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PAGE衛(wèi)生部關(guān)于b超使用管理制度一、總則(一)目的為規(guī)范B超設(shè)備的使用管理,確保其安全、有效地運行,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本單位內(nèi)所有B超設(shè)備的使用、維護、管理等相關(guān)活動。(三)依據(jù)本制度依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等,以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準,如超聲診斷設(shè)備質(zhì)量控制標準等制定。二、B超設(shè)備管理職責分工(一)設(shè)備管理部門1.負責B超設(shè)備的采購、驗收、登記、建檔等工作。2.制定設(shè)備維護計劃,組織實施設(shè)備的定期維護、保養(yǎng)和維修工作。3.建立設(shè)備技術(shù)檔案,記錄設(shè)備的基本信息、維修記錄、性能檢測報告等。4.負責設(shè)備的報廢鑒定和報廢申請工作。(二)使用科室1.負責本科室B超設(shè)備的日常使用和管理,指定專人負責設(shè)備的操作。2.配合設(shè)備管理部門做好設(shè)備的維護、保養(yǎng)和維修工作,及時反饋設(shè)備運行中出現(xiàn)的問題。3.對本科室操作人員進行培訓和考核,確保其熟悉設(shè)備的操作規(guī)程和注意事項。(三)質(zhì)量管理部門1.定期對B超設(shè)備的性能和圖像質(zhì)量進行監(jiān)測和評估,確保設(shè)備符合質(zhì)量標準。2.對設(shè)備使用過程中的醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。3.參與設(shè)備的驗收和報廢鑒定工作,提供質(zhì)量方面的意見和建議。(四)操作人員1.嚴格按照操作規(guī)程使用B超設(shè)備,確保操作熟練、準確。2.負責設(shè)備的日常清潔和保養(yǎng),做好使用記錄。3.發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常情況及時報告,并配合維修人員進行維修。三、B超設(shè)備采購與驗收(一)采購計劃1.使用科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要,提出B超設(shè)備采購申請,詳細說明設(shè)備的功能需求、技術(shù)參數(shù)等。2.設(shè)備管理部門對采購申請進行審核,結(jié)合單位實際情況和預(yù)算安排,制定采購計劃。(二)選型與采購1.依據(jù)采購計劃,設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進行市場調(diào)研,選擇符合要求的B超設(shè)備供應(yīng)商和產(chǎn)品型號。2.按照規(guī)定的采購程序進行招標、談判等采購活動,確保采購過程合法、公正、透明。(三)驗收1.設(shè)備到貨后,設(shè)備管理部門組織使用科室、質(zhì)量管理部門等相關(guān)人員共同進行驗收。2.驗收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、隨機附件等,同時檢查設(shè)備的性能和圖像質(zhì)量。3.驗收合格后,填寫驗收報告,辦理設(shè)備入庫手續(xù),并建立設(shè)備檔案。四、B超設(shè)備使用管理(一)操作規(guī)程制定1.設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的技術(shù)說明書和使用要求,制定詳細的操作規(guī)程。2.操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開機、關(guān)機步驟,各項功能的操作方法,圖像采集與處理,注意事項等內(nèi)容。(二)操作培訓1.設(shè)備管理部門負責組織對操作人員進行操作規(guī)程培訓,確保其熟悉設(shè)備的操作方法和流程。2.培訓內(nèi)容應(yīng)包括理論知識講解、實際操作演示、案例分析等,培訓后進行考核,合格后方可上崗操作。(三)日常使用1.操作人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程使用B超設(shè)備,不得擅自更改設(shè)備參數(shù)和設(shè)置。2.在使用過程中,應(yīng)密切觀察設(shè)備的運行狀態(tài),如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停止操作,并及時報告。3.認真做好患者檢查前的準備工作,確保檢查結(jié)果的準確性。(四)使用記錄1.操作人員應(yīng)如實填寫B(tài)超設(shè)備使用記錄,包括患者姓名、性別、年齡、檢查部位、檢查時間、檢查結(jié)果等信息。2.使用記錄應(yīng)妥善保存,以備查閱和統(tǒng)計分析。五、B超設(shè)備維護與保養(yǎng)(一)維護計劃制定1.