質(zhì)量,保障臨床用藥需求,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況,制定本制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購的全過程管理,包括藥品的采購計劃制定、供應(yīng)商選擇、采購合同簽訂、藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)及使用等環(huán)節(jié)。3.基本原則合法性原則:嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和藥品監(jiān)管部門的相關(guān)規(guī)定,確保藥品采購活動合法合規(guī)。質(zhì)量優(yōu)先原則:優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品,從源頭上保障患者用藥安全。公開透明原則:采購過程應(yīng)公開、公平、公正,接受內(nèi)部監(jiān)督和社會監(jiān)督。效益原則:在保證藥品質(zhì)量的前提下,合理控制采購成本,提高資金使用效益。二、采購計劃管理1.需求評估臨床科室應(yīng)定期對本科室藥品使用情況進(jìn)行分析評估,結(jié)合患者病情變化、診療技術(shù)發(fā)展等因素,預(yù)測藥品需求。藥劑科負(fù)責(zé)匯總各臨床科室的藥品需求信息,綜合考慮藥品庫存、有效期等因素,進(jìn)行初步審核和調(diào)整。2.計劃制定根據(jù)需求評估結(jié)果,藥劑科制定年度、季度和月度藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后,報衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過后的采購計劃作為藥品采購的依據(jù)。3.計劃調(diào)整在采購計劃執(zhí)行過程中,如遇特殊情況需要調(diào)整采購計劃,臨床科室應(yīng)及時向藥劑科提出申請,并說明調(diào)整原因和調(diào)整內(nèi)容。藥劑科對調(diào)整申請進(jìn)行審核,根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整,并報分管領(lǐng)導(dǎo)備案。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,供應(yīng)商應(yīng)具備合法的經(jīng)營資質(zhì),包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等。對供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系、信譽(yù)、供貨能力、價格等方面進(jìn)行綜合評估,選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。評估內(nèi)容可包括供應(yīng)商的質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)工藝、檢驗報告、客戶評價等。定期對供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察,確保其實(shí)際經(jīng)營狀況與提供的資料相符??疾熘芷诳筛鶕?jù)實(shí)際情況確定,一般每年不少于一次。2.供應(yīng)商評價建立供應(yīng)商評價機(jī)制,定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評價。評價方式可包括數(shù)據(jù)分析、實(shí)地檢查、用戶反饋等。根據(jù)評價結(jié)果,對供應(yīng)商進(jìn)行分類管理。對于評價優(yōu)秀的供應(yīng)商,可給予優(yōu)先采購、增加采購量等獎勵;對于評價不合格的供應(yīng)商,應(yīng)及時淘汰,并停止與其合作。3.供應(yīng)商檔案管理為每個供應(yīng)商建立檔案,檔案內(nèi)容包括供應(yīng)商基本信息、資質(zhì)證明文件、評估報告、合作記錄等。定期更新供應(yīng)商檔案,確保檔案信息的準(zhǔn)確性和完整性。四、采購合同管理1.合同簽訂采購藥品時,應(yīng)與供應(yīng)商簽訂書面采購合同。合同內(nèi)容應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購合同需經(jīng)衛(wèi)生院法律顧問審核后,由法定代表人或其授權(quán)代表簽字并加蓋單位公章。2.合同執(zhí)行嚴(yán)格按照采購合同約定執(zhí)行,確保雙方履行各自的權(quán)利和義務(wù)。采購部門應(yīng)及時跟蹤合同執(zhí)行情況,協(xié)調(diào)解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。如遇合同變更或解除,應(yīng)按照法律法規(guī)和合同約定的程序進(jìn)行辦理,并及時通知相關(guān)部門和人員。3.合同檔案管理建立采購合同檔案,對合同文本、補(bǔ)充協(xié)議、變更記錄、驗收證明、付款憑證等相關(guān)資料進(jìn)行歸檔保存。采購合同檔案應(yīng)妥善保管,保存期限按照法律法規(guī)和衛(wèi)生院檔案管理規(guī)定執(zhí)行。五、藥品驗收管理1.驗收人員成立藥品驗收小組,成員包括藥劑科人員、質(zhì)量管理人員等。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品驗收流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.驗收依據(jù)以采購合同、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告等為驗收依據(jù)。驗收時,應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容是否符合要求。3.驗收內(nèi)容藥品數(shù)量驗收:按照采購合同和送貨憑證核對藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量是否一致。藥品質(zhì)量驗收:對藥品進(jìn)行外觀檢查,檢查藥品有無破損、變質(zhì)、變色、異味等情況;檢查藥品的包裝是否完好,標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否齊全、準(zhǔn)確;檢查藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等是否符合規(guī)定。驗收記錄:驗收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)果等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。4.不合格藥品處理驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即停止入庫,并填寫不合格藥品報告。報告內(nèi)容包括不合格藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、不合格原因等。對不合格藥品進(jìn)行隔離存放,并及時通知供應(yīng)商處理。供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將不合格藥品取回,并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。六、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備,包括倉庫、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。