設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的使用情況和性能特點,制定年度維護計劃。2.維護計劃應(yīng)包括設(shè)備的定期維護、保養(yǎng)內(nèi)容,以及易損件的更換計劃等。(二)維護保養(yǎng)實施1.按照維護計劃,定期對B超設(shè)備進行維護保養(yǎng),包括清潔設(shè)備表面、檢查探頭性能、校準設(shè)備參數(shù)等。2.對設(shè)備的關(guān)鍵部件和易損件進行定期檢查和更換,確保設(shè)備的正常運行。3.設(shè)備管理部門應(yīng)建立維護保養(yǎng)檔案,記錄每次維護保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、維修更換的部件等信息。(三)故障維修1.設(shè)備出現(xiàn)故障時,操作人員應(yīng)及時報告設(shè)備管理部門,由設(shè)備管理部門安排專業(yè)維修人員進行維修。2.維修人員應(yīng)詳細記錄故障現(xiàn)象、維修過程和維修結(jié)果,填寫維修記錄,并將維修情況反饋給設(shè)備管理部門和使用科室。3.對于重大故障或維修難度較大的問題,應(yīng)及時組織相關(guān)技術(shù)人員進行會診,制定維修方案,確保設(shè)備盡快恢復正常運行。六、B超設(shè)備質(zhì)量控制(一)性能檢測1.質(zhì)量管理部門定期組織對B超設(shè)備的性能進行檢測,檢測項目包括圖像分辨率、靈敏度、增益準確性等。2.檢測結(jié)果應(yīng)符合國家相關(guān)標準和行業(yè)規(guī)范要求,對于檢測不合格的設(shè)備,應(yīng)及時進行維修或調(diào)整,直至檢測合格。(二)圖像質(zhì)量評估1.定期對B超設(shè)備采集的圖像質(zhì)量進行評估,評估內(nèi)容包括圖像的清晰度、對比度、偽像等。2.通過分析圖像質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施進行改進,并對改進效果進行跟蹤評估。(三)質(zhì)量控制記錄1.質(zhì)量管理部門應(yīng)建立B超設(shè)備質(zhì)量控制記錄檔案,記錄每次性能檢測和圖像質(zhì)量評估的結(jié)果、存在的問題及整改情況等。2.質(zhì)量控制記錄應(yīng)作為設(shè)備管理和質(zhì)量持續(xù)改進的重要依據(jù)。七、B超設(shè)備安全管理(一)設(shè)備安全檢查1.定期對B超設(shè)備的安全性能進行檢查,包括電氣安全、機械安全、輻射安全等方面。2.檢查設(shè)備的接地是否良好,電源線是否破損,機械部件是否松動等,確保設(shè)備無安全隱患。(二)輻射防護1.操作人員應(yīng)嚴格遵守輻射防護規(guī)定,在操作過程中正確使用防護用品,如鉛衣、鉛帽等。2.定期對設(shè)備的輻射劑量進行檢測,確保輻射劑量符合國家標準要求,減少對患者和操作人員的輻射危害。(三)安全事故處理1.如發(fā)生B超設(shè)備安全事故,應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案,采取有效措施進行處理,確保人員安全和設(shè)備損壞最小化。2.事故發(fā)生后,應(yīng)及時組織調(diào)查,分析事故原因,總結(jié)經(jīng)驗教訓,提出改進措施,并向上級主管部門報告。八、B超設(shè)備檔案管理(一)檔案內(nèi)容1.B超設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的采購合同、驗收報告、使用說明書、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、質(zhì)量控制記錄、安全檢查記錄等相關(guān)資料。2.設(shè)備檔案應(yīng)按照時間順序和類別進行整理歸檔,便于查閱和管理。(二)檔案保管1.設(shè)備管理部門應(yīng)指定專人負責B超設(shè)備檔案的保管,確保檔案的完整性和安全性。2.檔案應(yīng)存放在專門的檔案柜中,防止受潮、損壞和丟失。(三)檔案查閱與借閱1.本單位內(nèi)部人員因工作需要查閱B超設(shè)備檔案時,應(yīng)填寫查閱申請表,經(jīng)設(shè)備管理部門負責人批準后,方可查閱。2.如需借閱檔案,應(yīng)辦理借閱手續(xù),并在規(guī)定時間內(nèi)歸還。借閱期間應(yīng)妥善保管檔案,不得轉(zhuǎn)借他人或擅自涂改、復印。九、B超設(shè)備報廢管理(一)報廢鑒定1.設(shè)備管理部門定期對B超設(shè)備進行技術(shù)評估,當設(shè)備出現(xiàn)嚴重故障無法修復,或性能嚴重下降無法滿足工作需要,或使用年限超過規(guī)定期限時,組織相關(guān)人員進行報廢鑒定。2.報廢鑒定應(yīng)綜合考慮設(shè)備的技術(shù)狀況、維修成本、使用效益等因素,形成鑒定意見。(二)報廢申請與審批1.設(shè)備管理部門根據(jù)報廢鑒定意見,填寫報廢申請表,詳細說明設(shè)備報廢原因、設(shè)備基本情況等,并附上相關(guān)證明材料。2.報廢申請表經(jīng)單位主管領(lǐng)導審批后,報上級主管
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