常溫庫溫度為0℃~30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2℃~8℃。2.藥品分類存放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放。藥品應(yīng)按照劑型分為片劑、膠囊劑、注射劑、軟膏劑等;按照用途分為抗感染藥、心血管系統(tǒng)藥、呼吸系統(tǒng)藥等;按照儲存條件分為常溫保存藥品、陰涼保存藥品、冷藏保存藥品等。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放,避免混淆。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度,定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)。盤點(diǎn)內(nèi)容包括藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期等。根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果,編制庫存盤點(diǎn)報告,對盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析和處理。如發(fā)現(xiàn)庫存藥品數(shù)量與賬目不符,應(yīng)及時查明原因,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行調(diào)整。合理控制藥品庫存水平,避免藥品積壓或缺貨。根據(jù)藥品的銷售情況、采購周期等因素,制定合理的庫存定額,確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。七、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計劃制定根據(jù)藥品的儲存條件、質(zhì)量特性、庫存數(shù)量等因素,制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃。養(yǎng)護(hù)計劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)周期可根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存條件確定,一般每月不少于一次。2.養(yǎng)護(hù)措施定期對藥品進(jìn)行檢查,檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、溫濕度等。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、破損、過期失效等情況,應(yīng)及時處理。根據(jù)藥品的特性,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。如對易受潮的藥品,應(yīng)采取防潮措施;對易氧化的藥品,應(yīng)采取避光、密封等措施;對冷藏藥品,應(yīng)定期檢查冷庫溫度,確保藥品儲存溫度符合要求。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。3.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品管理對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品,應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次,加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品可包括易變質(zhì)的藥品、近效期藥品、貴重藥品、特殊管理藥品等。建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品臺賬,對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品的養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。如發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量異常,應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理,并向上級報告。八、藥品使用管理1.醫(yī)囑開具臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情,合理開具藥品醫(yī)囑。醫(yī)囑內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱(通用名)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥途徑、用藥時間等。醫(yī)師開具醫(yī)囑時,應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則,避免大處方、濫用藥等情況。2.藥品調(diào)配藥劑人員應(yīng)按照醫(yī)師開具的醫(yī)囑,準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配過程中,應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后,藥劑人員應(yīng)在藥品外包裝上標(biāo)明患者姓名、用法用量、用藥時間等信息,并向患者或其家屬交代清楚用藥注意事項。3.藥品發(fā)放藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則,確保患者使用的藥品質(zhì)量合格。發(fā)放藥品時,應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息,確認(rèn)無誤后發(fā)放給患者。4.用藥監(jiān)測臨床醫(yī)師和藥劑人員應(yīng)密切關(guān)注患者用藥后的反應(yīng),及時發(fā)現(xiàn)和處理藥物不良反應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng),應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施進(jìn)行救治,并填寫藥物不良反應(yīng)報告表,上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。定期對藥品使用情況進(jìn)行分析評估,總結(jié)用藥經(jīng)驗,提高合理用藥水平。九、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院成立藥品采購監(jiān)督小組,負(fù)責(zé)對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督小組應(yīng)定期對藥品采購工作進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。加強(qiáng)內(nèi)部審計,對藥品采購資金的使用情況進(jìn)行審計監(jiān)督,確保資金使用合理合規(guī)。2.外部監(jiān)督主動接受藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,積極配合做好各項工作。建立社會監(jiān)督機(jī)制,接受患者和社會公眾的監(jiān)督,及時處理投訴舉報信息。3.考核評價制定藥品采購工作考核評價標(biāo)準(zhǔn),對采購部門、藥劑科等相關(guān)部門和人員的

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